Tysabri (natalizumab)

Apa itu Tysabri?

Tysabri adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan pada orang dewasa untuk merawat:

• Bentuk berulang sklerosis berganda (MS). MS adalah penyakit di mana sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit) menyerang sistem saraf pusat anda.
• Penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk jika rawatan lain tidak sesuai untuk anda. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana anda mengalami pembengkakan pada saluran pencernaan anda. Dan "aktif" bermaksud anda mengalami gejala pada masa ini.

Tysabri mengandungi natalizumab ubat aktif. Ini adalah sejenis ubat biologi (terbuat dari bahagian organisma hidup) yang disebut antagonis reseptor integrin. Tysabri adalah ubat imunosupresan. Ia menurunkan aktiviti sistem imun anda.

Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda Tysabri sebagai infus intravena di klinik atau pejabat doktor anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang perlahan-lahan menetes dari masa ke masa. Masa infusi untuk Tysabri biasanya sekitar satu jam.

Keberkesanan

Tysabri didapati berkesan (berfungsi dengan baik) untuk merawat bentuk MS yang kambuh dan penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk.

Satu kajian melihat bagaimana Tysabri bekerja pada orang yang menghidap MS. Selepas 2 tahun rawatan, orang yang mengambil Tysabri mempunyai risiko 42% lebih rendah untuk memburukkan lagi gejala daripada orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan). Gejala yang memburuk termasuk masalah bergerak atau berjalan. Dan 67% orang yang mengambil Tysabri tidak kambuh (mengalami suar), berbanding 41% orang yang mengambil plasebo.

Kajian yang berbeza melihat orang dengan penyakit Crohn yang mengambil Tysabri. Selepas 12 minggu rawatan, 60% orang mengalami gejala yang lebih sedikit. Ini dibandingkan dengan 44% orang yang mengambil plasebo. Dan 37% orang berada dalam pengampunan, yang bermaksud bahawa mereka mempunyai gejala yang sedikit atau sama sekali. Ini dibandingkan dengan 25% orang yang mengambil plasebo.

Tysabri generik atau biosimilar

Tysabri hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Tysabri mengandungi satu bahan ubat aktif: natalizumab.

Tysabri saat ini tidak tersedia sebagai biosimilar.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia.

Kedua-dua biosimilar dan generik sama selamat dan berkesannya dengan ubat jenama yang mereka buat untuk disalin. Mereka juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Kesan sampingan Tysabri

Tysabri boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Tysabri. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Tysabri, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan yang lebih biasa dari Tysabri termasuk:

• sakit kepala
• sakit di lengan, kaki, sendi, atau perut anda
• keletihan (kekurangan tenaga) atau merasa letih
• cirit-birit
• loya
• ruam
• penurunan berat badan atau kenaikan berat badan

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Tysabri tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:

• Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), sejenis jangkitan otak yang teruk. Gejala boleh merangkumi:
  • secara beransur-ansur semakin lemah di satu sisi badan anda
  • kekok
  • masalah penglihatan
  • perubahan dalam pemikiran, ingatan, atau keperibadian anda
  • kekeliruan
• Jangkitan herpes, seperti ensefalitis (jangkitan otak) atau meningitis (jangkitan otak dan saraf tunjang). Gejala boleh merangkumi:
  • demam secara tiba-tiba
  • sakit kepala yang teruk
  • perubahan penglihatan atau sakit mata
  • kekeliruan
• Kerosakan hati. Gejala boleh merangkumi:
  • penyakit kuning (warna kekuningan kulit anda dan putih mata anda)
  • air kencing gelap
  • loya atau muntah
  • berasa letih atau lemah
• Jangkitan pada saluran kencing, vagina, paru-paru, hidung, atau tekak anda. Gejala umum jangkitan boleh merangkumi:
  • demam
  • keletihan
  • sakit otot
• Tahap platelet rendah. † Gejala mungkin termasuk:
  • lebam atau pendarahan dengan lebih mudah daripada biasa
  • petechiae (perubahan warna kulit akibat pendarahan di bawah kulit)
• Reaksi alahan. Lihat "Maklumat kesan sampingan" di bawah untuk kemungkinan gejala.
• Kemurungan. Lihat "Maklumat kesan sampingan" di bawah untuk kemungkinan gejala.

* Tysabri mempunyai peringatan berkotak untuk PML. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Amaran FDA" di awal artikel ini.
Effect Kesan sampingan ini dilaporkan pada orang yang menggunakan Tysabri setelah ia disetujui untuk digunakan.

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Tysabri. Satu kajian melihat orang yang menghidap sklerosis berganda (MS). Bagi mereka yang menerima Tysabri, 4% mengalami reaksi alergi dalam masa 2 jam selepas mengambil ubat. Ini dibandingkan dengan kurang daripada 1% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).

Dalam kajian yang sama, 5% orang yang menerima Tysabri mengalami reaksi alergi lebih dari 2 jam setelah mereka mengambil ubat tersebut. Ini dibandingkan dengan 2% orang yang mengambil plasebo.

Dalam kajian klinikal lain, 2% orang dengan penyakit Crohn mengalami reaksi alergi dalam 2 jam setelah menerima Tysabri. Ini dibandingkan dengan kurang daripada 1% orang yang mengambil plasebo. Kajian ini tidak merangkumi maklumat mengenai reaksi alahan yang berlaku lebih dari 2 jam setelah mengambil Tysabri.

Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• kesukaran bernafas atau berdehit
• sakit dada
• loya
• pening
• tekanan darah rendah
• menggigil

Mungkin ada reaksi alergi yang serius pada bila-bila masa selepas anda menerima Tysabri. Tetapi reaksi ini biasanya berlaku dalam masa 2 jam dari permulaan dos. Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memantau anda sekurang-kurangnya satu jam selepas anda menerima Tysabri. Oleh itu, jika anda mengalami reaksi alergi pada masa itu, mereka boleh mengatasinya dengan segera.

Sekiranya anda mempunyai reaksi alergi yang teruk terhadap Tysabri setelah anda meninggalkan penyedia perkhidmatan kesihatan, segera hubungi doktor anda. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML)

Mengambil Tysabri meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan otak yang teruk yang disebut leukoencephalopathy multifokal progresif (PML). Ini adalah kesan sampingan yang jarang berlaku tetapi sangat serius. PML boleh menyebabkan kecacatan teruk, seperti tidak dapat berjalan, atau mati.

Dalam percubaan klinikal, 2 daripada 1,869 orang yang mengambil Tysabri dan Avonex (ubat MS lain) untuk MS mengembangkan PML. Ini dibandingkan dengan pengguna sifar yang mengambil hanya Avonex.

Dalam kajian lain, 1 daripada 1,043 orang yang mengambil Tysabri untuk penyakit Crohn mengembangkan PML. Ini dibandingkan dengan orang yang tidak mengambil plasebo (tiada rawatan).

Kemungkinan mengembangkan PML semasa rawatan Tysabri dan sehingga 6 bulan setelah anda berhenti mengambil ubat tersebut.

Anda berisiko tinggi untuk PML jika anda:

• menghidap virus John Cunningham
• telah mengambil Tysabri lebih dari 2 tahun
• menjalani rawatan sebelumnya dengan ubat-ubatan tertentu yang mungkin telah melemahkan sistem imun anda

Semasa anda mengambil Tysabri, doktor anda akan mengawasi PML. Sekiranya anda mempunyai simptom PML, beritahu doktor anda dengan segera. (Lihat "Kesan sampingan yang serius" di atas untuk senarai kemungkinan gejala.) Doktor anda boleh memutuskan sama ada anda harus berhenti mengambil Tysabri. Sayangnya, tidak mungkin untuk mencegah atau menyembuhkan PML.

Ruam

Semasa anda mengambil Tysabri, ada kemungkinan ruam pada kulit anda. Dalam satu kajian, 12% orang yang mengambil Tysabri untuk MS mengalami ruam kulit. Ini dibandingkan dengan 9% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).

Dalam kajian lain, 6% orang yang mengambil Tysabri untuk penyakit Crohn mengalami ruam kulit. Ini dibandingkan dengan 4% orang yang mengambil plasebo.

Sekiranya anda mengambil Tysabri dan mengalami ruam kulit yang tidak hilang setelah beberapa hari atau bertambah buruk, beritahu doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan cara merawatnya.

Penurunan berat badan atau kenaikan berat badan

Semasa anda mengambil Tysabri, ada kemungkinan anda dapat menurunkan berat badan atau menambah berat badan. Dalam percubaan klinikal, 2% orang yang mengambil Tysabri untuk MS menurunkan berat badan atau menambah berat badan. Ini dibandingkan dengan kurang daripada 1% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).

Sekiranya anda mempunyai kebimbangan mengenai penurunan berat badan atau kenaikan berat badan anda, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin menyesuaikan diet dan rutin senaman anda jika diperlukan. Doktor anda juga boleh merujuk anda kepada pakar diet untuk memastikan anda mendapat nutrisi yang betul.

Sakit kepala

Semasa mengambil Tysabri, ada kemungkinan anda mengalami sakit kepala. Dalam percubaan klinikal, 38% orang yang mengambil Tysabri untuk MS mengalami sakit kepala. Ini dibandingkan dengan 33% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).

Dalam dua ujian klinikal yang lain, 32% dan 37% orang yang mengambil Tysabri untuk penyakit Crohn mengalami sakit kepala. Ini dibandingkan dengan 23% dan 31% orang yang mengambil plasebo. Sakit kepala adalah salah satu kesan sampingan yang paling biasa di Tysabri.

Sekiranya anda mengalami sakit kepala yang tidak hilang semasa anda mengambil Tysabri, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan rawatan yang boleh membantu.

Kemurungan

Semasa mengambil Tysabri, ada kemungkinan anda mengalami kemurungan. Dalam percubaan klinikal, 19% orang yang mengambil Tysabri untuk MS mengalami kemurungan. Ini dibandingkan dengan 16% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan). Sebenarnya, kemurungan adalah salah satu kesan sampingan Tysabri yang paling biasa.

Sekiranya anda mengambil Tysabri dan mengalami gejala kemurungan, beritahu doktor anda. Gejala mungkin termasuk merasa sedih, putus asa, atau kehilangan minat dalam aktiviti yang biasanya anda nikmati. Anda dan doktor anda boleh membincangkan cara untuk menguruskan gejala anda dan rawatan yang tersedia. Doktor anda mungkin juga meminta anda berhenti mengambil Tysabri dan menggunakan ubat lain.

Rambut gugur (bukan kesan sampingan)

Semasa mengambil Tysabri, tidak mungkin anda akan kehilangan rambut. Dalam ujian klinikal Tysabri, keguguran rambut bukanlah kesan sampingan.

Walau bagaimanapun, beberapa ubat MS lain, seperti teriflunomide (Aubagio) dan mitoxantrone, boleh menyebabkan keguguran rambut.

Penyakit Crohn itu sendiri boleh menyebabkan keguguran rambut. Ini kerana perut anda mungkin tidak menyerap nutrien dari makanan anda dengan betul yang membantu rambut anda tumbuh.

Sekiranya anda mengambil Tysabri dan bimbang tentang keguguran rambut, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin menguji anda untuk melihat apa yang menyebabkan rambut gugur. Doktor anda juga boleh memberi anda petua mengenai cara mengatasi keguguran rambut.

Kanser (bukan kesan sampingan)

Tysabri tidak mungkin menyebabkan anda menghidap barah. Dalam ujian klinikal Tysabri, barah bukanlah kesan sampingan.

Penyelidikan telah menemui peningkatan risiko beberapa jenis barah di usus orang dengan penyakit Crohn.

Dan terdapat maklumat yang bertentangan mengenai sama ada MS meningkatkan risiko barah. Lebih banyak data diperlukan untuk mengesahkan sama ada terdapat hubungan antara MS dan barah.

Sekiranya anda mengambil Tysabri dan bimbang menghidap barah, berbincanglah dengan doktor anda.

Kos Tysabri

Seperti semua ubat, kos Tysabri boleh berbeza-beza. Untuk mengetahui harga terkini untuk Tysabri di kawasan anda, periksa WellRx.com.

Kos yang anda dapati di WellRx.com adalah yang mungkin anda bayar tanpa insurans. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans dan lokasi anda.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Tysabri, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Biogen, pengeluar Tysabri, menawarkan program bernama Above MS. Program ini mungkin dapat membantu menurunkan kos ubat anda. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 800-456-2255 atau lawati laman web program.

Tysabri untuk MS

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Tysabri untuk merawat keadaan tertentu.

Tysabri diluluskan oleh FDA untuk merawat pelbagai jenis sklerosis berulang (MS) pada orang dewasa.

MS adalah penyakit di mana sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit) menyerang sistem saraf pusat anda. (Otak dan saraf tunjang membentuk sistem saraf pusat anda.) Dengan MS, sistem imun anda merosakkan myelin, yang merupakan penutup yang melindungi serat saraf.

Tanpa penutup ini, otak anda sukar menghantar mesej ke seluruh badan anda melalui saraf anda. Ini boleh menyebabkan kerosakan saraf kekal dan masalah bergerak.

Dengan bentuk MS yang berulang, anda mempunyai masa di mana anda mempunyai sedikit atau tanpa gejala. Ini disusuli dengan kambuh (kemerosotan di mana gejala anda bertambah buruk). Bentuk MS yang berulang adalah jenis MS yang paling biasa.

Tysabri membantu melambatkan gejala MS yang semakin teruk. Ubat ini juga membantu mengurangkan jumlah penyakit yang anda alami.

Keberkesanan untuk MS

Satu kajian melihat bagaimana Tysabri bekerja pada orang dengan MS. Selepas 2 tahun rawatan, orang yang mengambil Tysabri mempunyai risiko 42% lebih rendah untuk memburukkan lagi gejala daripada orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan). Gejala yang memburuk termasuk masalah bergerak atau berjalan. Dan 67% orang yang mengambil Tysabri tidak kambuh (mengalami suar), berbanding 41% orang yang mengambil plasebo.

Kajian lain melihat orang dengan MS yang mengambil Tysabri dan ubat MS kedua yang disebut Avonex. Setelah menjalani rawatan selama 2 tahun, orang yang mengambil Tysabri dengan Avonex mempunyai risiko simptom mereka menjadi 24% lebih rendah daripada orang yang hanya mengambil Avonex. Gejala yang memburuk termasuk masalah bergerak atau berjalan. Dan 54% orang yang mengambil kedua-dua ubat itu tidak kambuh (mengalami suar), berbanding dengan 32% orang yang hanya mengambil Avonex.

Kegunaan lain

Sebagai tambahan kepada sklerosis berganda (MS), Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Tysabri untuk mengubati beberapa bentuk penyakit Crohn.

Tysabri untuk penyakit Crohn

Tysabri juga dapat digunakan untuk mengobati penyakit Crohn yang sedang dan aktif jika rawatan lain tidak sesuai untuk anda. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana anda mengalami pembengkakan pada saluran pencernaan anda. Dan "aktif" bermaksud anda mengalami gejala pada masa ini.

Keberkesanan untuk penyakit Crohn

Satu kajian melihat orang-orang dengan penyakit Crohn yang mengambil Tysabri. Selepas 12 minggu rawatan, 60% orang mengalami gejala yang lebih sedikit (berasa lebih baik). Ini dibandingkan dengan 44% orang yang mengambil plasebo. Dan 37% orang berada dalam pengampunan, yang bermaksud bahawa mereka mempunyai gejala yang sedikit atau sama sekali. Ini dibandingkan dengan 25% orang yang mengambil plasebo.

Alternatif untuk Tysabri

Ubat-ubatan lain ada yang boleh merawat multiple sclerosis (MS) dan penyakit Crohn. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Tysabri, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.

Alternatif untuk sklerosis berganda

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat MS termasuk:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetil fumarat (Tecfidera)
• teriflunomide (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternatif untuk penyakit Crohn

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat penyakit Crohn termasuk:

• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol)
• budesonide (Entocort EC, Uceris)
• methotrexate (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri lwn Ocrevus

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Tysabri membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Tysabri dan Ocrevus serupa dan berbeza.

Kegunaan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan kedua-dua Tysabri dan Ocrevus untuk merawat bentuk sklerosis berganda (MS) yang berulang pada orang dewasa.

Tysabri juga disetujui untuk mengubati penyakit Crohn yang aktif hingga sederhana pada orang dewasa jika rawatan lain tidak berjaya. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana anda mengalami pembengkakan pada saluran pencernaan anda. Dan "aktif" bermaksud anda mengalami gejala pada masa ini.

Ocrevus juga diluluskan untuk merawat bentuk MS yang progresif (semakin teruk) pada orang dewasa.

Tysabri mengandungi natalizumab ubat aktif. Ocrevus mengandungi ocrelizumab ubat aktif.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Tysabri dan Ocrevus kedua-duanya diberikan sebagai infus intravena di klinik atau pejabat doktor anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang perlahan-lahan menetes dari masa ke masa. Penyedia penjagaan kesihatan akan memantau anda sekurang-kurangnya 1 jam selepas rawatan sekiranya anda mengalami reaksi alergi.

Kesan dan risiko sampingan

Tysabri dan Ocrevus mengandungi ubat yang berbeza tetapi berada dalam kelas ubat yang serupa. (Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.) Oleh itu, kedua-dua ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Tysabri, dengan Ocrevus, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Tysabri:
  • sakit di lengan, kaki, sendi, atau perut anda
  • cirit-birit
  • penurunan berat badan atau kenaikan berat badan
  • loya
  • ruam
  • keletihan (kekurangan tenaga) atau merasa letih
• Boleh berlaku dengan Ocrevus:
  • demam
  • degupan jantung lebih cepat
• Boleh berlaku dengan Tysabri dan Ocrevus:
  • sakit kepala
  • reaksi alahan kecil

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Tysabri, dengan Ocrevus, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Tysabri:
  • kerosakan hati
  • kemurungan
  • tahap platelet rendah
• Boleh berlaku dengan Ocrevus:
  • risiko barah yang lebih tinggi, terutamanya barah payudara
  • jika anda mengidapnya pada masa lalu
  • penurunan tahap imunoglobulin (sejenis antibodi)
• Boleh berlaku dengan Tysabri dan Ocrevus:
  • leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), sejenis jangkitan otak yang teruk
  • jangkitan pada saluran kencing, vagina, paru-paru, hidung, atau tekak anda
  • jangkitan herpes, seperti ensefalitis (jangkitan otak) atau meningitis (jangkitan otak dan saraf tunjang)
  • reaksi alahan yang teruk

* Tysabri mempunyai peringatan berkotak untuk PML. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Keberkesanan

Tysabri dan Ocrevus mempunyai beberapa kegunaan yang diluluskan oleh FDA, tetapi kedua-duanya digunakan untuk merawat bentuk MS yang kambuh pada orang dewasa.

Kajian berasingan kedua-dua ubat itu dibandingkan dalam kajian kajian yang lebih besar. Penyelidik mendapati kedua-dua Tysabri dan Ocrevus berkesan untuk merawat bentuk MS yang kambuh.

Kos

Tysabri dan Ocrevus kedua-duanya adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada biosimilar kedua-dua ubat.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Kedua-dua biosimilar dan generik sama selamat dan berkesannya dengan ubat jenama yang mereka cuba salin. Mereka juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Menurut anggaran di WellRx.com, Tysabri pada umumnya berharga lebih rendah daripada Ocrevus. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans dan lokasi anda.

Tysabri lwn Humira

Selain Ocrevus (lihat di atas), ubat lain yang serupa dengan Tysabri juga ada. Di sini kita melihat bagaimana Tysabri dan Humira sama dan berbeza.

Kegunaan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan kedua-dua Tysabri dan Humira untuk merawat penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk pada orang dewasa jika rawatan lain tidak berjaya. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana anda mengalami pembengkakan pada saluran pencernaan anda. Dan "aktif" bermaksud anda mengalami gejala pada masa ini.

Tysabri juga diluluskan untuk mengubati kambuh pelbagai sklerosis (MS) pada orang dewasa.

Humira juga diluluskan untuk merawat:

• Penyakit Crohn pada kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas jika ubat lain tidak berfungsi
• artritis reumatoid
• arthritis psoriatik
• arthritis idiopatik remaja sederhana hingga teruk pada usia 2 tahun ke atas
• ankylosing spondylitis (artritis tulang belakang)
• psoriasis plak sederhana hingga teruk
• kolitis ulseratif sederhana hingga teruk jika ubat lain tidak berfungsi
• beberapa jenis uveitis tidak berjangkit, termasuk uveitis menengah, uveitis posterior, dan panuveitis pada usia 2 tahun ke atas
• hidradenitis suppurativa pada usia 12 tahun ke atas

Tysabri mengandungi natalizumab ubat aktif. Humira mengandungi ubat aktif adalimumab.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Tysabri diberikan sebagai infus intravena di klinik atau pejabat doktor anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang perlahan-lahan menetes dari masa ke masa. Penyedia penjagaan kesihatan akan memantau anda sekurang-kurangnya 1 jam selepas rawatan sekiranya anda mengalami reaksi alergi.

Humira diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan).

Kesan dan risiko sampingan

Tysabri dan Humira mengandungi ubat yang berbeza tetapi berada dalam kelas ubat yang serupa. (Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.) Oleh itu, kedua-dua ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Tysabri, dengan Humira, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Tysabri:
  • sakit di lengan, kaki, sendi, atau perut anda
  • cirit-birit
  • keletihan (kekurangan tenaga) atau merasa letih
  • penurunan berat badan atau kenaikan berat badan
• Boleh berlaku dengan Humira:
  • beberapa kesan sampingan yang unik
• Boleh berlaku dengan Tysabri dan Humira:
  • sakit kepala
  • ruam
  • reaksi alahan kecil
  • loya

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Tysabri, dengan Humira, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Tysabri:
  • leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), sejenis jangkitan otak yang teruk
  • jangkitan herpes, seperti ensefalitis (jangkitan otak) atau meningitis (jangkitan otak dan saraf tunjang)
  • kemurungan
  • jangkitan pada faraj, hidung, atau tekak anda
  • tahap platelet rendah
• Boleh berlaku dengan Humira:
  • sindrom seperti lupus, reaksi sistem imun
  • jika anda mengidap hepatitis B pada masa lalu
  • psoriasis, baru atau semakin teruk
  • kegagalan jantung
  • jangkitan serius, seperti tuberkulosis (TB) †
  • barah, seperti limfoma dan leukemia †
• Boleh berlaku dengan Tysabri dan Humira:
  • reaksi alahan yang teruk
  • jangkitan pada saluran kencing atau paru-paru anda
  • kerosakan hati

* Tysabri mempunyai peringatan berkotak untuk PML. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Amaran FDA" di awal artikel ini.
† Humira mempunyai amaran kotak untuk jangkitan serius dan barah. Untuk maklumat, lihat maklumat ubat yang ditetapkan.

Keberkesanan

Tysabri dan Humira mempunyai beberapa kegunaan yang diluluskan oleh FDA, tetapi keduanya digunakan untuk merawat penyakit Crohn.

Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, kajian mendapati kedua-dua Tysabri dan Humira berkesan untuk merawat penyakit Crohn.

Kos

Tysabri dan Humira kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada biosimilar untuk Tysabri pada masa ini. Terdapat enam biosimilar untuk Humira: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo, dan Amjevita. Harganya lebih murah daripada Humira dan Tysabri.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia.

Kedua-dua biosimilar dan generik sama selamat dan berkesannya dengan ubat jenama yang mereka cuba salin. Mereka juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Menurut anggaran di WellRx.com, Tysabri pada umumnya lebih mahal daripada Humira. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans dan lokasi anda.

Dos Tysabri

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Tysabri terdapat dalam botol dos tunggal 15 mL. Setiap botol mengandungi 300 mg ubat.

Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda Tysabri sebagai infus intravena di klinik atau pejabat doktor anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang perlahan-lahan menetes dari masa ke masa. Masa infusi untuk Tysabri biasanya sekitar satu jam.

Setelah infusi anda selesai, penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau anda sekurang-kurangnya 1 jam sekiranya anda mengalami reaksi alergi.

Dos untuk sklerosis berganda (MS)

Untuk sklerosis berganda (MS), dos khas Tysabri adalah 300 mg setiap 4 minggu.

Dos untuk penyakit Crohn

Untuk penyakit Crohn, dos khas Tysabri adalah 300 mg setiap 4 minggu.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Sekiranya anda terlepas temu janji untuk mendapatkan infus, hubungi doktor anda dengan segera. Mereka dapat menjadualkan lawatan baru dan menyesuaikan waktu janji temu lain jika diperlukan.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Tysabri dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Tysabri selamat dan berkesan untuk anda, anda mungkin akan mengambil jangka masa panjang.

Tysabri dan kehamilan

Tidak ada cukup data untuk mengetahui sama ada selamat untuk mengambil Tysabri semasa kehamilan. Beberapa kajian haiwan menunjukkan bahawa ubat tersebut membahayakan janin. Walau bagaimanapun, kajian haiwan lain menunjukkan bahawa Tysabri tidak menyebabkan bahaya kepada ibu atau janin. Perlu diingat bahawa kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Sekiranya anda hamil atau ingin hamil, beritahu doktor anda sebelum anda mula mengambil Tysabri. Mereka boleh membincangkan kebaikan dan keburukan dengan anda.

Tysabri dan penyusuan

Kajian menunjukkan bahawa Tysabri masuk ke dalam susu ibu. Namun, belum ada kajian mengenai apakah Tysabri mempengaruhi anak-anak yang diberi susu ibu yang ibunya mengambil ubat tersebut.

Sekiranya anda ingin menyusu semasa mengambil Tysabri, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh membincangkan kemungkinan risiko dan faedah dengan anda.

Soalan biasa mengenai Tysabri

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering diajukan mengenai Tysabri.

Adakah saya akan mengalami gejala penarikan sekiranya berhenti menggunakan Tysabri?

Tidak mungkin. Belum ada laporan mengenai gejala penarikan pada orang yang berhenti mengambil Tysabri.

Gejala multiple sclerosis (MS) atau penyakit Crohn anda mungkin bertambah buruk setelah menghentikan Tysabri. Namun, itu mungkin kerana ubat itu berfungsi ketika anda mengambilnya dan tidak akan berfungsi lagi setelah anda berhenti mengambilnya.

Sekiranya anda ingin berhenti mengambil Tysabri, berbincang terlebih dahulu dengan doktor anda. Mereka boleh berbincang dengan anda bagaimana cara terbaik untuk mengakhiri rawatan anda. Doktor anda juga boleh mengesyorkan cara lain untuk membantu menguruskan gejala MS atau penyakit Crohn anda.

Di mana saya boleh mendapatkan infus Tysabri?

Anda mesti pergi ke pejabat doktor atau klinik anda untuk menerima Tysabri. Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda ubat sebagai infus intravena. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang perlahan-lahan menetes dari masa ke masa. Infus Tysabri biasanya memakan masa satu jam.

Adakah Tysabri adalah imunosupresan?

Ya betul. Sebagai imunosupresan, Tysabri dapat menurunkan aktiviti sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit).

Apabila sistem ketahanan badan anda tidak sekuat biasa, ia sukar untuk melawan kuman. Jadi Tysabri juga dapat meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan. Ini termasuk:

• Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), sejenis jangkitan otak yang teruk. Tysabri mempunyai amaran berkotak untuk PML. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.
• Jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes, seperti ensefalitis (jangkitan otak) atau meningitis (jangkitan otak dan saraf tunjang).
• Jangkitan pada saluran kencing, vagina, paru-paru, hidung, atau tekak anda.

Untuk membantu mencegah jangkitan semasa anda mengambil Tysabri, pastikan anda sering mencuci tangan. Juga, hadkan hubungan dengan sesiapa sahaja yang sakit. Elakkan berkongsi barang peribadi seperti berus gigi, gelas minum, dan tuala dengan orang lain.

Sekiranya anda mengalami jangkitan semasa mengambil Tysabri, beritahu doktor anda dengan segera. Mereka boleh membantu mengatasinya sehingga tidak bertambah buruk.

Bolehkah Tysabri digunakan untuk merawat MS progresif?

Tidak. Bagi MS, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) hanya meluluskan Tysabri untuk merawat bentuk MS yang kambuh pada orang dewasa.

Dengan bentuk MS yang kambuh, anda mungkin mengalami sedikit atau tidak ada gejala (remisi). Ini diikuti oleh masa-masa ketika anda mengalami kambuh (kemarahan ketika gejala anda bertambah buruk). Tetapi dengan MS yang progresif, anda biasanya akan selalu mengalami gejala. MS anda cenderung menjadi lebih teruk dan menyebabkan lebih banyak kecacatan, seperti menghadapi masalah bergerak atau berjalan.

Satu kajian klinikal melihat orang dengan MS progresif. Para penyelidik mendapati bahawa Tysabri tidak membantu mencegah gejala menjadi lebih buruk daripada plasebo (tanpa rawatan). Lebih banyak data jangka panjang diperlukan untuk melihat sama ada Tysabri dapat merawat MS yang progresif.

Sekiranya anda mempunyai MS yang progresif, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan pilihan rawatan terbaik untuk anda.

Bolehkah saya mengambil Tysabri dengan steroid?

Mungkin. Sekiranya anda menghidap penyakit MS atau Crohn, anda mungkin sudah mengambil steroid sebagai sebahagian daripada rawatan anda. Doktor anda mungkin menetapkan Tysabri sebagai tambahan kepada steroid. Dalam beberapa kes, anda boleh terus mengambil steroid semasa rawatan Tysabri anda.

Walau bagaimanapun, pengambilan Tysabri dengan steroid tertentu boleh meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius. (Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai kemungkinan jangkitan, lihat bahagian "Kesan sampingan Tysabri" di atas.)

Sekiranya anda mengambil salah satu steroid ini, doktor anda akan perlahan-lahan mengurangkan dos anda dalam masa 6 bulan sejak anda mula mengambil Tysabri. Ini bermaksud bahawa anda akan mengambil lebih banyak dan lebih sedikit steroid sehingga anda berhenti mengambilnya sepenuhnya. Sebilangan steroid ini termasuk bentuk oral (diambil melalui mulut) yang anda gunakan dalam jangka masa panjang - contohnya, budesonide (Entocort EC, Uceris).

Sekiranya anda mengambil steroid, berbincanglah dengan doktor anda sebelum anda mula mengambil Tysabri. Mereka boleh memberi ubat kepada anda dan mengesyorkan dos terbaik.

Tysabri dan alkohol

Kajian klinikal tidak menunjukkan bahawa alkohol berinteraksi dengan Tysabri.

Walau bagaimanapun, jika anda minum alkohol, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka dapat memberitahu anda berapa banyak alkohol yang selamat untuk anda semasa rawatan Tysabri anda.

Interaksi Tysabri

Tysabri boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.

Tysabri dan ubat-ubatan lain

Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Tysabri. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Tysabri.

Sebelum mengambil Tysabri, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Tysabri dan imunosupresan

Tysabri adalah ubat imunosupresan. Imunosupresan melemahkan sistem imun anda. (Sistem kekebalan tubuh anda membantu tubuh anda melawan penyakit.) Apabila sistem imun anda tidak kuat, ia sukar untuk melawan kuman.

Sekiranya anda menghidap multiple sclerosis (MS) atau penyakit Crohn, anda mungkin sudah mengambil ubat imunosupresan. Mengambil Tysabri dengan imunosupresan lain boleh meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius. (Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai kemungkinan jangkitan, lihat bahagian "Kesan sampingan Tysabri" di atas.)

Contoh ubat imunosupresan yang boleh meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan termasuk:

• methotrexate (Trexall)
• 6-mercaptopurine (Purinethol)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilar)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Sekiranya anda mengambil imunosupresan, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mula menerima Tysabri. Doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil imunosupresan.

Tysabri dan steroid tertentu

Mengambil Tysabri dengan steroid oral (diambil melalui mulut) jangka panjang boleh meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan. Kedua-dua Tysabri dan steroid tertentu boleh melemahkan sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit). Apabila sistem imun anda tidak kuat, ia sukar melawan kuman. Oleh itu, pengambilan ubat-ubatan ini bersama-sama dapat membuat anda lebih cenderung mengalami jangkitan. (Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai kemungkinan jangkitan, lihat bahagian "Kesan sampingan Tysabri" di atas.)

Contoh steroid yang boleh meningkatkan risiko jangkitan anda adalah budesonide (Entocort EC, Uceris).

Sekiranya anda menggunakan steroid, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mula menerima Tysabri. Mereka mungkin meminta anda mengambil lebih kurang steroid sehingga anda berhenti menggunakannya sepenuhnya. Mereka juga boleh mengesyorkan cara lain untuk membantu menguruskan gejala anda.

Tysabri dan herba dan makanan tambahan

Tiada ramuan atau makanan tambahan yang dilaporkan dapat berinteraksi dengan Tysabri. Walau bagaimanapun, anda masih perlu berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan produk ini.

Bagaimana Tysabri diberikan

Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda Tysabri sebagai infus intravena di klinik atau pejabat doktor anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang perlahan-lahan menetes dari masa ke masa.

Penyedia penjagaan kesihatan terlebih dahulu akan memasukkan jarum ke salah satu urat anda. Kemudian mereka akan menyambungkan beg yang berisi Tysabri ke jarum. Ubat itu akan mengalir dari beg ke badan anda. Masa infus Tysabri biasanya berlangsung selama satu jam.

Setelah infusi anda selesai, penyedia penjagaan kesihatan akan memantau anda sekurang-kurangnya 1 jam sekiranya anda mengalami reaksi alergi.

Bila perlu diambil

Untuk kedua-dua sklerosis (MS) dan penyakit Crohn, anda akan menerima suntikan Tysabri setiap 4 minggu.

Untuk membantu anda mengingat ketika anda mempunyai janji temu untuk infus, letakkan jadual rawatan anda di kalendar. Juga, tetapkan peringatan di telefon anda agar anda tidak ketinggalan mendapatkan dos Tysabri.

Bagaimana Tysabri berfungsi

Tysabri diluluskan untuk mengubati beberapa bentuk sklerosis berganda (MS) dan penyakit Crohn.

Sklerosis berganda (MS)

Multiple sclerosis (MS) adalah penyakit di mana sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit) menyerang sistem saraf pusat anda. (Otak dan saraf tunjang membentuk sistem saraf pusat anda.)

Dengan MS, sistem imun anda merosakkan myelin, yang merupakan penutup yang melindungi serat saraf. Tanpa penutup ini, otak anda sukar menghantar mesej ke seluruh badan anda melalui saraf anda. Ini boleh menyebabkan kerosakan saraf kekal dan masalah bergerak.

Tysabri berfungsi dengan mengikat (melampirkan) sel-sel dalam sistem imun anda yang menyerang sistem saraf pusat anda. Ubat ini membantu mencegah sel bergerak ke otak dan saraf tunjang, di mana ia boleh menyebabkan kerosakan saraf.

Penyakit Crohn

Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus yang menyebabkan keradangan (pembengkakan) pada saluran pencernaan anda. Sel-sel dalam sistem imun anda yang biasanya melawan penyakit secara salah menyerang saluran pencernaan anda. Ini menyebabkan keradangan.

Tysabri berfungsi dengan mengikat sel-sel ini. Ubat ini membantu mencegah sel bergerak ke saluran pencernaan anda, di mana ia boleh menyebabkan keradangan.

Berapa lama masa kerja?

Bagi MS, sukar untuk mengatakan seberapa cepat Tysabri mula berfungsi. Ini kerana ubat ini bertujuan untuk membantu mencegah kambuh (flare-up) dan mencegah MS menjadi semakin teruk.

Untuk penyakit Crohn, anda dapat melihat gejala anda bertambah baik dalam 8 minggu pertama selepas mengambil Tysabri. Dalam kajian klinikal, setelah menjalani rawatan selama 8 minggu, gejala penyakit Crohn berkurang dengan ketara pada lebih daripada separuh orang yang mengambil Tysabri. Dan hampir satu pertiga orang yang mengambil ubat itu dalam keadaan remeh (bebas dari gejala).

Langkah berjaga-jaga Tysabri

Ubat ini dilengkapi dengan beberapa langkah berjaga-jaga.

Amaran FDA: Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML)

Ubat ini mempunyai amaran berkotak. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Mengambil Tysabri meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan otak yang teruk yang disebut leukoencephalopathy multifokal progresif (PML). PML boleh menyebabkan kecacatan teruk, seperti tidak dapat berjalan, atau mati. Semasa anda mengambil Tysabri, doktor anda akan memantau anda. Sekiranya anda mempunyai tanda-tanda atau gejala jangkitan, doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil Tysabri. Anda juga tidak boleh mengambil Tysabri jika anda mempunyai PML pada masa lalu.

Kerana risiko PML, anda boleh mendapatkan Tysabri hanya dari doktor anda melalui program keselamatan ubat. Ia dipanggil REMS (Penilaian Risiko dan Strategi Mitigasi). Program REMS untuk Tysabri disebut Program Menetapkan TOUCH. Program ini membantu memastikan bahawa anda mengetahui kemungkinan kesan sampingan ubat. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai program ini, tanyakan kepada doktor anda.

Amaran lain

Sebelum mengambil Tysabri, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Tysabri mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu atau faktor lain yang mempengaruhi kesihatan anda. Ini termasuk:

• Keadaan yang boleh melemahkan sistem imun anda. Tysabri dapat melemahkan sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit). Oleh itu, jika sistem imun anda sudah lemah kerana limfoma, leukemia, atau HIV, misalnya, badan anda mungkin kurang mampu melawan kuman. Sekiranya anda menghidap limfoma, leukemia, atau HIV, doktor anda mungkin menetapkan ubat selain Tysabri.
• Reaksi alahan. Tysabri boleh menyebabkan reaksi alahan ringan atau teruk. Sekiranya anda mempunyai reaksi alergi terhadap Tysabri, doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil ubat tersebut. Mereka juga boleh mengesyorkan rawatan yang berbeza.
• Kehamilan. Tidak diketahui sama ada Tysabri selamat untuk anda dan bayi anda semasa mengandung. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Tysabri dan kehamilan" di atas.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Tysabri, lihat bahagian "Kesan sampingan Tysabri" di atas.

Maklumat profesional untuk Tysabri

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Tysabri ditunjukkan untuk mengobati bentuk berulang dari sklerosis berganda (MS). Ini juga ditunjukkan untuk mengobati penyakit Crohn dan mempertahankan pengampunan ketika terapi tradisional tidak berfungsi.

Mekanisme tindakan

Tysabri mengandungi natalizumab, yang merupakan antibodi monoklonal yang mengikat alpha-4 integrin. Di MS, ia menghalang pergerakan T-limfosit ke sistem saraf pusat untuk mengurangkan frekuensi kambuh. Dalam penyakit Crohn, Tysabri mencegah leukosit berpindah ke usus, sehingga mengurangkan keradangan.

Farmakokinetik dan metabolisme

Tysabri mengandungi natalizumab, yang merupakan antibodi monoklonal. Separuh hayat adalah 7-15 hari untuk MS, dan 3-17 hari untuk penyakit Crohn.

Selepas setiap 4 minggu dos, diperlukan sekitar 24 minggu untuk MS dan 16-24 minggu untuk penyakit Crohn mencapai keadaan stabil.

Kontraindikasi

Tysabri dikontraindikasikan pada orang yang sebelumnya mempunyai:

• leukoencephalopathy multifokal progresif (PML)
• reaksi hipersensitiviti terhadap Tysabri

Penyimpanan

Simpan Tysabri (botol satu dos dan larutan cair) di dalam peti sejuk antara 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C) dan jangan beku. (Setelah dicairkan untuk penggunaan, gunakan larutan cair itu segera, atau simpan dalam peti sejuk dan gunakan dalam masa 8 jam.) Lindungi dari cahaya dan jangan goncang.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.