Xgeva (denosumab)

Apa itu Xgeva?

Xgeva adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk membantu mencegah dan merawat beberapa jenis masalah tulang.

Xgeva mengandungi denosumab. Ini adalah sejenis biologi (ubat yang dibuat dari bahagian organisma hidup) yang disebut antibodi monoklonal.

Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan). Anda akan pergi ke klinik atau pejabat doktor anda untuk mendapatkan suntikan.

Cara penggunaannya

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Xgeva untuk digunakan untuk:

• Membantu mengelakkan tulang patah pada orang yang mempunyai pelbagai myeloma. Multiple myeloma adalah sejenis barah yang mempengaruhi sumsum tulang anda (tisu di tulang anda).
• Membantu mengelakkan tulang patah pada orang dengan metastasis tulang yang disebabkan oleh tumor pepejal. Metastasis tulang berlaku apabila barah merebak ke tulang anda. Dan tumor pepejal adalah segumpal tisu yang terbentuk apabila sel tumbuh terlalu cepat. Ia pekat kerana tidak mengandungi cecair.
• Rawat tumor sel gergasi yang tidak dapat dikeluarkan sepenuhnya dengan pembedahan atau sekiranya pembedahan terlalu berbahaya. Tumor sel gergasi adalah jenis tumor tulang yang jarang dan bukan barah.
• Rawat hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah. Hiperkalsemia berlaku apabila terdapat terlalu banyak kalsium dalam darah anda. Anda juga mesti mencuba sejenis ubat yang disebut bisphosphonate, yang membantu mencegah kehilangan jisim tulang.

Xgeva diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa. Walau bagaimanapun, ubat ini juga diluluskan untuk merawat tumor sel gergasi pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.

Keberkesanan

Tiga ujian klinikal meneliti orang yang mengalami metastasis tulang dari tumor pepejal. Orang-orang mengambil Xgeva atau ubat yang disebut zoledronic acid (Zometa). Xgeva membantu mencegah orang daripada patah tulang selama 27.7 bulan. Rawatan asid zoledronik membantu mencegah orang daripada patah tulang selama 19.5 bulan. Oleh itu, Xgeva membantu melambatkan masa orang mengalami patah tulang 8.2 bulan lebih lama daripada asid zoledronik.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai seberapa berkesan Xgeva dalam membantu mencegah dan merawat keadaan lain, lihat bahagian "Penggunaan Xgeva" di bawah.

Generik Xgeva

Xgeva hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Xgeva mengandungi satu bahan ubat aktif: denosumab.

Xgeva kini tidak tersedia dalam bentuk yang serupa.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa, yang dibuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Kesan sampingan Xgeva

Xgeva boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Xgeva. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Xgeva, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Xgeva yang lebih biasa termasuk:

• penat
• kelemahan
• sakit kepala
• sakit belakang
• sakit sendi
• cirit-birit
• loya
• hipofosfatemia (tahap fosfat rendah)
• batuk
• sesak nafas

Sebilangan kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Xgeva tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius, dijelaskan dengan lebih terperinci di bawah dalam "Perincian kesan sampingan", termasuk:

• reaksi alahan yang teruk
• osteonecrosis (kematian sel tulang) di rahang anda
• hiperkalsemia (tahap kalsium tinggi) setelah menghentikan rawatan dengan Xgeva
• hipokalsemia (tahap kalsium rendah)
• patah tulang paha, tulang di antara pinggul dan lutut anda
• rehat di tulang belakang anda setelah menghentikan rawatan dengan Xgeva

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Xgeva, tetapi ini jarang berlaku. Tidak diketahui berapa kerap orang yang menggunakan Xgeva mengalami reaksi alahan. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk juga jarang berlaku. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• kesukaran bernafas atau bercakap
• tekanan darah rendah

Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Xgeva. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan rahang dan gigi

Masalah dengan mulut, gigi, dan rahang semasa mengambil Xgeva boleh menjadi tanda amaran awal osteonekrosis pada rahang anda. (Ini adalah keadaan di mana sel-sel di rahang anda mati.)

Gejala osteonekrosis boleh merangkumi:

• sakit mulut atau rahang yang berlanjutan
• penyembuhan perlahan selepas pembedahan pergigian
• jangkitan gigi
• sakit gigi
• kehilangan tulang
• jangkitan tulang
• gusi yang mempunyai luka atau surut (tarik gigi)

Selain mengambil Xgeva, faktor lain dapat meningkatkan risiko anda terkena osteonecrosis rahang semasa rawatan anda:

• tidak memberus gigi, menggosok gigi, atau berjumpa doktor gigi secara berkala
• memakai gigi palsu yang tidak sesuai
• mengalami masalah gigi, seperti kerosakan gigi yang teruk, jangkitan gigi, atau gigi yang patah
• menjalani prosedur pergigian yang serius, seperti pencabutan gigi, implan gigi, atau pembedahan mulut
• mengalami jangkitan
• mempunyai keadaan tertentu, seperti diabetes atau anemia (tahap sel darah merah rendah)

Sekiranya anda melihat gejala osteonecrosis semasa mengambil Xgeva, beritahu doktor anda dengan segera. Mereka mungkin menguji ketumpatan tulang di rahang anda untuk melihat apakah anda mengalami kehilangan tulang. Sekiranya anda melakukannya, mereka mungkin mengesyorkan ubat selain Xgeva.

Dalam kajian klinikal, semakin lama orang mengambil Xgeva, semakin tinggi risiko mereka terkena osteonecrosis. Sebab paling biasa orang berhenti mengambil Xgeva semasa kajian adalah osteonecrosis rahang.

Untuk maklumat mengenai seberapa kerap kesan rahang dan gigi berlaku dalam kajian klinikal Xgeva, lihat bahagian "Reaksi buruk" pada maklumat preskripsi Xgeva.

Sakit tulang, sendi, atau otot

Xgeva boleh menyebabkan sakit pada tulang, sendi, atau otot anda. Kesakitan ini boleh menjadi teruk atau boleh menurunkan kualiti hidup anda.

Kesakitan ini boleh berlaku sejurus anda memulakan rawatan dengan Xgeva atau beberapa bulan kemudian. Rasa sakit biasanya timbul pada tahun pertama pengambilan Xgeva, jika ia berlaku sama sekali. Tidak diketahui berapa kerap orang yang menggunakan Xgeva mengalami sakit tulang, sendi, atau otot.

Sekiranya anda mengalami sakit pada tulang, sendi, atau otot semasa mengambil Xgeva, beritahu doktor anda. Mereka boleh menghentikan rawatan Xgeva anda atau mencadangkan perubahan ubat.

Hiperkalsemia

Tahap kalsium yang tinggi, yang disebut hiperkalsemia, dapat terjadi setelah rawatan dengan Xgeva. Dalam kajian klinikal, hiperkalsemia dilaporkan pada orang dengan kerangka yang tumbuh dan mereka yang mempunyai tumor sel raksasa dalam 1 tahun setelah mereka berhenti mengambil Xgeva. (Xgeva tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak yang kerangka mereka masih tumbuh.)

Gejala hiperkalsemia boleh merangkumi:

• sakit kepala
• keletihan (kekurangan tenaga)
• dahaga yang melampau
• membuang air kecil lebih kerap daripada biasa
• sakit belakang
• loya
• sakit perut
• berasa kurang lapar daripada biasa
• sembelit
• muntah

Sekiranya anda melihat gejala hiperkalsemia semasa mengambil Xgeva atau setelah anda berhenti mengambil ubat, beritahu doktor anda. Mereka mungkin menghentikan penggunaan Xgeva anda untuk merawat hiperkalsemia atau mengesyorkan ubat selain Xgeva.

Hipokalsemia

Mengambil Xgeva boleh menyebabkan anda mengalami hipokalsemia (tahap kalsium rendah). Dan jika anda menghidap hipokalsemia sebelum mula mengambil Xgeva, ubat tersebut dapat menurunkan kadar kalsium anda lebih jauh.

Sebelum anda mula mengambil Xgeva, adalah mustahak doktor anda memeriksa tahap kalsium anda. Sekiranya terlalu rendah, mereka mungkin menetapkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu meningkatkan tahap kalsium anda.

Gejala hipokalsemia boleh merangkumi:

• kekeliruan atau kehilangan ingatan
• halusinasi (melihat atau mendengar perkara yang sebenarnya tidak ada)
• kemurungan
• kekejangan otot (kedutan)
• kekejangan otot
• mati rasa dan kesemutan di tangan, kaki, atau wajah anda
• kuku lemah dan rapuh
• tulang yang mudah patah

Sekiranya anda melihat simptom hipokalsemia semasa mengambil Xgeva, beritahu doktor anda. Mereka mungkin menguji tahap kalsium rendah. Bergantung pada hasilnya, doktor anda mungkin mengesyorkan ubat selain Xgeva.

Untuk maklumat mengenai seberapa sering hipokalsemia berlaku dalam kajian klinikal Xgeva, lihat bahagian "Reaksi buruk" pada maklumat menetapkan Xgeva.

Patah tulang

Fraktur tulang (patah tulang) boleh menjadi kesan sampingan semasa dan selepas rawatan Xgeva. Ini boleh berlaku pada tulang seperti tulang paha atau tulang belakang anda. Gejala patah tulang paha anda termasuk sakit luar biasa di paha, pinggul, atau pangkal paha. Gejala patah tulang belakang anda termasuk sakit belakang atau leher.

Seminggu hingga berbulan-bulan sebelum orang mengalami patah tulang pada tulang paha mereka, mereka melaporkan rasa kusam, sakit di paha mereka. Dan sebelum orang mengalami patah tulang belakang, mereka melaporkan sakit kepala, leher, atau belakang.

Sekiranya anda melihat simptom patah tulang semasa mengambil Xgeva, beritahu doktor anda dengan segera. Doktor anda mungkin mengesyorkan ubat selain Xgeva.

Untuk mendapatkan maklumat mengenai seberapa sering keretakan tulang berlaku dalam kajian klinikal Xgeva, lihat bahagian "Ujian Klinikal" pada maklumat resep Xgeva.

Kesan sampingan pada kanak-kanak

Xgeva diluluskan untuk merawat tumor sel gergasi pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh. Kesan sampingan ubat pada remaja adalah sama seperti pada orang dewasa. Untuk mengetahui lebih lanjut, sila lihat bahagian "Kesan sampingan Xgeva" di atas.

Kos Xgeva

Seperti semua ubat, kos Xgeva boleh berbeza-beza.

Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans dan lokasi anda.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Xgeva, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Amgen Inc., pengeluar Xgeva, menawarkan program bernama Xgeva First Step untuk orang yang mempunyai perlindungan insurans kesihatan. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai program ini, dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 888-65-STEP1 (888-657-8371) atau lawati laman web program.

Bagi orang yang tidak mempunyai insurans kesihatan, program bernama Amgen Safety Net Foundation tersedia untuk menolong kos rawatan. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai program ini, dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 888-762-6436 atau lawati laman web program.

Dos Xgeva

Dos Xgeva yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:

• jenis dan keparahan keadaan yang anda gunakan Xgeva untuk merawat
• umur awak
• keadaan perubatan lain yang mungkin anda alami

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Xgeva hadir dalam botol satu dos dengan larutan 120 mg / 1.7mL (campuran cecair).

Dos untuk pelbagai myeloma

Dos Xgeva yang disyorkan untuk pelbagai myeloma adalah 120 mg sekali setiap 4 minggu.

Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan). Tompok suntikan yang mungkin adalah lengan atas, paha atas, atau perut anda. Anda akan pergi ke klinik atau pejabat doktor anda untuk suntikan 4 minggu sekali.

Doktor anda juga boleh menetapkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu mencegah atau merawat tahap kalsium rendah.

Dos untuk metastasis tulang dari tumor pepejal

Dos Xgeva yang disyorkan untuk metastasis tulang dari tumor pepejal adalah 120 mg 4 minggu sekali.

Penyedia penjagaan kesihatan akan memberi anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit anda. Tompok suntikan yang mungkin adalah lengan atas, paha atas, atau perut anda. Anda akan pergi ke klinik atau pejabat doktor anda untuk suntikan 4 minggu sekali.

Doktor anda juga boleh menetapkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu mencegah atau merawat tahap kalsium rendah.

Dos untuk tumor sel gergasi

Dos Xgeva yang disyorkan untuk tumor sel gergasi tertentu adalah 120 mg 4 minggu sekali.

Penyedia penjagaan kesihatan akan memberi anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit anda. Tompok suntikan yang mungkin adalah lengan atas, paha atas, atau perut anda. Anda akan pergi ke klinik atau pejabat doktor anda untuk suntikan 4 minggu sekali.

Pada bulan pertama rawatan, anda memerlukan suntikan tambahan sebanyak 120 mg pada hari ke-8 dan ke-15.

Doktor anda juga boleh menetapkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu mencegah atau merawat tahap kalsium rendah.

Dos untuk hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah

Dos Xgeva yang disyorkan untuk hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah adalah 120 mg 4 minggu sekali.

Penyedia penjagaan kesihatan akan memberi anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit anda. Tompok suntikan yang mungkin adalah lengan atas, paha atas, atau perut anda. Anda akan pergi ke klinik atau pejabat doktor anda untuk suntikan 4 minggu sekali.

Pada bulan pertama rawatan anda, anda memerlukan suntikan tambahan sebanyak 120 mg pada hari ke-8 dan ke-15.

Dos pediatrik

Xgeva diluluskan untuk merawat tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh. Dos yang disyorkan untuk remaja ini ialah 120 mg sekali setiap 4 minggu.

Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberikan Xgeva kepada remaja anda sebagai suntikan di bawah kulit mereka. Tompok suntikan yang mungkin adalah lengan atas, paha atas, atau perut mereka.Mereka perlu pergi ke klinik atau pejabat doktor mereka untuk suntikan 4 minggu sekali.

Semasa bulan pertama rawatan, remaja anda memerlukan suntikan tambahan sebanyak 120 mg pada hari ke-8 dan ke-15.

Apa yang perlu saya lakukan sekiranya saya terlepas dos?

Sekiranya anda terlepas janji untuk menerima dos Xgeva, hubungi doktor anda. Kakitangan pejabat boleh membuat janji temu baru dan menyesuaikan waktu lawatan masa depan, jika diperlukan.

Untuk membantu anda mengingati janji anda, tulis jadual rawatan Xgeva anda dalam kalendar. Anda juga boleh menetapkan peringatan di telefon anda.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Xgeva dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Xgeva selamat dan berkesan untuk anda, kemungkinan anda akan mengambilnya dalam jangka masa panjang.

Alternatif untuk Xgeva

Terdapat ubat lain yang boleh merawat keadaan anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Xgeva, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan khusus ini. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Alternatif untuk pelbagai myeloma

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat pelbagai myeloma termasuk:

• Ejen alkilating, seperti:
  • melphalan (Alkeran, Evomela)
  • siklofosfamid
• Bifosfonat, seperti:
  • pamidronate disodium (Aredia)
  • asid zoledronik (Zometa)
• Inhibitor penyerapan tulang, seperti:
  • pamidronate disodium (Aredia)
• Antibodi sitolitik seperti:
  • daratumumab (Darzalex)
• Antibiotik sitotoksik, seperti:
  • liposom hidroklorida doxorubicin (Doxil)
• Penggerak sel stem hematopoietik, seperti:
  • plerixafor (Mozobil)
• Inhibitor histone deacetylase, seperti:
  • panobinostat (Farydak)
• Ejen imunomodulator, seperti:
  • thalidomide (Thalomid)
  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
• Antibodi imunostimulasi, seperti:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosoureas, seperti:
  • karmustin (BiCNU)
• Inhibitor protein, seperti:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib sitrat (Ninlaro)

Alternatif untuk metastasis tulang dari tumor pepejal

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat metastasis tulang dari tumor pepejal termasuk:

• Bifosfonat, seperti:
  • alendronate (Fosamax)
  • risedronate (Actonel)
  • ibandronate (Boniva)
  • asid zoledronik (Zometa)
• Radiofarmaseutikal, seperti:
  • strontium-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radium-223 (Xofigo)

Alternatif untuk tumor sel gergasi

Ubat kemoterapi adalah contoh jenis ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat tumor sel gergasi.

Alternatif untuk hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah termasuk:

• Bifosfonat, seperti:
  • pamidronate (Aredia)
  • asid zoledronik (Zometa)
• Hormon, seperti:
  • calcitonin (Miacalcin)
• Glukokortikoid, seperti:
  • hidrokortison (Cortef)
  • prednisone (Deltasone)
• Calcimimetics, seperti:
  • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs Zometa

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Xgeva membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Xgeva dan Zometa serupa dan berbeza.

Kegunaan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Xgeva dan Zometa untuk merawat keadaan tertentu yang mempengaruhi kerangka anda dan melibatkan tumor tulang.

Myeloma berganda

Xgeva diluluskan untuk membantu mencegah patah tulang pada orang yang mempunyai banyak myeloma. Ini adalah bentuk barah yang mempengaruhi sumsum tulang anda (tisu di tulang anda).

Zometa diluluskan untuk merawat metastasis tulang dalam pelbagai myeloma apabila digunakan dengan sejenis ubat antikanker yang disebut antineoplastik. (Metastasis tulang adalah sel barah yang telah berpindah dari bahagian tubuh yang lain ke tulang.)

Metastasis tulang dari tumor pepejal

Xgeva diluluskan untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan metastasis tulang dari tumor pepejal. Metastasis tulang berlaku apabila barah merebak ke tulang anda. Dan tumor pepejal adalah segumpal tisu yang terbentuk apabila sel tumbuh terlalu cepat. Ia pekat kerana tidak mengandungi cecair.

Zometa diluluskan untuk merawat metastasis tulang dari tumor padat ketika digunakan dengan sejenis ubat antikanker yang disebut antineoplastik. Dalam beberapa kes, Zometa boleh digunakan untuk merawat barah prostat. Walau bagaimanapun, barah pasti semakin teruk setelah anda mencuba sekurang-kurangnya satu jenis terapi hormon.

Tumor sel gergasi

Xgeva diluluskan untuk mengobati tumor sel raksasa yang tidak dapat sepenuhnya dihilangkan dengan pembedahan atau dalam kes di mana pembedahan terlalu berbahaya. Tumor sel gergasi adalah jenis tumor tulang yang jarang dan bukan barah.

Xgeva juga diluluskan untuk merawat tumor sel gergasi pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.

Zometa tidak diluluskan untuk merawat tumor sel gergasi.

Hiperkalsemia disebabkan oleh barah

Kedua-dua Xgeva dan Zometa disetujui untuk merawat hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah. Hiperkalsemia berlaku apabila terdapat terlalu banyak kalsium dalam darah anda.

Untuk menggunakan Xgeva, anda mesti sudah mencuba sejenis ubat yang disebut bisphosphonate, yang membantu mencegah kehilangan jisim tulang. Zometa adalah bifosfonat.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Xgeva mengandungi ubat denosumab. Zometa mengandungi ubat zoledronic acid.

Untuk Xgeva

Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan). Anda akan pergi ke klinik atau pejabat doktor anda untuk mendapatkan suntikan anda. Ubat ini terdapat dalam botol satu dos dengan 120 mg / 1.7 mL larutan (campuran cecair).

Xgeva diberikan 4 minggu sekali. Untuk tumor sel gergasi dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah, anda memerlukan dos tambahan pada hari 8 dan 15.

Untuk Zometa

Zometa diberikan sebagai infus intravena (IV) di klinik atau pejabat doktor anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu. Infusi ini harus berlangsung sekurang-kurangnya 15 minit. Ubat ini terdapat dalam dua bentuk:

• sebotol sekali guna yang mengandungi 4 mg / 100 mL ubat
• botol sekali guna yang mengandungi 4 mg / 5 mL ubat

Untuk hiperkalsemia yang berkaitan dengan barah, Zometa diberikan sebagai dos tunggal 4 mg. Sekiranya diperlukan, dos kedua dapat diberikan setelah sekurang-kurangnya 7 hari.

Untuk metelasis pelbagai myeloma dan tulang dari tumor pepejal, Zometa diberikan pada dos 4 mg setiap 3 hingga 4 minggu.

Kesan dan risiko sampingan

Xgeva dan Zometa kedua-duanya diluluskan untuk merawat beberapa keadaan yang sama. Oleh itu, kedua-dua ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa dan sangat berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Xgeva, dengan Zometa, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Xgeva:
  • kelemahan
  • sakit kepala
  • sakit belakang
  • sakit sendi
  • cirit-birit
• Boleh berlaku dengan Zometa:
  • sakit badan
  • demam yang biasanya ringan dan berlangsung dalam masa yang singkat
  • anemia (tahap sel darah merah rendah)
  • muntah
  • sembelit
  • simptom seperti selesema, termasuk menggigil dan berasa tidak sihat
• Boleh berlaku dengan Xgeva dan Zometa
  • penat
  • loya
  • tindak balas alahan ringan

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Xgeva, dengan Zometa, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Xgeva:
  • osteonecrosis (kematian sel tulang) di rahang anda
  • hipokalsemia, juga dikenali sebagai tahap kalsium rendah
  • patah tulang paha anda, tulang antara pinggul dan lutut anda
  • beberapa patah tulang di tulang belakang anda setelah menghentikan rawatan dengan Xgeva
  • hiperkalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium tinggi, setelah menghentikan rawatan dengan Xgeva
• Boleh berlaku dengan Zometa:
  • sakit baru atau tidak biasa di pinggul, paha, pangkal paha, rahang, atau telinga
  • masalah mata, seperti kemerahan, gatal, bengkak, atau kepekaan terhadap cahaya
  • degupan jantung tidak teratur
  • luka di rahang atau mulut anda
  • masalah buah pinggang, seperti membuang air kecil lebih kerap daripada biasa
  • sawan
  • pening teruk
  • masalah bernafas
• Boleh berlaku dengan Xgeva dan Zometa:
  • reaksi alahan yang teruk
  • peningkatan atau kesakitan yang teruk pada tulang, sendi, atau otot anda

Keberkesanan

Xgeva dan Zometa kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat keadaan tulang tertentu. Ini termasuk bentuk-bentuk beberapa myeloma, metastasis tulang dari tumor pepejal, dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah. Penggunaan kedua-dua ubat tersebut untuk merawat keadaan ini telah dibandingkan secara langsung dalam beberapa kajian klinikal.

Satu kajian melihat orang yang mempunyai banyak myeloma atau tumor pepejal yang bersifat metastatik (merebak ke bahagian badan yang lain). Orang-orang ini mengambil Xgeva atau Zometa. Dalam kumpulan Xgeva, 43.8% orang mengalami masalah tulang manakala 44.6% daripada kumpulan Zometa mengalami.

Kajian kedua melihat orang yang menghidap barah payudara metastatik yang mengambil Xgeva atau Zometa. Xgeva didapati lebih berkesan daripada Zometa dalam mencegah masalah tulang. Daripada orang yang mengambil Xgeva, 31% daripadanya mengalami patah tulang. Ini dibandingkan dengan 36% orang yang mengambil Zometa.

Dalam kajian ketiga, para penyelidik melihat orang dengan hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah. Xgeva dapat menurunkan kadar kalsium tinggi sebanyak 64% dalam 10 hari pertama rawatan. Xgeva tidak dibandingkan dengan plasebo (tanpa rawatan) atau ubat lain.

Kos

Xgeva dan Zometa kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada ubat yang boleh didapati dalam bentuk yang serupa.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa, yang dibuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Menurut anggaran di GoodRx.com, Xgeva lebih mahal daripada Zometa. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans dan lokasi anda.

Xgeva lwn Prolia

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Xgeva membandingkan dengan ubat lain yang mengandungi bahan aktif yang sama, denosumab. Di sini kita melihat bagaimana Xgeva dan Prolia sama dan berbeza.

Kegunaan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Xgeva dan Prolia untuk merawat keadaan tulang tertentu.

Xgeva diluluskan oleh FDA untuk:

• Membantu mengelakkan tulang patah pada orang yang mempunyai pelbagai myeloma. Multiple myeloma adalah sejenis barah yang mempengaruhi sumsum tulang anda (tisu di tulang anda).
• Membantu mengelakkan tulang patah pada orang dengan metastasis tulang yang disebabkan oleh tumor pepejal. Metastasis tulang berlaku apabila barah merebak ke tulang anda. Dan tumor pepejal adalah segumpal tisu yang terbentuk apabila sel tumbuh terlalu cepat. Ia pekat kerana tidak mengandungi cecair.
• Rawat tumor sel gergasi yang tidak dapat dikeluarkan sepenuhnya dengan pembedahan atau sekiranya pembedahan terlalu berbahaya. Tumor sel gergasi adalah jenis tumor tulang yang jarang dan bukan barah.
• Rawat hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah. Hiperkalsemia berlaku apabila terdapat terlalu banyak kalsium dalam darah anda. Anda juga mesti mencuba sejenis ubat yang disebut bisphosphonate, yang membantu mencegah kehilangan jisim tulang.

Xgeva diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa. Walau bagaimanapun, ubat ini juga diluluskan untuk merawat tumor sel gergasi pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.

Prolia diluluskan oleh FDA untuk merawat orang yang mempunyai risiko tinggi patah tulang, termasuk:

• wanita yang telah melalui menopaus dan mengalami osteoporosis
• lelaki dengan osteoporosis
• lelaki dan wanita dengan osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid
• lelaki yang menerima terapi kekurangan androgen untuk kanser prostat bukan metastatik
• wanita yang menerima terapi perencat aromatase adjuvan untuk barah payudara

Bentuk dan pentadbiran ubat

Xgeva dan Prolia diberikan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan anda sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan).

Xgeva hadir dalam botol satu dos dengan 120 mg / 1.7 mL larutan (campuran cecair). Prolia hadir dalam jarum suntikan dos tunggal dengan 60 mg / mL larutan.

Xgeva diberikan 4 minggu sekali. Untuk tumor sel gergasi dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah, anda memerlukan dos tambahan pada hari ke-8 dan 15. Suntikan Prolia diberikan setiap 6 bulan.

Kesan dan risiko sampingan

Xgeva dan Prolia kedua-duanya mengandungi ubat denosumab. Oleh itu, kedua-dua ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku pada Xgeva dan Prolia:

• penat
• kelemahan
• sakit kepala
• sakit belakang
• sakit sendi
• cirit-birit
• loya
• tindak balas alahan ringan

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku pada Xgeva dan Prolia:

• reaksi alahan yang teruk
• osteonecrosis (kematian sel tulang) di rahang anda
• hipokalsemia, juga dikenali sebagai tahap kalsium rendah
• patah tulang paha anda, tulang antara pinggul dan lutut anda
• beberapa patah tulang di tulang belakang anda setelah menghentikan rawatan dengan Xgeva
• hiperkalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium tinggi, setelah menghentikan rawatan dengan Xgeva

Keberkesanan

Xgeva dan Prolia serupa kerana mereka mempunyai bahan aktif yang sama, denosumab. Namun, masing-masing mempunyai penggunaan yang diluluskan oleh FDA yang berbeza.

Ubat ini tidak pernah dibandingkan antara satu sama lain dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, kajian mendapati bahawa kedua Xgeva dan Prolia berkesan dalam menangani penggunaannya yang diluluskan.

Kos

Xgeva dan Prolia kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada ubat yang tersedia dalam bentuk yang serupa.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa, yang dibuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Menurut anggaran di GoodRx.com, Xgeva lebih mahal daripada Prolia. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans dan lokasi anda.

Xgeva menggunakan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Xgeva untuk merawat keadaan tertentu. Xgeva juga boleh digunakan di luar label untuk keadaan lain. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Xgeva untuk komplikasi kanser prostat

Kanser prostat biasanya menyerang lelaki yang berumur lebih dari 50 tahun. Semakin tua anda, semakin banyak risiko anda meningkat.

Kadang kala barah prostat boleh merebak dari prostat ke bahagian badan yang lain. Penyakit ini biasanya merebak ke tulang terlebih dahulu. Xgeva dapat membantu mencegah atau menunda komplikasi serius dari barah prostat yang merebak ke tulang.

Satu kajian melihat bagaimana Xgeva dibandingkan dengan ubat yang disebut asam zoledronik (Zometa) pada orang dengan metastasis tulang dari kanser prostat. (Orang-orang menghidap barah prostat yang merebak ke tulang mereka.) Orang yang mengambil Xgeva tidak mengalami patah tulang selama kira-kira 20.7 bulan. Ini dibandingkan dengan orang yang mengambil asid zoledronik, yang tidak mengalami patah tulang selama kira-kira 17.1 bulan.

Xgeva untuk pelbagai myeloma

Multiple myeloma adalah sejenis barah yang mempengaruhi sumsum tulang anda (tisu di tulang anda). Penyakit ini mengubah sel plasma, yang merupakan sejenis sel darah putih yang membantu melawan jangkitan.

Sel-sel yang berubah ini mengumpulkan sel yang sihat. Apabila badan anda tidak membuat sel tulang yang cukup sihat, tulang anda mungkin menjadi lemah dan patah. Xgeva digunakan untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan pelbagai myeloma.

Satu kajian melihat orang yang mempunyai pelbagai myeloma atau barah yang merebak ke tulang mereka. Penyelidik mengkaji berapa lama sehingga orang mengalami patah tulang. Orang yang mengambil Xgeva tidak mengalami patah tulang selama 625 hari. Orang yang mengambil asid zoledronik tidak mengalami patah tulang selama 496 hari.

Kajian kedua melaporkan bahawa kumpulan asid zoledronik mengalami patah tulang pada 521 hari. Kumpulan Xgeva berlangsung hingga 629 hari sebelum patah tulang berlaku.

Xgeva untuk komplikasi barah payudara

Kanser payudara mempengaruhi sel-sel di payudara dan menyebabkannya membelah dan membiak. Apabila barah payudara merebak ke bahagian badan yang lain, ia disebut barah payudara metastatik. Dalam beberapa kes, barah boleh sampai ke tulang anda.

Xgeva digunakan untuk membantu mencegah atau melambatkan masalah tulang pada penderita barah payudara yang merebak ke tulang mereka. Ubat ini juga digunakan untuk mengobati komplikasi kanser lain seperti hiperkalsemia keganasan (tahap tinggi kalsium).

Satu kajian membandingkan Xgeva dengan ubat yang disebut zoledronic acid (Zometa) pada orang dengan metastasis tulang dari barah payudara. (Orang-orang menghidap barah payudara yang merebak ke tulang mereka.) Dari orang yang mengambil Xgeva, 30.7% mengalami masalah tulang. Ini dibandingkan dengan 36.5% orang yang mengambil zoledronik dan mengalami masalah tulang.

Kajian lain yang berlangsung selama 6 tahun juga melihat orang yang mengalami metastasis tulang akibat barah payudara. Mereka mengambil asid Xgeva atau zoledronic. Orang yang mengambil Xgeva mengalami 315 patah tulang, sementara orang yang mengambil asid zoledronik mengalami 372 patah tulang.

Xgeva untuk metastasis tulang

Xgeva diluluskan untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan metastasis tulang dari tumor padat. Metastasis tulang berlaku apabila barah merebak ke tulang anda. Dan tumor pepejal adalah segumpal tisu yang terbentuk apabila sel tumbuh terlalu cepat. Ia pekat kerana tidak mengandungi cecair.

Tiga ujian klinikal meneliti orang yang mengalami metastasis tulang dari tumor pepejal. Orang-orang mengambil Xgeva atau ubat yang disebut zoledronic acid (Zometa). Xgeva membantu mencegah orang daripada patah tulang selama 27.7 bulan. Rawatan asid zoledronik membantu mencegah orang daripada patah tulang selama 19.5 bulan. Oleh itu, Xgeva membantu melambatkan masa orang mengalami patah tulang 8.2 bulan lebih lama daripada asid zoledronik.

Xgeva untuk hiperkalsemia

Apabila barah bergerak dari bahagian badan anda ke tulang anda, sel-sel barah dapat mengumpulkan sel-sel tulang yang sihat. Sel-sel tulang ini melepaskan kalsium, yang bergerak ke aliran darah anda. Terlalu banyak kalsium dalam darah anda disebut hiperkalsemia.

Xgeva diluluskan untuk merawat hiperkalsemia keganasan. Ini adalah hiperkalsemia yang berkaitan dengan barah. Anda pasti sudah mencuba sejenis ubat yang disebut bisphosphonate, yang membantu mencegah kehilangan jisim tulang.

Beberapa jenis barah mempunyai kadar hiperkalsemia yang lebih tinggi, termasuk:

• kanser payudara
• kanser paru-paru
• pelbagai myeloma

Satu percubaan klinikal melihat orang dengan hiperkalsemia yang mengambil Xgeva. Bagi 64% orang yang dirawat dengan Xgeva, kadar kalsium kembali normal dalam 10 hari sejak pertama kali mengambil ubat. Xgeva tidak dibandingkan dengan plasebo (tanpa rawatan) atau ubat lain.

Xgeva dan kanak-kanak

Dalam beberapa kes, Xgeva diluluskan untuk merawat tumor tertentu pada remaja yang tulangnya selesai tumbuh.Xgeva digunakan untuk mengobati tumor sel raksasa yang tidak dapat sepenuhnya dihilangkan dengan pembedahan atau dalam keadaan di mana pembedahan terlalu berbahaya. Tumor sel gergasi adalah jenis tumor tulang yang jarang dan bukan barah.

Dalam kajian, remaja yang mengambil Xgeva ketika tulang mereka masih tumbuh mengalami hiperkalsemia setelah mereka menghentikan rawatan. (Hiperkalsemia merujuk pada kadar kalsium yang tinggi dalam darah Anda.) Remaja juga mengalami hiperkalsemia jika mereka menggunakan Xgeva untuk penggunaan yang tidak sesuai.

Xgeva dan alkohol

Alkohol tidak ditunjukkan untuk berinteraksi dengan Xgeva.

Sekiranya anda minum alkohol, tanyakan kepada doktor anda berapa banyak yang selamat untuk anda minum semasa anda mengambil Xgeva.

Interaksi Xgeva

Xgeva boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan dan makanan tertentu.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan jumlah kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.

Xgeva dan ubat lain

Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Xgeva. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang mungkin berinteraksi dengan Xgeva.

Sebelum mengambil Xgeva, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Xgeva dan imunosupresan

Mengambil Xgeva dan imunosupresan bersama dapat melemahkan sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit). Ini dapat meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius, terutama jika sistem imun anda sudah lemah.

Contoh ubat imunosupresan yang boleh meningkatkan risiko jangkitan serius termasuk:

• Kortikosteroid, seperti:
  • prednisone (Deltasone, Orasone)
  • budesonide (Entocort EC)
  • prednisolon (Millipred)
• Biologi, seperti:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Antibodi monoklonal, seperti:
  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Sekiranya sistem imun anda lemah atau jika anda mengambil imunosupresan, berbincanglah dengan doktor anda sebelum menggunakan Xgeva. Mereka mungkin mengesyorkan ubat yang berbeza untuk anda.

Xgeva dan etelcalcetide

Mengambil Xgeva dan etelcalcetide dapat menurunkan kadar kalsium dalam darah anda. Ini boleh menyebabkan hipokalsemia (tahap kalsium rendah).

Untuk simptom hipokalsemia, lihat bahagian "Perincian kesan sampingan" di atas. Sekiranya anda mempunyai simptom hipokalsemia semasa mengambil Xgeva, segera hubungi doktor anda.

Xgeva dan siponimod

Mengambil Xgeva dan siponimod bersama-sama dapat melemahkan sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit). Ini dapat meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius.

Sekiranya anda mengambil siponimod, berbincanglah dengan doktor anda sebelum menggunakan Xgeva. Mereka mungkin memilih ubat lain yang tidak berinteraksi dengan siponimod.

Xgeva dan Prolia

Xgeva dan Prolia kedua-duanya mengandungi bahan aktif yang sama, denosumab. Oleh itu, jika anda menggunakan Xgeva dan Prolia, anda akan mengambil lebih banyak daripada jumlah denosumab yang selamat untuk anda. Ini boleh menyebabkan peningkatan risiko kesan sampingan dan kesan sampingan yang lebih teruk seperti hiperkalsemia.

Sekiranya anda mengambil Prolia, berbincanglah dengan doktor anda sebelum menggunakan Xgeva. Mereka mungkin meminta anda menggunakan satu atau ubat lain, tetapi tidak keduanya.

Xgeva dan Faslodex (bukan interaksi)

Xgeva dan fulvestrant (Faslodex) tidak berinteraksi antara satu sama lain. Kedua-dua ubat ini sering digunakan bersama untuk membantu merawat beberapa bentuk barah payudara.

Bagaimana Xgeva diberikan

Anda harus mengambil Xgeva mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda.

Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan). Tompok suntikan yang mungkin adalah lengan atas, paha atas, atau perut anda. Anda akan pergi ke klinik atau pejabat doktor anda untuk mendapatkan suntikan anda.

Bila perlu diambil

Anda akan mendapat suntikan Xgeva 4 minggu sekali. Untuk tumor sel gergasi dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah, anda memerlukan dos tambahan pada hari 8 dan 15.

Untuk membantu anda mengingati janji anda, tulis jadual rawatan Xgeva anda dalam kalendar. Anda juga boleh menetapkan peringatan di telefon anda.

Bagaimana Xgeva berfungsi

Walaupun tisu di tulang anda selalu terurai, badan anda membina kembali tisu, yang membantu menjaga tulang anda kuat.

Apabila anda menghidap barah yang bermula atau merebak ke tulang anda, proses pemecahan / penumpukan ini tidak seimbang. Protein yang dipanggil RANKL biasanya membantu menjaga proses pemecahan tulang dan membina semula tulang dalam keadaan seimbang. Tetapi apabila sel barah menyerang tulang, RANKL boleh menjadi terlalu aktif. Ini boleh menyebabkan sel barah meningkatkan pemecahan tulang, menjadikan tulang lemah dan cenderung patah.

Xgeva mengikat RANKL dan mencegah RANKL melekat pada reseptornya. Reseptor adalah protein di bahagian luar sel yang bertindak seperti stesen dok. Dengan menyekat RANKL daripada mengikat reseptornya, Xgeva membantu mengurangkan tahap pemecahan tulang. Ini adalah cara Xgeva berfungsi dalam membantu mencegah keretakan tulang dan patah pada pelbagai myeloma dan metastasis tulang. (Metastasis tulang berlaku ketika barah merebak ke tulang anda.)

Xgeva juga berfungsi untuk merawat tumor sel raksasa, yang merupakan jenis tumor tulang yang jarang dan bukan barah. Tumor sel raksasa mempunyai tahap RANKL yang tinggi di dalam sel mereka. Xgeva mengikat RANKL dalam sel-sel tumor dan membantu mencegah tumor tumbuh. Ubat ini juga dapat mengecilkan tumor.

Selain itu, Xgeva membantu merawat hiperkalsemia yang disebabkan oleh barah. Hiperkalsemia berlaku apabila terdapat terlalu banyak kalsium dalam darah anda. Apabila tulang dipecah dan diserap semula ke dalam badan, kadar kalsium meningkat. Xgeva mengikat protein RANKL, mencegah RANKL melekat pada reseptornya. Ini mencegah kerosakan tulang, yang seterusnya mengurangkan jumlah kalsium yang dilepaskan ke aliran darah. Hasil akhirnya adalah penurunan kadar kalsium.

Berapa lama masa kerja?

Dalam kajian klinikal, dalam 1 minggu sejak memulakan rawatan, kebanyakan orang yang menggunakan Xgeva mengalami penurunan bermakna dalam penanda pergantian tulang dalam darah mereka. (Ini adalah tanda bahawa ubat itu menguatkan tulang anda). Walau bagaimanapun, respons setiap orang terhadap Xgeva akan unik.

Xgeva dan kehamilan

Xgeva belum diuji pada wanita hamil. Dalam kajian haiwan, Xgeva membahayakan bayi ketika ubat itu diberikan kepada ibu hamil. Xgeva juga membahayakan bayi ketika ibu diberi ubat tersebut dalam tempoh 5 bulan sebelum mereka hamil. Walau bagaimanapun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang berlaku pada manusia.

Sekiranya anda hamil atau merancang untuk hamil, anda tidak boleh mengambil Xgeva. Bercakap dengan doktor anda mengenai pilihan rawatan lain.

Xgeva dan kawalan kelahiran

Hasil kajian haiwan menunjukkan bahawa Xgeva tidak selamat diambil semasa mengandung. Kerana kemungkinan risiko terhadap bayi, wanita harus menggunakan alat kawalan kelahiran (kontrasepsi) semasa mereka hamil. Wanita juga harus menggunakan alat kawalan kelahiran sekurang-kurangnya 5 bulan setelah mereka berhenti mengambil Xgeva. Ini berlaku sekiranya mereka hamil selama ini.

Sekiranya anda mengambil Xgeva dan mempunyai pertanyaan mengenai kawalan kelahiran, berbincanglah dengan doktor anda.

Xgeva dan penyusuan

Tidak ada maklumat mengenai Xgeva dalam susu ibu. Dalam kajian haiwan, Xgeva dijumpai dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, kajian pada haiwan tidak selalu menggambarkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Sekiranya anda mengambil Xgeva dan ingin menyusukan anak anda, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka dapat membantu anda mencari kaedah terbaik untuk memberi makan anak anda.

Soalan biasa mengenai Xgeva

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Xgeva.

Adakah kemoterapi Xgeva?

Tidak, Xgeva bukan kemoterapi. Xgeva adalah terapi yang disasarkan. Rawatan jenis ini mensasarkan sel barah dan cenderung meninggalkan sel yang sihat sahaja.

Kemoterapi adalah rawatan ubat yang menggunakan bahan kimia kuat untuk membunuh sel-sel yang tumbuh dengan cepat di dalam badan anda. Ia paling sering digunakan untuk merawat barah kerana sel barah tumbuh dan membiak dengan cepat. Ubat kemoterapi bertindak pada semua sel di dalam badan anda yang berkembang pesat, bukan hanya sel barah.

Adakah Xgeva sama dengan Prolia?

Tidak, tetapi mudah untuk melihat mengapa terdapat kekeliruan. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan ubat Xgeva dan Prolia untuk merawat keadaan tulang tertentu. Dan kedua-dua ubat tersebut mengandungi bahan aktif denosumab. Dadah dengan bahan aktif yang sama boleh digunakan untuk pelbagai perkara berdasarkan berapa banyak dan seberapa kerap anda mengambilnya.

Kerana Xgeva dan Prolia keduanya mengandungi denosumab, anda tidak boleh mengambil ubat ini bersama-sama. Sekiranya anda melakukannya, anda akan mengambil lebih banyak daripada jumlah denosumab yang selamat untuk anda. Ini boleh meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan seperti osteonecrosis (kematian sel tulang) dan hipokalsemia (tahap kalsium rendah). Lihat bahagian "Kesan sampingan Xgeva" di atas untuk maklumat lebih lanjut.

Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai perbandingan kedua ubat ini, lihat bahagian "Xgeva vs Prolia" di atas. Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai Xgeva atau Prolia, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Adakah saya perlu mengambil makanan tambahan kalsium dengan Xgeva?

Awak mungkin. Mengambil Xgeva boleh menyebabkan anda mengalami hipokalsemia (tahap kalsium rendah). Dan jika anda menghidap hipokalsemia sebelum mula mengambil Xgeva, ubat tersebut dapat menurunkan kadar kalsium anda lebih jauh.

Untuk membantu mencegah atau merawat kadar kalsium rendah, doktor anda mungkin akan menetapkan suplemen kalsium jika anda mengambil Xgeva untuk:

• pelbagai myeloma
• metastasis tulang dari tumor pepejal
• tumor sel gergasi tertentu

Bersama dengan suplemen kalsium, doktor anda juga boleh menetapkan makanan tambahan vitamin D. Vitamin D membantu tulang anda menyerap kalsium.

Semasa anda mengambil Xgeva, adalah idea yang baik untuk mengetahui gejala hipokalsemia. Lihat bahagian "Kesan sampingan yang serius" di atas untuk senarai gejala. Beritahu doktor anda jika anda melihatnya semasa mengambil ubat.

Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai hipokalsemia semasa rawatan Xgeva anda, berbincanglah dengan doktor anda.

Bolehkah saya menggunakan Xgeva atau Prolia untuk merawat osteoporosis?

Dari dua ubat tersebut, hanya Prolia yang diluluskan untuk merawat osteoporosis dalam kes tertentu. Prolia digunakan untuk orang yang mempunyai risiko tinggi patah tulang, termasuk:

• wanita yang telah melalui menopaus dan mengalami osteoporosis
• lelaki dengan osteoporosis
• lelaki dan wanita dengan osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid

Walaupun Xgeva digunakan untuk merawat keadaan tulang tertentu, ubat ini tidak diluluskan untuk merawat osteoporosis.

Untuk lebih lanjut mengenai dua ubat ini, lihat bahagian "Xgeva vs. Prolia" di atas. Dan jika anda mempunyai soalan mengenai Xgeva, Prolia, atau cara merawat osteoporosis, berbincanglah dengan doktor anda.

Bagaimana saya dapat mengelakkan masalah tulang rahang?

Untuk membantu mencegah masalah rahang, penting untuk menjaga kesihatan mulut. Anda boleh melakukan ini dengan menyikat dan membersihkan benang setiap hari, dan berjumpa doktor gigi secara berkala.

Masalah dengan mulut, gigi, dan rahang semasa mengambil Xgeva sering merupakan tanda amaran awal osteonekrosis pada rahang anda. Ini adalah keadaan di mana sel-sel di rahang anda mati. (Untuk lebih lanjut mengenai osteonecrosis, lihat bahagian "Perincian kesan sampingan" di atas.)

Perlu diingat bahawa prosedur pergigian tertentu boleh membuat anda berisiko menghadapi masalah seperti penyembuhan lambat atau jangkitan pada rahang anda. Prosedur ini merangkumi pencabutan gigi, saluran akar, dan pembedahan implan gigi. Sekiranya anda memerlukan pembedahan gigi kecil semasa rawatan Xgeva, perhatikan sebarang gejala yang anda alami selepas itu. Beritahu doktor gigi anda jika anda mengalami kesakitan atau luka di mulut atau rahang anda yang lambat sembuh.

Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai masalah mulut dan rahang semasa mengambil Xgeva, tanyakan kepada doktor gigi atau doktor anda.

Langkah berjaga-jaga Xgeva

Sebelum mengambil Xgeva, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Xgeva mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu atau faktor lain yang mempengaruhi kesihatan anda. Ini termasuk:

• Hipokalsemia. Sekiranya anda menghidap hipokalsemia (tahap kalsium rendah), doktor anda perlu merawat keadaan tersebut sebelum anda mula mengambil Xgeva. Doktor anda mungkin menetapkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu meningkatkan tahap kalsium anda.
• Reaksi alahan. Sekiranya anda mempunyai reaksi alergi terhadap Xgeva atau salah satu ramuannya, anda tidak boleh mengambil ubat tersebut. Bercakap dengan doktor anda mengenai rawatan lain yang merupakan pilihan yang lebih baik untuk anda.
• Kehamilan. Sekiranya anda hamil atau merancang untuk hamil, anda tidak boleh mengambil Xgeva. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Xgeva dan kehamilan" di atas.
• Penyusuan susu ibu. Sekiranya anda mengambil Xgeva dan ingin menyusukan anak anda, berbincanglah dengan doktor anda. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Xgeva dan penyusuan susu ibu" di atas.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Xgeva, lihat bahagian "Kesan sampingan Xgeva" di atas.

Maklumat profesional untuk Xgeva

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Xgeva ditunjukkan untuk:

• pencegahan patah tulang pada orang dewasa dengan pelbagai myeloma dan orang dewasa dengan metastasis tulang dari tumor pepejal
• tumor sel raksasa tulang yang tidak dapat dikeluarkan sepenuhnya atau tidak selamat untuk dikeluarkan tanpa menyebabkan kemudaratan kepada pesakit pada orang dewasa dan remaja yang dewasa
• rawatan hiperkalsemia keganasan pada orang yang tidak dibantu oleh rawatan bifosfonat

Mekanisme tindakan

Xgeva mengikat pengaktif reseptor ligan kappa-B faktor nuklear (RANKL), protein yang diperlukan untuk pembentukan osteoklas. Peningkatan aktiviti osteoklas meningkatkan risiko kehilangan tulang pada orang dengan tumor pepejal dengan metastasis. Pengikatan ini menghasilkan pencegahan RANKL daripada mengikat reseptornya dan melakukan tugasnya untuk memecahkan tulang, sehingga dapat mengurangkan risiko kehilangan tulang. Hasil akhirnya adalah penurunan tulang dan peningkatan kepadatan tulang.

Farmakokinetik dan metabolisme

Pentadbiran subkutan menghasilkan ketersediaan bio sebanyak 62%.

Dos 120 mg sekali setiap 4 minggu mencapai keadaan stabil pada 6 bulan. Pada pesakit dengan tumor sel raksasa tulang dan hiperkalsemia malignan, dos 120 mg diperlukan pada hari ke-8 dan 15 dos selain 120 mg sekali setiap 4 minggu, dan mencapai keadaan stabil dalam 3 bulan.

Purata separuh hayat Xgeva adalah 28 hari.

Kontraindikasi

Xgeva dikontraindikasikan pada orang:

• Dengan kepekaan terhadap komponen mana-mana produk.
• Dengan hipokalsemia, yang mesti diperbaiki dengan kalsium tambahan dan vitamin D sebelum terapi dengan Xgeva dimulakan.
• Yang sedang mengandung. Mengambil Xgeva semasa mengandung boleh menyebabkan bahaya pada janin. Lakukan ujian kehamilan sebelum memulakan terapi. Kontrasepsi yang mencukupi diperlukan pada wanita yang mempunyai potensi pembiakan semasa menjalani terapi dan sekurang-kurangnya 5 bulan selepas penghentian.

Penyimpanan

Simpan Xgeva dalam kadbod asalnya. Simpan di dalam peti sejuk pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Jangan biarkan produk membeku. Setelah dikeluarkan dari peti sejuk, Xgeva mesti berada pada suhu atau di bawah 77 ° F (25 ° C) dan dilindungi dari cahaya langsung atau panas. Xgeva mesti dibuang jika tidak digunakan dalam 14 hari setelah dikeluarkan dari peti sejuk.

Jangan gunakan selepas tarikh luput. Elakkan getaran Xgeva yang kuat.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat adalah benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.