Gilenya (fingolimod)

Apa itu Gilenya?

Gilenya adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk merawat pelbagai jenis sklerosis berulang (MS) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 10 tahun dan lebih tua.

MS adalah penyakit di mana sistem imun anda (pertahanan badan terhadap penyakit) menyerang sistem saraf pusat anda. Dengan bentuk MS yang kambuh, anda mempunyai masa ketika gejala meningkat diikuti dengan saat anda mengalami gejala ringan atau tidak. Relapsing MS juga boleh disebut MS relapsing-remitting.

Gilenya mengandungi ubat fingolimod. Ia tergolong dalam kumpulan ubat yang disebut terapi mengubah penyakit.

Gilenya hadir sebagai kapsul yang anda telan. Anda mengambilnya sekali sehari.

Keberkesanan

Gilenya didapati berkesan dalam mengurangkan jumlah kambuh yang dihidapi oleh MS.

Dalam kajian klinikal selama dua tahun, 70% orang dewasa yang mengambil Gilenya tidak mengalami kambuh. Ini dibandingkan dengan 46% orang dewasa dengan MS yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).

Dalam kajian klinikal selama satu tahun, 83% orang dewasa yang mengambil Gilenya tidak mengalami kambuh. Ini dibandingkan dengan 70% orang dewasa yang mengambil ubat MS yang berbeza yang disebut interferon beta-1a (Avonex, Rebif).

Dalam kajian klinikal kanak-kanak (berumur 10 hingga 18 tahun) dengan MS, mereka yang mengambil Gilenya mengalami 81,9% lebih sedikit kambuh setiap tahun. Ini dibandingkan dengan kanak-kanak dengan MS yang mengambil interferon beta-1a.

Gilenya generik

Gilenya hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Gilenya mengandungi ubat aktif fingolimod.

Kesan sampingan Gilenya

Gilenya boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Gilenya. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Gilenya, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Gilenya yang lebih biasa termasuk:

• sakit kepala
• batuk
• cirit-birit
• loya
• sakit belakang
• jangkitan pernafasan atas, seperti jangkitan sinus dan bronkitis
• sakit perut
• sakit di lengan dan kaki anda
• selsema
• tahap enzim hati yang tinggi (protein khas yang dibuat di hati)

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan serius dari Gilenya tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:

• Bradikardia (degupan jantung perlahan) atau blok atrioventricular (isyarat elektrik tersekat di jantung). Gejala boleh merangkumi:
  • pening
  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • sakit dada
  • tekanan darah rendah
  • berdebar-debar jantung (rasa seperti jantung anda berdegup kencang)
• Peningkatan risiko jangkitan disebabkan oleh tahap limfosit yang rendah, sejenis sel darah putih tertentu. Contoh jangkitan serius yang boleh berlaku termasuk:
  • jangkitan virus herpes
  • meningitis
  • varicella zoster (kayap)
  • pneumonia
• Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), jangkitan di otak anda yang disebabkan oleh virus. Untuk gejala, lihat bahagian "Perincian kesan sampingan" di bawah.
• Edema makular (bengkak di retina anda, yang terdapat di bahagian belakang mata anda). Gejala boleh merangkumi:
  • penglihatan kabur
  • perubahan dalam cara anda melihat warna
  • masalah melihat butiran dengan jelas
• Sindrom ensefalopati reversibel posterior (PRES), gangguan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak. Gejala boleh merangkumi:
  • sakit kepala yang teruk
  • kekeliruan
  • kehilangan penglihatan
  • penglihatan kabur
  • sawan
• Masalah bernafas, termasuk sesak nafas.
• Kerosakan hati. Tanda dan gejala boleh merangkumi:
  • tahap enzim hati yang tinggi (protein khas yang dibuat di hati)
  • loya
  • muntah
  • sakit perut
  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • hilang selera makan
  • air kencing berwarna gelap
  • penyakit kuning (menguning kulit anda dan putih mata anda)
• Tekanan darah meningkat. Gejala boleh merangkumi:
  • sakit kepala
  • pening
  • sakit dada
  • sesak nafas
• Peningkatan risiko barah kulit, termasuk karsinoma sel basal dan melanoma. Gejala boleh merangkumi:
  • perubahan pada kulit anda
  • tompok atau luka baru pada kulit anda
• Reaksi alahan yang teruk. Untuk simptom, lihat bahagian "Reaksi alergi" di bawah.

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan berlaku dengan ubat ini, atau adakah kesan sampingan tertentu berkaitan dengan ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin atau tidak disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Gilenya. Tidak diketahui berapa banyak orang yang mengalami reaksi alahan setelah mengambil Gilenya. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• masalah bernafas

Hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Gilenya. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan mata

Masalah mata boleh menjadi kesan sampingan dari rawatan Gilenya. Dalam kajian klinikal orang dengan multiple sclerosis (MS), 4% orang yang mengambil Gilenya melaporkan penglihatan kabur sebagai kesan sampingan. Ini dibandingkan dengan 2% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).

Masalah mata juga mungkin merupakan gejala kesan sampingan yang jarang berlaku tetapi serius yang berkaitan dengan penggunaan Gilenya. Sebagai contoh, perubahan dalam penglihatan anda mungkin merupakan gejala leukoencephalopathy multifokal progresif (PML). Ini adalah sejenis jangkitan otak yang menjadikannya sukar untuk dilihat sepenuhnya dari setiap mata. Sekiranya anda melihat simptom ini, beritahu doktor anda dengan segera.

Sekiranya Gilenya menyebabkan masalah penglihatan anda, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda berhenti mengambil ubat tersebut untuk sementara waktu.

Edema makula

Masalah penglihatan juga boleh disebabkan oleh edema makula, kesan sampingan Gilenya yang jarang tetapi serius. Edema makula adalah keadaan di mana cecair menumpuk di makula. Ini adalah bahagian retina anda, yang berada di bahagian belakang mata anda. Penumpukan cecair boleh menyebabkan penglihatan kabur dan melihat perincian halus dengan kurang jelas.

Dalam kajian klinikal orang dengan MS, edema makula dilaporkan pada 0,5% orang yang mengambil 0,5 mg Gilenya. Kesan sampingan juga dilaporkan pada 1.5% orang yang mengambil 1.25 mg Gilenya. Dari orang yang mengambil plasebo, 0.4% melaporkan mengalami edema makula.

Kesan sampingan ini lebih sering dilaporkan dalam beberapa bulan pertama ketika orang mula mengambil Gilenya. Walau bagaimanapun, edema makula boleh berlaku pada bila-bila masa semasa rawatan.

Sekiranya anda menghidap diabetes atau menghidap uveitis (bengkak di mata anda), anda mungkin mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk kesan sampingan ini.

Kerana risiko edema makula, anda akan menjalani pemeriksaan mata sebelum mula mengambil Gilenya. Doktor anda akan memeriksa kesihatan mata anda sekali lagi setelah anda mengambil ubat selama beberapa bulan. Sekiranya anda menghidap diabetes atau riwayat uveitis, doktor anda akan terus memantau kesihatan mata semasa anda mengambil Gilenya.

Sekiranya anda mengalami edema makula semasa rawatan anda, doktor anda mungkin menghendaki anda berhenti mengambil ubat untuk sementara waktu.Bagi kebanyakan orang yang berhenti mengambil Gilenya kerana edema makula, kesan sampingan ini hilang.

Bercakap dengan doktor anda mengenai kesihatan mata anda dan bincangkan risiko anda menghadapi masalah penglihatan. Doktor anda juga boleh memberitahu anda kapan harus menghubungi mereka sekiranya anda melihat ada perubahan pada pandangan anda.

PML

Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML) adalah kesan sampingan yang jarang berlaku tetapi serius yang boleh berlaku dengan penggunaan Gilenya. PML adalah jangkitan otak yang disebabkan oleh virus. PML biasanya hanya berlaku pada orang yang mempunyai sistem kekebalan tubuh yang lemah, seperti ketika mereka mengambil Gilenya. (Sistem imun anda adalah pertahanan badan anda daripada penyakit.)

Gejala PML termasuk:

• kelemahan pada satu sisi badan anda
• menjadi lebih kekok daripada biasa
• penglihatan berubah
• kekeliruan
• keperibadian berubah
• masalah ingatan

Gejala PML biasanya bertambah buruk dari hari ke minggu. PML boleh menjadi sangat serius dan mengakibatkan kecacatan atau kematian yang teruk, jika tidak dirawat. Contoh kecacatan teruk termasuk kehilangan ingatan kekal dan perubahan keperibadian.

PML tidak berlaku dalam kajian klinikal Gilenya. Walau bagaimanapun, PML dilaporkan pada orang yang mengambil ubat itu apabila ia tersedia untuk orang ramai (pasca pemasaran). Oleh itu, tidak diketahui dengan tepat berapa banyak orang yang mengembangkan PML semasa mengambil Gilenya.

Sekiranya anda mempunyai gejala PML, beritahu doktor anda dengan segera. Mereka mungkin akan mengesyorkan agar anda berhenti mengambil Gilenya sehingga mereka mengetahui sama ada ubat tersebut menyebabkan gejala anda.

Kanser kulit

Risiko barah kulit tertentu meningkat dengan penggunaan Gilenya. Kanser ini termasuk karsinoma sel basal dan melanoma.

Karsinoma sel basal bermula pada sel basal, yang merupakan bahagian lapisan kulit anda. Kanser jenis ini biasanya kelihatan seperti luka atau tompok merah pada kulit anda.

Melanoma sering berkembang pada tahi lalat, yang dapat berubah bentuk, ukuran, atau warna ketika barah tumbuh.

Dalam kajian klinikal orang dengan MS, 2% orang yang mengambil Gilenya mengembangkan karsinoma sel basal. Ini dibandingkan dengan 1% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).

Tidak ada kes melanoma yang dilaporkan semasa kajian klinikal Gilenya. Walau bagaimanapun, melanoma berlaku pada orang yang mengambil ubat itu apabila ia tersedia untuk orang ramai (pasca pemasaran). Oleh itu, tidak diketahui dengan tepat berapa banyak orang yang menghidap melanoma semasa mengambil Gilenya.

Semasa rawatan Gilenya, doktor akan memantau kulit anda untuk sebarang perubahan yang mungkin merupakan tanda barah. Terdapat beberapa langkah yang boleh anda ambil juga. Untuk membantu mengurangkan risiko anda mendapat barah kulit:

• hadkan masa anda di bawah sinar matahari
• gunakan pelindung matahari spektrum luas yang mempunyai faktor perlindungan matahari (SPF) 30 atau lebih tinggi
• pakai pakaian pelindung, seperti lengan panjang dan topi, untuk membantu menghalang cahaya matahari

Kes barah lain, termasuk limfoma, juga telah dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Tidak diketahui sama ada Gilenya menyebabkan barah ini. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko anda mendapat barah semasa rawatan Gilenya.

Keguguran rambut

Rambut gugur adalah kesan sampingan yang dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam kajian klinikal orang dengan MS, 3% orang yang mengambil Gilenya mengalami keguguran rambut semasa rawatan. Ini dibandingkan dengan 2% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).

Sekiranya anda bimbang tentang keguguran rambut dengan penggunaan Gilenya, berbincanglah dengan doktor anda.

Tekanan darah tinggi

Kenaikan tekanan darah dan hipertensi (tekanan darah tinggi) dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam kajian klinikal orang dengan MS, 8% orang yang mengambil Gilenya mengalami hipertensi semasa rawatan. Ini dibandingkan dengan 4% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).

Rata-rata, orang yang mengambil Gilenya mempunyai peningkatan tekanan darah yang lebih tinggi daripada orang yang mengambil plasebo. Kenaikan tekanan darah rata-rata bagi orang yang mengambil Gilenya adalah:

• 3 mmHg lebih banyak daripada orang yang mengambil plasebo. Ini adalah untuk tekanan darah sistolik, yang merupakan jumlah teratas pengukuran tekanan darah anda.
• 2 mmHg lebih banyak daripada orang yang mengambil plasebo. Ini adalah untuk tekanan darah diastolik, yang merupakan jumlah bawah pengukuran tekanan darah anda.

Matlamat tekanan darah yang disyorkan secara amnya adalah kurang dari 120/80 mmHg. Doktor anda akan memantau tekanan darah anda secara berkala untuk memastikan bilangan anda berada dalam lingkungan yang sihat. Sekiranya tekanan darah anda terlalu tinggi, doktor anda akan bekerjasama dengan anda untuk menurunkannya.

Kerosakan hati

Kerosakan hati telah dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam kajian klinikal, 14% orang yang mengambil Gilenya untuk MS mengalami peningkatan tahap enzim hati. Ini adalah protein khas yang dibuat di hati. Enzim hati yang tinggi adalah tanda kecederaan hati atau kerosakan hati. Sebagai perbandingan, 3% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan) mengalami peningkatan tahap enzim hati.

Peningkatan enzim hati yang lebih teruk berlaku pada 4.5% orang yang mengambil Gilenya. Ini dibandingkan dengan 1% orang yang mengambil plasebo.

Apabila anda mengalami kerosakan hati, anda mungkin juga mengalami gejala lain, termasuk:

• loya
• muntah
• sakit perut
• keletihan (kekurangan tenaga)
• hilang selera makan
• penyakit kuning (menguning kulit anda dan bahagian putih mata anda)
• air kencing berwarna gelap

Sekiranya anda mengalami kerosakan hati yang teruk semasa mengambil Gilenya, doktor anda mungkin akan mengesyorkan agar anda menghentikan rawatan. Bagi kebanyakan orang, tahap enzim hati mereka kembali normal dalam masa dua bulan setelah mereka berhenti mengambil Gilenya.

Limfopenia

Limfopenia (tahap rendah sel darah putih tertentu yang disebut limfosit) telah dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam kajian klinikal, 7% orang yang mengambil Gilenya untuk MS mempunyai limfopenia. Ini dibandingkan dengan kurang daripada 1% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).

Limfopenia dapat meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan. Ini kerana limfosit biasanya berfungsi untuk melawan penyerang asing, seperti bakteria atau virus, di dalam badan anda. Apabila tahap limfosit rendah, sistem imun anda tidak dapat melindungi anda dari jangkitan ini.

Sebelum anda mula mengambil Gilenya, doktor anda akan memeriksa tahap limfosit anda. Mereka juga akan memastikan bahawa sebarang jangkitan yang anda alami pada masa lalu atau yang anda alami telah dirawat sebelum anda mula mengambil Gilenya. Ini kerana jangkitan masa lalu mungkin masih ada di dalam badan anda, tetapi tidak aktif, jadi anda tidak mengalami simptom. Mengambil Gilenya boleh menyebabkan jangkitan menjadi aktif, sehingga gejala dapat muncul lagi.

Sekiranya anda melihat simptom jangkitan semasa rawatan Gilenya, beritahu doktor anda dengan segera. Gejala umum jangkitan boleh merangkumi keletihan (kekurangan tenaga), sakit otot, dan demam.

Sakit belakang

Sakit belakang adalah salah satu kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan semasa penggunaan Gilenya. Dalam kajian klinikal, 10% orang yang mengambil Gilenya untuk MS mengalami sakit belakang. Ini dibandingkan dengan 9% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).

Sakit belakang juga merupakan gejala MS yang biasa. Ini mungkin disebabkan oleh kerosakan saraf atau kekejangan (otot kaku) di punggung anda.

Sekiranya anda mengalami sakit belakang semasa rawatan Gilenya, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan penghilang rasa sakit yang selamat. Doktor anda juga boleh menasihati anda mengenai senaman dan terapi fizikal untuk membantu mengurangkan sakit belakang anda.

Insomnia (bukan kesan sampingan)

Insomnia bukanlah kesan sampingan yang dilihat dalam kajian klinikal Gilenya. Walau bagaimanapun, gangguan tidur yang lain mungkin menjadi masalah jika anda tinggal dengan MS. Gangguan ini boleh merangkumi:

• apnea tidur, yang berhenti dalam pernafasan semasa anda tidur
• nokturia, yang sering bangun pada waktu malam untuk membuang air kecil
• masalah lain yang menghalang anda mendapat rehat malam yang baik

Sekiranya anda menghadapi masalah untuk tidur atau tidur, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka akan bekerjasama dengan anda untuk mencari punca masalah tidur anda. Mereka juga boleh mencadangkan rawatan untuk membantu anda tidur lebih lena.

Kesan sampingan pada kanak-kanak

Kesan sampingan Gilenya yang biasa dan serius pada kanak-kanak adalah serupa dengan yang dilihat pada orang dewasa.

Walau bagaimanapun, dalam kajian klinikal, 5.6% kanak-kanak yang mengambil Gilenya untuk MS mengalami sawan. Ini dibandingkan dengan 0.9% kanak-kanak yang mengambil interferon beta-1a (rawatan MS yang berbeza). Dalam kajian klinikal lain, 0.9% orang dewasa yang mengambil Gilenya mengalami sawan. Ini dibandingkan dengan 0.3% orang dewasa yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).

Walau bagaimanapun, kajian pada orang dewasa dilakukan secara berasingan dari kajian pada kanak-kanak, jadi kajian itu tidak dapat dibandingkan secara langsung. Oleh itu, tidak diketahui sama ada Gilenya menyebabkan lebih banyak kejang pada kanak-kanak daripada pada orang dewasa atau jika MS sendiri menyebabkan sawan.

Sekiranya anak anda mengalami sawan semasa rawatan Gilenya, beritahu doktor anak anda dengan segera. Dan pastikan untuk menyebutkan kesan sampingan lain yang membimbangkan anda. Juga, tanyakan kepada doktor apa yang harus dilakukan sekiranya anak anda mengalami sawan.

Kos Gilenya

Seperti semua ubat, kos Gilenya boleh berbeza-beza. Untuk mencari harga terkini untuk Gilenya di kawasan anda, lihat WellRx.com. Kos yang anda dapati di WellRx.com adalah yang mungkin anda bayar tanpa insurans. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Gilenya, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Novartis Pharmaceuticals Corporation, pengeluar Gilenya, menawarkan program copay untuk membantu menurunkan kos preskripsi anda. Novartis juga dapat membantu anda dalam mencari program lain untuk membantu anda membayar ubat anda. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 800-245-5356 atau lawati laman web ubat.

Dos Gilenya

Dos Gilenya yang ditetapkan oleh doktor anda bergantung pada usia dan berat badan anda.

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Gilenya hadir sebagai kapsul yang anda telan.

Ubat ini terdapat dalam dua kekuatan: kapsul 0,25 mg dan kapsul 0,50 mg.

Dos untuk sklerosis berganda

Bagi orang dewasa yang beratnya melebihi 88 paun, dos Gilenya yang biasa adalah 0.5 mg sekali sehari. Anda boleh mengambil ubat dengan atau tanpa makanan.

Sekiranya berat badan anda kurang dari 88 paun, tanyakan kepada doktor anda dos apa yang sesuai untuk anda.

Dos pediatrik

Dos Gilenya yang biasa untuk kanak-kanak adalah berdasarkan berat badan mereka.

Bagi kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas yang beratnya melebihi 88 paun, dos biasa ialah 0.5 mg sekali sehari.

Bagi kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas yang beratnya 88 paun atau kurang, dos biasa ialah 0.25 mg sekali sehari.

Kanak-kanak boleh mengambil Gilenya dengan atau tanpa makanan.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Sekiranya anda kehilangan dos Gilenya, segera hubungi doktor anda. Jangan cuba menebus dos yang tidak dijawab dengan mengambil kapsul lain. Ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Doktor anda mungkin perlu memantau anda semasa anda mengambil dos seterusnya. Ini kerana Gilenya boleh menyebabkan masalah jantung yang sangat serius jika anda meminumnya setelah beberapa lama tidak mempunyai ubat dalam sistem anda.

Untuk memastikan bahawa anda tidak terlepas dos, cuba tetapkan peringatan di telefon anda. Pemasa pil juga berguna.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Gilenya dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Gilenya selamat dan berkesan untuk anda, anda mungkin akan mengambil jangka masa panjang.

Alternatif untuk Gilenya

Ubat-ubatan lain ada yang boleh merawat multiple sclerosis (MS). Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Gilenya, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan khusus ini.

Ubat lain yang boleh diambil untuk merawat MS termasuk:

• alemtuzumab (Lemtrada)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• cladribine (Mavenclad)
• dimetil fumarat (Tecfidera)
• glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• mitoxantrone
• natalizumab (Tysabri)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• teriflunomide (Aubagio)

Gilenya lwn Tecfidera

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Gilenya membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Gilenya dan Tecfidera sama dan berbeza.

Gilenya mengandungi ubat aktif fingolimod. Tecfidera mengandungi ubat aktif dimethyl fumarate.

Kegunaan

Gilenya dan Tecfidera kedua-duanya diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat orang dewasa dengan bentuk berulang dari sklerosis berganda (MS).

Gilenya juga diluluskan untuk merawat kanak-kanak dengan bentuk MS yang kambuh yang berumur 10 tahun ke atas.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Gilenya dan Tecfidera keduanya hadir sebagai kapsul yang anda telan.

Gilenya terdapat dalam dua kekuatan: kapsul 0,25 mg dan kapsul 0,5 mg. Anda mengambil ubat sekali sehari.

Tecfidera juga terdapat dalam dua kekuatan: kapsul 120-mg dan kapsul 240-mg. Anda mengambil ubat dua kali sehari.

Kesan dan risiko sampingan

Gilenya dan Tecfidera kedua-duanya mengandungi ubat yang berbeza. Oleh itu, kedua-dua ubat ini boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan yang serupa dan beberapa kesan sampingan yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku pada Gilenya, dengan Tecfidera, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Gilenya:
  • sakit kepala
  • batuk
  • sakit belakang
  • jangkitan pernafasan atas, seperti jangkitan sinus dan bronkitis
  • sakit di lengan dan kaki anda
  • selsema
  • tahap enzim hati yang tinggi (protein khas yang dibuat di hati)
• Boleh berlaku dengan Tecfidera:
  • kemerahan atau kemerahan kulit
  • kulit gatal
  • ruam
  • senak (sakit perut)
• Boleh berlaku dengan Gilenya dan Tecfidera:
  • sakit perut
  • cirit-birit
  • loya

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku pada Gilenya, dengan Tecfidera, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Gilenya:
  • bradikardia (degupan jantung perlahan) atau blok atrioventricular (isyarat elektrik tersekat di jantung)
  • edema makula (bengkak di retina anda, yang ada di bahagian belakang mata anda)
  • sindrom ensefalopati reversibel posterior (PRES), gangguan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak
  • kesukaran bernafas, termasuk sesak nafas
  • peningkatan tekanan darah
  • peningkatan risiko barah kulit, termasuk karsinoma sel basal dan melanoma
• Boleh berlaku dengan Tecfidera:
  • pembilasan teruk yang mungkin memerlukan rawatan
• Boleh berlaku dengan Gilenya dan Tecfidera:
  • reaksi alahan yang teruk
  • leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), jangkitan pada otak anda yang disebabkan oleh virus
  • peningkatan risiko jangkitan disebabkan oleh tahap limfosit yang rendah, sejenis sel darah putih tertentu
  • kerosakan hati

Keberkesanan

Gilenya dan Tecfidera kedua-duanya digunakan untuk merawat orang dewasa dengan bentuk MS yang kambuh.

Penggunaan Gilenya dan Tecfidera dalam merawat MS secara langsung dibandingkan dalam kajian klinikal.

Dalam kajian klinikal 2.5 tahun, orang yang mengambil Gilenya mempunyai risiko 22% lebih rendah untuk mengalami kambuh (timbulnya gejala). Ini dibandingkan dengan orang yang mengambil Tecfidera. Selain itu, orang yang mengambil Gilenya cenderung 51% untuk berhenti mengambil ubat daripada orang yang mengambil Tecfidera. Sebab bagi orang yang menghentikan rawatan adalah kesan sampingan yang negatif atau kerana ubat tersebut tidak berkesan untuk mereka.

Kajian klinikal lain juga mendapati bahawa orang yang mengambil Gilenya cenderung untuk menghentikan rawatan mereka daripada orang yang mengambil Tecfidera. Orang yang mengambil Tecfidera mempunyai risiko 55% lebih besar untuk menghentikan rawatan daripada mereka yang mengambil Gilenya dalam jangka masa dua tahun. Walau bagaimanapun, kajian ini tidak menemui perbezaan antara kedua-dua ubat yang berisiko mengalami kambuh.

Kajian ketiga juga tidak menemukan perbezaan antara Gilenya dan Tecfidera dalam risiko kambuh. Walau bagaimanapun, dalam kajian ini, orang yang mengambil Tecfidera lebih cenderung kambuh lebih cepat daripada orang yang mengambil Gilenya.

Kos

Gilenya dan Tecfidera kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di WellRx.com, Gilenya mungkin lebih mahal daripada Tecfidera. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Gilenya lwn Aubagio

Selain Tecfidera (di atas), Aubagio adalah ubat lain yang mempunyai beberapa kegunaan yang serupa dengan Gilenya. Di sini kita melihat bagaimana Gilenya dan Aubagio serupa dan berbeza.

Gilenya mengandungi ubat aktif fingolimod. Aubagio mengandungi teriflunomide ubat aktif.

Kegunaan

Gilenya dan Aubagio kedua-duanya diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat orang dewasa dengan bentuk berulang dari sklerosis berganda (MS).

Gilenya juga diluluskan untuk merawat kanak-kanak dengan bentuk MS yang kambuh yang berumur 10 tahun ke atas.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Gilenya hadir sebagai kapsul, dan Aubagio hadir sebagai tablet. Kedua-dua ubat tersebut diambil dengan menelannya.

Gilenya boleh didapati sebagai kapsul 0,25 mg dan kapsul 0,5 mg. Anda mengambil ubat sekali sehari.

Aubagio boleh didapati sebagai tablet 7 mg dan tablet 14 mg. Anda mengambil ubat sekali sehari.

Kesan dan risiko sampingan

Gilenya dan Aubagio mengandungi ubat yang berbeza. Oleh itu, mereka boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan yang serupa dan beberapa kesan sampingan yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku pada Gilenya, dengan Tecfidera, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Gilenya:
  • batuk
  • sakit belakang
  • jangkitan pernafasan atas, seperti jangkitan sinus dan bronkitis
  • sakit perut
  • sakit di lengan dan kaki anda
  • selsema
• Boleh berlaku dengan Aubagio:
  • keguguran rambut
  • sakit sendi
  • paresthesia (rasa mati rasa, gatal-gatal, atau rasa pin dan jarum di lengan atau kaki anda)
• Boleh berlaku dengan Gilenya dan Aubagio:
  • sakit kepala
  • cirit-birit
  • loya
  • tahap enzim hati yang tinggi (protein khas yang dibuat di hati)

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku pada Gilenya, dengan Aubagio, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Gilenya:
  • bradikardia (degupan jantung perlahan) atau blok atrioventricular (isyarat elektrik tersekat di jantung)
  • leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), jangkitan pada otak anda yang disebabkan oleh virus
  • edema makula (bengkak di retina anda, yang ada di bahagian belakang mata anda)
  • sindrom ensefalopati reversibel posterior (PRES), gangguan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak
  • kesukaran bernafas, termasuk sesak nafas
  • peningkatan risiko barah kulit, termasuk karsinoma sel basal dan melanoma
• Boleh berlaku dengan Aubagio:
  • tahap rendah neutrofil dan platelet, yang merupakan jenis sel darah
  • neuropati periferal, iaitu kerosakan pada saraf di lengan dan kaki anda
  • penyakit paru-paru interstisial baru atau yang semakin teruk, iaitu bengkak dan parut di paru-paru anda
• Boleh berlaku dengan Gilenya dan Aubagio:
  • kerosakan hati
  • peningkatan risiko jangkitan disebabkan oleh tahap limfosit yang rendah, sejenis sel darah putih tertentu
  • reaksi alahan yang teruk
  • peningkatan tekanan darah

Keberkesanan

Gilenya dan Aubagio kedua-duanya digunakan untuk merawat bentuk MS yang kambuh pada orang dewasa.

Penggunaan Gilenya dan Aubagio dalam merawat MS secara langsung dibandingkan dalam kajian klinikal.

Dalam kajian klinikal 2.5 tahun, orang yang mengambil Gilenya mempunyai risiko 23% lebih rendah untuk mengalami kambuh (timbulnya gejala) daripada orang yang mengambil Aubagio. Juga, orang yang mengambil Gilenya 44% lebih cenderung berhenti mengambil ubat daripada orang yang mengambil Aubagio. Sebab bagi orang yang menghentikan rawatan adalah kesan sampingan yang negatif atau kerana ubat tersebut tidak berkesan untuk mereka.

Kos

Gilenya dan Aubagio kedua-duanya adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada bentuk umum Gilenya. Walau bagaimanapun, terdapat bentuk generik Aubagio yang disebut teriflunomide. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di WellRx.com, Gilenya mungkin lebih mahal daripada Aubagio. Dan teriflunomide mungkin lebih murah daripada Gilenya atau Aubagio. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Gilenya untuk sklerosis berganda

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Gilenya untuk merawat keadaan tertentu.

Gilenya diluluskan oleh FDA untuk mengubati pelbagai jenis sklerosis berulang (MS). Kambuh MS melibatkan berulang, atau "serangan," gejala. Semasa kambuh, gejala seperti keletihan (kekurangan tenaga), kelemahan otot, dan rasa sakit semakin teruk.

Kekambuhan diikuti oleh kemerosotan, yang merupakan jangka masa ketika anda mengalami gejala ringan atau tanpa gejala. Semasa pengampunan, MS nampaknya tidak bertambah buruk.

Kambuh MS adalah jenis penyakit yang paling biasa.

Gilenya didapati berkesan (berfungsi dengan baik) untuk merawat orang dengan bentuk MS yang kambuh. Dalam kajian klinikal selama dua tahun, 70% orang dewasa yang mengambil Gilenya tidak mengalami kambuh. Ini dibandingkan dengan 46% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan). Semasa kajian ini, orang yang mengambil Gilenya mempunyai risiko 30% lebih rendah untuk MS mereka menjadi lebih teruk. Ini dibandingkan dengan orang yang menerima plasebo.

Dalam kajian klinikal selama satu tahun, 83% orang dewasa yang mengambil Gilenya tidak mengalami kambuh. Ini dibandingkan dengan 70% orang yang mengambil ubat MS yang berbeza yang disebut interferon beta-1a (Avonex, Rebif). Walau bagaimanapun, risiko penyakit semakin teruk tidak berbeza antara kedua-dua kumpulan.

Gilenya untuk kanak-kanak

Gilenya diluluskan oleh FDA untuk merawat kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas dengan bentuk MS yang kambuh.

Dalam kajian klinikal dengan kanak-kanak dengan MS, mereka yang mengambil Gilenya mengalami 81,9% lebih sedikit kambuh setiap tahun. Ini dibandingkan dengan kanak-kanak yang mengambil interferon beta-1a (Avonex, Rebif), yang merupakan jenis ubat lain yang digunakan untuk merawat MS.

Gilenya dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Gilenya dan alkohol.

Walau bagaimanapun, alkohol dan Gilenya boleh menyebabkan kerosakan hati sendiri. Kemungkinan minum berat ketika mengambil Gilenya dapat meningkatkan risiko kerosakan hati.

Sebaliknya, sebilangan kecil alkohol, seperti satu minuman, dapat meredakan beberapa gejala sklerosis berganda (MS). Walau bagaimanapun, tidak ada kajian yang cukup untuk mengetahui dengan pasti sama ada alkohol selamat untuk semua orang yang menghidap MS. Bercakap dengan doktor anda mengenai sama ada minum alkohol adalah selamat untuk anda.

Interaksi Gilenya

Gilenya boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.

Gilenya dan ubat lain

Berikut adalah senarai ubat yang boleh berinteraksi dengan Gilenya. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Gilenya.

Sebelum mengambil Gilenya, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Gilenya dan vaksin

Anda tidak boleh mendapat vaksin secara langsung semasa anda mengambil Gilenya atau selama dua bulan setelah anda berhenti mengambil ubat tersebut. Ini kerana Gilenya melemahkan sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit), dan badan anda juga tidak dapat melawan kuman. Sekiranya anda mendapat vaksin hidup, anda mungkin berakhir dengan jangkitan yang dimaksudkan untuk mencegahnya.

Contoh vaksin langsung yang tidak boleh anda dapatkan termasuk:

• campak, gondok, dan rubela (MMR)
• rotavirus
• cacar air

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai Gilenya dan vaksin, lihat bahagian "Soalan umum mengenai Gilenya" di bawah.

Gilenya dan antidepresan dan antipsikotik tertentu

Mengambil Gilenya dengan antidepresan atau antipsikotik tertentu boleh menyebabkan irama jantung dan bradikardia yang tidak normal (degupan jantung perlahan). Masalah irama jantung ini dapat meningkatkan risiko anda untuk masalah jantung yang serius.

Contoh ubat yang boleh menyebabkan masalah jantung jika diambil dengan Gilenya termasuk citalopram (Celexa), chlorpromazine, dan haloperidol (Haldol).

Sekiranya anda mengambil ubat yang boleh menyebabkan irama jantung atau bradikardia yang tidak normal, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin akan memantau anda semalaman di klinik untuk mendapatkan dos Gilenya pertama anda.

Gilenya dan metadon

Mengambil Gilenya dengan metadon (Methadose, Dolophine) boleh meningkatkan risiko anda untuk bradikardia (degupan jantung perlahan) dan irama jantung yang tidak normal. Ini boleh meningkatkan risiko anda untuk masalah jantung yang serius.

Sekiranya anda mengambil metadon semasa anda memulakan rawatan Gilenya, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin akan memantau anda semalaman di klinik untuk mendapatkan dos Gilenya pertama anda.

Gilenya dan eritromisin

Mengambil Gilenya dan eritromisin (Eryped) boleh menyebabkan bradikardia (degupan jantung perlahan) dan irama jantung yang tidak normal. Ini boleh menyebabkan masalah jantung yang serius.

Sekiranya anda mengambil eritromisin semasa mula mengambil Gilenya, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin akan memantau anda semalaman di klinik untuk mendapatkan dos Gilenya pertama anda.

Gilenya dan ketoconazole oral

Mengambil Gilenya dengan ketoconazole yang anda ambil dari mulut dapat meningkatkan kadar Gilenya di dalam badan anda. Ini boleh meningkatkan risiko anda mendapat kesan sampingan serius dari Gilenya. Sekiranya anda mengambil ketoconazole melalui mulut dengan Gilenya, doktor anda akan mengawasi anda kesan sampingan dengan teliti.

Gilenya dan ubat tekanan darah atau degupan jantung tertentu

Mengambil Gilenya dengan ubat tekanan darah atau ubat tertentu yang menurunkan kadar denyutan jantung anda boleh menyebabkan bradikardia (degupan jantung perlahan) dan irama jantung yang tidak normal. Ini boleh meningkatkan risiko anda untuk masalah jantung yang serius.

Contoh ubat tekanan darah atau degupan jantung yang dapat meningkatkan risiko anda untuk masalah jantung ketika diambil dengan Gilenya termasuk:

• diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
• verapamil (Calan, Verelan)
• digoxin (Lanoxin)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• atenolol (Tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Sekiranya anda menggunakan salah satu ubat ini, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin mahu anda berhenti mengambilnya dan menggunakan ubat lain sebelum anda memulakan rawatan Gilenya. Sekiranya anda tidak dapat menukar ubat lain, doktor anda mungkin akan memantau anda semalaman di klinik untuk mendapatkan dos Gilenya pertama anda.

Gilenya dan kortikosteroid

Kedua-dua Gilenya dan kortikosteroid dapat melemahkan sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit). Oleh itu, pengambilan kedua-dua ubat tersebut boleh menjadikan anda lebih sukar untuk melawan kuman. Ini dapat meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius.

Contoh kortikosteroid yang dapat melemahkan sistem imun anda lebih jauh jika anda mengambilnya dengan Gilenya termasuk:

• prednisone (Rayos)
• betametason
• dexamethasone
• prednisolone (Medrol)

Sekiranya anda perlu mengambil kortikosteroid dengan Gilenya, doktor anda akan memantau anda dengan teliti untuk mengetahui tanda-tanda dan gejala jangkitan.

Gilenya dan herba dan makanan tambahan

Tidak ada ramuan atau makanan tambahan yang dilaporkan secara khusus berinteraksi dengan Gilenya. Walau bagaimanapun, anda masih perlu berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan salah satu produk ini semasa mengambil Gilenya.

Gilenya dan kehamilan

Tidak diketahui sama ada Gilenya selamat diambil semasa mengandung. Dalam kajian haiwan, bahaya janin yang serius dan kematian janin dilihat ketika ibu menerima Gilenya. Namun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Sekiranya anda hamil atau ingin hamil, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka akan membincangkan dengan anda risiko dan faedah mengambil Gilenya semasa mengandung. Sekiranya anda hamil semasa mengambil Gilenya, segera hubungi doktor anda.

Terdapat juga pendaftaran kehamilan yang mengumpulkan maklumat mengenai penggunaan Gilenya pada wanita hamil. Pendaftaran ini membantu doktor dan pesakit mengetahui lebih lanjut mengenai keselamatan ubat-ubatan tertentu semasa kehamilan. Sekiranya anda mengambil Gilenya semasa mengandung, anda digalakkan menghubungi talian di 877-598-7237. Anda juga boleh menghantar e-mel pendaftaran di [email protected] atau melayari laman web pendaftaran.

Gilenya dan kawalan kelahiran

Dalam kajian haiwan, Gilenya didapati menyebabkan bahaya serius pada janin ketika wanita hamil diberi ubat tersebut. Kerana betapa seriusnya bahaya bagi manusia, wanita harus menggunakan alat kawalan kelahiran yang berkesan semasa mengambil Gilenya. Contohnya termasuk kondom, pil kawalan kelahiran, dan alat implan kawalan kelahiran (seperti alat intrauterin).

Wanita juga harus menggunakan alat kawalan kelahiran yang berkesan sekurang-kurangnya dua bulan setelah mereka berhenti mengambil Gilenya. Ini kerana Gilenya tinggal di sistem anda selama kira-kira dua bulan setelah anda berhenti menggunakannya. Selama ini, kemungkinan ubat tersebut masih boleh membahayakan janin yang sedang tumbuh.

Gilenya dan menyusu

Tidak diketahui sama ada Gilenya selamat diambil semasa menyusu. Dalam kajian haiwan, Gilenya memang menyusu susu ibu. Namun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Sekiranya anda menyusu dan ingin mengambil Gilenya, berbincanglah dengan doktor mengenai risiko dan faedahnya.

Cara mengambil Gilenya

Anda harus mengambil Gilenya mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda.

Anda mengambil Gilenya dengan menelan kapsul.

Dosis pertama Gilenya dapat menyebabkan penurunan denyut jantung anda. * Sekiranya degupan jantung anda terlalu perlahan, ia boleh menyebabkan masalah serius, seperti degupan jantung atau irama yang tidak normal. Ini adalah degupan jantung yang terlalu cepat, terlalu lambat, atau tidak rata, yang boleh menyebabkan serangan jantung atau strok.

Kerana kemungkinan kesan sampingan ini, anda akan mengambil Gilenya dos pertama anda di pejabat doktor atau klinik anda. (Anda mungkin juga boleh mengambil Gilenya di rumah. Lihat bahagian "Soalan biasa mengenai Gilenya" di bawah untuk mengetahui lebih lanjut.) Anda akan tinggal di sana sekurang-kurangnya enam jam selepas anda mengambil dos pertama anda. Ini membolehkan penyedia penjagaan kesihatan anda mengawasi, dan merawat, apa-apa kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku selepas mengambil ubat.

Sebelum anda mengambil dos pertama, doktor anda akan memberi anda elektrokardiogram (ECG atau EKG). Ini adalah ujian cepat dan tidak menyakitkan yang mengukur aktiviti elektrik di jantung anda. Anda akan diberi ECG lagi beberapa jam selepas anda mengambil Gilenya. Doktor akan membandingkan aktiviti jantung anda dari sebelum dan selepas anda mengambil ubat tersebut. Hasilnya akan menunjukkan sama ada kadar degupan jantung anda perlahan ke tahap yang tidak selamat.

Ada kemungkinan anda mengalami penurunan degupan jantung yang teruk selepas dos pertama Gilenya. Atau anda mungkin mempunyai masalah kesihatan lain yang boleh menyebabkan degupan jantung anda menjadi perlahan. Dalam kedua-dua kes ini, anda mungkin perlu tinggal di pejabat atau klinik doktor anda selama lebih dari enam jam. Anda mungkin terpaksa bermalam. Doktor anda akan memberitahu anda berapa lama anda harus tinggal berdasarkan keadaan perubatan anda.

Sekiranya anda berhenti mengambil Gilenya dan akan memulakan semula rawatan anda, anda mungkin juga perlu mengulangi penginapan anda di pejabat atau klinik doktor anda. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan.

Kanak-kanak juga perlu dipantau ketika mereka mula mengambil dos Gilenya yang lebih tinggi.

* Denyut jantung anda akan kembali normal dalam satu bulan sejak mula mengambil Gilenya.

Bila perlu diambil

Anda akan mengambil Gilenya sekali sehari. Anda boleh mengambil ubat tersebut pada bila-bila masa sepanjang hari.

Sekiranya anda kehilangan dos Gilenya, segera hubungi doktor anda.

Untuk memastikan bahawa anda tidak terlepas dos, tetapkan peringatan di telefon anda. Atau dapatkan pemasa pil.

Mengambil Gilenya dengan makanan

Anda boleh mengambil Gilenya dengan atau tanpa makanan.

Bolehkah Gilenya dihancurkan, dibelah, atau dikunyah?

Tidak diketahui sama ada anda boleh menghancurkan, membelah, atau mengunyah Gilenya. Sekiranya anda sukar menelan kapsul Gilenya, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh mencadangkan cara untuk menelan pil yang lebih mudah.

Bagaimana Gilenya berfungsi

Multiple sclerosis (MS) adalah keadaan yang mempengaruhi sistem saraf pusat anda. MS disebabkan oleh sistem imun yang terlalu aktif (pertahanan badan anda terhadap penyakit). Sistem kekebalan tubuh anda secara salah menyerang sarung myelin, yang merupakan lapisan pelindung di sekitar serat saraf anda. Lapisan pelindung itu membantu saraf menghantar mesej dengan cepat dan betul ke seluruh badan anda.

Kerosakan pada sarung myelin anda menyebabkan keradangan (bengkak) dan parut, yang disebut lesi, pada saraf anda. Lesi menghalang saraf anda daripada menghantar isyarat dengan betul ke seluruh badan anda. Ini menyebabkan simptom umum MS, termasuk kelemahan otot, masalah keseimbangan dan berjalan, dan kesakitan.

Dengan bentuk MS yang kambuh, anda mempunyai masa apabila gejala anda hilang sepenuhnya atau sangat ringan. Ini diikuti oleh ketika gejala anda kambuh (kembali). Bentuk MS yang berulang adalah bentuk keadaan yang paling biasa.

Gilenya berfungsi untuk membantu mengurangkan simptom MS bagi orang dengan bentuk MS yang berulang. Ubat ini melakukan ini dengan mengikat (melampirkan) molekul tertentu yang disebut reseptor sphingosine 1-fosfat (S1P). Reseptor S1P terdapat pada sel-sel sistem imun yang menjadi aktif di kelenjar getah bening anda. (Kelenjar getah bening adalah kelenjar kecil di seluruh badan anda yang membantu sistem imun anda melawan penyakit.)

Sel-sel sistem imun di kelenjar getah bening anda dapat membantu melawan kuman. Tetapi sel-sel sistem imun juga boleh menyerang sel-sel tubuh anda sendiri secara tidak sengaja, termasuk selubung myelin.

Apabila Gilenya mengikat reseptor S1P, ubat ini membantu mencegah sel-sel sistem imun tertentu, yang disebut limfosit, daripada meninggalkan kelenjar getah bening. Kerana limfosit tidak dapat keluar dari kelenjar getah bening, mereka tidak dapat menyerang selubung myelin ke seluruh badan anda. Ini membantu mengurangkan seberapa teruk gejala MS anda dan seberapa kerap anda mengalami gejala.

Berapa lama masa kerja?

Mungkin memerlukan beberapa minggu hingga beberapa bulan sebelum anda melihat gejala MS anda bertambah baik.

Tetapi dalam badan anda, Gilenya mula bekerja dalam beberapa jam setelah anda mengambil dos pertama anda.

Dalam kajian klinikal yang kecil, jumlah limfosit dalam darah orang menurun dalam masa empat hingga enam jam setelah mengambil ubat. Tahap limfosit yang lebih rendah dalam darah anda mengurangkan bilangan sel yang dapat menyerang serat saraf anda. (Lihat bahagian "Bagaimana Gilenya berfungsi" di atas.)

Soalan biasa mengenai Gilenya

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering diajukan mengenai Gilenya.

Adakah Gilenya akan membuat saya menurunkan berat badan atau menambah berat badan?

Ia mungkin. Peningkatan berat badan dan penurunan berat badan tidak dilaporkan sebagai kesan sampingan dalam kajian klinikal Gilenya. Namun, tubuh setiap orang mungkin bertindak balas secara berbeza terhadap Gilenya.

Berat badan boleh menjadi gejala kerosakan hati, yang merupakan kesan sampingan Gilenya yang jarang tetapi serius. Sekiranya anda mengalami kerosakan hati akibat rawatan Gilenya, anda mungkin akan kehilangan selera makan. Kehilangan selera makan ini boleh menyebabkan anda menurunkan berat badan. Oleh itu, jika anda mengalami kerosakan hati, anda mungkin perlu berhenti mengambil Gilenya untuk sementara waktu.

Sekiranya anda melihat penurunan berat badan atau kenaikan berat badan yang tidak dapat dijelaskan semasa mengambil Gilenya, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka akan membantu mencari punca perubahan berat badan anda. Doktor anda kemudian boleh mengesyorkan cara-cara bermanfaat untuk anda menjaga berat badan yang sihat.

Adakah saya memerlukan ujian sebelum dan semasa rawatan Gilenya?

Ya. Sebelum anda mula mengambil Gilenya, doktor anda akan memberi anda ujian berikut:

• pemeriksaan jantung, jika anda mempunyai sejarah masalah jantung
• ujian darah, untuk memeriksa tahap sel darah putih dan enzim hati anda (protein)
• ujian virus varicella zoster, jika anda tidak mempunyai bukti bahawa anda menghidap cacar air atau jika anda belum menerima vaksin virus varicella zoster (cacar air)
• ujian mata

Anda memerlukan ujian mata lagi setelah mengambil Gilenya selama tiga hingga empat bulan. (Doktor anda akan memeriksa pembengkakan di bahagian belakang mata anda.) Dan anda mungkin memerlukan lebih banyak pemeriksaan mata susulan jika anda menghidap diabetes atau riwayat uveitis (bengkak di mata).

Bolehkah saya membawa Gilenya di rumah?

Anda mungkin dapat mengambil Gilenya di rumah. Novartis Pharmaceuticals, pengeluar Gilenya, mempunyai program bernama Gilenya @ Home. Dalam program ini, penyedia perkhidmatan kesihatan boleh datang ke rumah anda.

Penyedia perkhidmatan kesihatan mungkin dapat melakukan beberapa ujian yang anda perlukan sebelum anda mula mengambil Gilenya. (Lihat soalan di atas untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ujian ini.) Mereka juga boleh memberi anda dos ubat pertama dan memantau kesan sampingan anda. Sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius, penyedia perkhidmatan kesihatan boleh merawatnya.

Gilenya @ Home mungkin tidak tersedia di semua lokasi. Lihat laman web program atau hubungi 800-445-3692 untuk maklumat lebih lanjut.

Apa vaksin yang harus saya hindari semasa saya mengambil Gilenya?

Anda tidak seharusnya mendapat vaksin secara langsung semasa anda mengambil Gilenya kerana boleh menyebabkan jangkitan serius.

Vaksin langsung mengandungi bakteria atau virus yang lemah, tetapi tidak menyebabkan jangkitan jika anda mempunyai sistem imun yang sihat. (Sistem kekebalan tubuh anda adalah pertahanan tubuh anda terhadap penyakit.) Namun, vaksin hidup boleh menyebabkan jangkitan jika anda mengambil Gilenya. Ini kerana ubat tersebut dapat melemahkan sistem ketahanan badan anda.

Sekiranya anda mendapat vaksin hidup, anda mungkin berakhir dengan jangkitan yang boleh dicegah oleh vaksin.

Anda juga tidak boleh mendapat vaksin langsung sekurang-kurangnya dua bulan selepas dos Gilenya terakhir anda. Ini kerana Gilenya tinggal di sistem anda selama kira-kira dua bulan setelah anda berhenti menggunakannya. Selama ini, anda mungkin masih berisiko mendapat jangkitan dari vaksin hidup.

Contoh vaksin langsung yang tidak boleh anda ambil semasa mengambil rawatan Gilenya atau selama dua bulan selepas rawatan termasuk:

• campak, gondok, rubela (MMR)
• rotavirus
• cacar air
• cacar air
• demam kuning

Anda juga harus berusaha mengelakkan daripada mendapat vaksin yang tidak aktif (tidak hidup) semasa rawatan Gilenya.Ini kerana sistem ketahanan badan anda mungkin tidak memberi tindak balas yang cukup untuk memberi vaksin kepada anda dengan betul. Oleh itu, anda mungkin masih menghadapi risiko penyakit itu pada masa akan datang. Tetapi anda tidak boleh mendapat penyakit dari vaksin yang tidak aktif itu sendiri kerana vaksin tersebut tidak mengandungi bakteria atau virus hidup.

Sebelum mula mengambil Gilenya, tanyakan kepada doktor anda sama ada anda mengetahui mengenai semua vaksin yang anda perlukan.

Adakah saya akan mengalami gejala penarikan sekiranya berhenti mengambil Gilenya?

Kemungkinan keadaan anda akan bertambah buruk apabila anda berhenti mengambil Gilenya. Terdapat laporan mengenai orang yang mengalami peningkatan kecacatan yang teruk disebabkan oleh sklerosis berganda (MS) ketika mereka berhenti mengambil Gilenya. Contoh peningkatan kecacatan termasuk masalah masalah keseimbangan, berjalan kaki, penglihatan, dan kawalan pundi kencing atau usus. Gejala yang memburuk ini berlaku dalam masa sekitar tiga hingga enam bulan setelah menghentikan rawatan. Bagi kebanyakan orang, keadaan mereka tidak kembali seperti sebelumnya sebelum mereka berhenti mengambil Gilenya.

Apabila anda berhenti mengambil Gilenya, doktor anda akan mengawasi anda dengan teliti untuk memburukkan lagi gejala. Sekiranya gejala anda bertambah buruk, mereka akan mengesyorkan rawatan yang boleh membantu.

Bolehkah saya menghabiskan masa di bawah sinar matahari semasa saya mengambil Gilenya?

Ya. Anda boleh menghabiskan masa di bawah sinar matahari semasa rawatan Gilenya. Walau bagaimanapun, ubat ini dapat meningkatkan risiko anda untuk jenis kanser kulit tertentu. Oleh itu, penting untuk anda mengehadkan berapa banyak masa yang anda habiskan di bawah sinar matahari. Anda juga harus menggunakan pelindung matahari dengan faktor pelindung matahari yang tinggi (SPF) dan memakai pakaian yang menutupi banyak kulit anda. Ini dapat membantu mengurangkan risiko anda mendapat barah kulit.

Langkah berjaga-jaga Gilenya

Sebelum mengambil Gilenya, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Gilenya mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu atau faktor lain yang mempengaruhi kesihatan anda. Ini termasuk:

Masalah jantung yang serius. Anda tidak boleh mengambil Gilenya jika anda mempunyai beberapa jenis aktiviti elektrik yang tidak normal di dalam hati anda. Ini termasuk sekatan jantung atau irama jantung yang tidak normal, seperti sindrom QT panjang. Anda juga tidak boleh mengambil Gilenya jika anda mempunyai salah satu perkara berikut dalam enam bulan terakhir:

• serangan jantung
• strok
• serangan iskemia sementara (TIA), yang juga disebut ministroke
• kegagalan jantung yang memerlukan anda tinggal di hospital
• kegagalan jantung kelas III atau IV
• angina yang tidak stabil (sakit dada ketika anda sedang berehat)

Reaksi alahan yang teruk. Sekiranya anda pernah mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Gilenya atau salah satu ramuannya pada masa lalu, anda tidak boleh mengambil Gilenya. Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Gilenya, berbincanglah dengan doktor anda sebelum memulakan rawatan.

Jangkitan serius. Sekiranya anda mengalami jangkitan serius, mungkin perlu dirawat sebelum anda mula mengambil Gilenya. Contoh jangkitan serius termasuk radang paru-paru dan herpes zoster. Pastikan anda memberitahu doktor mengenai semua jangkitan serius atau berterusan yang anda alami sebelum mengambil Gilenya.

Kehamilan. Tidak diketahui sama ada Gilenya selamat diambil semasa mengandung. Lihat "Gilenya dan kehamilan" di atas untuk maklumat lebih lanjut.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Gilenya, lihat bahagian "Kesan sampingan Gilenya" di atas.

Overdosis Gilenya

Menggunakan lebih banyak daripada dos Gilenya yang disyorkan boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius.

Gejala berlebihan

Gejala berlebihan boleh merangkumi:

• bradikardia (degupan jantung perlahan)
• aktiviti elektrik yang tidak normal di jantung, termasuk blok atrioventricular
• tekanan darah rendah
• pening
• sakit dada
• berdebar-debar jantung (rasa seperti jantung anda berdegup kencang)

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, segera hubungi doktor anda. Anda juga boleh menghubungi Persatuan Pusat Kawalan Racun Amerika di 800-222-1222 atau menggunakan alat dalam talian mereka. Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Tempoh, penyimpanan, dan pelupusan Gilenya

Apabila anda mendapat Gilenya dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada botol. Tarikh ini biasanya satu tahun dari tarikh mereka mengeluarkan ubat.

Tarikh luput membantu menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincanglah dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.

Simpan kapsul Gilenya pada suhu bilik di dalam bekas yang tertutup rapat. Elakkan menyimpan ubat ini di tempat yang basah atau basah, seperti di bilik mandi.

Pelupusan

Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Gilenya dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat. Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.

Laman web FDA memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.

Maklumat profesional untuk Gilenya

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Gilenya (fingolimod) diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas dengan bentuk berulang sklerosis (MS).

Mekanisme tindakan

Mekanisme tindakan Gilenya yang tepat dalam rawatan MS tidak diketahui.

Fingolimod dimetabolisme menjadi metabolit aktif, fingolimod-fosfat, yang mengikat pada reseptor sphingosine 1-fosfat (S1P) 1, 3, 4, dan 5. Diperkirakan ini menghalang sel-sel CD4 yang naif dan aktif daripada keluar dari kelenjar getah bening dan memasuki peredaran. Jumlah limfosit yang berkurang dalam peredaran darah mengakibatkan limfopenia, yang mengurangkan jumlah limfosit yang tersedia untuk merosakkan sarung myelin.

Farmakokinetik dan metabolisme

Setelah pengambilan, bioavailabiliti oral mutlak adalah 93%, dan kepekatan maksimum dicapai dalam 12 hingga 16 jam. Kepekatan keadaan stabil dicapai dalam satu hingga dua bulan selepas dos biasa.

Fingolimod dan metabolit aktifnya, fingolimod-fosfat, lebih daripada 99.7% terikat protein. Metabolisme berlaku melalui fosforilasi, CYP450 4F2, dan dengan pembentukan analog ceramide yang tidak aktif. Purata separuh hayat adalah enam hingga sembilan hari, dengan penghapusan berlaku terutamanya dalam air kencing.

Kontraindikasi

Gilenya dikontraindikasikan pada pesakit yang mempunyai riwayat reaksi hipersensitiviti terhadap fingolimod atau salah satu daripada eksipiennya.

Gilenya juga dikontraindikasikan pada orang yang mengalami salah satu perkara berikut dalam enam bulan terakhir:

• kegagalan jantung dekompensasi yang memerlukan kemasukan ke hospital
• kegagalan jantung (kelas III / IV)
• angina yang tidak stabil
• strok
• serangan iskemia sementara
• infarksi miokardium

Gilenya juga dikontraindikasikan pada orang yang mempunyai riwayat sindrom sinus sakit atau sekatan AV peringkat kedua atau ketiga Mobitz, kecuali mereka mempunyai alat pacu jantung yang berfungsi.

Ubat ini juga dikontraindikasikan pada orang dengan selang QTc awal ≥ 500 msec atau yang mengambil ubat antiaritmia jantung kelas Ia atau kelas III.

Penyimpanan

Kapsul Gilenya harus disimpan dalam bungkusan asli, dilindungi dari kelembapan, pada suhu bilik (77 ° F / 25 ° C).

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat adalah benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.