Iclusig (ponatinib)

Apa itu Iclusig?

Iclusig adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk merawat beberapa jenis barah darah pada orang dewasa.

Iclusig mengandungi ponatinib. Ini adalah sejenis ubat yang dipanggil Tyrosine kinase inhibitor (TKI).

Iclusig hadir sebagai tablet yang anda telan. Anda akan mengambilnya sekali sehari.

Apa yang dilayan oleh Iclusig

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Iclusig untuk merawat sejenis barah yang disebut leukemia myeloid kronik (CML) pada orang dewasa. Iclusig digunakan apabila orang mempunyai CML dan tidak dapat menggunakan TKI lain. Walau bagaimanapun, ubat ini tidak boleh digunakan pada orang yang baru saja didiagnosis dengan CML pada fasa kronik (tahap awal CML).

Iclusig juga disetujui untuk mengobati CML pada orang dewasa yang sel barahnya mempunyai mutasi genetik tertentu (perubahan yang tidak normal dan kekal pada gen) yang disebut mutasi T315I. CML jenis ini dipanggil CM3 positif T315I.

Sebagai tambahan, Iclusig diluluskan untuk merawat sejenis barah yang disebut leukemia limfoblastik akut (SEMUA) pada orang dewasa. Ubat ini digunakan untuk merawat SEMUA yang mempunyai mutasi genetik tertentu yang disebut kromosom Philadelphia (Ph). Jenis SEMUA ini dipanggil Ph + ALL. Iclusig digunakan untuk merawat SEMUA pada orang dewasa yang tidak boleh mengambil TKI lain.

Akhirnya, Iclusig diluluskan untuk merawat Ph + ALL pada orang dewasa yang sel barahnya mempunyai mutasi T315I yang disebut T315I-positif Ph + ALL.

Keberkesanan Iclusig

Kajian klinikal menunjukkan bahawa Iclusig berkesan dalam merawat jenis CML tertentu.

Kajian klinikal ini melihat orang dengan CML dalam fasa kronik yang sebelumnya didiagnosis, tetapi tidak baru-baru ini. (Fasa kronik adalah tahap pertama CML.) Ini adalah orang yang tidak dapat mengambil ubat TKI yang berbeza tetapi mengambil Iclusig. Mereka tidak dapat mengambil ubat TKI yang berbeza kerana ubat tersebut tidak berfungsi untuk mereka atau kerana mereka tidak boleh menerima kesan sampingan.

Setelah 12 bulan menjalani rawatan dengan Iclusig, 55% orang ini tidak mempunyai sel barah di dalam badan mereka atau sangat sedikit sel barah di dalam badan mereka. Dalam kajian itu, Iclusig tidak dibandingkan dengan ubat lain atau plasebo (rawatan tanpa ubat aktif).

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai seberapa berkesan Iclusig dalam membantu merawat keadaan lain, lihat bahagian "Penggunaan Iclusig" di bawah.

Iclusig generik

Iclusig hanya tersedia sebagai ubat jenama. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Generik cenderung lebih murah daripada ubat jenama.

Iclusig mengandungi satu bahan ubat aktif: ponatinib. Ini bermaksud ponatinib adalah bahan yang menjadikan Iclusig berfungsi.

Kesan sampingan Iclusig

Iclusig boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Iclusig. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Iclusig, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.

Catatan: Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengesan kesan sampingan ubat-ubatan yang telah mereka setujui. Sekiranya anda ingin melaporkan kepada FDA kesan sampingan yang anda alami dengan Iclusig, anda boleh melakukannya melalui MedWatch.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan yang lebih biasa dari Iclusig termasuk:

• sakit di perut, otot, kaki, atau lengan anda
• sakit pada tulang, sendi, atau belakang anda
• sakit atau lepuh di mulut anda
• loya atau muntah
• sembelit atau cirit-birit
• kurang selera makan
• pengurangan berat
• kulit atau ruam merah, kering, atau gatal
• sakit kepala
• pening
• keletihan (kekurangan tenaga)
• demam
• menggigil
• jangkitan pernafasan atas seperti selesema
• batuk atau sesak nafas
• kekejangan otot
• edema periferal (bengkak di kaki, kaki, tangan, atau lengan)
• keguguran rambut
• insomnia (masalah tidur)

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Iclusig boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, tetapi kesan sampingan ini tidak biasa. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut.

• Tekanan darah tinggi. Gejala boleh merangkumi:
  • sakit kepala
  • pening
  • sakit dada
  • kekeliruan
  • sesak nafas
• Pankreatitis (pembengkakan pankreas anda). Gejala boleh merangkumi:
  • sakit di perut dan belakang anda
  • kembung
  • loya atau muntah
  • menurunkan berat badan tanpa berusaha
• Neuropati periferal (kerosakan saraf di lengan atau kaki anda) dan neuropati kranial (kerosakan saraf di otak anda). Gejala boleh merangkumi:
  • kelemahan otot di tangan atau kaki anda
  • sensasi kesemutan atau terbakar di tangan atau kaki anda
  • kehilangan perasaan di tangan atau kaki anda
• Masalah mata. Contohnya merangkumi:
  • kemerahan, bengkak, kerengsaan, atau sakit di mata anda
  • penglihatan kabur
  • edema makula (bengkak di retina anda, yang merupakan lapisan tisu di bahagian belakang mata anda)
  • pendarahan di retina anda
  • katarak (bintik-bintik berawan di lensa mata anda)
  • glaukoma (penyakit mata di mana tekanan di mata anda tinggi)
  • buta
• Pendarahan (pendarahan teruk), termasuk pendarahan dalaman. Gejala boleh merangkumi:
  • lebam dengan mudah dan kerap
  • air kencing berwarna merah jambu atau coklat atau darah dalam air kencing
  • batuk darah atau muntah yang kelihatan seperti kopi
  • najis merah atau hitam
  • kekeliruan
  • sakit kepala
  • mengantuk
• Edema teruk (penumpukan cecair). Gejala boleh merangkumi:
  • bengkak di kaki, kaki, tangan, lengan, atau muka anda
  • kenaikan berat badan yang cepat
  • batuk
  • sesak nafas
• Irama jantung yang tidak normal, termasuk fibrilasi atrium (degupan jantung tidak teratur atau gemetar) dan degupan jantung yang terlalu cepat atau terlalu perlahan. Gejala boleh merangkumi:
  • berdebar-debar jantung (rasa seperti jantung anda berdegup kencang)
  • sakit dada
  • sesak nafas
  • pening
  • keletihan
  • kegelisahan
  • kekeliruan
• Gangguan darah, termasuk tahap rendah sel darah putih tertentu, sel darah merah, dan platelet. Gejala boleh merangkumi:
  • demam
  • jangkitan kerap
  • keletihan
  • lebam atau pendarahan dengan mudah
  • sesak nafas
• Sindrom lisis tumor (pembebasan zat ke dalam aliran darah anda oleh sel barah). Gejala boleh merangkumi:
  • kelemahan otot
  • keletihan
  • loya atau muntah
  • kekejangan otot
  • irama jantung yang tidak normal
  • sawan (perubahan aktiviti elektrik otak anda yang boleh mempengaruhi perasaan atau tindakan anda)
• Sindrom leukoencephalopathy posterior yang boleh diterbalikkan (gangguan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak). Gejala boleh merangkumi:
  • sakit kepala
  • kekeliruan
  • kehilangan penglihatan
  • sawan
• Penyembuhan luka yang perlahan. Gejala boleh merangkumi:
  • luka yang tidak sembuh pada waktu biasa
  • berdarah
• Pneumonia (sejenis jangkitan paru-paru). Gejala boleh merangkumi:
  • masalah bernafas
  • batuk
  • sakit dada
  • demam
• Jangkitan saluran kencing. Gejala boleh merangkumi:
  • rasa terbakar semasa anda membuang air kecil
  • kerap membuang air kecil
  • peningkatan keinginan untuk membuang air kecil
  • air kencing yang mempunyai bau yang kuat
• Efusi pleura (penumpukan cecair di dada anda). Gejala boleh merangkumi:
  • batuk kering
  • sakit dada
  • kesukaran bernafas ketika anda berbaring
  • sesak nafas
  • cegukan
• Sepsis (jangkitan pada seluruh badan anda). Gejala boleh merangkumi:
  • demam di atas 101 ° F (38 ° C) atau suhu di bawah 95.8 ° F (36 ° C)
  • degupan jantung yang cepat
  • bernafas lebih pantas daripada biasa
  • jangkitan
• Perforasi (lubang) atau fistula (sambungan tidak normal) di perut atau usus. Gejala boleh merangkumi:
  • demam
  • sakit perut
  • loya, muntah, atau cirit-birit
• Tindak balas alahan.*
• Pembekuan darah atau penyumbatan pada saluran darah anda. * †
• Kegagalan jantung.*†
• Kerosakan hati atau kegagalan hati. * †

* Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kesan sampingan ini, lihat bahagian "Perincian kesan sampingan" di bawah.
C Iclusig mempunyai peringatan dalam kotak mengenai risiko ini. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Tidak ada reaksi alahan yang dilaporkan dalam kajian klinikal. Namun, seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Iclusig. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• masalah bernafas

Hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Iclusig. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Penyumbatan pada arteri atau urat

Penyumbatan pada arteri atau urat * adalah kesan sampingan yang serius yang dilihat dengan penggunaan Iclusig. Satu kajian klinikal melihat Iclusig. Ubat itu tidak dibandingkan dengan plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) atau ubat lain. Penyelidik mendapati bahawa:

• Sekurang-kurangnya 35% orang yang mengambil Iclusig mengalami penyumbatan pada arteri mereka. Penyumbatan ini disebabkan oleh aterosklerosis (penumpukan plak pada lapisan arteri).
• 6% orang yang mengambil Iclusig mengalami tromboemboli vena (gumpalan darah yang menghalang darah menghantar oksigen ke organ anda) di arteri atau vena mereka.

Penyumbatan boleh menyebabkan kejadian serius, seperti serangan jantung, strok, atau kerosakan organ. Dalam kajian klinikal, kejadian ini berlaku pada orang dengan dan tanpa faktor risiko penyumbatan, termasuk orang yang berusia di bawah 50 tahun.

Semasa anda mengambil Iclusig, doktor anda akan memantau anda dengan teliti untuk mengetahui tanda-tanda dan gejala penyumbatan. Sekiranya berlaku, mereka akan menghentikan anda menggunakan Iclusig untuk mengatasi masalah penyumbatan. Mereka akan memutuskan sama ada selamat untuk anda memulakan semula pengambilan Iclusig selepas itu.

Gejala penyumbatan merangkumi yang berikut:

• sakit atau tekanan di dada anda
• sesak nafas
• sakit kepala
• sakit di kaki, lengan, rahang, atau leher anda
• bengkak di kaki anda
• sakit teruk di perut anda
• berasa kebas atau lemah pada satu sisi badan anda
• masalah bercakap
• kehilangan penglihatan

Sekiranya ada gejala ini, hubungi doktor anda dengan segera. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa.

* Iclusig mempunyai peringatan dalam kotak mengenai risiko penyumbatan saluran darah. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Kegagalan jantung

Kegagalan jantung baru atau kegagalan jantung yang semakin teruk * telah berlaku dengan penggunaan Iclusig. Dalam kajian klinikal, 6% orang mengalami kegagalan jantung yang serius atau maut semasa mengambil Iclusig. Dalam kajian ini, 9% orang yang mengambil Iclusig mengalami sebarang bentuk kegagalan jantung. Penyelidik tidak membandingkan Iclusig dengan plasebo atau ubat lain.

Semasa anda mengambil Iclusig, doktor anda akan memantau fungsi jantung anda dengan teliti. Sekiranya anda mempunyai tanda-tanda atau gejala kegagalan jantung, kemungkinan mereka menghentikan rawatan Iclusig sebentar. Sekiranya anda mengalami kegagalan jantung yang serius, mereka mungkin memutuskan bahawa anda harus berhenti menggunakan Iclusig secara kekal.

Segera hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami simptom kegagalan jantung berikut:

• sakit di dada anda
• pening
• berasa seperti anda mungkin pengsan
• degupan jantung yang cepat atau tidak normal
• sesak nafas

Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa.

* Iclusig mempunyai peringatan dalam kotak mengenai risiko kegagalan jantung. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Kerosakan hati

Kerosakan hati dan kegagalan hati * telah berlaku dengan penggunaan Iclusig. Dalam kajian klinikal, 29% orang yang mengambil Iclusig mempunyai beberapa bentuk kerosakan hati. Kesan sampingan ini berlaku dalam masa 3 bulan bagi separuh orang yang mengambil Iclusig. Dalam kajian ini, 11% orang yang mengambil Iclusig mengalami kerosakan hati yang serius yang menyebabkan keadaan seperti ensefalopati (gangguan di mana toksin terbentuk di otak anda). Penyelidik tidak membandingkan Iclusig dengan plasebo atau ubat lain.

Gejala kerosakan hati termasuk:

• hilang selera makan
• menguning kulit anda atau putih mata anda
• air kencing berwarna gelap
• lebam atau pendarahan dengan mudah
• keletihan

Sekiranya anda mempunyai simptom kerosakan hati semasa mengambil Iclusig, segera hubungi doktor anda.

Semasa anda mengambil Iclusig, doktor anda akan menguji kesihatan hati anda secara berkala. Mereka melakukan ini dengan memeriksa tahap enzim hati (protein khas) dalam darah anda. Tahap tinggi enzim ini sering berkaitan dengan kerosakan hati.

Sekiranya anda mempunyai tahap enzim hati yang tinggi dalam darah anda, doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil Iclusig sebentar. Doktor anda akan memantau tahap enzim anda dan memutuskan apakah dan kapan selamat bagi anda untuk meneruskan rawatan Iclusig.

* Iclusig mempunyai peringatan dalam kotak mengenai risiko kerosakan hati dan kegagalan hati. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Kos Iclusig

Seperti semua ubat, kos Iclusig boleh berbeza-beza. Untuk mendapatkan harga terkini untuk Iclusig di kawasan anda, periksa WellRx.com.

Kos yang anda dapati di WellRx.com adalah yang mungkin anda bayar tanpa insurans. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Pelan insurans anda mungkin memerlukan kebenaran terlebih dahulu sebelum meluluskan perlindungan untuk Iclusig. Ini bermaksud bahawa doktor dan syarikat insurans anda perlu memberitahu mengenai preskripsi anda sebelum syarikat insurans membuat liputan ubat tersebut. Syarikat insurans akan mengkaji maklumat tersebut dan memberitahu anda dan doktor anda jika rancangan anda akan merangkumi Iclusig.

Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda perlu mendapatkan kebenaran terlebih dahulu untuk Iclusig, hubungi syarikat insurans anda.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Iclusig, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, pengeluar Iclusig, menawarkan program yang dipanggil Takeda Oncology Here2Assist. Program ini mungkin dapat membantu anda mencari bantuan untuk menurunkan jumlah yang anda bayar untuk Iclusig. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 844-817-6468 atau lawati laman web program.

Iclusig menggunakan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Iclusig untuk merawat keadaan tertentu. Iclusig juga boleh digunakan di luar label untuk keadaan lain. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Iclusig untuk leukemia myeloid kronik

Iclusig diluluskan oleh FDA untuk merawat leukemia myeloid kronik (CML) pada orang dewasa.

CML adalah sejenis barah yang berkembang dengan perlahan yang mempengaruhi sel darah putih anda. Sel darah putih yang belum matang, yang disebut letupan, tumbuh dan berkembang biak di luar kawalan. Letupan ini menghimpunkan sel darah normal yang diperlukan badan anda. Dalam CML, letupan ini matang menjadi granulosit yang tidak normal. Granulosit adalah sel darah putih yang melawan jangkitan, seperti jangkitan bakteria.

Pada orang dengan CML yang tidak dapat menggunakan ubat perencat tirosin kinase lain

Iclusig digunakan untuk merawat CML pada orang dewasa yang tidak dapat menggunakan ubat penghambat tirosin kinase (TKI) yang lain untuk barah mereka.

Iclusig tergolong dalam kelas ubat TKI. Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa. TKI adalah sejenis terapi sasaran yang digunakan untuk merawat CML. Terapi yang disasarkan adalah rawatan yang mensasarkan sel atau protein tertentu untuk merawat barah.

Iclusig digunakan untuk orang yang tidak dapat menggunakan TKI yang berbeza. Ini boleh berlaku sekiranya ubat TKI lain tidak berfungsi untuknya lagi. Ia juga boleh berlaku jika ubat-ubatan ini menyebabkan terlalu banyak kesan sampingan yang tidak boleh diterima.

Iclusig boleh digunakan untuk CML dalam fasa berikut pada orang dewasa:

• Fasa kronik. Ini adalah peringkat pertama CML, dan ketika kebanyakan orang didiagnosis. Pada fasa kronik, gejala biasanya ringan, jika ada sama sekali.
• Fasa dipercepat. Ini adalah peringkat kedua CML. Dalam fasa dipercepat, jumlah sel barah dalam darah anda meningkat. Anda juga mungkin mempunyai lebih banyak kesan sampingan, seperti penurunan berat badan dan demam.
• Fasa letupan. Ini adalah tahap CML ketiga yang paling teruk. Dalam fasa letupan, terdapat sejumlah besar sel barah dalam darah anda. Anda juga mungkin mempunyai kesan sampingan yang lebih teruk.

Catatan: Iclusig tidak dimaksudkan untuk digunakan pada orang yang baru didiagnosis menghidap CML. Ubat ini dimaksudkan untuk digunakan pada orang dengan CML yang telah mencuba ubat lain setelah didiagnosis.

Keberkesanan CML

Kajian klinikal menunjukkan bahawa Iclusig berkesan dalam merawat jenis CML tertentu.

Kajian klinikal ini melihat orang dengan CML dalam fasa kronik yang sebelumnya didiagnosis, tetapi tidak baru-baru ini. (Fasa kronik adalah tahap pertama CML.) Ini adalah orang yang tidak dapat mengambil ubat TKI yang berbeza tetapi mengambil Iclusig. Mereka tidak dapat mengambil ubat TKI yang berbeza kerana ubat tersebut tidak berfungsi untuk mereka atau kerana mereka tidak boleh menerima kesan sampingan.

Setelah 12 bulan menjalani rawatan dengan Iclusig, 55% orang ini tidak mempunyai sel barah di dalam badan mereka atau sangat sedikit sel barah di dalam badan mereka. Dalam kajian itu, Iclusig tidak dibandingkan dengan ubat lain atau plasebo (rawatan tanpa ubat aktif).

Iclusig untuk leukemia limfoblastik akut

Iclusig diluluskan oleh FDA untuk merawat leukemia limfoblastik akut (SEMUA). Ubat ini digunakan untuk merawat SEMUA pada orang dewasa yang sel barahnya mempunyai mutasi gen tertentu yang disebut kromosom Philadelphia (Ph + ALL).

Sel-sel kanser dengan kromosom Philadelphia membuat protein yang membantu sel-sel barah tumbuh dan membelah.

SEMUA adalah sejenis barah yang mempengaruhi sel darah putih anda. Secara SEMUA, barah berkembang dan boleh memburuk dengan cepat jika tidak dirawat. Sel darah putih yang belum matang, yang disebut letupan, tumbuh dan berkembang biak di luar kawalan. Letupan ini menghimpunkan sel darah yang diperlukan oleh badan anda.Letupan itu menjadi sel darah putih yang menghasilkan antibodi (sejenis protein) dan sel sistem imun yang lain.

Iclusig digunakan untuk merawat Ph + ALL pada orang dewasa jika mereka tidak dapat mengambil ubat TKI lain. Ini boleh berlaku sekiranya ubat TKI tidak berfungsi untuk merawat barahnya. Ia juga boleh berlaku sekiranya ubat-ubatan tersebut menyebabkan terlalu banyak kesan sampingan yang tidak boleh diterima.

Keberkesanan untuk SEMUA

Dalam kajian klinikal, 41% orang dengan Ph + ALL yang tidak dapat mengambil TKI yang berbeza mempunyai tindak balas lengkap atau separa terhadap Iclusig. Kumpulan ini merangkumi orang yang mempunyai Ph + ALL dengan dan tanpa mutasi T315I. Sekiranya sel kanser Ph + ALL mempunyai mutasi T315I, mereka berhenti bertindak balas terhadap ubat lain. Ini bermaksud ubat-ubatan tersebut tidak lagi berkesan untuk barah rakyat. Iclusig tidak dibandingkan dengan plasebo.

Penggunaan luar label untuk Iclusig

Sebagai tambahan kepada penggunaan yang disenaraikan di atas, Iclusig mungkin dilarang label. Penggunaan ubat luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk ubat lain yang tidak disetujui.

Iclusig untuk barah paru-paru (dalam kajian)

Iclusig tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat barah paru-paru. Walau bagaimanapun, kini terdapat kajian berterusan yang menguji keberkesanan Iclusig untuk keadaan ini. Masih belum diketahui apakah ubat ini akan membantu dalam merawat barah paru-paru.

Dos Iclusig

Dos Iclusig yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung pada bagaimana tubuh anda bertindak balas terhadap ubat tersebut.

Biasanya, doktor anda akan memulakan anda dengan dos yang biasa. Kemudian mereka akan menyesuaikannya dari masa ke masa untuk mencapai jumlah yang sesuai untuk anda. Doktor anda akhirnya akan menetapkan dos terkecil yang memberikan kesan yang diinginkan.

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Iclusig hadir sebagai tablet yang anda telan. Ubat ini terdapat dalam kekuatan berikut: 15 mg, 30 mg, dan 45 mg.

Dos untuk leukemia

Dos permulaan Iclusig yang biasa untuk leukemia myeloid kronik dan leukemia limfoblastik akut adalah sama.

Biasanya, doktor anda akan mengesyorkan mengambil satu tablet Iclusig 45 mg sekali sehari. Mereka boleh mengurangkan dos anda berdasarkan bagaimana tubuh anda bertindak balas terhadap ubat tersebut.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Sekiranya anda terlepas dos Iclusig, tunggu dan ambil dos seterusnya pada waktu biasa. Jangan mengambil dua dos dalam 1 hari. Ini akan meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan yang serius. (Untuk lebih lanjut mengenai kesan sampingan, lihat bahagian "Kesan sampingan Iclusig" di atas.)

Peringatan ubat dapat membantu memastikan bahawa anda tidak kehilangan dos.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Iclusig dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Iclusig selamat dan berkesan untuk anda, anda mungkin akan mengambil jangka masa panjang.

Iclusig dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Iclusig dan alkohol.

Walau bagaimanapun, Iclusig dan alkohol boleh menyebabkan kerosakan hati * dan masalah pankreas sendiri. Contoh masalah pankreas ini adalah keradangan (pembengkakan) pankreas. Ada kemungkinan bahawa minum dengan banyak semasa mengambil Iclusig dapat meningkatkan risiko anda untuk kesan serius ini.

Alkohol dan Iclusig juga boleh menyebabkan kesan sampingan yang serupa apabila diambil secara berasingan. Minum dengan banyak semasa mengambil Iclusig boleh meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan yang biasa ini, termasuk:

• sakit kepala
• keletihan (kekurangan tenaga)
• loya atau muntah
• cirit-birit

Bercakap dengan doktor anda mengenai sama ada minum alkohol semasa rawatan Iclusig selamat untuk anda.

* Iclusig mempunyai peringatan dalam kotak mengenai risiko kerosakan hati. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Interaksi Iclusig

Iclusig boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan dan makanan tertentu.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan jumlah kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.

Iclusig dan ubat lain

Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Iclusig. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Iclusig.

Sebelum mengambil Iclusig, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Iclusig dan ubat antikulat tertentu

Ubat antijamur digunakan untuk merawat jangkitan kulat. Mengambil Iclusig dengan ubat antikulat tertentu dapat meningkatkan tahap Iclusig di dalam badan anda. Ini kerana ubat antikulat tertentu menghalang Iclusig daripada dipecah. Tahap Iclusig yang tinggi meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan yang serius. (Untuk lebih lanjut mengenai kesan sampingan, lihat bahagian "Kesan sampingan Iclusig" di atas.)

Contoh ubat antikulat yang dapat meningkatkan tahap Iclusig dalam badan anda termasuk:

• ketoconazole (Extina, Ketozole, Xolegel)
• itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posaconazole (Noxafil)
• voriconazole (Vfend)

Sekiranya anda perlu mengambil ubat antijamur semasa rawatan Iclusig, doktor anda mungkin menurunkan dos Iclusig anda. Mereka juga akan memantau anda dengan lebih dekat untuk mendapatkan kesan sampingan.

Iclusig dan ubat antivirus tertentu

Ubat antivirus digunakan untuk mengobati jangkitan yang disebabkan oleh virus, seperti hepatitis atau HIV. Mengambil Iclusig dengan ubat antivirus tertentu dapat meningkatkan tahap Iclusig di dalam badan anda. Ini kerana ubat antivirus tertentu menghalang pemecahan Iclusig. Risiko anda untuk kesan sampingan yang serius adalah lebih tinggi apabila tahap Iclusig dalam badan anda meningkat. (Untuk lebih lanjut mengenai kesan sampingan, lihat bahagian "Kesan sampingan Iclusig" di atas.)

Contoh ubat antivirus yang dapat meningkatkan tahap Iclusig dalam badan anda termasuk:

• ritonavir (Norvir)
• darunavir
• atazanavir
• cobicistat

Sekiranya anda perlu mengambil salah satu ubat antivirus ini semasa rawatan Iclusig, doktor anda mungkin mengurangkan dos Iclusig anda. Mereka juga akan memantau anda dengan lebih dekat untuk mendapatkan kesan sampingan.

Iclusig dan ubat penyitaan tertentu

Kejang adalah perubahan dalam aktiviti elektrik otak anda yang boleh mempengaruhi perasaan atau tindakan anda. Mengambil Iclusig dengan ubat-ubatan tertentu yang digunakan untuk merawat kejang dapat menurunkan tahap Iclusig di dalam badan anda. Ini kerana beberapa ubat penyitaan menyebabkan tubuh anda hancur Iclusig lebih cepat daripada biasa. Mempunyai tahap Iclusig yang lebih rendah di dalam badan anda boleh menjadikan ubat kurang berkesan dalam merawat barah.

Contoh ubat penyitaan yang dapat menurunkan tahap Iclusig termasuk:

• carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• fenobarbital

Sekiranya anda perlu mengambil salah satu ubat penyitaan ini semasa rawatan Iclusig, doktor anda mungkin akan memantau anda dengan lebih dekat untuk memastikan Iclusig berfungsi untuk anda.

Iclusig dan St. John's wort

Mengambil Iclusig dengan St John's wort dapat menurunkan tahap Iclusig dalam badan anda. Ini kerana St John's wort menyebabkan badan anda hancur Iclusig lebih cepat dari biasa. Mempunyai tahap Iclusig yang lebih rendah di dalam badan anda boleh menjadikan ubat kurang berkesan untuk anda.

Sekiranya anda berfikir untuk mengambil wort St. John semasa rawatan Iclusig anda, berbincang terlebih dahulu dengan doktor anda. Mereka dapat mengkaji risiko dan faedah gabungan ini dengan anda.

Iclusig dan limau gedang

Mengambil Iclusig dengan limau gedang atau jus limau gedang dapat meningkatkan tahap Iclusig dalam badan anda. Ini kerana limau gedang mengandungi bahan kimia yang menghalang tubuh anda memecah Iclusig. Mempunyai tahap Iclusig yang lebih tinggi di dalam badan anda meningkatkan risiko anda mendapat kesan sampingan yang serius. (Untuk lebih lanjut mengenai kesan sampingan, lihat bahagian "Kesan sampingan Iclusig" di atas.)

Sekiranya anda perlu mengambil jus limau gedang atau limau gedang semasa rawatan Iclusig, doktor anda mungkin menetapkan dos Iclusig yang lebih rendah. Jika tidak, elakkan jus limau gedang dan limau gedang semasa mengambil Iclusig.

Alternatif untuk Iclusig

Terdapat ubat lain yang boleh merawat leukemia. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Iclusig, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan khusus ini.

Alternatif untuk leukemia

Terdapat ubat lain yang tersedia untuk merawat leukemia myeloid kronik dan leukemia limfoblastik akut. Ubat terbaik untuk anda akan bergantung kepada pelbagai faktor barah anda, termasuk susunan genetiknya.

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat bentuk leukemia ini termasuk:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• omacetaxine (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

Iclusig vs Sprycel

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Iclusig membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Iclusig dan Sprycel serupa dan berbeza.

Bahan-bahan

Iclusig mengandungi ponatinib ubat aktif. Sprycel mengandungi ubat aktif dasatinib.

Kegunaan

Iclusig dan Sprycel kedua-duanya digunakan untuk merawat jenis barah darah tertentu.

Iclusig diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat:

• leukemia myeloid kronik (CML) atau leukemia limfoblastik akut positif Philadelphia kromosom (Ph + ALL) pada orang dewasa, jika tiada ubat perencat tirosin kinase (TKI) lain yang berkesan atau selamat bagi mereka
• CML atau Ph + ALL dengan mutasi gen T315I pada orang dewasa

Iclusig tidak dimaksudkan untuk digunakan pada orang dengan CML yang baru didiagnosis.

Sprycel diluluskan oleh FDA untuk merawat CML positif kromosom Philadelphia (Ph + CML) yang baru didiagnosis dalam fasa kronik. Ia juga digunakan untuk Ph + CML pada orang dewasa jika terapi ubat lain tidak selamat atau berkesan untuk mereka.

Sprycel juga diluluskan oleh FDA untuk merawat Ph + ALL pada orang dewasa sekiranya terapi ubat lain tidak selamat atau berkesan untuk mereka.

Sebagai tambahan, Sprycel diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 1 tahun ke atas dengan:

• Ph + CML dalam fasa kronik.
• Ph + SEMUA yang baru didiagnosis. Sprycel digunakan dengan kemoterapi untuk keadaan ini.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Iclusig dan Sprycel sama-sama berbentuk tablet yang anda telan dan diminum sekali sehari.

Kesan dan risiko sampingan

Iclusig dan Sprycel mengandungi ubat yang berbeza. Oleh itu, mereka boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan yang serupa dan beberapa kesan sampingan yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Iclusig, dengan Sprycel, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Iclusig:
  • kulit kering
  • sakit di lengan, kaki, atau belakang anda
  • sakit atau lepuh di mulut anda
  • jangkitan pernafasan atas seperti selesema
  • batuk
  • pening
  • keguguran rambut
  • edema periferal (bengkak di kaki, kaki, tangan, atau lengan)
  • menggigil
  • kurang selera makan
  • pengurangan berat
  • insomnia (masalah tidur)
• Boleh berlaku dengan Sprycel ketika digunakan pada orang dewasa:
  • beberapa kesan sampingan yang unik
• Boleh berlaku dengan Iclusig dan Sprycel ketika digunakan pada orang dewasa:
  • sembelit atau cirit-birit
  • kulit merah atau gatal atau ruam
  • sesak nafas
  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • loya atau muntah
  • sakit kepala
  • sakit di perut atau otot anda
  • sakit pada tulang atau sendi anda
  • kekejangan otot
  • demam

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Iclusig, dengan Sprycel, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Iclusig:
  • tekanan darah tinggi
  • pankreatitis (pembengkakan pankreas anda)
  • neuropati periferal (kerosakan saraf di lengan atau kaki anda) atau neuropati kranial (kerosakan saraf di otak anda)
  • masalah mata seperti penglihatan kabur
  • sindrom leukoencephalopathy posterior terbalik (gangguan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak)
  • penyembuhan luka yang perlahan
  • pembekuan darah atau penyumbatan pada saluran darah anda
  • kegagalan jantung
  • kerosakan hati atau kegagalan hati
  • radang paru-paru (sejenis jangkitan paru-paru)
  • jangkitan saluran kencing
  • efusi pleura (penumpukan cecair di dada anda)
  • sepsis (jangkitan di seluruh badan anda)
  • perforasi (lubang) atau fistula (sambungan tidak normal) di perut atau usus
• Boleh berlaku dengan Sprycel:
  • hipertensi arteri paru (tekanan darah tinggi di paru-paru anda)
  • reaksi kulit yang teruk
• Boleh berlaku dengan Iclusig dan Sprycel:
  • gangguan darah, termasuk tahap rendah sel darah putih tertentu, sel darah merah, dan platelet
  • pendarahan (pendarahan teruk), termasuk pendarahan dalaman
  • edema teruk (penumpukan cecair)
  • irama jantung yang tidak normal, termasuk fibrilasi atrium, dan degupan jantung yang terlalu cepat atau terlalu perlahan
  • sindrom lisis tumor (pembebasan zat ke dalam aliran darah anda oleh sel barah)

Keberkesanan

Iclusig dan Sprycel mempunyai penggunaan serupa yang diluluskan oleh FDA. Mereka berdua digunakan untuk merawat Ph + CML atau Ph + ALL pada orang dewasa jika mereka tidak dapat menggunakan terapi ubat lain. Walau bagaimanapun, ubat ini masing-masing digunakan jika seseorang tidak dapat mengambil pelbagai jenis terapi ubat.

Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal untuk Ph + CML atau Ph + ALL, tetapi kajian mendapati kedua-dua Iclusig dan Sprycel berkesan untuk merawat jenis CML dan SEMUA tertentu.

Kos

Iclusig dan Sprycel adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di WellRx.com, Iclusig berharga lebih tinggi daripada Sprycel. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada dos anda, pelan insurans anda, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Cara mengambil Iclusig

Anda harus mengambil Iclusig mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda.

Iclusig hadir sebagai tablet yang anda telan.

Bila perlu diambil

Anda akan mengambil Iclusig sekali sehari, pada bila-bila masa sepanjang hari. Tetapi cuba ambil dos anda pada masa yang sama setiap hari.

Peringatan ubat dapat membantu memastikan bahawa anda tidak kehilangan dos.

Mengambil Iclusig dengan makanan

Anda boleh mengambil Iclusig dengan atau tanpa makanan.

Bolehkah Iclusig dihancurkan, dibelah, atau dikunyah?

Anda harus menelan tablet Iclusig secara keseluruhan.

Jangan menghancurkan, membelah, atau mengunyah tablet. Ini boleh mengubah seberapa baik ubat itu berfungsi atau menyebabkan kesan sampingan menjadi lebih teruk. (Untuk lebih lanjut mengenai kesan sampingan, lihat bahagian "Kesan sampingan Iclusig" di atas.)

Bagaimana Iclusig berfungsi

Iclusig mengandungi ponatinib, yang termasuk dalam kelas ubat-ubatan yang disebut tirosin kinase inhibitor (TKIs). Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa. Kelas ubat TKI berfungsi untuk merawat barah dengan cara yang disasarkan, dengan menyerang bahagian sel kanser yang sangat spesifik. Oleh itu, Iclusig dianggap sebagai terapi yang disasarkan.

Iclusig berfungsi untuk merawat dua jenis leukemia: leukemia myeloid kronik (CML) dan leukemia limfoblastik akut (SEMUA).

Iclusig untuk leukemia myeloid kronik

Iclusig digunakan untuk merawat CML pada orang dewasa.

CML adalah sejenis barah sumsum tulang yang melibatkan sel darah. Beberapa sel darah barah di sumsum tulang mengandungi mutasi genetik (perubahan yang tidak normal dan kekal menjadi gen) yang disebut BCR-ABL. Mutasi genetik BCR-ABL menyebabkan sel darah tumbuh dan membelah tanpa berhenti.

Gen BCR-ABL menghasilkan sejenis protein yang disebut tirosin kinase. Tyrosine kinase membantu sel barah tumbuh. Iclusig menghalang (blok) tirosin kinase, yang menyebabkan sel barah berhenti tumbuh dan akhirnya mati.

Iclusig digunakan untuk merawat CML dalam setiap fasa berikut pada orang dewasa:

• Fasa kronik: tahap pertama CML, di mana gejala ringan, jika anda mempunyai gejala
• Fasa dipercepat: tahap kedua CML, di mana anda mula mengalami lebih banyak gejala dan bilangan sel barah dalam darah anda meningkat
• Fasa letupan: tahap ketiga, CML yang paling teruk, di mana anda mempunyai kesan sampingan yang paling teruk, dan jumlah sel barah dalam darah anda sangat tinggi

Walaupun Iclusig dapat mengubati CML dalam fasa kronik, ia tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai ubat pertama yang diambil seseorang untuk barahnya. Ini kerana Iclusig mempunyai kesan sampingan yang jauh lebih serius daripada ubat lain di kelas ubat TKI. (Untuk lebih lanjut mengenai kesan sampingan, lihat bahagian "Kesan sampingan Iclusig" di atas.) Oleh kerana itu, Iclusig tidak boleh digunakan pada orang yang baru saja didiagnosis dengan CML. Ubat ini dimaksudkan sebagai pilihan rawatan bagi orang yang telah mencuba TKI lain yang tidak sesuai untuk mereka.

Iclusig juga digunakan untuk mengobati CML yang memiliki mutasi spesifik lain, yang disebut T315I. Mutasi ini membantu sel barah bertahan dengan rawatan dengan ubat TKI lain. Iclusig adalah satu-satunya TKI yang dapat menghentikan pertumbuhan CML dengan mutasi T315I.

Iclusig untuk leukemia limfoblastik akut

Iclusig digunakan untuk merawat SEMUA pada orang dewasa.

SEMUA adalah jenis barah sumsum tulang yang lain. Dengan barah ini, sel darah putih tertentu, yang disebut limfosit, tumbuh dengan cepat dan tidak terkawal. Keadaan ini disebut akut kerana biasanya memburuk dengan cepat.

Iclusig digunakan untuk merawat SEMUA yang mempunyai mutasi genetik Philadelphia-kromosom-positif (Ph +). Mutasi ini merujuk kepada gen BCR-ABL. Gen BCR-ABL menghasilkan protein BCR-ABL yang disebut tirosin kinase, yang merupakan sejenis protein khas yang membantu sel-sel barah tumbuh dan membelah.

Iclusig menghalang (menyekat) protein tirosin kinase BCR-ABL. Ini menyebabkan sel barah berhenti tumbuh dan akhirnya mati.

Iclusig juga digunakan untuk merawat SEMUA yang mempunyai mutasi T315I. Mutasi ini membantu sel barah tidak terjejas oleh ubat TKI lain. Iclusig adalah satu-satunya TKI yang dapat merawat SEMUA dengan mutasi T315I.

Berapa lama masa kerja?

Iclusig mula bekerja di badan sejurus selepas anda mula mengambilnya. Walau bagaimanapun, masa bila Iclusig membunuh sel barah adalah berbeza bagi setiap orang.

Dalam kajian klinikal, separuh daripada orang dengan CML dalam fasa kronik mengalami penurunan sebahagian atau keseluruhan jumlah sel barah dalam darah mereka setelah 2.8 bulan rawatan. Tindak balas separa bermaksud bahawa jumlah sel barah yang sangat rendah dilihat dalam darah. Dan tindak balas yang lengkap bermaksud tidak ada sel barah yang dapat dikesan dalam darah. Iclusig tidak dibandingkan dengan plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) atau ubat lain.

Dalam kajian yang sama, separuh orang dengan SEMUA atau CML dalam fasa dipercepat atau fasa letupan mengalami penurunan jumlah sel barah dalam darah mereka setelah 0.7 hingga 1.0 bulan rawatan. Mereka juga tidak mempunyai gejala leukemia pada masa itu.

Doktor anda akan memeriksa darah anda secara berkala untuk melihat apakah Iclusig berfungsi untuk merawat barah anda.

Iclusig dan kehamilan

Tidak ada kajian yang cukup pada manusia untuk mengetahui apakah Iclusig selamat diambil semasa mengandung. Namun, dalam kajian haiwan, bahaya pada janin berlaku ketika wanita hamil mengambil Iclusig.

Oleh itu, pengambilan Iclusig semasa anda hamil tidak digalakkan. Sebelum anda mula mengambil Iclusig, doktor anda akan memberi anda ujian kehamilan untuk memastikan selamat memulakan rawatan.

Sekiranya anda hamil semasa rawatan Iclusig, hubungi doktor anda dengan segera.

Iclusig dan kawalan kelahiran

Tidak digalakkan mengambil Iclusig semasa anda hamil.

Adalah penting bagi wanita untuk menggunakan bentuk kawalan kelahiran yang berkesan semasa mengambil Iclusig dan sekurang-kurangnya 3 minggu selepas dos terakhir Iclusig mereka.

Sekiranya anda berumur subur, berbincanglah dengan doktor anda mengenai bentuk kawalan kelahiran yang terbaik untuk anda.

Iclusig dan penyusuan

Tidak diketahui apakah Iclusig masuk ke dalam susu ibu. Namun, kerana betapa seriusnya kesan sampingan semasa anda mengambil Iclusig, penyusuan susu ibu tidak digalakkan semasa rawatan Iclusig. Anda tidak boleh menyusu semasa rawatan Iclusig dan sekurang-kurangnya 6 hari selepas dos terakhir anda.

Sekiranya anda menyusu dan mempertimbangkan untuk mengambil Iclusig, berbincang dengan doktor anda mengenai cara lain untuk memberi makan anak anda dengan selamat.

Soalan biasa mengenai Iclusig

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Iclusig.

Adakah Iclusig sejenis kemoterapi?

Tidak, Iclusig tidak dianggap sebagai ubat kemoterapi. Sebaliknya, Iclusig disebut sebagai terapi yang disasarkan. Ubat terapi yang disasarkan digunakan untuk menyerang hanya bahagian sel kanser sahaja.

Ubat kemoterapi berfungsi berbeza daripada terapi yang disasarkan. Kemoterapi menyerang sebahagian besar sel di dalam badan anda yang tumbuh dengan cepat, bukan hanya sel barah. Kerana perbezaan ini, terapi yang disasarkan dan kemoterapi biasanya menyebabkan kesan sampingan yang berbeza.

Terapi yang disasarkan sering diresepkan untuk anda berdasarkan perincian kanser anda. Sebagai contoh, Iclusig adalah terapi yang disasarkan yang dapat merawat leukemia tertentu dengan mutasi T315I. (Mutasi adalah perubahan gen yang tidak normal dan kekal.)

Terapi yang disasarkan, seperti Iclusig, dan ubat kemoterapi kadang-kadang digunakan bersama untuk merawat barah.

Adakah saya akan menjalani ujian makmal semasa saya menggunakan Iclusig?

Ya. Semasa rawatan Iclusig, doktor anda akan memantau seberapa baik badan anda bertindak balas terhadap ubat tersebut. Mereka akan melakukan ujian sel darah lengkap secara berkala. Ujian ini akan menunjukkan sama ada jumlah sel barah dalam darah anda semakin berkurang. Ini akan memberitahu doktor anda jika Iclusig berkesan untuk barah anda.

Doktor anda juga akan melakukan ujian makmal untuk memastikan Iclusig tidak menyebabkan kerosakan organ. Setiap beberapa minggu atau bulan, mereka akan melakukan ujian makmal untuk memeriksa sel darah, hati, pankreas, dan jantung anda. Sekiranya mana-mana ujian makmal ini menunjukkan bahawa anda mengalami kesan sampingan yang teruk dari Iclusig, doktor anda mungkin mengurangkan dos anda atau menghentikan rawatan anda sebentar.

Adakah Iclusig akan membuatkan saya kehilangan rambut?

Iclusig boleh membuatkan anda kehilangan rambut. Dalam kajian klinikal, antara 6% dan 11% orang yang mengambil Iclusig mengalami keguguran rambut.

Bercakap dengan doktor anda mengenai masalah keguguran rambut anda. Mereka mungkin mengesyorkan cara untuk membantu mengurangkan berapa banyak rambut yang hilang.

Bolehkah saya mengambil Iclusig jika saya menghadapi masalah jantung?

Anda mungkin boleh mengambil Iclusig jika anda mengalami masalah jantung. Walau bagaimanapun, kesan sampingan yang serius, seperti kegagalan jantung * dan pembekuan darah, * telah dilihat dalam kajian klinikal Iclusig. Kesan sampingan ini berlaku pada orang dengan dan tanpa faktor risiko masalah jantung.

Beritahu doktor anda mengenai sebarang masalah jantung yang pernah anda alami. Ini termasuk:

• kegagalan jantung
• darah beku
• tekanan darah tinggi
• irama jantung yang tidak normal
• serangan jantung
• strok

Doktor anda akan berbincang dengan anda mengenai risiko dan faedah mengambil Iclusig jika anda mempunyai masalah jantung. Mereka juga akan memantau kesihatan jantung anda dengan lebih teliti jika anda mempunyai sejarah masalah jantung dan mengambil Iclusig.

* Iclusig mempunyai peringatan dalam kotak mengenai risiko kegagalan jantung dan beberapa jenis pembekuan darah. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Langkah berjaga-jaga Iclusig

Ubat ini dilengkapi dengan beberapa langkah berjaga-jaga.

Amaran FDA

Ubat ini mempunyai tanda amaran. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

• Penyumbatan di arteri. Penyumbatan pada arteri (sejenis saluran darah) telah berlaku pada sekurang-kurangnya 35% orang yang telah mengambil Iclusig. Penyumbatan ini boleh menyebabkan kejadian serius seperti serangan jantung atau strok. Penyumbatan boleh berlaku pada orang dengan atau tanpa faktor risiko untuknya. Sekiranya anda mengalami penyumbatan pada arteri anda, doktor akan meminta anda berhenti mengambil Iclusig dengan segera.
• Tromboemboli vena. Tromboembolisme vena (pembekuan darah dalam urat) telah berlaku pada 6% orang yang telah mengambil Iclusig. Gumpalan darah ini dapat menyebabkan kejadian serius, seperti kerosakan organ dan kekurangan oksigen. Sekiranya anda mengalami pembekuan darah, doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil Iclusig untuk sementara waktu atau selama-lamanya.
• Kegagalan jantung. Kegagalan jantung telah berlaku pada 9% orang yang telah mengambil Iclusig. Beberapa kes telah membawa maut. Sekiranya anda mengalami kegagalan jantung yang baru atau memburuk, doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil Iclusig untuk sementara waktu atau selama-lamanya.
• Kerosakan hati dan kegagalan hati. Kerosakan hati dan kegagalan hati telah terjadi pada orang yang telah mengambil Iclusig. Beberapa kes telah membawa maut. Sekiranya anda mengalami kerosakan hati, doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil Iclusig sebentar.

Amaran lain

Sebelum mengambil Iclusig, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Iclusig mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Ini termasuk:

• Pembedahan. Mengambil Iclusig boleh mengurangkan keupayaan tubuh anda untuk pulih dari luka dan kecederaan. Sekiranya anda merancang untuk menjalani pembedahan, anda harus berhenti mengambil Iclusig sekurang-kurangnya 1 minggu sebelum prosedur. Dan anda tidak boleh mengambil ubat itu lagi sekurang-kurangnya 2 minggu selepas pembedahan dan sehingga penyembuhan luka mencukupi. Bercakap dengan doktor anda sekiranya anda mempunyai pembedahan yang dijadualkan supaya mereka dapat mengkaji semula ubat anda.
• Kehamilan. Tidak digalakkan mengambil Iclusig semasa anda hamil. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Iclusig dan kehamilan" di atas.
• Penyusuan susu ibu. Penyusuan susu ibu tidak digalakkan semasa rawatan Iclusig. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Iclusig and breastfeeding" di atas.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Iclusig, lihat bahagian "Kesan sampingan Iclusig" di atas.

Overdosis Iclusig

Menggunakan lebih banyak daripada dos Iclusig yang disyorkan boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius.

Gejala berlebihan

Gejala berlebihan boleh merangkumi:

• keletihan (kekurangan tenaga)
• masalah jantung, seperti irama jantung yang tidak normal dan penumpukan cecair di sekitar jantung anda
• sepsis (jangkitan di seluruh badan anda)
• radang paru-paru (sejenis jangkitan paru-paru)

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda. Anda juga boleh menghubungi Persatuan Pusat Kawalan Racun Amerika di 800-222-1222 atau menggunakan alat dalam talian mereka. Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Tamat tempoh, penyimpanan, dan pelupusan Iclusig

Apabila anda mendapat Iclusig dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada botol. Tarikh ini biasanya 1 tahun dari tarikh mereka mengeluarkan ubat.

Tarikh luput membantu menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincanglah dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.

Anda harus menyimpan tablet Iclusig pada suhu bilik (68 ° F hingga 77 ° F / 20 ° C hingga 25 ° C) dalam bekas yang tertutup rapat dari cahaya. Elakkan menyimpan ubat ini di tempat yang basah atau basah, seperti di bilik mandi.

Pelupusan

Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Iclusig dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat. Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.

Laman web FDA memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.

Maklumat profesional untuk Iclusig

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Iclusig untuk merawat:

• leukemia myeloid kronik (CML) pada fasa kronik, letupan, atau percepatan pada orang dewasa yang tidak ada perencat tirosin kinase lain yang sesuai
• Leukemia limfoblastik akut positif Philadelphia kromosom (Ph + ALL) pada orang dewasa yang tidak ada perencat tirosin kinase lain yang sesuai

Ia juga diluluskan untuk merawat CML atau Ph + ALL dengan mutasi T315I pada orang dewasa.

Iclusig tidak boleh digunakan untuk CML yang baru didiagnosis pada fasa kronik pada orang dewasa.

Mekanisme tindakan

Iclusig adalah perencat tirosin kinase generasi ketiga. Ia menghalang aktiviti tirosin kinase gen BCR-ABL. Gen BCR-ABL terbentuk apabila dua kromosom menyatu untuk mencipta kromosom Philadelphia.

Protein BCR-ABL terdapat di kebanyakan sel barah CML dan sebilangan SEMUA sel barah. Menghambat aktivitinya menghalang pertumbuhan sel dan pembelahan sel barah.

Sebilangan sel barah juga mempunyai tirosin kinase BCR-ABL bermutasi T315I. Iclusig adalah satu-satunya ubat di kelasnya yang mempunyai aktiviti menentang mutasi ini.

Farmakokinetik dan metabolisme

Iclusig mencapai kepekatan plasma puncak dalam masa 6 jam selepas pengambilan oral. Bioavailabiliti oral mutlak tidak diketahui, tetapi pemberian makanan tidak mengubah pendedahan, berbanding dengan pemberian selepas berpuasa.

Iclusig hampir sepenuhnya terikat protein plasma (> 99%). Sekurang-kurangnya 64% metabolisme Iclusig berlaku melalui CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6, dan CYP3A5, dengan selebihnya berlaku melalui esterase dan amidases.

Waktu hayat terminal kira-kira 24 jam. Penghapusan terutamanya melalui laluan tinja.

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaan Iclusig.

Penyimpanan

Tablet Iclusig harus disimpan pada suhu bilik (68 ° F hingga 77 ° F / 20 ° C hingga 25 ° C) di dalam bekas tahan anak. Jauhi daripada kanak-kanak.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.