Spravato (esketamin)

Apa itu Spravato?

Spravato adalah ubat preskripsi jenama yang diresepkan untuk kemurungan tahan rawatan (TRD). TRD adalah kemurungan yang tidak bertambah baik selepas rawatan dengan dua atau lebih antidepresan.

Spravato mengandungi ubat esketamin. Ia diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa, tetapi tidak pada kanak-kanak.

Spravato hadir sebagai semburan hidung. Ia diambil di bawah pengawasan penyedia perkhidmatan kesihatan di kemudahan perubatan yang diperakui. Spravato harus digunakan bersama dengan sekurang-kurangnya satu ubat antidepresan lain yang diminum.

Dalam kajian klinikal yang berlangsung selama empat minggu, Spravato memperbaiki gejala kemurungan pada orang yang mengambil ubat tersebut. Satu kumpulan diberi Spravato dan antidepresan oral. Kumpulan lain diberi plasebo (tanpa rawatan) dan antidepresan oral. Gejala kemurungan diukur pada skala nol hingga 60 (dengan skor yang lebih tinggi bermaksud gejala kemurungan yang lebih teruk).

Orang yang menggunakan Spravato mempunyai gejala kemurungan yang lebih sedikit daripada orang yang mengambil plasebo. Skor bagi orang yang mengambil Spravato meningkat 4 mata lebih tinggi daripada skor bagi orang yang mengambil plasebo. Peningkatan gejala yang paling besar dilihat pada 24 jam pertama selepas orang menggunakan Spravato.

Kelulusan FDA

Spravato telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada bulan Mac 2019.

Kelulusannya dianggap kontroversial oleh beberapa orang kerana beberapa sebab:

• Kesamaan dengan ketamin. Spravato serupa dengan ketamin (ubat anestetik), yang kadang-kadang digunakan sebagai ubat pesta. Walau bagaimanapun, Spravato dan ketamin bukan ubat yang sama. Mereka mempunyai beberapa kesan yang serupa di dalam badan, tetapi ia adalah ubat yang berbeza.
• Tindakan pantas. Semasa kajian klinikal, Spravato mengurangkan gejala kemurungan dalam beberapa jam selepas ia diambil. Ini tidak seperti ubat-ubatan kemurungan yang lain, yang memerlukan masa berminggu-minggu untuk mula bekerja.
• Kesan sampingan. Kesan sampingan Spravato yang mungkin termasuk pemisahan (rasa “di luar badan”) dan penenang (mengantuk, masalah berfikir dengan jelas, ketidakupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin berat) Kadang kala, kesan sampingan ini boleh menjadi teruk. Oleh kerana itu, FDA menghendaki Spravato diberikan oleh penyedia penjagaan kesihatan terlatih khas di kemudahan perubatan yang diperakui. Orang yang mengambil Spravato dipantau di tempat tersebut sekurang-kurangnya dua jam setelah mereka mengambil ubat tersebut.
• Potensi penyalahgunaan. Spravato berpotensi untuk disalahgunakan. Risiko ini lebih besar pada orang yang mempunyai sejarah penyalahgunaan dadah atau penggunaan ubat yang tidak sihat.

Kajian jangka panjang masih dilakukan mengenai seberapa selamat dan berkesan Spravato. Hasil kajian ini akan membantu doktor menguruskan TRD.

Adakah Spravato adalah bahan terkawal?

Ya, Spravato adalah bahan terkawal. Ia dikelaskan oleh FDA sebagai ubat jadual tiga (III). Ini bermaksud bahawa Spravato diterima untuk penggunaan perubatan, tetapi mempunyai risiko kebergantungan yang tinggi. Spravato berpotensi untuk disalahgunakan.

Kerajaan A.S. meluluskan undang-undang untuk mengatur bagaimana bahan terkawal diresepkan dan dikeluarkan. Doktor atau ahli farmasi anda boleh memberitahu anda lebih banyak mengenai undang-undang ini.

Spravato generik

Spravato hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Spravato mengandungi ubat esketamin.

Spravato untuk kemurungan

Spravato diluluskan oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengubati bentuk kemurungan yang disebut depresi tahan rawatan (TRD). Ia diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa, bersama dengan sekurang-kurangnya satu ubat antidepresan lain yang diminum.

TRD adalah sejenis kemurungan yang tidak membaik setelah anda mencuba sekurang-kurangnya dua ubat antidepresan yang berbeza. Doktor anda akan menentukan sama ada anda menghidap TRD berdasarkan penggunaan antidepresan yang lain.

Spravato menggunakan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Spravato untuk merawat keadaan tertentu. Spravato juga boleh digunakan di luar label untuk keadaan lain. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Spravato untuk kemurungan tahan rawatan

Spravato diluluskan oleh FDA untuk mengobati bentuk kemurungan yang disebut kemurungan tahan rawatan (lihat "Spravato untuk kemurungan" di atas). Ia diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa, bersama dengan sekurang-kurangnya satu antidepresan lain yang diminum.

Dalam kajian klinikal yang berlangsung selama empat minggu, Spravato memperbaiki gejala kemurungan pada orang yang mengambil ubat tersebut. Satu kumpulan diberi Spravato dan antidepresan oral. Kumpulan lain diberi plasebo (tanpa rawatan) dan antidepresan oral. Gejala depresi diukur pada skala nol hingga 60 (dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan gejala kemurungan yang lebih teruk).

Orang yang menggunakan Spravato mempunyai gejala kemurungan yang lebih sedikit daripada orang yang mengambil plasebo. Skor bagi orang yang mengambil Spravato meningkat 4 mata lebih tinggi daripada skor bagi orang yang mengambil plasebo. Peningkatan gejala yang paling besar dilihat pada 24 jam pertama selepas orang mengambil Spravato.

Selepas percubaan selama empat minggu, beberapa orang mendaftar dalam kajian selama setahun. Mereka adalah orang yang mengalami peningkatan yang signifikan dalam gejala kemurungan mereka semasa kajian pertama.

Dalam kajian sepanjang tahun, Spravato juga memperbaiki gejala kemurungan. Semasa kajian ini, orang mengambil antidepresan oral dengan Spravato atau semburan hidung plasebo. Mereka yang mengambil Spravato berkemungkinan 51% hingga 70% cenderung kembali kepada kemurungan yang teruk berbanding mereka yang mengambil plasebo.

Spravato untuk keadaan lain

Anda mungkin tertanya-tanya apakah Spravato digunakan untuk merawat keadaan kesihatan mental yang lain. Spravato belum diluluskan oleh FDA untuk merawat keadaan yang dinyatakan di bawah.

Spravato kerana kecemasan (bukan penggunaan yang sesuai)

Spravato tidak diluluskan untuk merawat kegelisahan. Kajian klinikal belum melihat penggunaan Spravato untuk tujuan ini, tetapi kajian mungkin akan dilakukan pada masa akan datang.

Walau bagaimanapun, ketamin (ubat yang serupa dengan Spravato) telah dikaji untuk digunakan dalam merawat gangguan kecemasan. Gangguan ini termasuk gangguan kecemasan sosial, kegelisahan pada remaja, dan kegelisahan refraktori. Sebilangan kajian ini menunjukkan hasil yang menjanjikan, tetapi tidak diketahui apakah hasil serupa dapat dilihat dengan Spravato.

Lebih banyak penyelidikan diperlukan untuk mengetahui sama ada Spravato atau ketamin selamat atau berkesan untuk merawat kegelisahan.

Spravato untuk OCD (bukan penggunaan yang sesuai)

Spravato tidak diluluskan untuk merawat gangguan obsesif-kompulsif (OCD). Tidak ada kajian klinikal yang menunjukkan bahawa Spravato berkesan untuk merawat OCD.

Ketamine (ubat yang serupa dengan Spravato) telah dilihat dalam beberapa kajian klinikal sebagai rawatan untuk OCD. Hasil kajian ini bertentangan. Tidak diketahui sama ada hasil yang serupa dapat dilihat dengan Spravato sebagai rawatan OCD.

Lebih banyak kajian diperlukan untuk mengetahui sama ada Spravato atau ketamin selamat atau berkesan untuk rawatan OCD.

Kesan sampingan Spravato

Spravato boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Spravato. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Spravato, atau petua bagaimana menangani kesan sampingan yang merisaukan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Spravato yang lebih biasa termasuk:

• kegelisahan
• penceraian (perasaan “di luar badan”)
• pening
• berasa mabuk
• peningkatan tekanan darah
• kelesuan (keletihan yang melampau)
• loya
• mati rasa, sering di tangan dan kaki anda
• penenang (mengantuk, masalah berfikir dengan jelas, ketidakupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin berat)
• vertigo (berasa seperti anda bergerak ketika anda tidak)
• muntah

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa jam hingga beberapa hari. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan serius dari Spravato tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius setelah keluar dari pejabat doktor. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:

• Tekanan darah yang sangat tinggi yang boleh menyebabkan kejadian serius seperti sawan, strok, atau ensefalopati hipertensi (bengkak di dalam otak anda). Gejala tekanan darah tinggi boleh merangkumi:
• sakit dada
• masalah bernafas
• sakit kepala yang teruk
• masalah penglihatan (seperti penglihatan kabur, atau melihat dua kali ganda)
• Kecacatan kognitif. Gejala boleh merangkumi:
• masalah berfikir
• masalah ingatan
• Pemisahan. Gejala termasuk:
• rasa di luar badan
• halusinasi (mendengar atau melihat perkara yang tidak nyata)
• sensasi aneh di beberapa bahagian badan
• Masalah saluran kencing dan pundi kencing. Gejala boleh merangkumi:
• kencing kerap (pada waktu siang dan malam)
• sakit semasa membuang air kecil
• rasa ingin membuang air kecil
• Fikiran dan tingkah laku bunuh diri (pada orang dewasa muda, berumur 25 tahun ke bawah *). Gejala boleh merangkumi:
• memburukkan lagi kemurungan
• pemikiran bunuh diri secara tiba-tiba
• bercakap mengenai bunuh diri
• cuba membunuh diri

* Kesan ini juga boleh berlaku pada kanak-kanak. Ubat ini tidak diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak.

Pencegahan bunuh diri

• Sekiranya anda mengenali seseorang yang berisiko mencederakan diri sendiri, bunuh diri, atau mencederakan orang lain:
• Hubungi 911 atau nombor kecemasan tempatan.
• Tetap bersama orang itu sehingga bantuan profesional tiba.
• Keluarkan senjata, ubat-ubatan, atau benda lain yang berpotensi berbahaya
• Dengarkan orang itu tanpa penghakiman.
• Sekiranya anda atau seseorang yang anda kenali mempunyai pemikiran untuk bunuh diri, hotline pencegahan dapat membantu. Lifeline Pencegahan Bunuh Diri Nasional tersedia 24 jam sehari di 1-800-273-8255.

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan berlaku dengan ubat ini, atau adakah kesan sampingan tertentu berkaitan dengan ubat ini. Inilah beberapa perincian mengenai kesan sampingan tertentu yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Spravato. Tidak diketahui berapa kerap perkara ini berlaku pada orang yang menggunakan Spravato. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• angioedema (bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• masalah bernafas

Anda akan tinggal di pejabat doktor sekurang-kurangnya dua jam selepas anda mengambil Spravato. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau anda untuk kesan sampingan atau reaksi alahan.

Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Spravato setelah keluar dari pejabat. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Pemisahan

Pemisahan adalah salah satu kesan sampingan yang paling biasa yang dilihat semasa ujian klinikal Spravato. Keadaan ini adalah perubahan keadaan mental anda. Ia sering digambarkan sebagai pengalaman "luar badan". Orang boleh merasa terputus dari masa, ruang, atau badan atau fikiran mereka sendiri.

Gejala pemisahan boleh merangkumi:

• penglihatan berubah, seperti penglihatan berganda dan penglihatan kabur
• berasa sejuk atau panas
• halusinasi (mendengar atau melihat perkara yang tidak nyata)
• kebas
• sensasi aneh di beberapa bahagian badan
• berdering di telinga anda
• masa rasa berlalu lebih perlahan atau lebih cepat daripada biasa

Dalam ujian klinikal Spravato, antara 61% dan 75% orang yang mengambil ubat tersebut mempunyai gejala penceraian. Gejala ini, yang bersifat sementara, berlaku pada hari Spravato diambil. Perpisahan lebih kerap berlaku pada orang yang berumur 65 tahun ke atas. Ia juga lebih biasa pada orang yang mengambil dos yang lebih tinggi daripada orang yang mengambil dos ubat yang lebih rendah.

Dalam kajian klinikal, hanya 0.4% orang berhenti mengambil Spravato kerana gejala pemisahan.

Semasa janji temu anda untuk menerima Spravato, penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau anda sekurang-kurangnya dua jam selepas anda mengambil ubat tersebut. Mereka akan memeriksa anda kesan sampingan termasuk penceraian. Mereka akan memberitahu anda bila selamat untuk anda pulang.

Sebilangan orang mempunyai risiko pemisahan yang lebih besar setelah mengambil Spravato. Sekiranya anda mempunyai sejarah psikosis, anda mungkin berisiko meningkat. Bercakap dengan doktor anda mengenai sama ada Spravato selamat untuk anda.

Penenang

Sedasi adalah kesan sampingan yang biasa dilihat dalam kajian klinikal Spravato. Gejala penenang termasuk mengantuk yang melampau, mengalami masalah berfikir, dan penurunan kemampuan untuk bertindak balas.

Dalam kajian klinikal, ubat pelali lebih kerap berlaku pada:

• Orang yang mengambil dos yang lebih tinggi. Penenang berlaku lebih jarang pada orang yang mengambil dos ubat yang lebih rendah.
• Orang yang lebih muda. Penenang berlaku pada 61% orang yang lebih muda dari usia 65 tahun, dan pada 49% orang yang berumur 65 tahun ke atas.

Hanya 0.3% orang yang sebenarnya kehilangan kesedaran setelah mengambil Spravato dalam kajian-kajian tersebut. Ini bermaksud ada masa yang singkat di mana mereka tidak bertindak balas ketika penyedia penjagaan kesihatan mereka berusaha membangunkan mereka.

Beberapa ubat yang diambil dengan Spravato juga dapat menyebabkan gejala penenang. Orang yang menggunakan ubat ini mungkin berisiko tinggi mengalami ubat penenang.

Selepas mengambil Spravato, anda akan tinggal di kemudahan kesihatan sekurang-kurangnya dua jam. Doktor anda akan memantau gejala penenang. Mereka akan memberi nasihat bila anda boleh pulang dengan selamat. Anda memerlukan rakan atau ahli keluarga yang dipercayai untuk membawa anda pulang. Anda tidak boleh memandu atau mengendalikan mesin berat sehingga selepas anda tidur malam sepenuhnya.

Peningkatan tekanan darah

Tekanan darah meningkat pada orang yang mengambil Spravato semasa kajian klinikal. Sehingga 17% orang yang mengambil Spravato mengalami peningkatan tekanan darah. Perubahan tekanan darah yang dilihat dalam masa 1.5 jam setelah mengambil Spravato termasuk:

• lebih daripada 40 mmHg peningkatan tekanan darah sistolik (jumlah tertinggi tekanan darah anda)
• lebih daripada 25 mmHg peningkatan tekanan darah diastolik (bilangan bawah tekanan darah anda)

Doktor anda akan memeriksa tekanan darah anda sebelum anda mengambil Spravato. Sekiranya tekanan darah anda tinggi, mereka mungkin mengesyorkan agar anda menunggu untuk mengambil dos Spravato anda. Anda dan doktor anda dapat mempertimbangkan faedah dan risiko penggunaan ubat ini pada masa itu.

Doktor anda juga akan memeriksa tekanan darah anda kira-kira 40 minit selepas anda mengambil Spravato. Mereka akan meminta anda tinggal di kemudahan penjagaan kesihatan sekurang-kurangnya dua jam setelah mengambil Spravato. Sekiranya tekanan darah anda tinggi setelah anda mengambil ubat, anda mungkin perlu tinggal di tempat tersebut lebih lama untuk pemantauan atau kemungkinan rawatan.

Sekiranya anda mempunyai tekanan darah tinggi yang tidak terkawal sebelum memulakan Spravato, doktor anda mungkin memutuskan bahawa anda tidak boleh menggunakan ubat ini. (Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Peringatan Spravato" di bawah.)

Dos Spravato

Dos Spravato yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung pada bagaimana tubuh anda bertindak balas terhadap Spravato.

Biasanya, doktor anda akan memulakan anda dengan dos yang rendah dan menyesuaikannya dari masa ke masa untuk mencapai dos yang sesuai untuk anda. Mereka akhirnya akan menetapkan dos terkecil yang memberikan kesan yang diinginkan.

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Spravato hadir sebagai semburan hidung. Ia diberikan melalui alat khas yang menyemburkan ubat ke hidung anda. Setiap alat memberikan dua semburan ubat. Setiap semburan mengandungi 14 mg Spravato.

Bergantung pada dos yang ditetapkan oleh doktor anda, anda perlu menggunakan dua atau tiga alat setiap kali anda menggunakan Spravato.

Dos untuk kemurungan

Dos untuk Spravato diberikan dalam dua fasa: Fasa induksi (permulaan) dan fasa pemeliharaan (berterusan).

Setiap dos Spravato diambil di bawah pengawasan penyedia penjagaan kesihatan anda di klinik perubatan yang diperakui. Tekanan darah anda akan diperiksa sebelum anda mengambil ubat tersebut, dan anda akan dipantau untuk kesan sampingan sekurang-kurangnya dua jam setelah anda mengambil Spravato.

Fasa induksi (minggu 1 hingga 4)

Fasa induksi berlangsung selama empat minggu pertama rawatan Spravato. Semasa fasa ini, anda akan mengambil ubat dua kali setiap minggu.

Dos pertama Spravato ialah 56 mg. Setiap dos selepas itu sama ada 56 mg atau 84 mg. Doktor anda akan menetapkan dos anda berdasarkan seberapa baik tubuh anda mentolerir ubat tersebut.

Pada akhir fasa induksi, anda dan doktor akan membincangkan sama ada anda harus meneruskan fasa pemeliharaan. Keputusan ini bergantung pada seberapa baik ubat itu berfungsi untuk anda dan jika anda menerima sebarang kesan sampingan.

Fasa penyelenggaraan (minggu ke 5 dan selepasnya)

Fasa penyelenggaraan bermula pada awal minggu ke-5 penggunaan Spravato. Selama minggu ke 5 hingga minggu ke-8, anda akan mengambil Spravato sekali setiap minggu.

Pada minggu ke-9 dan selepasnya, anda akan mengambil Spravato satu kali seminggu atau dua kali seminggu.

Dos semasa fasa pemeliharaan adalah 56 mg atau 84 mg. Doktor anda akan menasihatkan seberapa kerap anda harus menggunakan Spravato. Ini bergantung pada seberapa baik tubuh anda mentolerir ubat dan jika gejala anda bertambah baik. Akhirnya, doktor anda akan menetapkan dos terendah yang berkesan untuk anda.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Sekiranya anda terlepas janji untuk mendapatkan dos Spravato, hubungi pejabat doktor anda secepat yang anda ingat. Mereka akan menjadualkan semula janji temu anda. Mereka juga dapat menyesuaikan janji temu anda yang akan datang agar lebih sesuai dengan jadual anda. Ini membantu anda mengekalkan jadual dos yang selamat dan berkesan.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Ia bergantung. Doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda mengambil Spravato dalam jangka masa panjang sekiranya ia selamat, berkesan dan diperlukan untuk anda. Anda dan doktor anda akan membuat keputusan ini bersama-sama.

Kos Spravato

Seperti semua ubat, kos Spravato boleh berbeza-beza. Pejabat doktor anda akan membeli Spravato dari farmasi khusus. Spravato tidak tersedia untuk anda beli di farmasi.

Spravato mungkin dilindungi oleh perlindungan insurans preskripsi atau perlindungan insurans perubatan anda. Ini bergantung pada rancangan insurans khusus anda.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Spravato, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Janssen, pengeluar Spravato, menawarkan program bernama Janssen CarePath. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 844-777-2828 atau lawati laman web program.

Cara pengambilan Spravato

Spravato diambil sebagai semburan hidung yang akan anda uruskan sendiri. Anda akan mengambil ubat itu di kemudahan perubatan yang diperakui. Doktor anda akan menunjukkan cara menggunakan alat penyembur hidung. Mereka juga akan memantau anda semasa anda mengambil Spravato untuk memastikan anda tidak menghadapi masalah menggunakan peranti ini.

Sebelum dos anda

Anda akan diminta untuk meniup hidung sebelum mengambil semburan pertama Spravato. Ini dilakukan untuk memastikan ubat tidak tersekat oleh kesesakan di dalam hidung anda.

Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memberikan bilangan alat yang betul yang diperlukan untuk rawatan anda. Jumlah peranti yang akan anda gunakan bergantung pada dos khusus anda. Setiap alat penyembur hidung mengandungi 28 mg Spravato. Sekiranya dos anda 56 mg, anda perlu menggunakan dua peranti. Sekiranya dos anda 84 mg, anda akan menggunakan tiga peranti Spravato.

Doktor anda akan menunjukkan cara menggunakan alat penyembur hidung. Sebelum mengambil dos, anda akan bersandar pada sudut 45 darjah. Ini membantu ubat-ubatan berada di dalam hidung sehingga badan anda dapat menyerapnya.

Semasa dan selepas dos anda

Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau anda semasa anda mengambil Spravato. Mereka akan terus memerhatikan anda sekurang-kurangnya dua jam selepas dos anda. Pemantauan ini dilakukan untuk memastikan bahawa anda tidak mempunyai kesan sampingan yang serius selepas rawatan anda. Doktor anda akan memberi nasihat bila anda boleh meninggalkan klinik dengan selamat.

Anda mesti meminta seseorang mengantar anda pulang selepas rawatan Spravato anda. Anda tidak boleh memandu setelah mengambil ubat. Anda juga harus menghindari mengambil bahagian dalam aktiviti yang memerlukan koordinasi dan kewaspadaan mental. Anda biasanya dapat meneruskan semua aktiviti normal anda sehari selepas rawatan Spravato anda.

Bila perlu diambil

Spravato diambil sekali atau dua kali seminggu. Doktor anda akan mengesyorkan jadual dos yang terbaik untuk anda.

Mengambil Spravato dengan makanan

Spravato boleh menyebabkan mual atau muntah pada sesetengah orang. Untuk membantu mencegah kesan sampingan ini:

• jangan makan makanan sekurang-kurangnya dua jam sebelum rawatan anda
• jangan minum cecair sekurang-kurangnya 30 minit sebelum rawatan anda

Bagaimana Spravato berfungsi

Depresi adalah gangguan mood yang rumit. Ia diduga disebabkan oleh tahap neurotransmitter yang tidak seimbang di otak anda. Neurotransmitter adalah utusan kimia di dalam badan anda yang membantu saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Contoh neurotransmitter termasuk serotonin dan dopamin.

Tahap neurotransmitter dapat menjadi tidak seimbang jika peningkatan atau penurunan aktiviti. Ini boleh mempengaruhi kemampuan tubuh untuk berfungsi dengan baik. Mood dan kesejahteraan mental boleh dipengaruhi oleh ketidakseimbangan tahap neurotransmitter. Ketidakseimbangan ini juga mungkin berkaitan dengan kemurungan.

Tidak diketahui dengan tepat bagaimana Spravato membantu memperbaiki gejala kemurungan. Ini mungkin berkaitan dengan bagaimana Spravato berinteraksi dengan neurotransmitter.

Spravato menyekat neurotransmitter yang disebut glutamat daripada mengikat reseptor tertentu (tapak lampiran) pada saraf anda. Reseptor yang tersekat dipanggil reseptor NMDA (N-methyl-D-aspartate). Menyekat glutamat daripada melekat pada reseptor ini dapat membantu mengatur komunikasi antara sel saraf di otak. Ini dapat membantu memperbaiki gejala kemurungan.

Berapa lama masa kerja?

Spravato mula berfungsi dengan cepat. Dalam kajian klinikal, banyak orang yang menggunakan Spravato merasakan peningkatan gejala depresi dalam masa empat jam setelah mengambil ubat tersebut.

Alternatif untuk Spravato

Terdapat ubat lain yang boleh merawat keadaan anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Spravato, berbincanglah dengan doktor anda untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ubat lain yang mungkin sesuai untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan ini.

Alternatif untuk kemurungan tahan rawatan

Depresi adalah penyakit yang sangat rumit yang masih kita pelajari. Kerana kerumitannya, merawat kemurungan selalunya merupakan proses percubaan dan kesilapan. Anda mungkin perlu mencuba beberapa ubat yang berbeza sebelum menemui ubat yang membantu memperbaiki gejala anda.

Terdapat banyak ubat yang berbeza untuk merawat kemurungan. Berikut adalah contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk kemurungan, termasuk kemurungan tahan rawatan (TRD):

• perencat pengambilan serotonin norepinefrin (SNRI), termasuk:
  • desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq)
  • duloxetine (Cymbalta)
  • venlafaxine (Effexor XR)
• perencat pengambilan serotonin selektif (SSRI), termasuk:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetine (Prozac)
  • paroxetine (Paxil, Paxil CR)
  • sertraline (Zoloft)
• perencat pengambilan dopamin norepinefrin, termasuk:
  • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• modulator norepinephrine-serotonin, termasuk:
  • mirtazapine (Remeron)
• antidepresan trisiklik, termasuk:
  • amitriptyline
  • desipramine (Norpramin)
  • nortriptilin (Pamelor)
• antipsikotik, termasuk:
  • aripiprazole (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapine (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • quetiapine (Seroquel, Seroquel XR)
• ubat lain, seperti:
  • litium (Lithobid)
  • levothyroxine (Synthroid, Unithroid)

Penggunaan Spravato dengan ubat lain

Spravato diluluskan untuk digunakan bersama dengan ubat antidepresan yang lain. Ia mesti selalu digunakan dengan sekurang-kurangnya satu antidepresan lain yang diminum.

Terdapat banyak ubat antidepresan yang boleh digunakan dengan Spravato. Banyak pilihan rawatan yang disenaraikan di atas dalam "Alternatif untuk Spravato" juga boleh diambil dengan Spravato.

Spravato berbanding ubat lain

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Spravato membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk merawat kemurungan tahan rawatan (TRD). Berikut adalah perbandingan antara Spravato dan ubat lain.

Spravato vs Abilify

Spravato mengandungi ubat esketamin. Abilify mengandungi ubat aripiprazole. Ubat ini tergolong dalam kelas ubat yang berbeza, tetapi kedua-duanya digunakan untuk merawat kemurungan.

Kegunaan

Spravato diluluskan untuk mengubati bentuk kemurungan yang disebut rawatan tahan kemurungan (TRD) pada orang dewasa. Ia diluluskan untuk digunakan bersama dengan sekurang-kurangnya satu ubat antidepresan lain yang diminum.

Abilify diluluskan untuk merawat kemurungan pada orang dewasa. Ia juga harus digunakan bersama dengan ubat antidepresan yang lain. Juga diluluskan untuk merawat keadaan berikut:

• skizofrenia
• manik atau episod campuran gangguan bipolar I
• mudah marah yang berkaitan dengan autisme
• Sindrom Tourette
• pergolakan yang berkaitan dengan skizofrenia atau mania bipolar

Bentuk dan pentadbiran ubat

Spravato hadir sebagai semburan hidung. Ia diberikan sekali atau dua kali setiap minggu. Ia biasanya diberikan dalam dos 56 mg atau 84 mg.

Anda akan memberikan Spravato kepada anda sendiri di kemudahan kesihatan yang diperakui. Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memantau kesan sampingan semasa dan selepas rawatan anda. Anda akan tinggal di kemudahan tersebut sekurang-kurangnya dua jam setelah menerima dos anda. Doktor anda akan memberitahu anda bila masa yang selamat untuk anda pulang.

Abilify terdapat dalam bentuk berikut:

• tablet (diambil melalui mulut)
• tablet hancur secara lisan (larut di dalam mulut anda)
• larutan cair (diambil melalui mulut)
• suntikan

Terdapat juga tablet oral Abilify yang tersedia yang mempunyai sensor di dalamnya. Sensor ini dapat mengesan ketika anda mengambil ubat anda.

Abilify biasanya diminum sekali sehari melalui mulut apabila digunakan untuk merawat kemurungan. Julat dos biasa pada orang dewasa ialah 2 mg hingga 15 mg. Ubat ini boleh diambil di rumah. Ia tidak perlu diberikan di kemudahan kesihatan yang diperakui.

Kesan dan risiko sampingan

Spravato dan Abilify mengandungi ubat yang sangat berbeza. Oleh itu, ubat-ubatan ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Spravato, dengan Abilify, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Spravato:
• penceraian
• penenang (mengantuk, masalah berfikir dengan jelas, ketidakupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin berat)
• vertigo
• mati rasa atau sensasi aneh pada kulit anda
• kelesuan (keletihan yang melampau)
• peningkatan tekanan darah
• berasa mabuk
• Boleh berlaku dengan Abilify:
• sembelit
• sakit kepala
• penglihatan kabur
• jangkitan pernafasan atas
• insomnia (masalah tidur)
• berasa resah
• kenaikan berat badan
• Boleh berlaku dengan Spravato dan Abilify:
• loya
• muntah
• pening
• kegelisahan

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Spravato, dengan Abilify, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Spravato:
• tekanan darah tinggi, menyebabkan kejadian serius, termasuk serangan jantung atau strok
• penenang (mengantuk, masalah berfikir dengan jelas, ketidakupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin berat)
• Boleh berlaku dengan Abilify:
• strok pada orang berumur 56 tahun ke atas
• sindrom malignan neuroleptik (tindak balas buruk terhadap antipsikotik, serupa dengan sindrom serotonin)
• diskinesia tardive (pergerakan bahagian badan yang tidak terkawal)
• perubahan metabolisme yang boleh menyebabkan gula darah tinggi, diabetes, dan kenaikan berat badan
• dorongan luar biasa (seperti perjudian atau pesta makan)
• hipotensi ortostatik (tekanan darah rendah semasa anda berdiri)
• bilangan sel darah putih rendah (neutropenia)
• sawan
• masalah mengawal suhu badan
• masalah menelan, yang boleh menyebabkan makanan atau cecair memasuki paru-paru anda
• Boleh berlaku dengan Spravato dan Abilify:
• pemikiran atau tingkah laku bunuh diri, terutama pada orang dewasa muda

Keberkesanan

Spravato dan Abilify mempunyai penggunaan FDA yang berbeza, tetapi keduanya digunakan untuk merawat jenis kemurungan. Mereka diberikan bersama dengan ubat antidepresan yang lain.

Penggunaan Spravato dan Abilify tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Kajian mendapati bahawa Spravato dan Abilify berkesan untuk merawat jenis kemurungan tertentu.

Kos

Spravato dan Abilify kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk umum Spravato yang tersedia. Tablet dan penyelesaian Abilify tersedia dalam bentuk generik. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di GoodRx.com, Spravato mungkin lebih mahal daripada nama jenama dan bentuk umum Abilify. Harga sebenar yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada dos anda, pelan insurans anda, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Spravato lwn Symbyax

Spravato mengandungi ubat esketamin. Symbyax mengandungi dua ubat: olanzapine dan fluoxetine. Ubat ini tergolong dalam kelas ubat yang berbeza, tetapi kedua-duanya digunakan untuk merawat kemurungan.

Kegunaan

Kedua-dua Spravato dan Symbyax diluluskan oleh FDA untuk mengubati bentuk kemurungan yang disebut depresi tahan rawatan (TRD). Spravato diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa, dalam kombinasi dengan sekurang-kurangnya satu ubat antidepresan yang lain. Symbyax diluluskan untuk digunakan sendiri pada orang dewasa dengan TRD.

Symbyax juga diluluskan untuk episod kemurungan akut yang disebabkan oleh gangguan bipolar I pada orang dewasa dan pada kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Spravato hadir sebagai semburan hidung. Ia diberikan sekali atau dua kali setiap minggu. Ia biasanya diberikan dalam dos 56 mg atau 84 mg.

Spravato ditadbir sendiri di kemudahan kesihatan yang diperakui. Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memantau kesan sampingan semasa dan selepas rawatan anda. Anda akan tinggal di kemudahan sekurang-kurangnya dua jam selepas dos anda. Doktor anda akan memberi nasihat bila selamat untuk anda pulang.

Symbyax hadir sebagai kapsul yang diambil dari mulut. Ia diambil sekali sehari, pada waktu petang. Ubat ini tidak perlu diambil di kemudahan kesihatan yang diperakui.

Kapsul Symbyax terdapat dalam pelbagai kekuatan:

• 3 mg olanzapine / 25 mg fluoxetine
• 6 mg olanzapine / 25 mg fluoxetine
• 6 mg olanzapine / 50 mg fluoxetine
• 12 mg olanzapine / 25 mg fluoxetine
• 12 mg olanzapine / 50 mg fluoxetine

Kesan dan risiko sampingan

Spravato dan Symbyax mengandungi ubat yang sangat berbeza. Oleh itu, mereka boleh menyebabkan kesan sampingan yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Spravato, dengan Symbyax, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Spravato:
• penceraian
• vertigo
• mati rasa atau sensasi aneh pada kulit anda
• kelesuan (keletihan yang melampau)
• peningkatan tekanan darah
• berasa mabuk
• loya
• muntah
• pening
• kegelisahan
• Boleh berlaku dengan Symbyax:
• kenaikan berat badan
• peningkatan selera makan
• mulut kering
• keletihan (tahap tenaga rendah)
• edema (bengkak) di kaki, pergelangan kaki, dan kaki anda
• gegaran (gegaran, biasanya di tangan dan tangan anda)
• penglihatan kabur
• masalah memberi perhatian
• Boleh berlaku dengan Spravato dan Symbyax:
• penenang (mengantuk, masalah berfikir dengan jelas, ketidakupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin berat)

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Spravato, dengan Symbyax, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Spravato:
• peningkatan tekanan darah, menyebabkan kejadian serius, termasuk serangan jantung atau strok
• Boleh berlaku dengan Symbyax:
• sindrom malignan neuroleptik (tindak balas buruk terhadap antipsikotik, serupa dengan sindrom serotonin)
• sindrom serotonin
• diskinesia tardive (pergerakan bahagian badan yang tidak terkawal)
• perubahan metabolisme yang menyebabkan gula darah tinggi, diabetes, dan kenaikan berat badan
• ruam yang mengancam nyawa, yang disebut reaksi ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS)
• glaukoma penutupan sudut
• pengaktifan mania atau hypomania
• hipotensi ortostatik (tekanan darah rendah semasa anda berdiri)
• bilangan sel darah putih rendah (neutropenia)
• sawan
• pendarahan dengan mudah atau pendarahan lebih kerap daripada biasa
• irama jantung yang tidak normal
• tahap prolaktin yang tinggi (hormon tertentu dalam badan anda)
• peningkatan risiko kematian pada orang yang berumur 65 tahun dan lebih tua dengan psikosis
• Boleh berlaku dengan Spravato dan Symbyax:
• masalah berfikir dengan jelas
• pemikiran atau tingkah laku bunuh diri, terutama pada orang dewasa muda

Keberkesanan

Spravato dan Symbyax mempunyai kegunaan yang diluluskan oleh FDA, tetapi keduanya digunakan untuk merawat kemurungan tahan rawatan (TRD).

Ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung antara satu sama lain dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, kedua-dua Spravato dan Symbyax telah berkesan untuk merawat gejala kemurungan semasa kajian klinikal.

Kos

Spravato dan Symbyax kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk umum Spravato yang tersedia. Walau bagaimanapun, terdapat bentuk umum Symbyax yang tersedia. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran dari GoodRx.com, Spravato mungkin lebih mahal daripada Symbyax. Harga sebenar yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada dos anda, pelan insurans anda, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Spravato dan alkohol

Spravato tidak boleh diambil dengan alkohol. Spravato dan alkohol boleh menyebabkan penenang (mengantuk, kesulitan berfikir dengan jelas, ketidakupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin berat). Mengajak mereka bersama dapat meningkatkan risiko ini.

Interaksi Spravato

Spravato boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan dan makanan tertentu.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, ada yang boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi, sementara yang lain boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.

Spravato dan ubat lain

Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Spravato. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Spravato.

Sebelum mengambil Spravato, pastikan anda memberitahu doktor dan ahli farmasi anda mengenai semua preskripsi, ubat bebas dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Spravato dan opioid

Spravato dan opioid boleh menyebabkan penenang. Mengambil Spravato bersama dengan ubat opioid boleh menyebabkan ubat penenang yang berlebihan (mengantuk, sukar berfikir dengan jelas, tidak dapat memandu atau menggunakan mesin berat).

Sekiranya anda mengambil ubat nyeri opioid dan memerlukan rawatan Spravato, berbincanglah dengan doktor anda mengenai risiko penenang. Anda mungkin perlu diawasi untuk waktu yang lebih lama setelah mengambil Spravato untuk memastikan bahawa anda tidak merasa penenang selepas rawatan.

Contoh opioid yang dapat meningkatkan risiko penenang jika diambil dengan Spravato termasuk:

• hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
• oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodin
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Banyak ubat penghilang rasa sakit mengandungi gabungan ubat-ubatan, dan salah satu ubat tersebut mungkin opioid. Pastikan anda memberitahu doktor mengenai semua ubat yang anda ambil. Sekiranya anda mengambil opioid, mereka mungkin mengesyorkan ubat lain untuk anda. Ini dapat membantu anda mengelakkan peningkatan risiko penenang.

Spravato dan benzodiazepin

Spravato dan benzodiazepin boleh menyebabkan penenang. Mengambil Spravato dan benzodiazepin bersama boleh menyebabkan ubat penenang yang berlebihan (mengantuk, sukar berfikir dengan jelas, ketidakupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin berat).

Sekiranya anda mengambil benzodiazepin dan mempertimbangkan rawatan Spravato, berbincanglah dengan doktor anda mengenai risiko penenang. Anda mungkin perlu dipantau untuk waktu yang lebih lama setelah menggunakan Spravato untuk memastikan bahawa anda tidak merasa penenang selepas rawatan.

Contoh benzodiazepin yang dapat meningkatkan penenang jika diambil dengan Spravato termasuk:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Ubat Spravato dan tidur

Mengambil Spravato dengan ubat-ubatan yang digunakan untuk membantu anda jatuh atau tidur boleh menyebabkan ubat penenang yang berpanjangan atau bertambah buruk (mengantuk, sukar berfikir dengan jelas, ketidakupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin berat).

Bercakap dengan doktor anda sekiranya anda mengambil ubat untuk membantu anda tidur. Mereka mungkin mengesyorkan agar anda melewatkan ubat tidur pada malam sebelum dos Spravato anda.

Sekiranya anda mengambil ubat untuk membantu anda tidur, anda mungkin perlu dipantau untuk waktu yang lebih lama setelah mengambil Spravato. Ini akan membantu memastikan bahawa anda tidak mengalami penenang selepas rawatan anda.

Contoh ubat tidur yang dapat meningkatkan penenang jika diambil dengan Spravato termasuk:

• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Ubat Spravato dan perangsang

Mengambil Spravato dengan ubat perangsang boleh meningkatkan tekanan darah lebih banyak daripada ubat-ubatan sendiri. Peningkatan tekanan darah boleh menyebabkan komplikasi serius pada saluran darah di jantung atau otak anda. Komplikasi ini termasuk serangan jantung, strok, atau pembengkakan di otak anda.

Contoh ubat perangsang termasuk:

• garam amfetamin / amfetamin (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• methylphenidate (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, banyak lagi)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Sekiranya anda mengambil ubat perangsang, berbincanglah dengan doktor anda mengenai risiko tekanan darah tinggi anda. Anda mungkin perlu dipantau dengan lebih dekat setelah mengambil Spravato untuk tekanan darah tinggi yang berbahaya.

Perencat Spravato dan monoamine oxidase

Mengambil Spravato dengan inhibitor monoamine oxidase (MAOI) boleh menyebabkan peningkatan tekanan darah. Peningkatan tekanan darah boleh menyebabkan komplikasi serius pada saluran darah di jantung atau otak anda. Komplikasi ini termasuk serangan jantung, strok, atau pembengkakan di otak anda.

MAOI adalah kelas ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan. Contoh MAOI yang boleh menyebabkan tekanan darah tinggi jika diambil dengan Spravato termasuk:

• isocarboxazid (Marplan)
• fenelzin (Nardil)
• selegiline (Emsam, Zelapar)
• tranylcypromine (Parnate)

Sekiranya anda mengambil MAOI, berbincanglah dengan doktor anda mengenai risiko tekanan darah tinggi anda. Mereka mungkin mengawasi anda dengan lebih dekat untuk tekanan darah tinggi yang berbahaya selepas rawatan Spravato anda.

Kortikosteroid hidung atau dekongestan hidung

Mengambil kortikosteroid hidung atau dekongestan hidung pada masa dos Spravato anda dapat mengurangkan seberapa banyak Spravato yang diserap oleh badan anda. Ini boleh menjadikan ubat kurang berkesan untuk anda.

Untuk mengelakkan interaksi ini, jangan gunakan kortikosteroid hidung atau dekongestan hidung sekurang-kurangnya satu jam sebelum dos Spravato anda.

Spravato dan makanan

Makan atau minum perkara tertentu sepanjang masa dos Spravato anda boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda.

Makanan dan minuman pada hari Spravato dos

Spravato boleh menyebabkan mual dan muntah pada sesetengah orang. Untuk mengurangkan risiko ini:

• jangan makan makanan sekurang-kurangnya dua jam sebelum mengambil Spravato, dan
• jangan minum cecair sekurang-kurangnya 30 minit sebelum mengambil Spravato

Spravato dan kafein

Kafein, yang merupakan perangsang, dapat meningkatkan tekanan darah anda. Spravato juga boleh meningkatkan tekanan darah. Mengambil Spravato dengan kafein dapat meningkatkan tekanan darah anda ke tahap yang tidak selamat.

Sekiranya anda mengonsumsi kafein, berbincanglah dengan doktor anda mengenai berapa selamat untuk anda minum pada hari dos Spravato anda.

Spravato dan kehamilan

Spravato tidak digalakkan digunakan semasa kehamilan. Dalam kajian haiwan, wanita hamil yang menerima Spravato mempunyai keturunan dengan kerosakan otak dan tulang. Namun, tidak diketahui bagaimana penggunaan Spravato semasa kehamilan akan mempengaruhi manusia.

Sekiranya anda hamil atau mungkin hamil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai keselamatan penggunaan Spravato semasa kehamilan.

Sekiranya anda mengambil Spravato semasa mengandung, anda digalakkan untuk menghubungi National Pregnancy Registry for Antidepressants. Pendaftaran ini mengumpulkan maklumat mengenai keselamatan penggunaan antidepresan semasa kehamilan. Anda boleh mendaftar dengan menghubungi 844-405-6185 atau melayari laman web NPRAD.

Spravato dan penyusuan susu ibu

Penyusuan susu ibu tidak digalakkan untuk wanita yang mengambil Spravato.

Tidak diketahui dengan pasti bagaimana Spravato akan mempengaruhi manusia yang meminumnya dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, diketahui bahawa ubat itu masuk ke dalam susu ibu manusia. Dalam kajian haiwan, Spravato masuk ke dalam susu ibu ibu yang menyusui dan menyebabkan kerosakan otak ketika susu ini dimakan oleh haiwan.

Sekiranya anda menyusu dan mempertimbangkan rawatan Spravato, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda berhenti menyusu semasa anda menerima rawatan.

Soalan biasa mengenai Spravato

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Spravato.

Mengapa ubat ini kontroversial?

Spravato dianggap kontroversi oleh beberapa orang kerana dua sebab utama:

• ia dibuat dari ubat yang disebut ketamin
• ia boleh menyebabkan kesan sampingan yang teruk

Ubat aktif di Spravato disebut esketamine, yang terbuat dari ketamin. Ketamine diluluskan oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk digunakan sebagai ubat bius. Namun, ia juga diambil sebagai "obat pesta" yang disebut sebagai "Special K" dan dapat disalahgunakan.

Penting untuk diperhatikan bahawa Spravato dan ketamin bukan ubat yang sama (lihat bahagian seterusnya, "Apakah perbezaan antara esketamin dan ketamin?"). Kedua-dua ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi dari penyedia perkhidmatan kesihatan. Walau bagaimanapun, Spravato hanya diberikan di kemudahan kesihatan yang diperakui dan tidak boleh dibeli untuk digunakan di rumah.

Mengenai kebimbangan kedua mengenai Spravato, ia boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk ubat penenang (mengantuk, kesulitan berfikir dengan jelas, atau ketidakupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin berat) dan pemisahan (pengalaman "di luar badan"). Kerana Spravato mempunyai kesan sampingan yang serius ini, FDA telah menetapkan sekatan penggunaannya. Ini hanya dapat diberikan melalui Penilaian Risiko dan Strategi Mitigasi (REMS) (lihat bahagian di bawah, "Apa itu REMS?") Di kemudahan perubatan yang diperakui.

REMS menghendaki bahawa setelah mengambil Spravato, anda akan dipantau oleh penyedia perkhidmatan kesihatan sekurang-kurangnya dua jam. Selama ini, mereka akan melihat anda kesan sampingan. Mereka juga akan memastikan selamat untuk anda meninggalkan kemudahan ini.

Anda tidak boleh memandu sama sekali pada hari rawatan Spravato anda. Anda mesti mempunyai seseorang yang boleh membawa anda pulang setelah rawatan anda. Anda akan dapat meneruskan pemanduan pada hari selepas rawatan anda.

Apa perbezaan antara esketamin dan ketamin?

Esketamine (ubat aktif dalam Spravato) dan ketamin bukan ubat yang sama, tetapi mereka adalah bahan kimia yang serupa. Esketamine terdapat dalam ketamin. Inilah yang disebut enantiomer.

Ketamin mengandungi campuran enantiomer, yang merupakan dua bahan kimia yang merupakan gambar cermin antara satu sama lain. Enantiomers kelihatan serupa antara satu sama lain tetapi mempunyai kesan yang berbeza di dalam badan. Esketamine adalah salah satu gambar cermin yang terdapat dalam ketamin. Esketamine dibuat apabila dikeluarkan dari ketamin.

Dianggap bahawa ketamin dan esketamin berfungsi berbeza kerana strukturnya yang berbeza. Ubat ini berinteraksi dengan cara yang berbeza dengan saraf di otak anda.

Spravato diluluskan untuk mengubati bentuk kemurungan yang disebut kemurungan tahan rawatan (TRD). Ia digunakan bersama dengan ubat antidepresan lain yang diminum.

Ketamine tidak diluluskan untuk merawat kemurungan pada masa ini. Walau bagaimanapun, ia diluluskan untuk digunakan sebagai ubat anestetik semasa pembedahan atau prosedur perubatan lain.

Beberapa kajian kecil melihat penggunaan ketamin untuk merawat kemurungan. Kajian-kajian ini mempunyai hasil jangka pendek yang menjanjikan. Sehingga 71% orang yang mengambil ketamin mengalami simptom kemurungan yang lebih baik. Walau bagaimanapun, lebih banyak kajian diperlukan untuk mengetahui apakah ketamin selamat dan berkesan untuk rawatan kemurungan jangka panjang.

Apa itu REMS?

REMS (Penilaian Risiko dan Strategi Mitigasi) adalah program yang dibuat oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Ia digunakan untuk mengurangkan risiko yang berkaitan dengan menetapkan ubat tertentu.

FDA menghendaki agar beberapa ubat preskripsi diberikan melalui program REMS. Ini biasanya merangkumi ubat-ubatan yang mempunyai kesan sampingan yang serius.

Program REMS membantu mendidik pengguna tentang cara menggunakan ubat tertentu dengan selamat. Program REMS juga mengajar penyedia penjagaan kesihatan bagaimana menetapkan ubat tertentu. Ini membantu doktor mengetahui apakah manfaat ubat melebihi risiko ketika digunakan untuk rawatan perubatan.

Program REMS untuk Spravato mensyaratkan bahawa kemudahan kesihatan yang memberi Spravato diperakui untuk menguruskan ubat tersebut. Spravato tidak tersedia untuk pembelian di farmasi tempatan anda. Anda hanya boleh menerima ubat di kemudahan kesihatan yang diperakui.

Program REMS juga mengharuskan anda mengetahui sepenuhnya risikonya sebelum mengambil Spravato. Risiko boleh merangkumi kesan sampingan yang serius seperti penenang (mengantuk, masalah berfikir dengan jelas, atau ketidakupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin berat) dan penceraian (pengalaman "di luar badan").

Sekiranya anda mengambil Spravato, anda perlu menandatangani borang pendaftaran yang menyatakan bahawa anda memahami perkara berikut:

• Anda mesti tinggal selama sekurang-kurangnya dua jam untuk dipantau untuk masalah penenang dan penceraian di kemudahan penjagaan kesihatan sebelum anda dapat pergi dan pulang.
• Anda akan mempunyai orang lain untuk memandu anda pulang dengan selamat selepas rawatan.
• Anda tidak akan memandu atau menggunakan mesin berat sehingga sehari selepas rawatan anda.

Maklumat tambahan mengenai keperluan REMS untuk Spravato boleh didapati di laman web FDA.

Adakah esketamin juga digunakan sebagai ubat bius?

Tidak ianya bukan. Ubat aktif dalam Spravato (esketamine) tidak diluluskan untuk digunakan sebagai ubat bius untuk pembedahan. Ketamine (ubat yang serupa dengan esketamin) diluluskan oleh FDA untuk digunakan sebagai ubat bius.

Adakah Spravato menyebabkan halusinasi?

Ya, Spravato boleh menyebabkan halusinasi pada sesetengah orang. Kesan sampingan ini kemungkinan besar berlaku dalam beberapa minit hingga beberapa jam selepas mengambil Spravato.

Anda akan tinggal di pejabat doktor anda sekurang-kurangnya dua jam selepas anda mengambil Spravato. Ini membolehkan penyedia penjagaan kesihatan mengawasi anda untuk sebarang kesan sampingan, termasuk halusinasi. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memberitahu anda apabila mereka merasakan anda boleh pulang dengan selamat.

Amaran Spravato

Ubat ini disertakan dengan beberapa amaran.

Amaran FDA

Ubat ini mempunyai tanda amaran. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

• Penenang. Spravato boleh menyebabkan penenang (mengantuk, masalah berfikir dengan jelas, ketidakupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin berat). Ini boleh menjadikan aktiviti tertentu, seperti memandu, tidak selamat. Anda akan mengambil Spravato di kemudahan penjagaan kesihatan berlesen. Selepas mengambil Spravato, anda akan dipantau sekurang-kurangnya dua jam sebelum anda meninggalkan kemudahan dan pulang ke rumah.
• Pemisahan. Spravato boleh menyebabkan pemisahan sementara. Perpisahan adalah perubahan keadaan mental anda. Ini boleh membuat anda merasa terputus dari masa, ruang, dan badan atau fikiran anda sendiri. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau kesan sampingan anda sekurang-kurangnya dua jam selepas anda mengambil Spravato.
• Salah guna. Spravato boleh disalahgunakan. Atas sebab ini, ia ditetapkan oleh penyedia penjagaan kesihatan terlatih khas, dan diberikan kepada orang hanya di kemudahan kesihatan yang diperakui. Spravato mungkin tidak sesuai untuk orang yang mempunyai sejarah penyalahgunaan bahan.
• Fikiran dan tingkah laku bunuh diri. Seperti antidepresan lain, Spravato boleh meningkatkan risiko pemikiran atau tingkah laku bunuh diri pada kanak-kanak dan orang dewasa muda (berumur 25 tahun ke bawah). Spravato tidak diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak.

Langkah berjaga-jaga lain

Sebelum mengambil Spravato, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Spravato mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Ini termasuk:

• Penyakit vaskular aneurisma atau malformasi arteriovenous. Spravato dapat meningkatkan tekanan darah dalam beberapa jam pertama setelah mengambil ubat. Terdapat risiko kejadian pendarahan yang serius setelah mengambil Spravato. Risiko ini lebih besar pada orang yang mempunyai sejarah aneurisma dan orang yang mengalami kerosakan arteri mereka. Spravato tidak boleh digunakan pada orang yang mempunyai faktor risiko ini.
• Sejarah pendarahan intraserebral. Spravato dapat meningkatkan tekanan darah anda. Tekanan darah yang meningkat dapat meningkatkan risiko pendarahan di dalam otak anda. Spravato tidak boleh digunakan oleh orang yang mempunyai sejarah pendarahan di otak.
• Sejarah psikosis. Spravato boleh menyebabkan pemisahan (pengalaman "di luar badan"). Orang yang mempunyai sejarah psikosis mungkin berisiko lebih besar untuk kejadian disosiatif atau psikotik yang teruk. Sekiranya anda mempunyai sejarah psikosis atau peristiwa psikotik, berbincanglah dengan doktor anda mengenai sama ada Spravato sesuai untuk anda.
• Sejarah gangguan penggunaan bahan. Spravato adalah bahan terkawal yang mungkin disalahgunakan. Bercakap dengan doktor anda mengenai sebarang sejarah gangguan penggunaan zat, ketagihan, atau penyalahgunaan. Doktor anda dapat membantu anda menentukan sama ada Spravato sesuai untuk anda.
• Hipertensi (tekanan darah tinggi). Spravato dapat meningkatkan tekanan darah. Ini memberi tekanan pada jantung, saluran darah, dan otak anda. Sekiranya anda mempunyai tekanan darah tinggi, berbincang dengan doktor anda mengenai sama ada Spravato selamat untuk anda.
• Penyakit hati. Orang yang mempunyai penyakit hati mungkin berisiko lebih besar mendapat kesan sampingan dari Spravato. Mereka juga mungkin berisiko untuk jangka masa yang lebih lama setelah mengambil ubat tersebut. Sekiranya anda mempunyai penyakit hati yang sederhana, doktor anda mungkin memantau anda di kemudahan kesihatan lebih lama daripada waktu biasa.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai potensi kesan negatif Spravato, lihat bahagian "Kesan sampingan Spravato" di atas.

Maklumat profesional untuk Spravato

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Spravato (esketamine) diluluskan oleh FDA untuk merawat kemurungan tahan rawatan dalam kombinasi dengan terapi antidepresan oral. Ia hanya diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa.

Mekanisme tindakan

Spravato adalah S-enantiomer ketamin. Ia adalah antagonis yang tidak selektif dan tidak bersaing dari reseptor NMDA. Ia berfungsi dengan menyekat aktiviti glutamat. Mekanisme tindakan yang tepat untuk merawat kemurungan tidak diketahui.

Farmakokinetik dan metabolisme

Pendedahan esketamin berkadar dosis antara 56 mg dan 84 mg. Tidak ada bukti pengumpulan dari dos dua kali seminggu.

Ketersediaan bio mutlak kira-kira 48% berikutan pemberian hidung. Kepekatan maksimum dicapai dalam 20 hingga 40 minit selepas dos. Penurunan kepekatan adalah dwifasik; tahap menurun dengan cepat dalam 2 hingga 4 jam pertama, tetapi mempunyai jangka hayat 7 hingga 12 jam.

Pengikatan protein adalah 43% hingga 45%. Metabolisme berlaku melalui CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9, dan CYP2C19. Penghapusan metabolit berlaku terutamanya dalam air kencing, dan pada tahap najis yang lebih rendah.

Kontraindikasi

Spravato dikontraindikasikan pada pesakit dengan riwayat hipersensitiviti terhadap esketamin, ketamin, atau mana-mana eksipien Spravato.

Spravato juga dikontraindikasikan pada orang dengan penyakit vaskular aneurisma, malformasi arteriovenous, atau riwayat pendarahan intraserebral.

Penyalahgunaan dan pergantungan

Spravato diklasifikasikan oleh DEA ​​sebagai bahan terkawal Jadual III, yang menunjukkan potensi penyalahgunaan dan pergantungan.

Penyimpanan

Spravato harus disimpan pada suhu bilik (68 ° F hingga 77 ° F / 20 ° C hingga 25 ° C). Peranti terpakai harus dilupuskan mengikut peraturan tiga (III) undang-undang ubat yang berlaku

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat adalah benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.