Xospata (gilteritinib)

Apa itu Xospata?

Xospata adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk merawat bentuk tertentu leukemia myeloid akut (AML) pada orang dewasa yang barahnya kambuh (kembali) atau tidak bertindak balas terhadap rawatan lain. Leukemia adalah bentuk barah yang mempengaruhi sel darah putih badan.

Xospata digunakan pada orang dewasa dengan AML yang mempunyai mutasi gen tirosin kinase 3 (FLT3) seperti FMS. Mutasi gen bermaksud gen tertentu tidak berfungsi sebagaimana mestinya. (Sekiranya anda mempunyai AML, anda harus diuji untuk mengetahui sama ada anda mempunyai mutasi gen FLT3.)

Xospata mengandungi ubat gilteritinib, yang termasuk dalam kelas ubat-ubatan yang disebut tirosin kinase inhibitor (TKI). TKI adalah terapi yang disasarkan yang berfungsi dengan "menargetkan" dan menyerang sel barah.

Xospata boleh didapati sebagai tablet yang anda telan. Ubat ini terdapat dalam satu kekuatan: 40 mg.

Keberkesanan

Kajian klinikal membandingkan Xospata dengan jenis kemoterapi tertentu dan melihat kemerosotan lengkap. Pengampunan kanser adalah apabila gejala barah berkurang atau tidak dapat dikesan.

Setelah mengambil Xospata, 14.2% orang mengalami remisi sepenuhnya, berbanding 10.5% orang yang menerima kemoterapi. Orang yang mengambil Xospata juga tinggal dalam pengampunan lebih lama (sekitar 13 bulan) dan hidup lebih lama (sekitar empat bulan) daripada orang yang menerima kemoterapi.

Kelulusan FDA

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan Xospata pada tahun 2018.

Xospata generik

Xospata hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Xospata mengandungi ramuan ubat aktif gilteritinib.

Kesan sampingan Xospata

Xospata boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Xospata. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Xospata, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Xospata yang lebih biasa termasuk:

• sakit otot dan sendi
• peningkatan tahap enzim hati (boleh menjadi tanda kerosakan hati)
• peningkatan kadar bilirubin (sel darah yang rosak)
• penat
• batuk
• demam
• edema (bengkak di bawah kulit, biasanya di muka, tangan, kaki, atau anggota badan)
• cirit-birit
• sembelit
• loya
• bengkak atau luka di mulut anda
• muntah
• masalah bernafas
• ruam
• sakit kepala
• pening
• tekanan darah rendah

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Xospata tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:

• sindrom ensefalopati terbalik posterior (pembengkakan otak)
• irama jantung yang tidak normal
• pankreatitis (pembengkakan pankreas anda)
• sindrom pembezaan, * di mana sel-sel tertentu berubah dan tumbuh dalam jumlah. Gejala boleh merangkumi:
• sesak nafas
• demam
• kenaikan berat badan secara tiba-tiba
• tekanan darah rendah
• gejala masalah buah pinggang, seperti membuang air kecil daripada biasa, atau mengalami pembengkakan pada kaki, pergelangan kaki, atau kaki anda

* Xospata mempunyai amaran kotak untuk sindrom pembezaan. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Xospata. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Menurut siaran akhbar mengenai percubaan klinikal Xospata, 1% orang dewasa mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap ubat tersebut. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• angioedema (bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, atau pipi anda)
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• masalah bernafas

Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami reaksi alergi teruk terhadap Xospata. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Sindrom ensefalopati reversibel posterior (pembengkakan otak)

Mengambil Xospata boleh menyebabkan sindrom ensefalopati terbalik posterior (PRES). PRES adalah keadaan neurologi di mana bahagian belakang otak anda membengkak. Dalam kajian klinikal, 1% orang dewasa yang dirawat dengan Xospata mengembangkan PRES. Gejala PRES boleh merangkumi:

• sawan
• sakit kepala yang teruk yang tidak bertindak balas terhadap ubat
• kekeliruan
• masalah penglihatan seperti masalah melihat atau halusinasi visual (melihat perkara yang tidak ada)

Sekiranya anda mempunyai simptom PRES, hubungi doktor anda dengan segera. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Irama jantung yang tidak normal

Mengambil Xospata boleh menyebabkan masalah irama jantung dengan meningkatkan selang QT anda. Ini adalah ukuran berapa lama masa yang diperlukan jantung anda untuk mengisi semula antara denyutan.

Irama jantung yang tidak normal boleh menjadi teruk dan mengancam nyawa jika tidak dikawal. Risiko kesan sampingan ini lebih tinggi pada orang yang mempunyai kadar magnesium atau kalium yang rendah di dalam badan mereka. Dalam kajian klinikal, 7% orang dewasa yang dirawat dengan Xospata mempunyai irama jantung yang tidak normal.

Gejala irama jantung yang tidak normal boleh merangkumi:

• degupan jantung yang terlalu cepat, terlalu perlahan, atau tidak teratur
• rasa tekanan di dada anda
• pening atau pening
• pengsan

Sekiranya anda melihat simptom irama jantung yang tidak normal, segera hubungi doktor anda. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Pankreatitis

Dalam kajian klinikal, laporan pankreatitis (pembengkakan pankreas) jarang berlaku. Dalam kajian klinikal, 4% orang yang dirawat dengan Xospata menderita pankreatitis. Gejala pankreatitis boleh merangkumi:

• sakit atau kelembutan di perut anda
• sakit belakang
• loya
• muntah
• demam
• pengurangan berat

Sekiranya anda mengalami gejala ini semasa mengambil Xospata, berbincanglah dengan doktor anda. Doktor anda boleh menghentikan rawatan Xospata anda atau memberi anda dos yang lebih rendah.

Dos Xospata

Dos Xospata yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:

• keterukan keadaan anda
• keadaan perubatan lain yang mungkin anda alami

Biasanya, doktor anda akan memulakan anda dengan dos yang rendah. Kemudian mereka akan menyesuaikannya dari masa ke masa untuk mencapai jumlah yang sesuai untuk anda. Doktor anda akhirnya akan menetapkan dos terkecil yang memberikan kesan yang diinginkan.

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Sekiranya anda mengambil Xospata dan mula mengalami kesan sampingan yang serius, doktor anda mungkin menghentikan rawatan anda. Kemudian mereka boleh memulakan rawatan sekali lagi dan memberi anda dos ubat yang lebih rendah. Ini dapat membantu mengurangkan atau mencegah kesan sampingan.

Bentuk dan kekuatan dadah

Xospata boleh didapati sebagai tablet yang anda telan. Setiap tablet mempunyai kekuatan 40 mg.

Dos untuk leukemia myeloid akut

Dos Xospata yang disyorkan untuk merawat leukemia myeloid akut (AML) adalah 120 mg. Anda mengambil tablet dari mulut (menelannya) sekali sehari.

Sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius semasa mengambil Xospata, doktor anda mungkin menghentikan rawatan anda. Setelah kesan sampingan yang serius mereda atau berhenti, doktor mungkin meminta anda mengambil 80 mg ubat sekali sehari.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Sekiranya anda terlepas dos Xospata, ambil dos tersebut sebaik sahaja anda ingat jika 12 jam atau lebih lama sehingga dos seterusnya. Sekiranya dalam masa 12 jam dari dos berjadual anda yang seterusnya, tunggu untuk mengambil dos berjadual anda yang seterusnya. Jangan mengambil lebih daripada satu dos dalam masa 12 jam.

Peringatan ubat dapat membantu memastikan bahawa anda tidak kehilangan dos.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Xospata dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Xospata selamat dan berkesan untuk anda, anda mungkin akan mengambil jangka masa panjang. Sekiranya anda mula mengalami kesan sampingan yang serius, doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil Xospata.

Kos Xospata

Seperti semua ubat, kos Xospata boleh berbeza-beza. Untuk mendapatkan harga terkini untuk Xospata di kawasan anda, lihat WellRx.com. Kos yang anda dapati di WellRx.com adalah yang mungkin anda bayar tanpa insurans. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Kos yang anda dapati di WellRx.com adalah yang mungkin anda bayar tanpa insurans. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Xospata, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Astellas Pharma US, Inc., pengeluar Xospata, menawarkan Xospata Support Solutions dan Xospata Copay Card Programme. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 844-632-9272 atau lawati laman web program.

Xospata untuk AML

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Xospata untuk merawat keadaan tertentu.

Xospata diluluskan untuk merawat leukemia myeloid akut (AML) pada orang dewasa dengan mutasi gen tirosin kinase 3 (FLT3) seperti FMS. Mutasi gen bermaksud gen tertentu tidak berfungsi sebagaimana mestinya. Untuk dapat mengambil Xospata, AML mesti kembali atau tidak memberi tindak balas terhadap rawatan lain.

AML adalah sejenis barah yang mempengaruhi sel darah putih tertentu di sumsum tulang anda.

Sumsum tulang biasanya menjadikan sel yang sihat, termasuk sel darah merah, sel darah putih, dan platelet. Tetapi apabila anda menghidap AML, barah membuat banyak letupan (sel darah belum matang), yang menghimpunkan sel darah yang sihat. Ini menyukarkan badan anda untuk membuat sel darah normal.

Kajian klinikal membandingkan Xospata dengan jenis kemoterapi tertentu dan melihat pengampunan lengkap. Pengampunan kanser adalah apabila gejala barah berkurang atau tidak dapat dikesan. Setelah mengambil Xospata, 14.2% orang mengalami remisi sepenuhnya, berbanding 10.5% orang yang menerima kemoterapi. Orang yang mengambil Xospata juga tinggal dalam pengampunan lebih lama (sekitar 13 bulan) dan hidup lebih lama (sekitar empat bulan) daripada orang yang menerima kemoterapi.

Menguji mutasi gen FLT3

Sekiranya anda mempunyai AML, anda harus diuji untuk mengetahui sama ada anda mempunyai mutasi gen FLT3. Pada tahun 2018, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ujian untuk memeriksa mutasi ini. Doktor anda boleh memberitahu anda lebih banyak.

Xospata dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara alkohol dan Xospata pada masa ini. Walau bagaimanapun, penggunaan alkohol berat boleh menyebabkan pankreatitis (pembengkakan pankreas anda). Pancreatitis adalah kesan sampingan yang serius yang juga boleh berlaku semasa anda mengambil Xospata. Oleh itu, elakkan minum berat semasa mengambil Xospata.

Sekiranya anda minum alkohol, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda berapa banyak alkohol yang selamat untuk anda minum semasa mengambil Xospata.

Alternatif untuk Xospata

Terdapat ubat lain yang boleh merawat keadaan anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Xospata, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan khusus ini.

Alternatif untuk leukemia myeloid akut

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat leukemia myeloid akut (AML) termasuk:

• Kemoterapi, seperti:
• cytarabine (Ara-C)
• daunorubicin (Cerubidine)
• idarubicin (Idamycin)
• azacitidine (Vidaza)
• decitabine (Dacogen)
• Terapi yang disasarkan, seperti:
• midostaurin (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs Nexavar

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Xospata membandingkan dengan ubat lain yang mempunyai penggunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Xospata dan Nexavar serupa dan berbeza.

Kegunaan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Xospata untuk merawat orang dewasa dengan leukemia myeloid akut (AML) yang kambuh (kembali) atau tidak bertindak balas terhadap rawatan lain. Secara khusus, Xospata merawat jenis AML tertentu yang mempunyai mutasi gen tirosin kinase 3 (FLT3) seperti FMS. Mutasi gen bermaksud gen tertentu tidak berfungsi sebagaimana mestinya.

FDA belum meluluskan Nexavar untuk merawat orang dewasa dengan mutasi gen AML dan FLT3. Namun, berdasarkan garis panduan rawatan, Nexavar telah disarankan untuk digunakan pada orang tertentu dengan AML. Sekiranya doktor anda menetapkan Nexavar untuk AML anda, anda juga mesti mengambil ubat kemoterapi.

Nexavar telah diluluskan oleh FDA untuk merawat keadaan lain, termasuk:

• barah hati yang tidak dapat dikendalikan (doktor tidak dapat membuangnya secara pembedahan)
• barah buah pinggang maju
• barah tiroid progresif yang telah kembali atau merebak selepas rawatan dengan iodin radioaktif

Xospata mengandungi ubat gilteritinib. Nexavar mengandungi ubat sorafenib.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Xospata boleh didapati sebagai tablet yang anda telan. Ubat ini mempunyai satu kekuatan: 40 mg. Dos Xospata yang disyorkan ialah 120 mg sekali sehari. Itulah tiga tablet.

Nexavar boleh didapati sebagai tablet yang anda telan. Ubat ini mempunyai satu kekuatan: 200 mg. Dos Nexavar yang disyorkan ialah 400 mg dua kali sehari. Itulah empat tablet. Anda mengambil Nexavar sekurang-kurangnya satu jam sebelum makan atau dua jam selepas makan.

Kesan dan risiko sampingan

Xospata dan Nexavar kedua-duanya berada dalam kelas ubat yang sama: perencat tirosin kinase (TKI). Oleh itu, kedua-dua ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Xospata, dengan Nexavar, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Xospata:
• batuk
• tekanan darah rendah
• sakit otot dan sendi
• peningkatan tahap enzim hati (boleh menjadi tanda kerosakan hati)
• peningkatan kadar bilirubin (sel darah yang rosak)
• demam
• edema (bengkak di bawah kulit, biasanya di muka, tangan, kaki, atau anggota badan)
• sembelit
• masalah bernafas
• sakit kepala
• pening
• Boleh berlaku dengan Nexavar:
• keguguran rambut
• tekanan darah tinggi
• hilang selera makan
• sakit perut
• pengurangan berat
• Boleh berlaku dengan Xospata dan Nexavar:
• bengkak atau luka di mulut anda
• cirit-birit
• penat
• ruam
• loya
• muntah

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Xospata, dengan Nexavar, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Xospata:
• sindrom ensefalopati terbalik posterior (pembengkakan otak)
• pankreatitis (pembengkakan pankreas anda)
• Boleh berlaku dengan Nexavar:
• anoreksia
• penyakit jantung
• pendarahan (pendarahan utama)
• Sindrom Stevens-Johnson (luka dan ruam yang menyakitkan di mulut, tekak, mata, atau alat kelamin anda)
• pecah perut atau usus
• kerosakan hati
• Boleh berlaku dengan Xospata dan Nexavar:
• irama jantung yang tidak normal
• reaksi alahan yang teruk

Keberkesanan

FDA telah meluluskan Xospata untuk merawat orang dewasa dengan leukemia myeloid akut (AML) yang kambuh (kembali) atau tidak bertindak balas terhadap rawatan lain. Secara khusus, Xospata merawat jenis AML tertentu yang mempunyai mutasi gen tirosin kinase 3 (FLT3) seperti FMS. Mutasi gen bermaksud gen tertentu tidak berfungsi sebagaimana mestinya.

Nexavar boleh digunakan di luar label untuk merawat AML dengan mutasi FLT3, dalam kombinasi dengan ubat kemoterapi. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal, tetapi kajian mendapati Xospata dan Nexavar berkesan untuk merawat AML dengan mutasi FLT3.

Kos

Xospata dan Nexavar kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di WellRx.com, Xospata lebih mahal daripada Nexavar. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Interaksi Xospata

Xospata boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan dan makanan tertentu.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan jumlah kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.

Xospata dan ubat lain

Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Xospata. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Xospata.

Sebelum mengambil Xospata, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Dadah yang boleh meningkatkan kesan Xospata

Sebilangan ubat boleh melambatkan keupayaan tubuh anda untuk memecah Xospata. Ini dapat meningkatkan tahap Xospata di dalam badan anda.Anda mungkin lebih berisiko mendapat kesan sampingan sekiranya ini berlaku.

Untuk mengelakkan peningkatan jumlah atau kekuatan kesan sampingan, jangan minum Xospata dengan ubat-ubatan yang disenaraikan di bawah. Sekiranya anda sedang mengambil ubat ini, berbincanglah dengan doktor anda mengenai risiko anda mendapat kesan sampingan.

Contoh ubat yang boleh meningkatkan kesan Xospata termasuk:

• Antimikrobial tertentu, seperti:
• klaritromisin (Biaxin)
• flukonazol (Diflucan)
• itraconazole (Sporanox)
• ketoconazole (Nizoral, Extina, lain-lain)
• Ubat HIV tertentu, seperti:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Ubat jantung tertentu, seperti:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Antidepresan tertentu, seperti:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetine (Prozac)
• sertraline (Zoloft)
• Ubat-ubatan lain, seperti:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Dadah yang boleh mengurangkan kesan Xospata

Beberapa ubat meningkatkan keupayaan tubuh anda untuk memecah Xospata. Ini dapat mengurangkan seberapa baik Xospata berfungsi di dalam badan anda. Contoh ubat-ubatan ini termasuk:

• Ubat antiseizure, seperti:
• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• Ubat-ubatan lain, seperti:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata dan herba dan makanan tambahan

Mengambil wort St. John dengan Xospata dapat mengurangkan seberapa baik Xospata berfungsi untuk anda.

Sekiranya anda mengambil wort St. John, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin mahu mengubah dos Xospata atau wort St. John anda. Atau mereka mungkin mahu anda berhenti mengambil wort St. John.

Xospata dan makanan

Elakkan makan limau gedang atau minum jus limau gedang semasa mengambil Xospata. Buah atau jus boleh mengganggu bagaimana Xospata terurai di dalam badan anda. Ini dapat meningkatkan jumlah ubat dalam badan anda ke tahap berbahaya. Bercakap dengan doktor anda sekiranya anda mempunyai sebarang masalah.

Cara mengambil Xospata

Anda harus mengambil Xospata mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda.

Bila perlu diambil

Anda mengambil Xospata sekali sehari. Pastikan mengambilnya pada waktu yang sama setiap hari.

Peringatan ubat dapat membantu memastikan bahawa anda tidak kehilangan dos.

Mengambil Xospata dengan makanan

Anda boleh mengambil Xospata dengan atau tanpa makanan.

Bolehkah Xospata dihancurkan, dibelah, atau dikunyah?

Tidak. Anda tidak boleh menghancurkan, membelah, atau mengunyah Xospata. Telan keseluruhan tablet dengan secawan air.

Bagaimana Xospata berfungsi

Leukemia myeloid akut (AML) adalah sejenis barah yang mempengaruhi sel darah putih tertentu di sumsum tulang anda.

Sumsum tulang biasanya menjadikan sel yang sihat, termasuk sel darah merah, sel darah putih, dan platelet. Tetapi apabila anda menghidap AML, barah membuat banyak letupan (sel darah belum matang), yang menghimpunkan sel darah yang sihat. Ini menyukarkan badan anda untuk membuat sel darah normal.

Xospata digunakan untuk merawat bentuk AML tertentu pada orang dewasa yang barahnya kambuh (kembali) atau tidak bertindak balas terhadap rawatan lain. AML juga mesti mempunyai mutasi gen tyrosine kinase 3 (FLT3) seperti FMS. Mutasi gen bermaksud gen tertentu tidak berfungsi sebagaimana mestinya. Mutasi FLT3 menjadikan letupan semakin merebak, jadi kemungkinan mereka akan kembali selepas rawatan.

Xospata tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut tirosin kinase inhibitor (TKI). TKI adalah terapi yang disasarkan yang "menargetkan" dan menyerang sel barah. Xospata berfungsi dengan mengikat sel barah yang mempunyai mutasi FLT3. Ubat ini membunuh sel-sel barah ini, memberi ruang untuk sel-sel sihat normal.

Berapa lama masa kerja?

Pada orang yang bertindak balas terhadap Xospata, rawatannya sering berlaku dalam dua bulan. Seberapa cepat Xospata mula berfungsi dan seberapa berkesan ia bergantung pada badan dan sejarah kesihatan anda. Faktor-faktor yang mempengaruhi seberapa cepat ia berfungsi termasuk:

• keterukan keadaan anda
• rawatan sebelumnya yang anda alami untuk keadaan ini
• jenis mutasi FLT3 yang anda ada

Doktor anda dapat melihat sejauh mana rawatan AML anda berfungsi dengan mengukur bilangan sel barah di dalam badan anda. Anda mungkin atau mungkin tidak memperhatikan peningkatan gejala kerana ubat antikanker boleh membawa banyak kesan sampingan.

Dalam kajian klinikal, beberapa orang mendapat respons seawal sekitar 27 hari setelah mereka mula menggunakan Xospata. Ini bermaksud barah mereka dijangkiti:

• pengampunan lengkap (gejala barah dikurangkan atau tidak dapat dikesan), atau
• pengampunan lengkap dengan pemulihan sebahagian daripada jumlah darah mereka (jumlah sel darah putih dan jumlah platelet mereka tidak kembali ke tahap yang boleh diterima)

Xospata dan kehamilan

Anda tidak boleh mengambil Xospata jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Dalam kajian haiwan, Xospata sangat berbahaya bagi janin ketika ibu diberi ubat tersebut.

Wanita harus menjalani ujian kehamilan satu minggu sebelum mereka mula menggunakan Xospata. Ini membantu memastikan mereka tidak hamil ketika memulakan rawatan dengan ubat tersebut.

Sekiranya anda mempunyai kebimbangan mengenai kehamilan dan mengambil Xospata, berbincanglah dengan doktor anda.

Kawalan kelahiran semasa mengambil Xospata

Wanita harus menggunakan alat kawalan kelahiran semasa mengambil Xospata dan sekurang-kurangnya enam bulan selepas dos terakhir mereka.

Lelaki juga harus menggunakan alat kawalan kelahiran (seperti kondom) semasa mengambil Xospata sekiranya pasangan seksual wanita mereka boleh hamil. Sangat penting untuk melakukan ini walaupun wanita juga menggunakan alat kawalan kelahiran. Lelaki harus terus menggunakan alat kawalan kelahiran sekurang-kurangnya empat bulan setelah dos terakhir Xospata mereka. Ini membantu mengelakkan pasangan mereka hamil semasa terdedah kepada ubat.

Xospata dan penyusuan susu ibu

Tidak diketahui sama ada Xospata masuk ke dalam susu ibu. Kajian haiwan menunjukkan bahawa Xospata menyebarkan bayi melalui susu ibu dari ibu mereka.

Kerana kemungkinan bahaya bagi anak-anak yang disusui, anda tidak boleh menyusui semasa mengambil Xospata. Anda juga harus mengelakkan penyusuan susu ibu sekurang-kurangnya dua bulan setelah anda mengambil dos ubat terakhir anda.

Sekiranya anda mempunyai masalah mengenai penyusuan dan pengambilan Xospata, berbincanglah dengan doktor anda.

Soalan biasa mengenai Xospata

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Xospata.

Bolehkah saya mengambil Vitrakvi dan bukannya Xospata?

Tidak. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) belum meluluskan Vitrakvi untuk merawat keadaan yang sama seperti yang dilakukan oleh Xospata.

Vitrakvi digunakan untuk merawat tumor pepejal pada orang dewasa dan kanak-kanak. Xospata diluluskan untuk merawat leukemia myeloid akut (AML) pada orang dewasa.

Mengapa saya tidak dapat mendapatkan Xospata di kedai ubat tempatan saya?

Xospata tidak tersedia di kedai ubat biasa kerana ia adalah ubat khas. Ubat khas biasanya merupakan ubat kos tinggi yang digunakan untuk merawat keadaan kesihatan yang kompleks. Mereka hanya boleh didapati di farmasi khusus.

Doktor anda mungkin akan menghantar preskripsi anda ke farmasi khusus, yang akan menghantar Xospata terus kepada anda. Mungkin juga boleh mendapatkan Xospata di pejabat doktor anda. Bercakap dengan doktor anda untuk mengetahui lebih lanjut.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai farmasi khusus, tanyakan kepada syarikat insurans anda.

Adakah Xospata adalah bentuk kemoterapi?

Tidak, Xospata bukan sejenis kemoterapi. Xospata adalah sejenis ubat yang disebut Tyrosine kinase inhibitor (TKI), yang dianggap sebagai terapi yang disasarkan. Terapi yang disasarkan berfungsi dengan "menargetkan" dan menyerang sel barah.

Ubat kemoterapi berbeza dengan terapi yang disasarkan. Ubat kemoterapi bertindak pada semua sel di dalam tubuh yang tumbuh dengan cepat, bukan hanya sel barah. Ubat kemoterapi biasanya membunuh sel yang tumbuh dan mempengaruhi lebih banyak sel dalam tubuh daripada terapi yang disasarkan.

Bolehkah saya mengambil Xospata sebelum atau selepas pemindahan sel induk?

Ya, anda boleh mengambil Xospata sebelum atau selepas pemindahan sel induk.

Transplantasi sel stem adalah pilihan rawatan yang mungkin untuk leukemia myeloid akut (AML). Sel stem membantu badan anda membuat sel sumsum tulang yang baru dan sihat. Anda mungkin mendapat sel stem dari penderma. Atau anda boleh menggunakan sendiri jika doktor anda sebelumnya membuang dan menyimpan beberapa sel induk anda sendiri.

Adakah Xospata akan menyembuhkan leukemia myeloid akut saya?

Xospata bukanlah ubat untuk leukemia myeloid akut (AML), tetapi boleh membantu anda mencapai kemurungan. Ini adalah ketika ujian tidak lagi menunjukkan sel barah dalam darah atau sumsum tulang anda. Jumlah sel darah anda juga kembali ke tahap normal, dan gejala barah anda hilang.

Matlamat merawat leukemia adalah agar anda mengalami kemurungan. Sebilangan orang kekal dalam pengampunan sepanjang hayat mereka sementara yang lain kambuh (menghidap barah mereka).

Amaran Xospata

Ubat ini disertakan dengan beberapa amaran.

Amaran FDA: Sindrom pembezaan

Ubat ini mempunyai amaran berkotak. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Xospata boleh menyebabkan sindrom pembezaan, keadaan berbahaya di mana sel-sel tertentu berubah dan tumbuh dalam jumlah. Gejala mungkin termasuk sesak nafas, demam, kenaikan berat badan secara tiba-tiba, dan tekanan darah rendah. Mereka juga mungkin termasuk gejala masalah buah pinggang, seperti membuang air kecil kurang dari biasa, atau mengalami pembengkakan pada kaki, pergelangan kaki, atau kaki anda.

Sekiranya doktor anda berpendapat bahawa anda mempunyai sindrom pembezaan, mereka akan memberi anda steroid dan boleh menghentikan rawatan anda dengan Xospata. Mereka juga dapat memantau tekanan darah dan aliran darah di jantung dan paru-paru anda.

Amaran lain

Sebelum mengambil Xospata, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Xospata mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Ini termasuk:

• Masalah jantung. Xospata boleh mempengaruhi irama jantung anda. Sekiranya anda mempunyai keadaan jantung, terutamanya sindrom QT yang panjang, berbincanglah dengan doktor anda mengenai kemungkinan risiko sebelum mengambil Xospata.
• Tahap magnesium atau kalium yang rendah. Sekiranya mempunyai kadar magnesium atau kalium yang rendah, doktor anda akan bekerjasama dengan anda untuk mengatasinya sebelum dan semasa anda mengambil Xospata. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai tahap magnesium atau kalium anda, berbincanglah dengan doktor anda.
• Masalah pankreas. Xospata boleh menyebabkan pankreatitis (pembengkakan pankreas anda). Sekiranya anda mempunyai sejarah masalah dengan pankreas anda, berbincanglah dengan doktor anda mengenai kemungkinan risiko sebelum mengambil Xospata.
• Kehamilan. Xospata telah terbukti menyebabkan bahaya yang membahayakan nyawa pada janin dalam kajian haiwan. Anda tidak boleh mengambil Xospata jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Lelaki dan wanita harus menggunakan alat kawalan kelahiran semasa dan selepas rawatan dengan Xospata. Bercakap dengan doktor anda jika anda mempunyai kebimbangan mengenai kehamilan dan mengambil Xospata.
• Sejarah reaksi alahan. Sebilangan orang mempunyai reaksi alergi terhadap Xospata dalam ujian klinikal. Sekiranya anda alah kepada gilteritinib atau bahan lain di Xospata, beritahu doktor anda.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Xospata, lihat bahagian "Kesan sampingan Xospata" di atas.

Overdosis Xospata

Menggunakan lebih banyak daripada dos Xospata yang disyorkan boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius.

Gejala berlebihan

Gejala berlebihan boleh merangkumi:

• sawan
• masalah bernafas
• kehilangan kesedaran

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda. Anda juga boleh menghubungi Persatuan Pusat Kawalan Racun Amerika di 800-222-1222 atau menggunakan alat dalam talian mereka. Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Tamat tempoh, penyimpanan, dan pelupusan Xospata

Apabila anda mendapatkan Xospata dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada botol. Tarikh ini biasanya satu tahun dari tarikh mereka mengeluarkan ubat.

Tarikh luput membantu menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincang dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.

Tablet Xospata harus disimpan pada suhu bilik. Jauhkan Xospata dari cahaya dan kelembapan, dan dari jangkauan kanak-kanak.

Pelupusan

Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Xospata dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat. Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.

Laman web FDA memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.

Maklumat profesional untuk Xospata

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Xospata diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat leukemia myeloid akut (AML) dengan mutasi tirosin kinase 3 (FLT3) seperti FMS pada orang dewasa yang mengalami kambuh atau refraktori. Mutasi FLT3 harus dikesan dengan ujian yang diluluskan oleh FDA.

Mekanisme tindakan

Xospata adalah perencat tirosin kinase (TKI). Kelas ubat ini berfungsi dengan menyekat gen, protein, atau tisu tertentu dan menyerang sel barah. Xospata menghalang FLT3 dalam sel leukemia dengan mengikat reseptor FLT3 mereka. Ini membawa kepada penghambatan percambahan sel dan menyebabkan apoptosis.

Farmakokinetik dan metabolisme

Xospata mencapai keadaan stabil dalam 15 hari berdasarkan dos 120 mg setiap hari. Cmax keadaan stabil rata-rata adalah 374 ng / mL, dan pendedahan ubat sebanding dengan dos. Kepekatan maksimum puasa untuk penyerapan ubat dilihat antara empat hingga enam jam.

Separuh hayat Xospata adalah 113 jam. Ia dihapus kira-kira 14.85 L / jam. Xospata dimetabolisme oleh CYP3A4 dan sekitar 64.5% diekskresikan dalam tinja. Jumlah yang dikeluarkan dalam air kencing adalah 16.4%.

Kontraindikasi

Xospata dikontraindikasikan pada orang yang hipersensitif terhadap Xospata atau mana-mana ramuannya.

Penyimpanan

Tablet Xospata harus disimpan pada suhu bilik terkawal pada 68 ° F hingga 77 ° F (20 ° C hingga 25 ° C) dan disimpan di dalam bekas asalnya sehingga dibuang.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat adalah benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.