Ditambah dengan kemoterapi, ubat ini menggandakan kelangsungan hidup kanser paru-paru
Satu kajian baru menunjukkan bahawa menggabungkan kemoterapi dengan ubat yang meningkatkan sistem imun dapat membantu individu yang mempunyai bentuk barah paru-paru yang sangat agresif untuk hidup lebih lama tanpa penyakit itu berlanjutan.
Ujian klinikal fasa III yang baru menunjukkan bahawa menambahkan pembrolizumab ubat imunoterapi ke kemoterapi menggandakan kelangsungan hidup pada orang dengan barah paru-paru sel kecil bukan metastatik (NSCLC) dan tidak ada mutasi pada gen reseptor faktor pertumbuhan epidermis (EGFR) atau kinase limfoma anaplastik ( ALK) gen.
Hasil perbicaraan, yang berlangsung di lebih dari belasan negara, kini diterbitkan di Jurnal Perubatan New England.
Kajian ini juga dipaparkan pada pertemuan tahunan Persatuan Amerika untuk Penyelidikan Kanser di Chicago, IL.
"Data menunjukkan," jelas penulis kajian utama Prof Leena Gandhi, pengarah Program Onkologi Perubatan Thoracic di NYU Langone Health di New York City, "bahawa rawatan dengan pembrolizumab dan kemoterapi bersama-sama lebih berkesan daripada kemoterapi sahaja."
Prof Gandhi menyatakan bahawa, selain kemoterapi, beberapa kumpulan pesakit NSCLC mendapat manfaat daripada ubat imunoterapi yang meningkatkan pertahanan anti-kanser semula jadi mereka, dan terapi yang disasarkan untuk mencegah mutasi pada gen seperti EGFR dan ALK daripada membantu barah.
Namun, selama lebih dari 30 tahun, kemoterapi sahaja telah menjadi "rawatan standard" bagi mereka yang mempunyai NSCLC nonsquamous tanpa gen EGFR atau ALK yang bermutasi.
Hasil kajian dapat membuka jalan ke "standard perawatan baru" untuk kumpulan ini, tambahnya.
Kanser paru-paru yang agresif
Kanser paru-paru adalah jenis barah yang paling kerap didiagnosis kedua dan penyebab utama kematian akibat barah di Amerika Syarikat.
Sekitar 80-85 peratus barah paru-paru adalah NSCLC, di antaranya terdapat beberapa subtipe. Dari jumlah tersebut, NSCLC yang tidak masuk akal menyumbang 70-75 peratus kes.
Dalam kebanyakan kes NSCLC, pada saat penyakit itu didiagnosis, ia sudah mencapai metastasis - iaitu tahap di mana barah telah menyerang tisu berdekatan atau menyebar ke bahagian lain badan.
Ini adalah sebab utama bahawa kadar kelangsungan hidup di NSCLC yang didiagnosis rendah berbanding dengan barah lain.
Pembrolizumab digabungkan dengan kemoterapi telah diluluskan di A.S. untuk merawat kumpulan pesakit ini. Kelulusan diberikan setelah percubaan fasa II yang dipimpin bersama oleh Prof Gandhi.
Terapi gabungan menggandakan kadar kelangsungan hidup
Dalam percubaan fasa III yang baru dilaporkan, para penyelidik secara rawak merekrut 616 orang dengan NSCLC nonsquamous metastatik, dari 118 laman web di lebih dari selusin negara.
Mereka secara rawak menetapkan peserta - dalam nisbah 2: 1 - untuk menerima pembrolizumab dan kemoterapi standard (405 peserta), atau kemoterapi standard dan plasebo (202 peserta).
Kemoterapi standard terdiri daripada ubat berasaskan platinum dengan "terapi pemetrexed."
Tidak ada peserta yang dirawat kerana barah mereka sebelum mereka mengikuti percubaan, dan tidak ada yang mengalami mutasi pada gen EGFR atau ALK mereka, sehingga tidak memenuhi syarat untuk terapi yang disasarkan.
Mereka mendapati bahawa, di samping peningkatan kadar tindak balas, kadar "kelangsungan hidup secara keseluruhan dan tanpa kemajuan" lebih tinggi pada kumpulan yang menerima kemoterapi standard dengan pembrolizumab.
Kemungkinan berlakunya penyakit atau kematian pada mereka yang menjalani kemoterapi dengan pembrolizumab adalah 48 peratus lebih rendah daripada mereka yang menerima kemoterapi dengan plasebo.
Ini menunjukkan bahawa menambahkan ubat imunoterapi ke kemoterapi standard berasaskan platinum hampir dua kali ganda keseluruhan dan kelangsungan hidup tanpa kemajuan.
"Menggunakan terapi kombinasi ini untuk merawat pasien dengan penyakit yang agresif dapat menjadi kemajuan penting dalam menjaga pasien hidup dan sehat lebih lama."
Prof Leena Gandhi
Keseluruhan kemungkinan kesan buruk adalah sama pada kedua-dua kumpulan: itu adalah 67.2 peratus dalam kemoterapi dengan kumpulan pembrolizumab, dan 65.8 peratus pada kemoterapi dengan kumpulan plasebo.
Kesan buruk yang paling biasa di kedua-dua kumpulan adalah anemia, loya, dan keletihan. Tetapi ada kemungkinan lebih tinggi untuk mengembangkan "kecederaan ginjal" dalam kemoterapi dengan kumpulan pembrolizumab (5,2 persen) daripada pada kemoterapi dengan kumpulan plasebo (0,5 persen).
Percubaan itu disokong oleh Merck, dan beberapa pekerja syarikat ubat itu terlibat dalam analisis hasil, tinjauan, dan penulisan laporan. Syarikat ubat lain, Eli Lilly, membekalkan pemetrexed.
