Alzheimer: Peranti kepala mengurangkan kehilangan ingatan pada 7 daripada 8 orang
Percubaan klinikal label terbuka yang bekerja dengan lapan orang dengan penyakit Alzheimer menyimpulkan bahawa alat baru yang boleh dipakai yang memancarkan impuls elektromagnetik dapat meningkatkan kehilangan ingatan secara signifikan pada tujuh peserta ini dalam masa 2 bulan.
Penyakit Alzheimer menyerang berjuta-juta orang di Amerika Syarikat dan di seluruh dunia, tetapi belum ada penawar untuk keadaan neurodegeneratif progresif ini.
Ciri utama fisiologi keadaan adalah pengumpulan protein beta-amyloid dan tau di otak, yang mengganggu laluan komunikasi normal antara sel-sel otak.
Para saintis telah mengetahui aspek Alzheimer ini selama bertahun-tahun tetapi sejauh ini tidak dapat menghalang agregat daripada terbentuk, atau untuk membubarkannya setelah terbentuk - sekurang-kurangnya pada manusia.
Tetapi sekarang, para penyelidik yang berafiliasi dengan NeuroEM Therapeutics - sebuah syarikat alat perubatan yang berpusat di Phoenix, AZ - telah membangunkan alat yang boleh pakai yang, menurut percubaan klinikal label terbuka baru-baru ini, dapat mengurangkan kehilangan ingatan di Alzheimer dengan memisahkan protein toksik yang terbentuk di otak.
Peranti ini memiliki bentuk tutup, dan memancarkan gelombang elektromagnetik dalam frekuensi yang, seperti yang ditunjukkan oleh kajian praklinik pada tikus, dapat membantu membalikkan kehilangan ingatan. Pasukan penyelidik yang menjalankan ujian klinikal melaporkan hasil inovatif dalam sebuah makalah kajian yang muncul di Jurnal Penyakit Alzheimer.
"Walaupun ada usaha yang besar selama hampir 20 tahun, menghentikan atau membalikkan gangguan ingatan pada orang dengan penyakit Alzheimer telah menghindari para penyelidik," kata salah seorang penyelidik, Dr. Amanda Smith, yang merupakan pengarah penyelidikan klinikal di University of South Florida Health's Byrd Institut Alzheimer di Tampa.
"Hasil ini memberikan bukti awal bahawa pentadbiran [rawatan elektromagnetik transkranial] yang kami kaji dalam kajian [penyakit Alzheimer] kecil ini mungkin memiliki kemampuan untuk meningkatkan prestasi kognitif pada pasien dengan penyakit ringan hingga sederhana."
Amanda Smith
‘Peningkatan yang sangat ketara’ pada 2 bulan
Untuk percubaan itu, para penyelidik bekerja dengan lapan peserta dengan penyakit Alzheimer ringan hingga sederhana dan penjaga mereka, yang menerima arahan mengenai cara menggunakan alat terapi di rumah. Para peserta mendapat rawatan dua kali sehari selama 2 bulan, dan setiap sesi berlangsung hanya 1 jam.
Pada akhir 2 bulan, tidak ada peserta yang mengalami kesan sampingan. Imbasan otak yang dilakukan oleh para penyelidik pada akhir kajian menunjukkan bahawa lapan individu tersebut tidak mengalami tumor atau pendarahan otak akibat menggunakan alat ini.
Untuk menilai sama ada rawatan itu membantu para peserta, para penyelidik menggunakan ujian Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-cog), kaedah yang paling dikenali untuk menilai fungsi kognitif.
Pasukan ini mendapati bahawa tujuh daripada lapan peserta menyaksikan peningkatan prestasi kognitif lebih dari 4 mata pada skala ADAS-cog setelah 2 bulan. Ini, para penyelidik menjelaskan, seolah-olah fungsi kognitif peserta "diremajakan" selama setahun.
"Kami sangat terkejut bahawa peningkatan yang sangat ketara dalam ADAS-cog dikekalkan walaupun 2 minggu setelah rawatan selesai," kata Dr Gary Arendash, CEO NeuroEM Therapeutics. "Penjelasan yang paling mungkin untuk manfaat yang berterusan setelah pemberhentian rawatan adalah bahawa proses Penyakit Alzheimer itu sendiri terjejas," tambahnya.
Para penyelidik juga mengumpulkan sampel darah dan cecair serebrospinal dari para peserta pada peringkat awal dan pada akhir ujian klinikal.
Dalam menganalisisnya, mereka mendapati bahawa campur tangan tersebut tampaknya telah menyebabkan pemisahan plak beta-amiloid dan kusut tau, yang berkaitan dengan gangguan fungsi kognitif progresif di Alzheimer.
Selanjutnya, imbasan MRI juga menunjukkan bahawa setelah tempoh rawatan 2 bulan, para peserta memiliki komunikasi yang lebih baik antara sel-sel otak yang ada di korteks cingulate, yang memainkan peranan penting dalam fungsi kognitif - termasuk membuat keputusan.
Langkah selanjutnya
Para penyelidik di sebalik peranti inovatif ini juga menyatakan bahawa mereka mendapat maklum balas terbaik yang dapat mereka terima: semua peserta memutuskan untuk menggunakan alat yang mereka dapatkan sebagai sebahagian daripada percubaan klinikal.
"Mungkin petunjuk terbaik bahawa rawatan selama 2 bulan mempunyai kesan penting secara klinikal pada pesakit [penyakit Alzheimer] dalam kajian ini adalah bahawa tidak ada pesakit yang ingin mengembalikan alat kepalanya ke University of South Florida / Institut Byrd Alzheimer setelah kajian itu selesai, ”kata Dr. Arendash.
Pasukan ini sangat gembira dengan kesan peranti terhadap plak otak toksik. Mereka mengatakan bahawa ubat-ubatan yang diuji dalam ujian klinikal, sejauh ini, kurang berjaya dalam pemisahan penumpukan yang mengganggu ini.
Oleh itu, penyelidik tidak merancang untuk berhenti di percubaan klinikal kecil ini. Ke depan, mereka telah menawarkan peluang peserta percubaan saat ini untuk mengambil bahagian dalam percubaan klinikal yang jauh lebih besar, yang kini diatur oleh pasukan penyelidikan.
Semua bekas peserta telah menerima tawaran ini. Percubaan baru akan berlangsung sekitar 17 bulan, rata-rata, dan akan merangkumi sekitar 150 peserta dengan diagnosis penyakit Alzheimer ringan hingga sederhana.
Syarikat alat perubatan itu berharap mereka dapat memperoleh kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk teknologi mereka dalam beberapa tahun ke depan dan menjadikan alat ini tersedia untuk umum menjelang 2021.
