Adakah statin berlebihan untuk pencegahan penyakit kardiovaskular?
Bagi berjuta-juta orang yang mengambil statin untuk mencegah timbulnya penyakit kardiovaskular, potensi bahaya ubat penurun kolesterol mungkin melebihi manfaatnya.
Oleh itu, menyimpulkan kajian pemodelan baru-baru ini dari University of Zurich di Switzerland yang mempersoalkan sama ada statin “berlebihan”.
Penyelidikan, yang terdapat dalam Annals of Internal Medicine, menyangkut penggunaan statin untuk "pencegahan utama" penyakit kardiovaskular pada orang yang tidak memiliki sejarah penyakit ini.
Langkah pencegahan utama adalah tindakan yang mengganggu untuk mencegah keadaan sebelum boleh memberi kesan kepada kesihatan. Vaksinasi, misalnya, adalah langkah pencegahan utama.
Statin adalah beberapa kelas ubat yang paling banyak diresepkan di seluruh dunia. Mereka berfungsi dengan menyekat enzim yang disebut HMG-CoA reduktase yang membantu hati membuat kolesterol.
Sebilangan besar garis panduan perubatan mengesyorkan penggunaan statin untuk orang yang tidak mempunyai sejarah gejala apabila risiko mereka dijangkiti penyakit kardiovaskular selama 10 tahun akan datang adalah 7.5-10%.
Ambang risiko 10 tahun seperti ini menempatkan sekitar 3 dari setiap 10 orang dewasa di seluruh dunia yang layak mendapat rawatan.
Walau bagaimanapun, penulis menyatakan bahawa "sama ada dan bagaimana pemaju garis panduan memberi kesan buruk terhadap faedah sering tidak jelas."
Statin untuk pencegahan primer
Pada tahun 2013, American College of Cardiology (ACC) dan American Heart Association (AHA) mengemas kini cadangan yang membimbing doktor dalam rawatan kolesterol dan penggunaan statin.
Salah satu sebab untuk pembaruan ini adalah argumen bahawa kolesterol darah tinggi adalah salah satu "faktor yang paling lazim" dari faktor risiko kardiovaskular yang boleh diubah.
Argumen lain adalah bahawa terdapat bukti bahawa mengubati kolesterol mengurangkan bilangan orang yang menghidap penyakit kardiovaskular dan yang mati akibatnya.
Kemas kini itu menimbulkan kontroversi. Ini terutama kerana ia menurunkan ambang batas yang harus digunakan oleh doktor untuk membantu mereka memutuskan sama ada akan menetapkan statin untuk pencegahan penyakit kardiovaskular primer.
Ini mengesyorkan agar doktor menganggap orang dewasa yang tidak mempunyai sejarah masalah jantung layak untuk pencegahan primer sekiranya risiko mereka terkena penyakit kardiovaskular dalam 10 tahun akan datang adalah 7.5 peratus atau lebih tinggi.
Juga, semakan ini memperluas sasaran pencegahan untuk mencakup tidak hanya penyakit jantung koroner, tetapi juga aterosklerosis, strok, dan penyakit arteri perifer.
Para pakar meramalkan pada masa itu bahawa pelaksanaan garis panduan sepenuhnya akan mengenal pasti sekitar 13 juta orang di Amerika Syarikat sebagai "baru layak dipertimbangkan" untuk rawatan dengan statin.
Ambang batas terlalu tinggi
Penyelidik University of Zurich menggunakan model komputer untuk menilai risiko 10 tahun untuk penyakit kardiovaskular "di mana statin memberikan sekurang-kurangnya 60 peratus kemungkinan keuntungan bersih."
Mereka menyesuaikan hasilnya untuk mengambil apa-apa kesan dari "risiko bersaing" kematian yang bukan disebabkan oleh penyakit kardiovaskular, serta "risiko awal, frekuensi dan pilihan untuk manfaat dan bahaya statin."
Kerugian yang mereka sertakan dalam perhitungan mereka adalah "kejadian buruk", seperti miopati (kelemahan otot), disfungsi hati, dan permulaan diabetes.
Hasil kajian menunjukkan bahawa ambang risiko kardiovaskular 10 tahun di mana manfaat penggunaan statin melebihi bahaya secara konsisten lebih tinggi daripada yang disyorkan dalam garis panduan.
Sebagai contoh, dalam kes lelaki berusia 70-75 tahun tanpa sejarah gejala, bahaya mengambil statin lebih besar daripada manfaatnya sehingga risiko terkena penyakit kardiovaskular selama 10 tahun melebihi 21 persen.
Bagi wanita berusia 70-75 tahun, risiko 10 tahun yang diperlukan untuk faedah mengatasi bahaya adalah 22 peratus.
Bagi mereka yang berumur 40-44 tahun, faedahnya melebihi bahaya pada 14 peratus risiko kardiovaskular 10 tahun untuk lelaki dan 17 peratus untuk wanita.
"Atorvastatin dan rosuvastatin memberikan keuntungan bersih pada risiko 10 tahun lebih rendah daripada simvastatin dan pravastatin," perhatikan penulis.
Dalam sebuah editorial yang dikaitkan dengan penemuan itu, Drs. Ilana B. Richman dan Joseph S. Ross dari Sekolah Perubatan Universiti Yale di New Haven, CT, mencatat beberapa kebimbangan mengenai ambang kemas kini, terutamanya berkaitan dengan orang dewasa yang lebih tua.
Mereka juga memberi komen bahawa pedoman tersebut telah "banyak menolak" banyak kesan sampingan yang termasuk dalam kajian ini.
"Saranan itu menimbulkan persoalan penting mengenai ambang risiko 'betul' untuk memulakan terapi statin untuk pencegahan primer, terutama kerana banyak orang dewasa yang lebih tua melebihi ambang ini berdasarkan usia sahaja."
Drs. Ilana B. Richman dan Joseph S. Ross
