Talzenna (talazoparib)

Apa itu Talzenna?

Talzenna adalah ubat preskripsi jenama yang digunakan untuk merawat jenis barah payudara pada orang dewasa.

Ia digunakan untuk merawat barah payudara dengan setiap ciri berikut:

• Reseptor hormon-positif atau hormon reseptor-negatif. Sel-sel barah ini mungkin atau mungkin tidak mempunyai reseptor (tempat lampiran) untuk estrogen atau progesteron.
• Mutasi dalam gen BRCA1 atau BRCA2 (jenis gen barah payudara). Mutasi ini (perubahan tidak normal) meningkatkan risiko menghidap jenis barah tertentu. Kanser dengan mutasi gen BRCA disebut positif BRCA.
• Kanser payudara HER2-negatif. Sel-sel barah ini tidak mempunyai protein HER2 (reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia 2) di permukaannya.
• Penyakit lanjut. Jenis barah ini telah merebak di sekitar payudara anda (disebut penyakit lanjut tempatan) atau ke bahagian badan anda yang lain (disebut penyakit metastatik).

Talzenna hadir sebagai kapsul yang diminum sekali sehari. Terdapat dalam dua kekuatan: 1 mg dan 0.25 mg.

Talzenna mengandungi ubat talazoparib, yang termasuk dalam kelas ubat-ubatan yang disebut perencat poliase ADP-ribosa polimerase (PARP). Ia dianggap sebagai terapi yang disasarkan kerana menyerang bahagian sel kanser yang tertentu. Ia berfungsi berbeza daripada kemoterapi (ubat standard yang digunakan untuk merawat barah), yang boleh mempengaruhi semua sel yang tumbuh dengan cepat di dalam badan anda.

Keberkesanan

Satu kajian klinikal meneliti orang dengan barah payudara positif BRCA, HER2-negatif. Orang yang menggunakan Talzenna mempunyai masa yang lebih lama tanpa barah mereka tumbuh atau menyebar daripada orang yang menggunakan ubat kemoterapi.

Dalam kajian ini, 62.6% orang yang mengambil Talzenna mengalami penurunan barah sebanyak 30% atau lebih. Pada orang yang mengambil ubat kemoterapi, 27.2% barahnya dikurangkan sebanyak 30% atau lebih.

Kelulusan FDA

Talzenna telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada bulan Oktober 2018. Ia adalah perencat PARP kedua yang diluluskan oleh FDA. Dadah yang diluluskan oleh FDA pertama di kelas ini dipanggil Lynparza (olaparib). Ia diluluskan untuk merawat barah payudara pada Januari 2018.

Talzenna generik

Talzenna hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Talzenna mengandungi ubat talazoparib.

Kesan sampingan Talzenna

Talzenna boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Talzenna. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Talzenna, atau petua bagaimana menangani kesan sampingan yang merisaukan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Talzenna yang lebih biasa termasuk:

• cirit-birit
• sakit kepala
• keguguran rambut
• loya
• muntah
• penat
• berasa lemah
• hilang selera makan

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Talzenna boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius, yang dijelaskan di bawah dalam "Perincian kesan sampingan," boleh merangkumi yang berikut:

• anemia (tahap sel darah merah rendah)
• neutropenia (tahap rendah sel darah putih tertentu)
• trombositopenia (tahap platelet rendah)
• sindrom myelodysplastic atau leukemia myeloid akut (barah dalam darah atau sumsum tulang anda)
• reaksi alahan yang teruk

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Talzenna. Tidak diketahui dengan pasti berapa kerap orang yang mengambil Talzenna mengalami reaksi alahan. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• masalah bernafas

Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai reaksi alergi yang teruk terhadap Talzenna. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Keguguran rambut

Kehilangan rambut (disebut alopecia) adalah kesan sampingan yang biasa dilaporkan semasa kajian klinikal. Dalam satu kajian, 25% orang yang mengambil Talzenna mengalami keguguran rambut.

Sebilangan besar orang ini kehilangan rambut kurang dari 50%. Pada orang-orang ini, keguguran rambut tidak dapat dilihat dari jauh. Ia hanya dapat dilihat dari dekat. Sebilangan kecil orang kehilangan jumlah rambut yang lebih besar. Orang-orang ini mungkin perlu memakai rambut palsu atau potongan rambut untuk menyamarkan rambut gugur.

Dalam kajian yang sama, 28% orang yang menggunakan kemoterapi (ubat standard yang digunakan untuk merawat barah) mengalami keguguran rambut.

Rambut gugur yang disebabkan oleh rawatan barah biasanya bersifat sementara. Selalunya, rambut tumbuh semula setelah rawatan selesai. Sekiranya anda bimbang tentang keguguran rambut, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara mengurangkan kesan sampingan ini. Mereka mungkin mengesyorkan agar anda menggunakan topi penyejuk kulit kepala atau mencuba kaedah lain untuk meningkatkan kesihatan kulit kepala dan rambut anda.

Anemia

Anemia adalah kesan sampingan yang biasa dilihat pada orang yang menggunakan Talzenna semasa kajian klinikal. Dengan anemia, badan anda mempunyai tahap sel darah merah yang rendah.

Dalam satu kajian, 53% orang yang menggunakan Talzenna mengalami anemia. Kira-kira 18% orang yang menggunakan kemoterapi (ubat standard yang digunakan untuk merawat barah) mengalami anemia. Pada 39% orang yang menggunakan Talzenna, anemia dianggap cukup parah sehingga mungkin memerlukan rawatan dengan pemindahan darah. Kurang daripada 1% orang yang mengambil Talzenna menghentikan ubat kerana anemia.

Anemia biasanya merupakan kesan sampingan sementara dari rawatan barah seperti Talzenna dan ubat serupa. Ia biasanya bertambah baik setelah rawatan selesai. Walau bagaimanapun, ia boleh menyebabkan gejala yang mempengaruhi kualiti hidup anda.

Gejala anemia termasuk:

• keletihan (kekurangan tenaga)
• berasa lemah
• sembelit
• masalah bernafas
• pendarahan dari hidung atau gusi anda
• kulit berwarna pucat
• berasa sejuk
• masalah menumpukan perhatian
• pening
• sakit kepala

Doktor anda akan memeriksa anda untuk mengalami anemia. Mereka akan melakukan ini dengan memerintahkan jumlah sel darah merah sebelum anda memulakan Talzenna dan setiap bulan semasa anda mengambil ubat tersebut.

Sekiranya jumlah sel darah merah anda menjadi terlalu rendah, doktor anda mungkin menyesuaikan rawatan anda. Mereka mungkin menurunkan dos Talzenna anda atau menghentikan sementara rawatan Talzenna sehingga tahap sel darah anda bertambah baik.

Sekiranya anda mengalami gejala anemia semasa menggunakan Talzenna, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan cara untuk mengurangkan gejala anda semasa rawatan.

Neutropenia

Neutropenia adalah kesan sampingan yang biasa dilihat pada orang yang mengambil Talzenna semasa kajian. Dengan neutropenia, tubuh anda mempunyai tahap neutrofil yang sangat rendah (sejenis sel darah putih yang melawan jangkitan).

Dalam kajian klinikal, 35% orang yang menggunakan Talzenna mempunyai neutropenia. Kira-kira 43% orang yang menggunakan kemoterapi (ubat standard yang digunakan untuk merawat barah) mempunyai neutropenia. Keadaan ini adalah sebab utama 0.3% orang yang menggunakan Talzenna menghentikan rawatan dengan ubat tersebut.

Sekiranya anda mempunyai neutrofil tahap rendah, anda mempunyai risiko jangkitan yang meningkat. Demam selalunya merupakan gejala pertama neutropenia. Ini mungkin diikuti oleh jangkitan seperti jangkitan pernafasan atau jangkitan kulit.

Doktor anda akan memeriksa tahap neutrofil anda sebelum anda mula mengambil Talzenna, dan kemudian setiap bulan semasa anda menggunakan ubat tersebut. Sekiranya tahap neutrofil anda terlalu rendah, doktor anda mungkin menyesuaikan rawatan anda. Mereka mungkin menunggu anda untuk memulakan ubat, mengurangkan dos Talzenna semasa anda, atau menghentikan rawatan anda buat sementara waktu, sehingga jumlah darah anda kembali ke tahap yang selamat.

Sekiranya anda mempunyai gejala neutropenia (seperti demam) semasa mengambil Talzenna, beritahu doktor anda dengan segera. Anda mungkin memerlukan rawatan sekiranya anda mengalami jangkitan.

Thrombositopenia

Thrombocytopenia adalah satu lagi kesan sampingan Talzenna. Dengan trombositopenia, badan anda mempunyai tahap platelet yang rendah dalam darah anda. Platelet membantu anda membentuk gumpalan ketika anda berdarah. Sekiranya tahap platelet anda rendah, anda berisiko tinggi mengalami pendarahan yang serius.

Gejala yang kurang serius tahap platelet rendah termasuk:

• lebam yang kerap
• mudah berdarah (selalunya dari gusi anda; darah juga boleh muncul di dalam najis anda)
• pendarahan dari luka yang berlangsung lebih lama daripada biasa atau tidak berhenti dengan sendirinya
• mimisan

Dalam kajian klinikal, 27% orang yang menggunakan Talzenna mempunyai trombositopenia. Hanya 7% orang yang menggunakan kemoterapi (ubat standard yang digunakan untuk merawat barah) mengalami anemia. Thrombocytopenia adalah sebab utama bahawa 0.3% orang yang menggunakan Talzenna menghentikan rawatan dengan ubat tersebut.

Doktor anda akan memeriksa jumlah platelet anda sebelum anda memulakan rawatan, dan setiap bulan semasa anda mengambil Talzenna. Sekiranya tahap platelet anda terlalu rendah, doktor anda boleh menyesuaikan rawatan anda sehingga jumlah platelet anda kembali ke tahap yang selamat. Mereka mungkin melambatkan dos Talzenna seterusnya, mengurangkan dos Talzenna semasa anda, atau menghentikan rawatan anda buat sementara waktu.

Sindrom Myelodysplastic / Leukemia myeloid akut

Myelodysplastic syndrome (MDS) adalah bentuk barah dalam darah dan sumsum tulang anda. MDS boleh berkembang menjadi leukemia myeloid akut (AML). Di MDS dan AML, sumsum tulang anda menghasilkan sel darah yang tidak normal yang tidak berfungsi dengan betul.

Keadaan ini berlaku pada 2 daripada 584 orang yang menerima Talzenna semasa kajian klinikal. Kedua-dua orang ini telah menerima ubat kemoterapi sebelum mereka mengambil Talzenna. Ubat kemoterapi mungkin berperanan dalam perkembangan barah ini.

Kanser di dalam darah dan sumsum tulang anda boleh menyebabkan anda mempunyai tahap rendah dari pelbagai jenis sel darah. Ini boleh menyebabkan gejala seperti:

• lebam yang kerap
• mudah berdarah (dari hidung dan gusi; mungkin juga mempunyai darah dalam najis)
• masalah bernafas
• pengurangan berat
• keletihan (kekurangan tenaga)
• kelemahan
• jangkitan kerap
• demam
• sakit pada tulang anda

Doktor anda akan menguji tahap sel darah merah, sel darah putih, dan platelet darah anda sebelum anda mula mengambil Talzenna dan semasa rawatan anda. Tahap rendah dari semua ini boleh menjadi tanda barah darah atau sumsum tulang.

Sekiranya jumlah sel darah anda rendah sebelum memulakan Talzenna, anda mungkin perlu menunggu untuk memulakan rawatan sehingga jumlah darah anda meningkat ke tahap selamat. Sebilangan orang mungkin perlu berjumpa doktor yang pakar dalam gangguan darah sebelum memulakan Talzenna.

Sekiranya tahap darah anda menjadi terlalu rendah semasa anda mengambil Talzenna, doktor anda mungkin menyesuaikan rawatan anda. Mereka mungkin melambatkan dos Talzenna seterusnya, mengurangkan dos Talzenna semasa anda, atau menghentikan rawatan anda buat sementara waktu, sehingga jumlah platelet anda kembali ke tahap yang selamat.

Sekiranya anda mempunyai simptom barah darah / sumsum tulang semasa mengambil Talzenna, beritahu doktor anda dengan segera.

Kos Talzenna

Seperti semua ubat, kos Talzenna boleh berbeza-beza. Untuk mendapatkan harga terkini Talzenna di kawasan anda, periksa WellRx.com.

Kos yang anda dapati di WellRx.com adalah yang mungkin anda bayar tanpa insurans. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung kepada perlindungan insurans dan farmasi yang anda gunakan.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Talzenna, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Pfizer Oncology, pengeluar Talzenna, menawarkan program yang disebut Pfizer Oncology Together. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 877-744-5675 atau lawati laman web program.

Talzenna untuk barah payudara

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Talzenna untuk merawat keadaan tertentu. Talzenna juga boleh digunakan di luar label untuk keadaan lain. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Talzenna diluluskan oleh FDA untuk merawat jenis barah payudara tertentu pada lelaki dan wanita dewasa.

Mengenai barah payudara

Jenis barah payudara ditentukan dengan menguji sel barah untuk reseptor tertentu (laman lampiran). Reseptor dijumpai di permukaan sel barah. Orang yang berbeza boleh mempunyai pelbagai jenis reseptor pada sel mereka. Reseptor berikut boleh didapati pada sel barah payudara:

• reseptor estrogen (sejenis reseptor hormon)
• reseptor progesteron (sejenis reseptor hormon)
• Reseptor HER2 (faktor pertumbuhan epidermis manusia 2)

Sekiranya sel barah anda mempunyai sebilangan besar reseptor ini, barah anda dianggap "positif" untuk reseptor tersebut. Contohnya, jika sel barah anda mempunyai banyak reseptor HER2, barah tersebut disebut "positif HER2."

Sekiranya sel kanser anda mempunyai bilangan reseptor yang rendah, barah anda dianggap "negatif" untuk reseptor tersebut. Sebagai contoh, jika sel barah anda mempunyai reseptor HER2 sangat sedikit, barah tersebut disebut "HER2-negatif."

Doktor anda menggunakan maklumat mengenai reseptor untuk mengetahui lebih lanjut mengenai jenis kanser payudara yang anda ada. Ini membantu mereka memilih rawatan terbaik untuk anda.

Jenis rawatan yang anda terima juga bergantung pada genetik anda. Orang yang mempunyai mutasi pada gen Kanser Payudara 1 (BRCA1) atau gen Kanser Payudara 2 (BRCA2) mempunyai risiko peningkatan kanser payudara. Setiap orang mempunyai gen BRCA, tetapi pada sesetengah orang, gen ini bermutasi. Gen yang tidak normal diturunkan dalam keluarga.

Doktor anda mungkin memerintahkan ujian untuk memeriksa mutasi BRCA. Ini akan membantu mereka memperibadikan rawatan barah anda.

Kadang kala barah payudara merebak di luar payudara. Ia boleh merebak di sekitar payudara anda (barah maju tempatan) atau ke bahagian lain badan anda (barah metastatik)Doktor anda akan memerintahkan ujian pencitraan untuk melihat di mana barah telah merebak di dalam badan anda. Ini juga membantu doktor anda memilih pilihan rawatan terbaik untuk anda.

Rawatan Talzenna untuk barah payudara

Talzenna digunakan untuk merawat barah payudara dengan masing-masing ciri berikut (beberapa di antaranya dijelaskan dengan lebih terperinci dalam bahagian di atas):

• Reseptor hormon-positif atau hormon reseptor-negatif. Sel-sel barah ini mungkin atau mungkin tidak mempunyai reseptor (tempat lampiran) untuk estrogen atau progesteron.
• Mutasi dalam gen BRCA1 atau BRCA2 (jenis gen barah payudara). Mutasi ini (perubahan tidak normal) meningkatkan risiko menghidap jenis barah tertentu. Kanser dengan mutasi gen BRCA disebut positif BRCA.
• Kanser payudara HER2-negatif. Sel barah ini tidak mempunyai banyak protein HER2 (reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia 2) di permukaannya.
• Penyakit lanjut. Jenis barah ini telah merebak di sekitar payudara anda (disebut penyakit lanjut tempatan) atau ke bahagian badan anda yang lain (disebut penyakit metastatik).

Keberkesanan

Satu kajian klinikal meneliti orang dengan barah payudara positif BRCA, HER2-negatif. Orang yang menggunakan Talzenna mempunyai masa yang lebih lama tanpa barah mereka tumbuh atau menyebar daripada orang yang menggunakan ubat kemoterapi.

Dalam kajian ini, 62.6% orang yang mengambil Talzenna mengalami penurunan barah sebanyak 30% atau lebih. Pada orang yang mengambil ubat kemoterapi, 27.2% barahnya dikurangkan sebanyak 30% atau lebih.

Kegunaan lain yang sedang dikaji

Talzenna sedang dikaji dalam ujian klinikal fasa III sebagai rawatan untuk keadaan selain kanser payudara. Percubaan Tahap III dilakukan untuk membandingkan rawatan baru dengan ubat lain yang sudah digunakan untuk merawat keadaan tertentu. Beberapa percubaan fasa III ini dijelaskan di bawah.

Kanser prostat

Talzenna sedang dikaji sebagai rawatan untuk kanser prostat lanjut. Dalam kajian ini, Talzenna sedang diuji dalam kombinasi dengan Xtandi (enzalutamide), yang merupakan ubat penurun hormon yang disetujui untuk merawat barah prostat.

Kanser ovari

Talzenna juga dikaji sebagai rawatan untuk barah ovari. Dalam kajian ini, Talzenna digunakan dalam kombinasi dengan ubat antikanker lain atau mengikuti rawatan dengan ubat antikanker. Kajian ini tidak lagi menerima peserta baru.

Kanser paru-paru

Kajian berterusan sedang menguji keberkesanan Talzenna untuk merawat barah paru-paru lanjut. Dalam kajian ini, Talzenna dibandingkan dengan beberapa ubat kemoterapi dan antikanker yang lain.

Dos Talzenna

Dos Talzenna yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:

• sejauh mana badan anda mentolerir kesan sampingan Talzenna (seperti jumlah sel darah merah rendah atau jumlah sel darah putih)
• fungsi buah pinggang anda
• ubat lain yang anda ambil yang boleh berinteraksi dengan Talzenna

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Talzenna hadir sebagai kapsul yang diambil dari mulut. Terdapat dalam dua kekuatan: 0.25 mg dan 1 mg.

Dos untuk barah payudara

Dos Talzenna yang disyorkan biasa adalah 1 mg, diminum sekali sehari.

Dos Talzenna untuk rawatan barah payudara boleh diubah jika diperlukan. Doktor anda mungkin memberi anda dos yang lebih rendah bergantung kepada beberapa faktor, seperti kesan sampingan yang mungkin anda alami dan sama ada anda mempunyai penyakit buah pinggang.

Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai dos yang sesuai untuk anda, berbincanglah dengan doktor anda.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Sekiranya anda terlepas dos Talzenna, ambil dos seterusnya pada waktu biasa. Jangan mengambil lebih daripada satu dos pada satu masa. Ini boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Ia bergantung pada bagaimana tubuh anda bertindak balas terhadap Talzenna. Sekiranya Talzenna mencegah barah anda daripada tumbuh atau merebak, dan anda dapat menguruskan kesan sampingannya, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda menggunakan ubat ini dalam jangka masa panjang (beberapa bulan hingga beberapa tahun).

Talzenna dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Talzenna dan alkohol pada masa ini. Walau bagaimanapun, Talzenna menyebabkan beberapa kesan sampingan yang sama yang boleh berlaku setelah minum terlalu banyak alkohol. Kesan sampingan ini termasuk:

• sakit kepala
• cirit-birit
• loya
• muntah
• keletihan (kekurangan tenaga)

Minum alkohol semasa mengambil Talzenna boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda. Bercakap dengan doktor anda mengenai sama ada minum alkohol selamat untuk anda semasa rawatan dengan Talzenna.

Interaksi Talzenna

Talzenna boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan dan makanan tertentu.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, ada yang boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi, sementara yang lain boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.

Talzenna dan ubat lain

Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Talzenna. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Talzenna.

Sebelum mengambil Talzenna, pastikan anda memberitahu doktor dan ahli farmasi anda mengenai semua preskripsi, ubat bebas dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat tekanan darah atau degupan jantung tertentu

Mengambil Talzenna dengan ubat tekanan darah atau degupan jantung tertentu dapat meningkatkan kadar Talzenna di dalam badan anda. Ini boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda.

Contoh ubat tekanan darah atau degupan jantung yang dapat meningkatkan kadar Talzenna termasuk:

• amiodarone (Nexterone, Pacerone)
• carvedilol (Coreg, Coreg CR)
• verapamil (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipine

Sekiranya anda perlu mengambil ubat ini semasa rawatan Talzenna, doktor anda akan menurunkan dos Talzenna anda sehingga anda tidak lagi berisiko untuk interaksi ini.

Antikulat tertentu

Mengambil Talzenna dengan antibiotik atau antijamur tertentu dapat meningkatkan kadar Talzenna di dalam badan anda. Ini boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda.

Contoh anti-infeksi ini termasuk:

• azithromycin (Zithromax)
• clarithromycin (Biaxan XL)
• itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)

Sekiranya anda perlu mengambil salah satu daripada antibiotik atau antijamur semasa anda mengambil Talzenna, doktor anda mungkin menurunkan dos Talzenna anda sehingga anda tidak lagi mengambil antibiotik atau antijamur.

Alternatif untuk Talzenna

Terdapat ubat lain yang boleh merawat barah payudara. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Talzenna, berbincanglah dengan doktor anda untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ubat lain yang mungkin sesuai untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan khusus ini. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Talzenna digunakan untuk merawat barah payudara yang HER2-negatif dan maju atau metastatik pada orang dengan gen BRCA bermutasi. Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat barah payudara jenis ini termasuk:

• doxorubicin (Doxil, Lipodox)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• capecitabine (Xeloda)
• vinorelbine (Navelbine)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• eribulin (Halaven)
• karboplatin
• siklofosfamid
• docetaxel (Taxotere)

Talzenna lwn Lynparza

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Talzenna dibandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Talzenna dan Lynparza sama dan berbeza.

Am

Talzenna mengandungi ubat talazoparib. Lynparza mengandungi ubat olaparib. Kedua-dua ubat ini tergolong dalam kelas ubat yang sama: perencat poliase ADP-ribose polimerase (PARP).

Kegunaan

Talzenna dan Lynparza kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk digunakan pada orang dewasa. Ubat ini digunakan untuk merawat barah payudara yang mempunyai semua ciri berikut:

• Reseptor hormon-positif atau hormon reseptor-negatif. Sel-sel barah ini mungkin atau mungkin tidak mempunyai reseptor (tempat lampiran) untuk estrogen atau progesteron.
• Mutasi dalam gen BRCA1 atau BRCA2 (jenis gen barah payudara). Mutasi ini (perubahan tidak normal) meningkatkan risiko menghidap jenis barah tertentu. Kanser dengan mutasi gen BRCA disebut positif BRCA.
• Kanser payudara HER2-negatif. Sel-sel barah ini tidak mempunyai protein HER2 (reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia 2) di permukaannya.
• Penyakit lanjut. Jenis barah ini telah merebak di sekitar payudara anda (disebut penyakit lanjut tempatan) atau ke bahagian badan anda yang lain (disebut penyakit metastatik).

(Lihat bahagian "Talzenna untuk barah payudara" di atas untuk maklumat lebih lanjut mengenai jenis kanser ini.)

Lynparza diluluskan untuk digunakan pada orang yang barah payudaranya belum cukup responsif terhadap ubat kemoterapi.

Lynparza juga diluluskan sebagai:

• rawatan rawatan barah ovari maju yang bermutasi BRCA
• rawatan rawatan barah ovari berulang
• rawatan barah ovari bermutasi BRCA maju, pada orang yang barahnya tidak cukup baik untuk tiga atau lebih ubat kemoterapi yang berbeza

Bentuk dan pentadbiran ubat

Talzenna hadir dalam bentuk kapsul, yang terdapat dalam dua kekuatan: 0.25 mg dan 1 mg. Dos Talzenna yang disyorkan biasa adalah 1 mg diminum sekali sehari.

Lynparza hadir dalam bentuk tablet, yang terdapat dalam dua kekuatan: 150 mg dan 100 mg. Dos Lynparza yang disyorkan biasa adalah 300 mg yang diminum dua kali sehari.

Dos Talzenna dan Lynparza mungkin perlu diturunkan pada sesetengah orang. Doktor anda mungkin menurunkan dos anda jika anda mempunyai penyakit buah pinggang, kesan sampingan yang tidak dapat diatasi, atau interaksi ubat dengan ubat lain yang anda ambil.

Kesan dan risiko sampingan

Talzenna dan Lynparza mengandungi ubat yang berbeza, tetapi ia bertindak dengan cara yang sama di dalam badan anda. Oleh itu, kedua-dua ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serupa dan beberapa kesan sampingan yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Talzenna, dengan Lynparza, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Talzenna:
• keguguran rambut
• Boleh berlaku dengan Lynparza:
• sakit perut atau sakit
• pening
• jangkitan pernafasan atas, seperti selesema biasa atau sinusitis
• luka di mulut atau di bibir anda
• rasa terganggu
• Boleh berlaku dengan Talzenna dan Lynparza:
• loya
• cirit-birit
• keletihan (kekurangan tenaga)
• sakit kepala
• hilang selera makan
• muntah

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku pada Talzenna, dengan Lynparza, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Talzenna:
• beberapa kesan sampingan yang unik
• Boleh berlaku dengan Lynparza:
• radang paru-paru (keradangan pada paru-paru anda)
• Boleh berlaku dengan Talzenna dan Lynparza:
• anemia (sel darah merah rendah)
• trombositopenia (platelet rendah)
• neutropenia (sel darah putih rendah)
• sindrom myelodysplastic / leukemia myeloid akut (barah dalam darah atau sumsum tulang anda)

Keberkesanan

Talzenna dan Lynparza mempunyai penggunaan FDA yang berbeza, tetapi keduanya digunakan untuk merawat barah payudara HER2-negatif, positif BRCA, metastatik.

Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, kajian mendapati Talzenna dan Lynparza masing-masing berkesan untuk merawat barah payudara jenis ini.

Menurut garis panduan rawatan, Lynparza dan Talzenna adalah pilihan pilihan pertama bagi orang yang menghidap barah payudara HER2-negatif, positif BRCA, metastatik.

Kos

Talzenna dan Lynparza kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di WellRx.com, Talzenna dan Lynparza umumnya berharga hampir sama. Harga sebenar yang anda akan bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada dos anda, pelan insurans anda dan farmasi yang anda gunakan.

Cara mengambil Talzenna

Anda harus mengambil Talzenna mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda.

Bila perlu diambil

Talzenna harus diambil sekali sehari, sekitar waktu yang sama setiap hari.

Mengambil Talzenna dengan makanan

Talzenna boleh diambil dengan atau tanpa makanan.

Bolehkah Talzenna dihancurkan?

Tidak, kapsul Talzenna tidak boleh dihancurkan. Obat-obatan tersebut harus ditelan utuh sehingga ubat tersebut dilepaskan ke dalam badan anda dalam jangka masa yang tepat.

Sekiranya anda menghadapi masalah menelan pil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai pilihan rawatan lain atau cara untuk menjadikan pil menelan pil anda lebih mudah.

Bagaimana Talzenna berfungsi

Talzenna mengandungi talazoparib ubat aktif. Ia tergolong dalam kelas ubat yang disebut perencat poliase ADP-ribose polimerase (PARP). Ia digunakan untuk merawat barah payudara HER2-negatif, positif BRCA yang baik secara tempatan (merebak di dekat payudara anda) atau metastatik (merebak ke bahagian lain badan anda).

Mengenai jenis barah payudara ini

Talzenna digunakan untuk merawat bentuk barah payudara tertentu yang mempunyai semua ciri berikut:

• Reseptor hormon-positif atau hormon reseptor-negatif. Sel-sel barah ini mungkin atau mungkin tidak mempunyai reseptor (tempat lampiran) untuk estrogen atau progesteron.
• Mutasi dalam gen BRCA1 atau BRCA2 (jenis gen barah payudara). Mutasi ini (perubahan tidak normal) meningkatkan risiko menghidap jenis barah tertentu. Kanser dengan mutasi gen BRCA disebut positif BRCA.
• Kanser payudara HER2-negatif. Sel-sel barah ini tidak mempunyai protein HER2 (reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia 2) di permukaannya.
• Penyakit lanjut. Jenis barah ini telah merebak di sekitar payudara anda (disebut penyakit lanjut tempatan) atau ke bahagian badan anda yang lain (disebut penyakit metastatik).

Apa yang dilakukan oleh Talzenna

Sel barah biasanya tumbuh dengan cepat di dalam badan anda. Proses pertumbuhan (membuat lebih banyak sel barah) boleh menyebabkan kerosakan pada DNA (bahan genetik) di dalam sel. Sel menggunakan enzim (protein tertentu) untuk membantu memperbaiki DNA mereka sehingga lebih banyak sel dapat dibuat.

Talzenna berfungsi dengan menyekat aktiviti PARP, yang merupakan salah satu enzim yang membantu sel memperbaiki DNA mereka yang pecah.

Talzenna digunakan untuk merawat barah payudara pada orang yang mempunyai mutasi gen BRCA. Gen BRCA juga terlibat dalam pembaikan DNA di dalam sel, tetapi ia berfungsi dengan cara yang berbeza daripada PARP. Orang dengan gen BRCA yang bermutasi tidak dapat memperbaiki beberapa bentuk kerosakan DNA di sel mereka.

Menyekat PARP pada orang dengan gen BRCA bermutasi membantu menghentikan dua cara sel dapat memperbaiki DNA mereka. Ini membawa kepada DNA yang lebih rosak di dalam sel. Apabila DNA menjadi terlalu rosak, utusan kimia di dalam badan anda memberitahu sel-sel untuk mati.

Dengan mencegah pembaikan DNA, Talzenna membantu mengurangkan jumlah sel barah di dalam badan anda. Ini melambatkan pertumbuhan dan penyebaran barah payudara.

Berapa lama masa kerja?

Talzenna mula berfungsi di badan anda sejurus selepas anda mengambilnya. Namun, tujuan rawatan Talzenna adalah untuk menghentikan pertumbuhan barah. Tidak mustahil untuk mengatakan dengan pasti seberapa cepat ubat itu akan menghentikan sel barah daripada tumbuh dan merebak.

Dalam kajian klinikal orang yang mengambil Talzenna, ubat ini berkesan untuk sesetengah orang. Pada orang-orang ini, kira-kira 45% mempunyai ukuran tumor yang lebih kecil 49 hari setelah mereka mula mengambil Talzenna. Tidak semua orang dalam kajian ini mempunyai tindak balas terhadap rawatan.

Doktor anda akan membincangkan cara untuk memantau kemajuan anda semasa rawatan. Ini akan membantu anda mengetahui sama ada ubat itu berfungsi untuk anda.

Talzenna dan kehamilan

Tidak ada kajian yang cukup pada manusia untuk mengetahui apakah Talzenna selamat diambil semasa mengandung. Walau bagaimanapun, kajian haiwan menunjukkan bahaya (termasuk malformasi rangka dan kematian) pada janin ketika ibu menerima ubat itu semasa kehamilan. Perlu diingat bahawa kajian haiwan tidak selalu meramalkan bagaimana ubat akan mempengaruhi manusia.

Sebelum anda memulakan rawatan dengan Talzenna, doktor anda akan mengesyorkan ujian kehamilan jika anda seorang wanita yang mengandung anak. Sekiranya anda hamil, anda mungkin tidak dapat mengambil Talzenna. Doktor anda mungkin akan mengesyorkan agar anda menunggu sehingga selepas melahirkan sebelum memulakan rawatan dengan ubat tersebut.

Talzenna dan kawalan kelahiran

Kerana Talzenna boleh membahayakan kehamilan, penting untuk mencegah kehamilan semasa menggunakan ubat ini.

Wanita usia subur yang mengambil Talzenna harus menggunakan alat kawalan kelahiran (kontrasepsi) semasa rawatan. Mereka harus terus menggunakan kontrasepsi sekurang-kurangnya tujuh bulan setelah dos Talzenna terakhir mereka.

Lelaki yang menggunakan Talzenna yang aktif secara seksual dengan wanita yang boleh hamil juga harus menggunakan alat kawalan kelahiran (seperti kondom) semasa rawatan. Mereka harus terus menggunakan alat kontrasepsi sekurang-kurangnya empat bulan setelah dos terakhir mereka. Ini penting walaupun pasangan wanita mereka menggunakan alat kawalan kelahiran.

Talzenna dan penyusuan

Tidak diketahui sama ada Talzenna masuk ke dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, menyusu semasa mengambil Talzenna tidak digalakkan. Ini kerana kesan sampingan Talzenna boleh menjadi serius jika ubat tersebut diminum oleh susu ibu oleh anak. Anda harus menunggu satu bulan penuh setelah menerima dos terakhir Talzenna sebelum menyusu.

Sekiranya anda mempertimbangkan rawatan Talzenna semasa menyusu, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara sihat lain untuk memberi makan anak anda.

Soalan biasa mengenai Talzenna

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering diajukan mengenai Talzenna.

Adakah Talzenna sejenis kemoterapi?

Tidak, Talzenna tidak dianggap sebagai jenis kemoterapi (ubat standard yang digunakan untuk merawat barah). Ubat kemoterapi berfungsi berbeza daripada Talzenna.

Ubat kemoterapi berfungsi dengan membunuh atau menghentikan pertumbuhan sel yang berkembang pesat, seperti sel barah. Ubat kemoterapi aktif terhadap semua sel yang tumbuh dengan cepat, yang bermaksud ia boleh mempengaruhi sel bukan kanker (sihat) di dalam badan anda. Bahagian umum badan anda yang mungkin terkena ubat kemoterapi termasuk folikel rambut dan lapisan usus anda.

Talzenna berfungsi berbeza daripada kemoterapi. Ini adalah sejenis terapi yang disasarkan yang dirancang untuk menyerang sel barah tertentu atau bahagian sel barah tertentu. Kerana ubat-ubatan yang disasarkan dibuat untuk bekerja pada bahan-bahan tertentu, ubat-ubatan tersebut dapat membahayakan sel normal di dalam badan anda.

Bolehkah saya menggunakan ubat ini jika saya menjalani mastektomi?

Ya awak boleh. Sekiranya anda memerlukan rawatan tambahan setelah menjalani mastektomi, doktor anda mungkin mempertimbangkan untuk menetapkan rawatan Talzenna atau barah lain.

Bolehkah Talzenna digunakan untuk lelaki dan wanita?

Ya. Talzenna boleh digunakan untuk lelaki atau wanita dengan jenis kanser payudara tertentu.

Dalam kajian klinikal yang digunakan untuk persetujuan FDA Talzenna, 1.6% orang yang menggunakan Talzenna adalah lelaki.Pada populasi umum, barah payudara lebih jarang berlaku pada lelaki berbanding wanita.

Amaran Talzenna

Sebelum mengambil Talzenna, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Talzenna mungkin tidak sesuai untuk anda jika anda mempunyai keadaan perubatan berikut:

• Gangguan darah. Talzenna dapat menyebabkan penurunan kadar sel darah tertentu, termasuk sel darah merah, sel darah putih, dan platelet. Keadaan ini dapat meningkatkan risiko jangkitan, pendarahan, dan anemia. Gangguan darah mungkin berkaitan dengan barah darah tertentu (sindrom myelodysplastic / leukemia myeloid akut). Sekiranya anda mempunyai tahap sel darah tertentu yang rendah sebelum rawatan, doktor anda akan menunggu untuk memulakan rawatan sehingga jumlah darah anda kembali ke tahap yang sihat.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai potensi kesan negatif Talzenna, lihat bahagian "Kesan sampingan Talzenna" di atas.

Overdosis Talzenna

Mengambil terlalu banyak Talzenna boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda. Ia juga boleh memburukkan lagi kesan sampingan.

Gejala berlebihan

Gejala berlebihan boleh merangkumi:

• cirit-birit
• loya
• muntah
• kurang selera makan
• sakit kepala
• keletihan (kekurangan tenaga)

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat dalam talian mereka. Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Tamat, penyimpanan, dan pelupusan Talzenna

Apabila anda mendapatkan Talzenna dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada botol. Tarikh ini biasanya satu tahun dari tarikh mereka mengeluarkan ubat.

Tarikh luput membantu menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincang dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.

Kapsul talzenna harus disimpan pada suhu bilik (68 ° F hingga 77 ° F / 20 ° C hingga 25⁰C) dalam bekas yang tertutup rapat dari cahaya. Elakkan menyimpan ubat ini di tempat yang basah atau basah, seperti bilik mandi.

Pelupusan

Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Talzenna dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat. Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.

Laman web FDA memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.

Maklumat profesional untuk Talzenna

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Talzenna (talazoparib) ditunjukkan untuk rawatan barah payudara dengan setiap ciri berikut:

• BRCA bermutasi yang merosakkan atau disyaki merosakkan (gBRCAm)
• reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia 2 (HER2) -negatif
• penyakit tempatan atau penyakit metastatik
• hormon reseptor positif atau hormon reseptor-negatif

Mekanisme tindakan

Talzenna adalah perencat polimerase ADP-ribosa polimer (PARP). Talzenna menghalang kedua PARP1 dan PARP2, enzim yang terlibat dalam pembaikan DNA. Menyekat enzim PARP mencegah sel barah memperbaiki DNA, yang akhirnya menyebabkan kerosakan DNA, penurunan percambahan sel, dan apoptosis sel barah.

Farmakokinetik dan metabolisme

Masa hingga kepekatan maksimum adalah sekitar satu hingga dua jam selepas pemberian oral. Kepekatan keadaan stabil dicapai dalam dua hingga tiga minggu.

Metabolisme berlaku melalui pengoksidaan, dehidrogenasi, dan konjugasi, dengan penglibatan hepatik yang minimum. Purata separuh hayat terminal ialah 90 jam. Penghapusan berlaku terutamanya pada air kencing (~ 68.7%) dan tinja (~ 19.7%).

Kerosakan buah pinggang yang sederhana meningkatkan pendedahan dan memerlukan penyesuaian dos.

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi mutlak untuk penggunaan Talzenna.

Penyimpanan

Talzenna harus disimpan pada suhu bilik (68 ° F hingga 77 ° F / 20 ° C hingga 25 ° C).

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat adalah benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.