Lebih banyak ubat hipertensi biasa dikeluarkan di pasaran
Syarikat Torrent Pharmaceuticals Ltd. mengumumkan bahawa mereka menarik lebih banyak ubat hipertensi biasa Losartan setelah mengetahui bahawa mereka mengandungi karsinogen tahap tinggi yang tidak dapat diterima pada bulan Januari tahun ini.
Losartan adalah ubat yang biasa digunakan oleh doktor untuk merawat tekanan darah tinggi pada orang dengan atau tanpa hipertrofi ventrikel kiri, pembesaran abnormal ventrikel kiri jantung.
Profesional penjagaan kesihatan juga menetapkan Losartan untuk rawatan nefropati pada orang dengan diabetes jenis 2.
Torrent Pharmaceuticals, yang juga digunakan oleh Torrent Pharma, memasarkan ubat tersebut.
Baru-baru ini, syarikat itu secara sukarela menarik sebilangan besar Losartan dari pasaran kerana mengandungi kesan kekotoran pada tahap yang dianggap Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) tidak selamat.
Pada 3 Januari 2019, syarikat itu pertama kali mengumumkan bahawa mereka memperluaskan penarikan semula pasaran awal - atau penarikan - dari 2 lot tablet kalium Losartan, USP hingga 10 lot kerana mengandungi N-nitrosodiethylamine (NDEA) tahap tinggi yang tidak dapat diterima.
Sejak itu, mereka telah mengumumkan beberapa "penarikan balik", di mana mereka menarik lebih banyak ubat.
Sekarang, FDA telah menerbitkan penarikan pengembangan kelima syarikat untuk tablet kalium Losartan, USP, dan ini termasuk tablet kalium / hidroklorotiazid Losartan, USP.
Menurut Perpustakaan Perubatan Nasional, NDEA adalah agen hepatotoksik, yang bermaksud merosakkan hati. Mereka juga menyatakan bahawa "dijangkakan secara wajar" dapat menyebabkan barah pada manusia.
Rawatan harus diteruskan
Torrent Pharmaceuticals menemui kekotoran ketika menguji kumpulan yang telah dihasilkan menggunakan "ramuan farmaseutikal aktif yang dihasilkan oleh Hetero Labs Ltd menggunakan laluan sintesis lama," menurut pengumuman syarikat itu di laman web FDA.
Penarikan terbaru termasuk 3 lagi tablet Losartan kalium, USP dan 2 lot tablet kalium / hidroklorotiazid Losartan, USP.
Yang penting, syarikat farmasi menasihatkan bahawa orang yang sudah mengambil ubat ini terus melakukannya, kerana gangguan rawatan secara tiba-tiba tanpa cadangan alternatif boleh menimbulkan bahaya yang lebih besar bagi kesihatan.
Syarikat mengesyorkan agar orang yang sedang mengambil ubat tersebut mendapatkan nasihat daripada ahli farmasi atau doktor mereka mengenai rawatan alternatif sebelum mereka berhenti mengambil ubat tersebut.
Laman web FDA mengandungi jadual yang menyenaraikan nama dan nombor kumpulan produk yang ditarik balik, menjadikannya lebih mudah dikenali.
Torrent Pharmaceuticals juga mengalu-alukan orang yang mempunyai kebimbangan mengenai penarikan balik dan pengguna yang ingin melaporkan kejadian perubatan buruk untuk menghubungi syarikat, baik melalui telefon, di 1-800-912-9561, atau melalui e-mel, di [email protected].
Menurut FDA, "Pengingat ubat adalah cara yang paling berkesan untuk melindungi masyarakat daripada produk yang cacat atau berpotensi berbahaya."
FDA menambah bahawa mereka memposting pengumuman penarikan balik syarikat sebagai masalah kesihatan dan perkhidmatan awam dan bahawa mempublikasikan pengumuman Torrent Pharmaceuticals bukanlah sokongan produk atau syarikat.
