Erleada (apalutamide)

Apa itu Erleada?

Erleada adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk merawat jenis barah prostat pada lelaki dewasa:

  • Kanser prostat tahan pengebirian bukan metastatik (nmCRPC). Kanser prostat jenis ini tidak metastatik, yang bermaksud ia tidak merebak ke bahagian lain badan anda. Dan itu disebut tahan pengebirian kerana terapi untuk mengurangkan tahap testosteron (hormon) dalam badan anda tidak berfungsi untuk mengatasinya.
  • Kanser prostat sensitif metastatik pengebirian (mCSPC). Kanser prostat jenis ini bersifat metastatik, yang bermaksud ia telah merebak ke bahagian lain badan anda. Dan ini disebut sensitif terhadap pengebirian kerana terapi untuk mengurangkan tahap testosteron dapat berfungsi untuk mengatasinya.

Erleada diberikan kepada lelaki dewasa dengan nmCRPC atau mCSPC yang tergolong dalam salah satu daripada dua kumpulan.Yang pertama adalah lelaki yang mengambil ubat lain (sejenis terapi kekurangan androgen) dalam kombinasi dengan Erleada untuk menurunkan kadar testosteron dalam badan mereka. Yang kedua adalah lelaki yang telah menjalani pembedahan membuang buah zakarnya.

Erleada mengandungi ubat apalutamide. Ia hadir sebagai tablet oral yang diminum sekali sehari. Dan boleh didapati dalam satu kekuatan: 60 mg.

Kelulusan FDA

Erleada adalah ubat pertama yang diluluskan oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk merawat nmCRPC. FDA meluluskan Erleada untuk penggunaan ini pada Februari 2018. Kemudian, pada bulan September 2019, Erleada telah diluluskan untuk merawat mCSPC.

Keberkesanan

Untuk maklumat mengenai keberkesanan Erleada dalam merawat barah prostat, lihat bahagian di bawah yang disebut "Erleada untuk kanser prostat."

Erleada generik

Erleada mengandungi ubat apalutamide.

Erleada hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum. (Ubat generik adalah salinan tepat dari ubat aktif dalam ubat jenama.)

Kesan sampingan Erleada

Erleada boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Erleada. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Erleada, atau petua bagaimana menangani kesan sampingan yang merisaukan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Catatan: Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengesan kesan sampingan ubat-ubatan yang telah mereka setujui. Sekiranya anda ingin melaporkan kepada FDA kesan sampingan yang anda alami dengan Erleada, anda boleh melakukannya melalui MedWatch.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan yang lebih biasa dari Erleada boleh merangkumi *:

  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • ruam kulit, yang dijelaskan di bawah dalam bahagian yang disebut "Perincian kesan sampingan"
  • cirit-birit
  • loya
  • hilang selera makan
  • pengurangan berat
  • sakit sendi
  • memerah kulit
  • edema (bengkak) di tangan, pergelangan kaki, kaki, kelenjar getah bening, atau alat kelamin

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

* Ini adalah senarai sebahagian daripada kesan sampingan ringan yang lebih biasa dari Erleada. Untuk mengetahui mengenai kesan sampingan ringan yang lain, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda, atau lawati maklumat pesakit Erleada.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Erleada tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:

  • Kejadian serebrovaskular (kecederaan otak yang disebabkan oleh masalah saluran darah), seperti strok. Gejala boleh merangkumi:
    • sakit kepala secara tiba-tiba dan teruk
    • kekeliruan
    • lumpuh pada satu sisi badan anda
    • percakapan yang tidak jelas
  • Penyakit jantung iskemia (sejenis penyakit jantung di mana bahagian jantung tidak mendapat cukup darah). Gejala boleh merangkumi:
    • sesak nafas
    • pening
    • sakit dada
    • bengkak di kaki dan pergelangan kaki anda
  • Hipertensi (tekanan darah tinggi). Gejala boleh merangkumi:
    • sakit kepala
    • pening
    • penglihatan berubah
    • sakit dada
  • Kejang. Gejala boleh merangkumi:
    • kehilangan kesedaran
    • kekejangan otot
    • kehilangan kawalan usus dan pundi kencing
    • air liur meleleh
  • Peningkatan risiko jatuh, yang boleh menyebabkan patah tulang.
  • Reaksi alergi yang teruk, yang dijelaskan di bawah dalam bahagian yang disebut "Perincian kesan sampingan."

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Inilah beberapa perincian mengenai kesan sampingan tertentu yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Erleada. Tidak diketahui dengan pasti berapa kerap reaksi alahan berlaku pada orang yang mengambil Erleada.

Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

  • ruam
  • kegatalan
  • memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

  • bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
  • bengkak (edema) lidah, mulut, atau tekak anda
  • masalah bernafas

Hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Erleada. Tetapi hubungi 911 atau nombor kecemasan tempatan anda jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Ruam

Ruam adalah kesan sampingan yang biasa berlaku pada lelaki yang mengambil Erleada. Ruam yang disebabkan oleh Erleada boleh menyebabkan kemerahan atau lebam pada kulit anda.

Dalam kajian klinikal, 26% lelaki yang mengambil Erleada mengalami ruam. Sebagai perbandingan, ruam berlaku pada 9% lelaki yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif). Pada 78% lelaki yang mengambil Erleada, ruam mereka hilang semasa kajian. Rata-rata, diperlukan sekitar 78 hari selepas ruam muncul untuk menghilangkannya.

Sekiranya anda mengalami perubahan kulit semasa anda mengambil Erleada, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin dapat mengesyorkan cara untuk membantu mengurangkan gejala anda.

Juga, ingat bahawa ruam kulit kadang-kadang boleh menjadi tanda reaksi alergi. (Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ini, lihat bahagian di atas yang disebut "Reaksi alergi.") Sekiranya anda fikir anda mungkin mengalami reaksi alergi terhadap Erleada, segera hubungi doktor anda

Kos Erleada

Seperti semua ubat, kos Erleada boleh berbeza-beza. Untuk mendapatkan harga terkini untuk Erleada di kawasan anda, lihat GoodRx.com.


Kos yang anda dapati di GoodRx.com adalah yang anda akan bayar tanpa insurans. Kos sebenar anda akan bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda pilih.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Erleada, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Pengilang Erleada, Janssen Biotech, Inc., menawarkan program yang dipanggil Janssen CarePath untuk membantu anda mencari pilihan untuk menurunkan kos Erleada. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai program ini dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 833-375-3232 atau lawati laman web program.

Dos Erleada

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Erleada hadir sebagai tablet yang diminum. Terdapat dalam satu kekuatan: 60 mg.

Dos untuk barah prostat tahan pengebirian bukan metastatik (nmCRPC)

Dos khas Erleada untuk nmCRPC ialah 240 mg diambil sekali sehari. Pada dos ini, anda akan mengambil empat tablet 60 mg satu kali setiap hari.

Sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius semasa mengambil Erleada, doktor anda mungkin menurunkan dos anda.

Dos untuk kanser prostat sensitif pengebirian metastatik (mCSPC)

Dos khas Erleada untuk mCSPC adalah 240 mg diambil sekali sehari. Dengan dos ini, anda akan mengambil empat tablet 60 mg satu kali setiap hari.

Sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius semasa mengambil Erleada, doktor anda mungkin menurunkan dos anda.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Sekiranya anda terlupa mengambil Erleada, ambil dos seterusnya sebaik sahaja anda ingat. Sekiranya anda melewatkan dos anda sepanjang hari, ambil dos Erleada biasa anda pada hari berikutnya.

Jangan mengambil dua dos Erleada pada hari yang sama. Melakukan ini boleh meningkatkan risiko anda mendapat kesan sampingan.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Erleada dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Erleada selamat dan berkesan untuk anda, anda mungkin akan mengambil jangka masa panjang.

Alternatif untuk Erleada

Terdapat ubat lain yang boleh merawat keadaan anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Erleada, berbincanglah dengan doktor anda untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ubat lain yang mungkin sesuai untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan ini. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Alternatif untuk barah prostat tahan pengebirian bukan metastatik

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk mengubati barah prostat yang tidak tahan metastatik (nmCRPC) termasuk:

  • flutamida
  • nilutamide (Nilandron)
  • enzalutamide (Xtandi)
  • abiraterone asetat (Zytiga)
  • bicalutamide (Casodex)

Alternatif untuk barah prostat sensitif metastatik

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat barah prostat sensitif metastatik pengebirian (mCSPC) termasuk:

  • abiraterone asetat (Zytiga)
  • bicalutamide (Casodex)
  • darolutamide (Nubeqa)
  • docetaxel
  • enzalutamide (Xtandi)
  • Agonis LHRH, seperti leuprolide (Lupron, Eligard) atau histrelin (Vantas)
  • Antagonis LHRH, seperti degarelix (Firmagon)
  • flutamida
  • nilutamide (Nilandron)
  • prednisone

Erleada lwn Xtandi

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Erleada membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk merawat barah prostat. Di sini kita melihat bagaimana Erleada dan Xtandi sama dan berbeza.

Am

Erleada mengandungi ubat apalutamide, sementara Xtandi mengandungi ubat enzalutamide.

Kedua-dua ubat berfungsi dengan menyekat testosteron (hormon lelaki utama) dari mengikat ke laman lampiran (disebut reseptor). Apabila testosteron melekat pada reseptor pada sel-sel barah prostat, sel-sel barah tumbuh dan menyebar. Erleada dan Xtandi menyekat hormon ini daripada mengikat sel barah. Ini membantu menghentikan pertumbuhan barah prostat.

Kegunaan

Erleada diluluskan untuk merawat dua jenis barah prostat:

  • Kanser prostat tahan pengebirian bukan metastatik (nmCRPC). Kanser prostat jenis ini tidak metastatik, yang bermaksud ia tidak merebak ke bahagian lain badan anda. Dan itu disebut tahan pengebirian kerana terapi untuk mengurangkan tahap testosteron (hormon) dalam badan anda tidak berfungsi untuk mengatasinya.
  • Kanser prostat sensitif metastatik pengebirian (mCSPC). Kanser prostat jenis ini bersifat metastatik, yang bermaksud ia telah merebak ke bahagian lain badan anda. Dan ini disebut sensitif terhadap pengebirian kerana terapi untuk mengurangkan tahap testosteron dapat berfungsi untuk mengatasinya.

Xtandi diluluskan untuk merawat tiga bentuk barah prostat ini:

  • CRPC metastatik dan bukan metastatik
  • mCSPC

Bentuk dan pentadbiran ubat

Erleada hadir dalam bentuk tablet 60 mg, dan Xtandi hadir sebagai kapsul 40 mg. Kedua-dua ubat tersebut diminum sekali sehari.

Pada orang yang telah menjalani pembedahan untuk membuang testisnya, Erleada dan Xtandi dapat diambil sendiri. Tetapi pada orang yang tidak menjalani pembedahan ini, Erleada dan Xtandi mesti diambil bersama dengan jenis ubat lain.

Jenis ubat lain ini disebut analog hormon pelepasan gonadotropin (GnRH). Ia termasuk dalam sejenis rawatan yang disebut terapi kekurangan androgen analog (ADT). Analog GnRH berfungsi untuk membantu menurunkan tahap hormon lelaki dan menghentikan pertumbuhan sel barah prostat.

Kesan dan risiko sampingan

Erleada dan Xtandi bekerja dengan cara yang sangat serupa di dalam badan. Oleh itu, mereka mempunyai beberapa kesan sampingan yang biasa dan serius.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Erleada, dengan Xtandi, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

  • Boleh berlaku dengan Erleada:
    • ruam
    • cirit-birit
    • loya
    • edema (bengkak) di tangan, pergelangan kaki atau kaki anda
  • Boleh berlaku dengan Xtandi:
    • berasa lemah
    • pening
    • vertigo
    • sakit kepala
  • Boleh berlaku dengan kedua-dua Erleada dan Xtandi:
    • hilang selera makan
    • pengurangan berat
    • sakit sendi
    • keletihan (kekurangan tenaga)
    • memerah kulit

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Erleada, dengan Xtandi, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

  • Boleh berlaku dengan Erleada:
    • kejadian serebrovaskular (kecederaan otak yang disebabkan oleh masalah saluran darah), seperti strok
  • Boleh berlaku dengan Xtandi:
    • bengkak di otak anda, yang boleh menyebabkan kejang
  • Boleh berlaku dengan kedua-dua Erleada dan Xtandi:
    • reaksi alahan yang teruk
    • peningkatan risiko jatuh, yang menyebabkan keretakan tulang
    • sawan
    • darah tinggi (tekanan darah tinggi)
    • penyakit jantung iskemia (sejenis penyakit jantung di mana bahagian jantung tidak mendapat cukup darah)

Keberkesanan

Erleada dan Xtandi tidak pernah dibandingkan secara langsung antara satu sama lain dalam kajian klinikal. Satu kajian secara tidak langsung membandingkan kedua-dua ubat tersebut sebagai pilihan rawatan bagi pengidap nmCRPC. Kajian menunjukkan bahawa kedua-dua ubat mungkin sama efektif dalam menunda perkembangan dan penyebaran nmCRPC.

Kedua-dua Erleada dan Xtandi disyorkan sebagai pilihan rawatan untuk nmCRPC oleh Rangkaian Kanser Komprehensif Nasional dan Persatuan Urologi Amerika.

Kos

Erleada dan Xtandi kedua-duanya adalah ubat jenama. Mereka sekarang tidak tersedia dalam bentuk umum. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Mengikut anggaran di GoodRx.com, Erleada dan Xtandi umumnya berharga hampir sama. Kos sebenar yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda pilih.

Erleada lwn Zytiga

Zytiga adalah ubat lain yang digunakan untuk merawat barah prostat. Di sini kita melihat bagaimana Erleada dan Zytiga sama dan berbeza.

Am

Erleada mengandungi ubat apalutamide, sementara Zytiga mengandungi ubat abiraterone asetat. Kedua-dua Erleada dan Zytiga mengurangkan kesan testosteron (hormon lelaki utama) di dalam badan. Tetapi ubat-ubatan ini berfungsi dengan cara yang berbeza.

Erleada berfungsi dengan menyekat testosteron dari mengikat ke laman lampiran (disebut reseptor). Apabila testosteron melekat pada reseptor pada sel-sel barah prostat, sel-sel barah tumbuh dan menyebar. Erleada menyekat hormon ini daripada mengikat sel barah. Ini membantu menghentikan pertumbuhan barah prostat.

Zytiga membantu menghentikan tubuh daripada membuat hormon lelaki. Dengan tahap testosteron yang lebih rendah di dalam badan, sel-sel barah prostat kurang mampu tumbuh dan menyebar. Ini membantu menghentikan pertumbuhan barah prostat.

Kegunaan

Erleada dan Zytiga digunakan untuk merawat pelbagai jenis kanser prostat.

Erleada diluluskan untuk merawat jenis barah prostat ini:

  • Kanser prostat tahan pengebirian bukan metastatik (nmCRPC). Kanser prostat jenis ini tidak metastatik, yang bermaksud ia tidak merebak ke bahagian lain badan anda. Dan itu disebut tahan pengebirian kerana terapi untuk mengurangkan tahap testosteron (hormon) dalam badan anda tidak berfungsi untuk mengatasinya.
  • Kanser prostat sensitif metastatik pengebirian (mCSPC). Kanser prostat jenis ini bersifat metastatik, yang bermaksud ia telah merebak ke bahagian lain badan anda. Dan ini disebut sensitif terhadap pengebirian kerana terapi untuk mengurangkan tahap testosteron dapat berfungsi untuk mengatasinya.

Zytiga diluluskan untuk merawat jenis barah prostat metastatik:

  • Tahan pengebirian. Kanser jenis ini terus tumbuh setelah dirawat dengan ubat atau pembedahan untuk menurunkan tahap hormon lelaki.
  • Berisiko tinggi, sensitif terhadap pengebirian. Kanser jenis ini bertambah baik selepas rawatan dengan ubat-ubatan atau pembedahan yang menurunkan tahap hormon lelaki.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Erleada hadir sebagai tablet 60 mg dan Zytiga hadir sebagai tablet 250 mg dan 500 mg. Kedua-dua ubat itu diminum sekali sehari.

Zytiga diambil dalam kombinasi dengan kortikosteroid yang disebut prednisone. Mengambil ubat steroid dengan Zytiga membantu mengurangkan kesan sampingan Zytiga.

Pada orang yang telah menjalani pembedahan untuk membuang testisnya, Erleada dan Zytiga dapat diambil sendiri. Tetapi pada orang yang tidak menjalani pembedahan ini, Erleada dan Zytiga mesti diambil bersama dengan jenis ubat lain.

Jenis ubat lain ini disebut analog hormon pelepasan gonadotropin (GnRH). Ia termasuk dalam sejenis rawatan yang disebut terapi kekurangan androgen analog (ADT). Analog GnRH berfungsi untuk membantu menurunkan kadar hormon lelaki dan menghentikan pertumbuhan sel barah prostat.

Kesan dan risiko sampingan

Erleada dan Zytiga keduanya menurunkan tahap hormon lelaki tetapi berfungsi dengan cara yang sedikit berbeza. Ubat ini mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan berbeza.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Erleada, dengan Zytiga, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

  • Boleh berlaku dengan Erleada:
    • hilang selera makan
    • pengurangan berat
  • Boleh berlaku dengan Zytiga:
    • batuk
    • sakit kepala
    • muntah
    • jangkitan pernafasan atas (seperti selesema biasa atau jangkitan sinus)
  • Boleh berlaku dengan Erleada dan Zytiga:
    • ruam
    • keletihan (kekurangan tenaga)
    • cirit-birit
    • loya
    • sakit sendi
    • memerah kulit anda
    • edema (bengkak) di tangan, kaki, dan kaki anda

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Erleada, dengan Zytiga, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

  • Boleh berlaku dengan Erleada:
    • peningkatan risiko jatuh, yang boleh menyebabkan patah tulang
    • kejadian serebrovaskular (kecederaan otak yang disebabkan oleh masalah saluran darah), seperti strok
    • penyakit jantung iskemia (sejenis penyakit jantung di mana bahagian jantung tidak mendapat cukup darah)
    • sawan
  • Boleh berlaku dengan Zytiga:
    • kerosakan dan kegagalan hati
    • gangguan jantung, seperti irama jantung yang tidak normal atau serangan jantung
    • masalah kelenjar adrenal
  • Boleh berlaku dengan Erleada dan Zytiga:
    • anemia (bilangan sel darah merah rendah)
    • peningkatan kadar trigliserida dan kolesterol
    • peningkatan kadar gula dalam darah
    • reaksi alahan yang teruk
    • darah tinggi (tekanan darah tinggi)
    • ketidakseimbangan elektrolit

Keberkesanan

Erleada dan Zytiga diluluskan untuk kegunaan yang berbeza. Ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung antara satu sama lain dalam kajian klinikal.

Erleada disyorkan oleh Persatuan Urologi Amerika dan Rangkaian Kanser Komprehensif Nasional sebagai pilihan rawatan bagi orang yang menghidap barah prostat yang tahan metastatik (nmCRPC).

Zytiga disyorkan oleh kedua-dua organisasi sebagai pilihan rawatan untuk barah prostat tahan metastatik (mCRPC).

Kos

Erleada dan Zytiga kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk umum Erleada yang tersedia. Zytiga boleh didapati dalam bentuk generik. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di GoodRx.com, bentuk jenama Erleada dan Zytiga pada amnya harganya hampir sama. Bentuk generik Zytiga berharga lebih rendah daripada bentuk jenama sama ada ubat. Kos sebenar yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda pilih.

Erleada untuk barah prostat

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Erleada untuk merawat keadaan tertentu.

Erleada diluluskan untuk merawat dua jenis barah prostat, yang dijelaskan lebih lanjut di bawah. Kanser prostat tumbuh di kelenjar prostat (sebahagian daripada sistem pembiakan lelaki). Sel barah adalah sel yang tidak normal yang biasanya tumbuh dengan cepat dan dapat merebak ke kawasan lain di dalam badan.

Untuk salah satu kegunaannya yang diluluskan, Erleada diresepkan untuk lelaki yang sama ada:

  • mengambil ubat dalam kombinasi dengan Erleada untuk menurunkan testosteron dalam badan mereka, atau
  • telah menjalani pembedahan membuang testis mereka

Erleada untuk barah prostat tahan pengebirian bukan metastatik

Erleada diluluskan oleh FDA untuk mengubati barah prostat yang tidak tahan metastatik (nmCRPC).

Kanser prostat bukan metastatik hanya terdapat pada kelenjar prostat. Ia tidak merebak (metastasis) ke bahagian badan yang lain.

Dan barah prostat yang tahan pengebirian adalah sejenis barah prostat yang terus berkembang setelah dirawat dengan mengurangkan tahap testosteron (hormon lelaki utama). Rawatan termasuk menggunakan ubat-ubatan tertentu (disebut anti-androgen) atau menjalani pembedahan (untuk membuang testis).

Keberkesanan untuk kanser prostat yang tahan pengebirian bukan metastatik

Dalam kajian klinikal, Erleada berkesan dalam merawat nmCRPC. Dalam kajian tersebut, sebilangan orang mengambil Erleada, sementara yang lain mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif). Kedua-dua kumpulan itu juga mengambil ubat untuk menurunkan kadar testosteron mereka, atau mereka sudah menjalani pembedahan untuk membuang testis mereka.

Para penyelidik melihat kelangsungan hidup bebas metastasis (MFS) orang. Pengukuran ini menunjukkan berapa lama sebelum barah prostat lelaki merebak ke bahagian lain badan mereka atau mereka mati. Kajian menunjukkan bahawa:

  • separuh daripada orang yang mengambil Erleada mempunyai MFS sekurang-kurangnya 40.5 bulan
  • separuh daripada orang yang mengambil plasebo mempunyai MFS sekurang-kurangnya 16.2 bulan

Erleada untuk barah prostat sensitif metastatik

Erleada diluluskan oleh FDA untuk merawat barah prostat sensitif metastatik pengebirian (mCSPC).

Kanser prostat metastatik adalah barah yang telah merebak ke bahagian lain badan anda.

Dan barah prostat sensitif pengebirian adalah sejenis barah prostat yang bertindak balas terhadap rawatan yang mengurangkan tahap testosteron dalam badan anda. Rawatan termasuk menggunakan ubat-ubatan tertentu (disebut anti-androgen) atau menjalani pembedahan untuk membuang testis.

Keberkesanan untuk kanser prostat yang sensitif terhadap pengebirian metastatik

Dalam kajian klinikal, Erleada berkesan dalam merawat mCSPC. Dalam kajian tersebut, beberapa orang mengambil Erleada, sementara yang lain mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif). Kedua-dua kumpulan itu juga mengambil ubat untuk menurunkan kadar testosteron mereka, atau mereka sudah menjalani pembedahan untuk membuang testis mereka.

Penyelidik melihat kelangsungan hidup bebas radiografi orang (r-PFS). Pengukuran ini menunjukkan berapa lama orang hidup sebelum mereka mengalami dua atau lebih lesi tulang baru * yang muncul di radiografi (sejenis ujian pencitraan) atau mereka mati.

Tidak semua orang mengikuti kajian ini dalam jangka masa yang sama. Orang terus mengambil Erleada atau plasebo sehingga keadaannya bertambah buruk, mereka mempunyai kesan sampingan yang tidak dapat ditoleransi, mereka memutuskan untuk meninggalkan kajian, atau mereka mati semasa kajian. Sebilangan orang mengikuti kajian ini sehingga 36 minggu.

Pada kesimpulannya, para penyelidik mendapati bahawa:

  • 26% orang yang mengambil Erleada keadaannya bertambah buruk atau mereka mati semasa kajian (Para penyelidik tidak dapat mengira waktu purata orang yang mengambil Erleada mengalami r-PFS, kerana lebih sedikit orang yang mengalami keadaan mereka bertambah buruk atau mati semasa belajar.)
  • 44% orang yang mengambil plasebo keadaan mereka bertambah buruk atau mati semasa kajian. Sekurang-kurangnya separuh daripada orang ini mempunyai r-PFS sedikit lebih dari 22 bulan.

* Lesi tulang adalah kawasan tulang di mana barah prostat orang telah merebak.

Penggunaan Erleada dengan ubat lain

Pada orang yang telah menjalani pembedahan untuk membuang testisnya, Erleada boleh diambil sendiri. Tetapi pada orang yang tidak menjalani pembedahan ini, Erleada mesti dikombinasikan dengan jenis ubat lain.

Jenis ubat lain ini disebut analog hormon pelepasan gonadotropin (GnRH). Ia termasuk dalam sejenis rawatan yang disebut terapi kekurangan androgen analog (ADT).

Hormon lelaki (disebut androgen) mendorong sel barah prostat tumbuh dan menyebar. Analog Erleada dan GnRH berfungsi dengan cara yang berbeza untuk menurunkan tahap dan kesan androgen dalam badan. Ini membantu menghentikan sel barah prostat daripada tumbuh dan merebak.

Sebilangan besar hormon lelaki yang dibuat di dalam badan dihasilkan di testis. Analog GnRH menghalang testis daripada membuat androgen (termasuk testosteron), yang menurunkan tahap androgen dalam badan.

Contoh analog GnRH merangkumi:

  • Agonis LHRH, seperti leuprolide (Lupron, Eligard) atau histrelin (Vantas)
  • Antagonis LHRH, seperti degarelix (Firmagon)

Sebilangan kecil hormon lelaki dibuat di bahagian lain badan selain testis dan juga di dalam sel barah. Erleada berfungsi dengan menyekat kesan hormon ini pada sel barah prostat. Ini menghalang hormon daripada membantu sel tumbuh dan menyebar.

Erleada dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Erleada dan alkohol. Walau bagaimanapun, terlalu banyak minum alkohol boleh menyebabkan banyak kesan sampingan yang disebabkan oleh Erleada.

Menggunakan alkohol dan Erleada bersama-sama dapat meningkatkan risiko anda untuk:

  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • jatuh ke bawah
  • cirit-birit
  • loya

Interaksi erleada

Erleada boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan dan makanan tertentu.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, ada yang boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi, sementara yang lain boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.

Erleada dan ubat-ubatan lain

Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Erleada. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Erleada.

Sebelum mengambil Erleada, pastikan anda memberitahu doktor dan ahli farmasi anda mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Erleada dan ubat-ubatan yang dapat meningkatkan tahap Erleada

Erleada boleh berinteraksi dengan pelbagai jenis ubat. Ini kerana Erleada dan banyak ubat lain dipecah (dimetabolismekan) dalam badan dengan proses yang serupa. Apabila dimetabolisme bersama, ubat-ubatan kadang-kadang boleh saling berinteraksi.

Ubat-ubatan tertentu melambatkan metabolisme Erleada. Ini menyebabkan tahap Erleada lebih tinggi di dalam badan anda. Tahap ubat yang lebih tinggi dapat meningkatkan risiko anda mendapat kesan sampingan.

Contoh ubat yang dapat meningkatkan tahap Erleada dalam badan termasuk:

  • ubat kolesterol tertentu, seperti gemfibrozil (Lopid)
  • pengencer darah tertentu, seperti clopidogrel (Plavix)
  • antibiotik tertentu, termasuk:
    • clarithromycin (Biaxin XL)
  • rawatan HIV tertentu, termasuk:
    • cobicistat (Tybost)
    • ritonavir
  • antikulat tertentu, termasuk:
    • ketoconazole (Extina, Ketozole, Nizoral)
    • voriconazole (Vfend)

Sekiranya anda mengambil Erleada dengan ubat yang melambatkan pemecahan Erleada, doktor anda akan memantau kesan sampingan anda. Sekiranya anda tidak boleh bertolak ansur dengan kesan sampingan, doktor mungkin meminta anda mengambil Erleada dos yang lebih rendah atau mencuba ubat lain.

Erleada dan ubat-ubatan yang tahapnya dapat diturunkan oleh Erleada

Erleada boleh berinteraksi dengan pelbagai jenis ubat. Ini kerana Erleada dan banyak ubat lain dipecah (dimetabolisme) di dalam badan dengan proses yang serupa. Apabila dimetabolisme bersama, ubat-ubatan kadang-kadang boleh saling berinteraksi.

Erleada boleh menyebabkan beberapa ubat dimetabolisme dengan cepat di dalam badan. Ini menurunkan tahap ubat-ubatan tersebut di dalam badan. Dadah yang diproses dengan cepat mungkin tidak berfungsi juga.

Contoh ubat yang tahapnya dapat diturunkan jika diambil dengan Erleada termasuk:

  • penghilang rasa sakit anti-radang tertentu, seperti celecoxib (Celebrex)
  • ubat antikonvulsan tertentu, seperti carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • ubat refluks asid tertentu, seperti omeprazole (Prilosec)
  • ubat kolesterol tertentu, termasuk:
    • simvastatin (FloLipid, Zocor)
    • rosuvastatin (Crestor, Ezallor)
  • pengencer darah tertentu, termasuk:
    • dabigatran (Pradaxa)
    • warfarin (Coumadin, Jantoven)
  • antipsikotik tertentu, seperti quetiapine (Seroquel, Seroquel XR)
  • vasodilator tertentu, seperti sildenafil (Revatio, Viagra)
  • ubat jantung tertentu, seperti digoxin (Lanoxin)
  • antihistamin tertentu, seperti fexofenadine (Allegra Alergi)
  • makanan tambahan herba tertentu, seperti St. John's wort

Kaji semua ubat dan suplemen yang anda ambil dengan doktor anda. Mereka mungkin mencadangkan agar anda mengambil ubat lain. Mereka juga hanya dapat memantau anda untuk interaksi ubat dan membuat perubahan pada ubat anda jika diperlukan.

Cara mengambil Erleada

Anda harus mengambil Erleada mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda.

Masa

Erleada harus diminum sekali setiap hari, sama ada pada waktu pagi atau malam. Sebaiknya ambil pada masa yang sama setiap hari.

Mengambil Erleada dengan makanan

Erleada boleh diambil dengan makanan atau tanpa makanan.

Sekiranya anda mengalami loya atau sakit perut selepas mengambil Erleada, cubalah mengambilnya dengan makan. Ini dapat membantu memperbaiki gejala anda.

Bolehkah Erleada dihancurkan?

Tablet Erleada tidak boleh dihancurkan, dipecah, atau dikunyah. Mereka harus ditelan keseluruhan.

Namun, jika anda menghadapi masalah menelan pil, anda boleh mencampurkan tablet Erleada dalam saus epal untuk membubarkannya. Untuk melakukan ini, ikuti langkah berikut:

  1. Letakkan tablet Erleada dalam 4 auns (120 mL) saus epal dan kacau. Tetapi jangan hancurkan atau pecahkan tablet.
  2. Selepas 15 minit, kacau campuran lagi.
  3. Selepas 15 minit lagi, kacau sekali lagi, pastikan tablet larut sepenuhnya dalam saus epal.
  4. Dengan menggunakan sudu, letakkan campuran di mulut anda dan segera menelannya.
  5. Kemudian, gunakan 2 auns (60 mL) air untuk membilas bekas yang memegang campuran epal. Minum cecair ini dengan segera. Gunakan jumlah air yang sama untuk membilas bekas itu untuk kali kedua dan minum cecairnya sekali lagi. (Melakukan ini membantu memastikan anda telah mengambil keseluruhan dos Erleada.)

Sekiranya anda melarutkan Erleada dalam saus epal, pastikan untuk mengambil campuran tersebut dalam masa 1 jam dari penyediaannya. Jangan simpan campuran dan ambil kemudian.

Berapa lama saya perlu mengambil Erleada?

Erleada biasanya diambil dalam jangka masa yang panjang seperti yang disyorkan oleh doktor anda. Anda mungkin akan mengambilnya sehingga penyakit anda bertambah buruk, atau anda mempunyai kesan sampingan yang anda rasa tidak dapat diterima.

Doktor anda akan memantau keadaan anda dan memberitahu anda ketika Erleada bekerja untuk barah anda.

Bagaimana Erleada berfungsi

Erleada diluluskan untuk merawat beberapa jenis barah prostat, yang tumbuh di kelenjar prostat (sebahagian daripada sistem pembiakan lelaki). Sel barah adalah sel yang tidak normal yang biasanya tumbuh dengan cepat dan dapat merebak ke kawasan lain di dalam badan.

Secara khusus, Erleada digunakan pada lelaki dengan salah satu jenis kanser prostat:

  • barah prostat tahan pengebirian bukan metastatik (nmCRPC)
  • barah prostat sensitif metastatik pengebirian (mCSPC).

Mengenai nmCRPC

CRPC bukan metastatik mempunyai ciri-ciri utama ini:

  • Ia tidak metastatik, yang bermaksud hanya terdapat di kelenjar prostat. Ia tidak merebak (metastasis) ke bahagian badan yang lain.
  • Ia tahan pengebirian, yang merupakan sejenis barah prostat yang terus tumbuh selepas rawatan untuk mengurangkan tahap testosteron (hormon lelaki utama) di dalam badan. Rawatan ini termasuk menggunakan ubat-ubatan tertentu (disebut anti-androgen) atau menjalani pembedahan untuk membuang testis.

Mengenai mCSPC

Metastatik CSPC mempunyai ciri-ciri utama ini:

  • Ini metastatik, yang bermaksud ia merebak dari prostat ke bahagian lain badan anda.
  • Ia sensitif terhadap pengebirian, yang bermaksud bahawa barah bertindak balas terhadap rawatan yang mengurangkan tahap testosteron dalam badan anda. Rawatan ini termasuk menggunakan ubat-ubatan tertentu (disebut anti-androgen) atau menjalani pembedahan untuk membuang testis.

Apa yang dilakukan oleh Erleada

Testosteron mengikat reseptor (laman lampiran) pada sel barah prostat. Apabila testosteron melakukan ini, sel-sel barah tumbuh dan menyebar. Erleada berfungsi dengan menyekat testosteron daripada mengikat reseptor ini. Ini membantu menghentikan pertumbuhan barah prostat.

Berapa lama masa kerja?

Tidak diketahui dengan pasti seberapa cepat Erleada mula bekerja pada sel barah.

Tubuh setiap orang akan bertindak balas secara berbeza terhadap Erleada. Ubat tersebut mungkin mula menyekat aktiviti hormon lelaki, seperti testosteron, setelah beberapa hari hingga beberapa minggu.

Doktor anda akan memantau anda semasa mengambil Erleada. Mereka dapat memberi anda lebih banyak maklumat mengenai kapan Erleada bekerja untuk anda.

Erleada dan kehamilan

Erleada tidak dimaksudkan untuk digunakan oleh wanita, dan belum dipelajari pada wanita. Ia tidak boleh diambil oleh wanita yang hamil atau mungkin hamil. Kerana cara ubat itu berfungsi, boleh membahayakan janin yang sedang berkembang. Bahkan boleh menyebabkan kematian janin.

Erleada mengurangkan kesuburan pada lelaki semasa kajian haiwan. Dalam kajian ini, lelaki yang diberi Erleada kurang mempunyai kemampuan untuk melahirkan keturunan. Tidak diketahui apakah Erleada mengurangkan kesuburan pada manusia. Kajian haiwan tidak selalu meramalkan bagaimana ubat akan mempengaruhi manusia.

Kontraseptif semasa penggunaan Erleada

Lelaki yang mengambil Erleada yang mempunyai pasangan seksual wanita yang boleh hamil harus menggunakan alat kontraseptif (seperti kondom). Penting untuk melakukan ini walaupun wanita juga menggunakan alat kawalan kelahiran. Lelaki harus terus menggunakan kontraseptif selama 3 bulan setelah menyelesaikan rawatan dengan Erleada.

Erleada dan penyusuan

Erleada tidak dimaksudkan untuk digunakan oleh wanita, dan belum dipelajari pada wanita. Ia tidak boleh diambil oleh wanita yang sedang menyusukan bayi.

Tidak diketahui apakah Erleada masuk ke dalam susu ibu. Oleh itu, tidak diketahui apakah ubat tersebut akan mempengaruhi kanak-kanak yang disusui.

Soalan biasa mengenai Erleada

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering diajukan mengenai Erleada.

Bagaimana saya akan dipantau semasa saya mengambil Erleada?

Sebelum anda memulakan Erleada, doktor anda akan memerintahkan ujian tertentu untuk memeriksa barah prostat anda. Semasa rawatan Erleada, mereka akan memantau tindak balas anda terhadap ubat secara berkala.

Mereka akan menggunakan ujian berikut untuk memantau barah dan melihat bagaimana tindak balasnya terhadap rawatan:

  • Ujian PSA. Doktor anda mungkin akan memerintahkan ujian antigen khusus prostat (PSA) untuk anda. Ujian PSA akan memeriksa tindak balas kanser prostat anda terhadap rawatan. Kedua-dua sel prostat normal dan sel barah yang tidak normal menghasilkan protein yang disebut PSA, yang muncul di dalam darah anda. Tahap PSA dalam darah anda lebih tinggi ketika barah prostat semakin meningkat. Dengan ujian ini, doktor anda akan mengambil sampel darah dan mengukur tahap PSA anda.
  • Peperiksaan rektum digital. Doktor anda boleh memeriksa ukuran prostat anda dengan melakukan pemeriksaan rektum digital. (Semasa peperiksaan ini, doktor anda memasukkan jari mereka ke dalam rektum anda dan memeriksa prostat anda.) Pemeriksaan ini membolehkan doktor anda memeriksa ukuran prostat anda dan melihat apakah anda mengalami kesakitan pada prostat anda.
  • Ujian pengimejan. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian pencitraan (seperti imbasan CT atau MRI) untuk memeriksa ukuran prostat anda. Ujian ini juga membantu doktor anda melihat organ-organ di sekitar kelenjar prostat anda.
  • Biopsi prostat. Doktor anda mungkin memerintahkan pengambilan biopsi (sampel tisu) dari prostat anda. Hasil biopsi membantu doktor anda mengenal pasti jenis dan tahap kanser prostat yang anda ada. Ujian ini kadang-kadang diperlukan untuk melihat apakah kanser prostat bertambah baik dengan rawatan.
  • Tahap hormon. Doktor anda mungkin memerintahkan ujian darah untuk memeriksa tahap hormon lelaki anda (seperti testosteron) semasa rawatan barah prostat.

Sekiranya anda berisiko mengalami patah tulang, doktor anda akan memeriksa kesihatan tulang anda. Ini dilakukan dengan mengukur ketumpatan tulang anda pada ujian pencitraan khas. Ini akan membantu doktor anda memutuskan sama ada anda memerlukan ubat untuk membantu menguatkan tulang semasa anda mengambil Erleada.

Apa maksud tahan pengebirian?

Kata “pengebirian” merujuk pada pembedahan atau terapi ubat yang menurunkan kadar hormon lelaki, seperti testosteron. Kanser tahan pengebirian adalah sejenis barah yang tidak bertindak balas terhadap terapi ubat atau pembedahan yang menurunkan tahap hormon ini.

Kanser prostat yang tahan pengembaraan memerlukan jenis rawatan khas untuk menghentikan barah daripada berkembang. Erleada adalah salah satu contoh ubat yang digunakan untuk merawat barah prostat tahan pengebirian.

Adakah Erleada berfungsi untuk merawat barah metastatik?

Ya, Erleada memang merawat sejenis barah prostat metastatik yang disebut barah prostat sensitif metastatik pengebirian (mCSPC). Untuk perincian mengenai keadaan ini, lihat bahagian di atas yang disebut "Erleada untuk kanser prostat."

Langkah berjaga-jaga Erleada

Sebelum mengambil Erleada, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Erleada mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Ini termasuk:

  • Penyakit jantung. Erleada boleh menyebabkan serangan jantung pada beberapa orang dengan penyakit jantung atau faktor risiko penyakit jantung. Sekiranya anda menghidap penyakit jantung, berbincang dengan doktor anda mengenai sama ada Erleada selamat untuk anda. Sekiranya anda mempunyai faktor risiko penyakit jantung, doktor mungkin akan memantau anda dengan lebih dekat daripada biasa semasa anda mengambil Erleada. Faktor risiko ini termasuk tekanan darah tinggi, kolesterol tinggi, atau diabetes.
  • Gangguan sawan. Erleada boleh menyebabkan sawan. Sekiranya anda mempunyai sejarah kejang atau gangguan sawan, seperti epilepsi, berbincanglah dengan doktor anda mengenai sama ada Erleada selamat untuk anda. Mengambil ubat mungkin memburukkan keadaan anda.
  • Sejarah kecederaan otak, strok, atau tumor otak. Erleada boleh menyebabkan kejang dan kecederaan otak yang lain. Orang yang mengalami kecederaan otak, strok, atau tumor otak mungkin berisiko tinggi mengalami sawan. Sekiranya anda mempunyai sejarah mengenai keadaan ini, pengambilan Erleada boleh memperburuk risiko anda. Pastikan anda memberitahu doktor mengenai sejarah kecederaan otak, strok, atau tumor otak yang mungkin anda alami sebelum mengambil Erleada.
  • Kejatuhan dan patah tulang. Erleada boleh meningkatkan risiko anda jatuh. Ia juga dapat meningkatkan risiko terjadinya jatuh yang menyebabkan patah tulang. Sekiranya anda mempunyai sejarah patah tulang atau patah tulang, berbincanglah dengan doktor anda sama ada Erleada selamat untuk anda. Doktor anda mungkin mengesyorkan menggunakan ubat yang membantu menguatkan tulang semasa anda mengambil Erleada. Ini dapat membantu mencegah patah tulang.

Overdosis Erleada

Sekiranya anda mengambil Erleada terlalu banyak, anda boleh meningkatkan risiko kesan sampingan.

Gejala berlebihan

Gejala berlebihan boleh merangkumi:

  • sawan
  • peningkatan risiko jatuh, yang boleh menyebabkan patah tulang
  • darah tinggi (tekanan darah tinggi)
  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • cirit-birit
  • ruam
  • loya
  • memerah kulit
  • edema (bengkak) di tangan, pergelangan kaki, kaki, kelenjar getah bening, atau alat kelamin
  • hilang selera makan

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat dalam talian mereka.Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Tamat tempoh, penyimpanan, dan pelupusan Erleada

Apabila anda mendapatkan Erleada dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada botol. Tarikh ini biasanya 1 tahun dari tarikh mereka mengeluarkan ubat.

Tarikh luput membantu menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincang dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.

Tablet Erleada harus disimpan pada suhu bilik (68 ° F hingga 77 ° F, atau 20 ° C hingga 25 ° C) dalam bekas yang tertutup rapat dari cahaya. Elakkan menyimpan ubat ini di tempat di mana tablet mungkin basah atau basah, seperti di bilik mandi.

Pelupusan

Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Erleada dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat. Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.

Laman web FDA memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.

Maklumat profesional untuk Erleada

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Erleada (apalutamide) diluluskan oleh FDA untuk rawatan kedua-dua barah prostat tahan metastatik (nmCRPC) dan barah prostat sensitif metastatik (mCSPC).

Mekanisme tindakan

Erleada adalah perencat reseptor androgen. Ia mengikat reseptor androgen dan menghalang translokasi nuklear, pengikatan DNA, dan transkripsi. Penghambatan reseptor menyebabkan penurunan pertumbuhan sel tumor dan peningkatan apoptosis.

Farmakokinetik dan metabolisme

Ketersediaan bio oral kira-kira 100%. Masa median hingga puncak kepekatan plasma adalah 2 jam. Pentadbiran dengan makanan tidak menghasilkan perubahan yang relevan secara klinikal dalam kepekatan maksimum atau kepekatan kawasan di bawah kurva, tetapi memerlukan masa untuk menumpukan kepekatan plasma hingga 2 jam. Kepekatan keadaan stabil dicapai setelah kira-kira 4 minggu dos harian.

Metabolisme Erleada menjadi metabolit aktif berlaku melalui reaksi enzimatik dengan CYP2C8 dan CYP3A4. Metabolit aktif mempunyai kira-kira satu pertiga aktiviti ubat induk. Ubat induk dan metabolit keduanya dikeluarkan dalam air kencing (65%) dan tinja (24%).

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi terhadap Erleada. Namun, perlu diingat bahawa Erleada boleh menyebabkan bahaya pada janin yang sedang berkembang, dan belum pernah dikaji pada wanita. Lelaki dengan pasangan wanita yang mempunyai potensi pembiakan harus menggunakan alat kontraseptif yang berkesan, seperti kondom, semasa rawatan Erleada dan selama 3 bulan setelah menerima dos akhir mereka.)

Penyimpanan

Erleada harus disimpan di dalam bekas asal pada suhu bilik (68 ° F hingga 77 ° F, atau 20 ° C hingga 25 ° C). Tablet harus dilindungi dari cahaya dan kelembapan. Desiccant harus disimpan di dalam bekas.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.

none:  dermatologi pemantauan peribadi - teknologi yang boleh dipakai gangguan makan