Seberapa selamatkah probiotik?
Di tengah peningkatan penggunaan probiotik dalam masyarakat Barat, sebuah artikel jurnal baru-baru ini menanyakan sama ada kita harus menilai keselamatan produk dengan sedikit kajian.
Selama ribuan tahun, manusia telah memakan makanan yang kaya dengan bakteria hidup.
Yogurt, misalnya, berasal dari setidaknya 5000 SM, dan di Korea, kimchi - sayur-sayuran yang diperam - juga telah dimakan selama ribuan tahun.
Walau bagaimanapun, hari ini, mikroorganisma hidup ditambahkan ke pelbagai produk yang diiklankan sebagai menyediakan pelbagai faedah perubatan.
Pemasaran kreatif dan daya tarikan umum untuk bakteria usus telah bergabung untuk mewujudkan pasaran besar untuk probiotik.
Mungkin mengejutkan, untuk menjual produk yang mengandungi mikroorganisma hidup, tidak ada syarat undang-undang untuk memberikan bukti bahawa ia berfungsi atau yang penting ia selamat.
Sebuah artikel yang diterbitkan minggu ini di Perubatan Dalaman JAMA berpendapat bahawa ini adalah keadaan yang berbahaya. Karya itu ditulis oleh Dr. Pieter A.Cohen dari Cambridge Health Alliance di Harvard Medical School di Boston, MA.
Keadaan bukti
Dr. Cohen memulakan dengan menggariskan manfaat probiotik yang telah terbukti. Contohnya, Saccharomyces boulardii telah terbukti dapat membantu merawat beberapa jenis cirit-birit pada kanak-kanak dan mengurangkan berulang Clostridium difficile jangkitan pada orang dewasa.
Terlepas dari kes-kes tertentu yang disebutkan, dia berpendapat bahwa strain yang digunakan dalam makanan dan makanan tambahan tidak terbukti bermanfaat bagi kesihatan dan tidak terbukti selamat.
Pengilang mendakwa bahawa probiotik membantu mengekalkan kesihatan pernafasan, kardiovaskular, pembiakan, dan psikologi. Namun, Dr. Cohen menulis bahawa "[d] walaupun terdapat petunjuk yang diiklankan, tidak ada percubaan klinikal jangka panjang yang membuktikan bahawa probiotik menawarkan manfaat klinikal bagi orang yang sudah sihat." Dia meneruskan:
"[W] penggunaan yang meluas, terutama di kalangan orang yang sihat, telah melampaui sains."
Sebagai contoh, tinjauan komprehensif dari literatur yang relevan yang diterbitkan awal tahun ini menyimpulkan bahawa "[t] kelayakan penggunaan probiotik untuk memberi manfaat pada orang dewasa yang sihat memerlukan penyelidikan lebih lanjut."
Dengan kata lain, mungkin ada faedahnya, tetapi bukti itu tidak ada untuk mengatakan secara pasti.
Walaupun demikian, pengeluar diizinkan untuk memberitahu pengguna bahawa produk mereka "menyokong sistem kekebalan tubuh" atau "meningkatkan kesihatan pencernaan." Mungkin lebih membimbangkan, mereka tidak diminta untuk menambah maklumat mengenai kemungkinan kesan buruk.
Apakah bahaya yang mungkin berlaku?
Selama bertahun-tahun, puluhan laporan kes telah menggarisbawahi potensi bahaya suplemen probiotik. Risiko termasuk fungemia dan bakteremia - kehadiran kulat atau bakteria dalam darah, masing-masing.
Individu yang mempunyai sistem imun yang berkompromi paling berisiko, termasuk yang sangat muda dan tua. Bagaimanapun, organisma ini telah berkembang untuk menjangkiti.
Kerana banyak percubaan probiotik tidak melaporkan kejadian buruk secukupnya, skop sebenar masalah ini tidak diketahui.
Selain risiko jangkitan oportunistik yang disebabkan oleh penggunaan probiotik, ada potensi ancaman produk berkualiti rendah dan tercemar.
Walaupun Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) mempunyai peraturan keselamatan yang ketat untuk pembuatan makanan tambahan, ini tidak selalu dipatuhi.
Menurut Dr. Cohen, pemeriksaan terhadap 656 kemudahan pada tahun 2017 mendapati "pelanggaran lebih dari separuh." Dia meneruskan:
"Pelanggaran-pelanggaran ini tidak sepele: Paling sering, syarikat-syarikat gagal menetapkan identitas, kemurnian, kekuatan, atau komposisi produk akhir mereka."
Potensi ancaman ini menjadi perhatian utama oleh kes bayi berusia 8 hari yang mengalami jangkitan kulat maut berikutan penggunaan suplemen probiotik yang telah terkontaminasi dengan kulat.
Seperti yang dicatat oleh Dr. Cohen, walaupun mengikuti peraturan FDA dengan lebih dekat akan membantu mengurangkan risiko pencemaran produk, ia tetap tidak memastikan bahawa probiotik itu sendiri benar-benar aman.
Penulis mengakhiri artikelnya dengan meminta kawalan yang lebih ketat dari FDA. Dia menulis:
"Agensi ini harus […] menghendaki pengeluar, seperti yang telah dilakukan oleh pihak berkuasa Kanada, untuk memberikan ketegangan atau ketegangan tertentu, dan jumlah mikroorganisma hidup setiap hidangan, pada setiap botol suplemen probiotik."
Dia juga mendesak mereka untuk memperkenalkan ujian keselamatan tambahan, dengan fokus terutama pada "gen tahan antibiotik yang berpotensi dipindahkan." Seperti sekarang, kita tidak tahu bagaimana pengambilan bakteria dengan pelbagai gen baru dapat mempengaruhi ketahanan terhadap antibiotik sekarang atau di masa depan.
Mesej Dr. Cohen adalah jelas dan ringkas:
"Pengguna dan doktor tidak boleh menganggap bahawa label pada suplemen probiotik memberikan maklumat yang mencukupi untuk menentukan sama ada pengambilan mikroorganisma hidup adalah berisiko."
