Emgality (galcanezumab)

Apa itu Emgality?

Emgality adalah ubat preskripsi jenama yang digunakan pada orang dewasa untuk:

• Mencegah migrain kronik dan episodik. Menurut International Headache Society, orang dengan migrain kronik mempunyai 15 atau lebih migrain hari setiap bulan. Orang dengan migrain episodik mempunyai kurang dari 15 hari migrain sebulan.
• Rawat sakit kepala kluster episodik. Menurut International Headache Society, orang yang mengalami sakit kepala kluster episodik mengalami sakit kepala yang terjadi pada kelompok (saling berdekatan mengikut waktu). Kelompok ini berlangsung dari satu minggu hingga satu tahun. Mereka dipisahkan oleh sekurang-kurangnya tiga bulan masa bebas kesakitan.

Emgality hadir sebagai pena atau jarum suntikan yang akan anda gunakan untuk memberi suntikan bulanan kepada diri sendiri.

Emgality mengandungi ubat galcanezumab, yang merupakan antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal adalah sejenis ubat yang dikembangkan dari sel sistem imun di makmal. Ia menyekat aktiviti protein tertentu di dalam badan anda.

Keberkesanan

Emgality didapati berkesan dalam kajian klinikal untuk mencegah migrain kronik dan episodik dan untuk merawat sakit kepala cluster episodik.

Emaliti mungkin merupakan pilihan yang sangat berkesan bagi orang yang tidak dapat mengurangkan jumlah sakit kepala cluster atau migrain hari dengan terapi lain. Ini mungkin juga merupakan pilihan yang baik bagi orang yang tidak dapat mengambil ubat lain untuk mencegah migrain atau merawat sakit kepala kelompok kerana interaksi ubat atau kesan sampingan yang sukar.

Untuk pencegahan migrain

Dalam kajian klinikal orang yang menderita migrain kronik, 28% orang yang mengambil Emgality selama 3 bulan mengurangkan separuh jumlah migrain mereka setiap bulan. Dalam kajian klinikal orang dengan migrain episodik, kira-kira 60% orang yang mengambil Emgality selama 6 bulan mengurangkan separuh daripada jumlah migrain mereka setiap bulan.

Untuk rawatan sakit kepala cluster

Dalam kajian klinikal, orang yang mengalami sakit kepala cluster episodik diberikan Emgality atau plasebo (rawatan tanpa ubat aktif). Selepas tiga minggu, orang yang menggunakan Emgality mengalami sakit kepala kluster 8.7 lebih sedikit setiap minggu daripada sebelum menjalani rawatan. Orang yang mengambil plasebo mengalami 5.2 sakit kepala cluster lebih sedikit setiap minggu daripada sebelum menjalani rawatan.

Jenis ubat baru

Emgality tergolong dalam kelas ubat baru yang disebut antagonis peptida berkaitan gen calcitonin (CGRP). Antagonis CGRP dirancang khusus untuk mencegah migrain. Walaupun Emgality disetujui untuk mengobati sakit kepala cluster dan untuk mencegah migrain, antagonis CGRP lain hanya disetujui untuk pencegahan migrain.

Emgality, yang diluluskan pada bulan September 2018, adalah ubat ketiga dalam kelas ini yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Antagonis CGRP yang diluluskan oleh FDA yang lain adalah Aimovig, yang diluluskan pada bulan Mei 2018, dan Ajovy, yang diluluskan pada bulan September 2018.

Antagonis CGRP keempat, yang disebut eptinezumab, kini sedang dikaji dan diharapkan akan segera disetujui.

Emgality generik

Emgality mengandungi ubat galcanezumab. Ia hanya sebagai ubat jenama.

Emgality tidak tersedia dalam bentuk umum buat masa ini.

Kesan sampingan emaliti

Emgality boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Emgality. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Emgality, atau petua bagaimana menangani kesan sampingan yang merisaukan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Emgality yang paling biasa adalah reaksi di tempat suntikan. Ini boleh merangkumi kesan berikut di laman web tempat anda menyuntik ubat:

• kemerahan
• kegatalan
• sakit
• kelembutan

Reaksi tapak suntikan biasanya tidak teruk atau berpanjangan. Sebilangan besar kesan sampingan mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Emgality tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Kesan sampingan serius utama adalah reaksi alergi yang teruk terhadap Emgality. Lihat di bawah untuk maklumat lanjut.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Emgality. Tidak diketahui pasti berapa orang yang mengambil Emgality mempunyai reaksi alergi terhadap ubat tersebut. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah (kehangatan dan kemerahan kulit, biasanya di wajah atau leher anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• masalah bernafas

Hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Emgality. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan berlaku dengan ubat ini, atau adakah kesan sampingan tertentu berkaitan dengan ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin atau tidak disebabkan oleh ubat ini.

Keletihan

Keletihan (tenaga rendah) tidak dilaporkan sebagai kesan sampingan dalam kajian klinikal Emgality.

Walau bagaimanapun, keletihan biasanya merupakan gejala migrain yang dapat dialami orang sebelum, semasa, atau setelah migrain. Satu kajian klinikal orang yang menderita migrain mendapati bahawa mereka yang mengalami sakit kepala yang lebih kuat cenderung merasa keletihan.

Sekiranya keletihan memberi kesan negatif kepada kehidupan anda, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara meningkatkan tahap tenaga anda.

Kesan sampingan jangka panjang

Emgality adalah ubat yang baru diluluskan dalam kelas ubat baru. Hasilnya, terdapat sedikit kajian jangka panjang mengenai keselamatan Emgality. Kajian klinikal terpanjang Emgality berlangsung selama satu tahun, dan orang-orang dalam kajian ini tidak melaporkan kesan sampingan serius yang disebabkan oleh Emgality.

Reaksi tapak suntikan adalah kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dalam kajian sepanjang tahun. Kesan sampingan lain yang dilaporkan termasuk:

• jangkitan saluran pernafasan
• sakit belakang
• sakit tekak
• jangkitan sinus

Kos emaliti

Bagi semua ubat, harga untuk Emgality boleh berbeza-beza.

Kos sebenar anda akan bergantung kepada perlindungan insurans dan farmasi yang anda gunakan.

Bantuan kewangan

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Emgality, bantuan tersedia.

Eli Lilly and Company, pengeluar Emgality, menawarkan kad simpanan yang dapat membantu anda membayar lebih sedikit untuk Emgality. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak, hubungi 833-364-2548 atau lawati laman web program.

Emgality menggunakan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Emgality untuk merawat atau mencegah keadaan tertentu.

Emaliti untuk migrain

Emgality diluluskan oleh FDA untuk mencegah migrain pada orang dewasa. Ia digunakan untuk mencegah migrain episodik dan kronik. Migrain kronik berlaku pada 15 hari atau lebih setiap bulan, sementara migrain episodik berlaku pada kurang dari 15 hari sebulan.

Dalam kajian klinikal orang yang menderita migrain kronik, 28% orang yang mengambil Emgality selama 3 bulan mengurangkan separuh jumlah migrain mereka setiap bulan. Dalam kajian klinikal orang dengan migrain episodik, kira-kira 60% orang yang mengambil Emgality selama 6 bulan mengurangkan separuh daripada jumlah migrain mereka setiap bulan.

Emaliti untuk sakit kepala kluster

Emgality diluluskan oleh FDA untuk merawat sakit kepala cluster episodik pada orang dewasa.

Sakit kepala kluster adalah sakit kepala yang menyakitkan yang berlaku dalam kelompok (beberapa sakit kepala dalam jangka masa yang singkat). Sakit kepala jenis ini sangat menyakitkan dan boleh menjadi episodik atau kronik. Sakit kepala kelompok episodik mempunyai jangka masa bebas sakit kepala yang lebih lama di antara kelompok daripada sakit kepala kelompok kronik.

Dalam kajian klinikal, orang yang mengalami sakit kepala cluster episodik diberikan Emgality atau plasebo (rawatan tanpa ubat aktif). Selepas tiga minggu, orang yang menggunakan Emgality mengalami sakit kepala kluster 8.7 lebih sedikit setiap minggu daripada sebelum menjalani rawatan. Orang yang mengambil plasebo mengalami 5.2 sakit kepala cluster lebih sedikit setiap minggu daripada sebelum menjalani rawatan.

Kegunaan yang tidak diluluskan

Doktor juga boleh menetapkan ubat untuk keadaan lain yang tidak diluluskan oleh FDA. Penggunaan ini dipanggil penggunaan ubat luar label.

Emgality untuk migrain vestibular

Emgality tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat atau mencegah migrain vestibular. Migrain vestibular berbeza dengan migrain klasik kerana ia tidak menyakitkan sepanjang masa. Sebaliknya, orang dengan migrain vestibular biasanya akan merasakan vertigo atau pening yang berlangsung dari beberapa saat hingga beberapa jam.

Tidak diketahui pada masa ini jika Emgality berkesan mencegah atau merawat migrain vestibular. Ubat ini tidak diuji dalam kajian klinikal orang dengan migrain vestibular, tetapi doktor masih boleh memilih untuk menetapkannya untuk keadaan ini.

Alternatif untuk Emgality

Terdapat ubat lain yang dapat membantu mencegah migrain dan merawat sakit kepala cluster. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Emgality, berbincanglah dengan doktor anda untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ubat lain yang mungkin sesuai untuk anda.

Alternatif untuk pencegahan migrain

Contoh ubat lain yang diluluskan oleh FDA untuk mencegah migrain termasuk:

• ubat penyitaan tertentu, seperti divalproex sodium (Depakote) atau topiramate (Topamax, Trokendi XR)
• beta-blocker propranolol (Inderal, Inderal LA)
• neurotoksin onabotulinumtoxinA (Botox)
• antagonis peptida berkaitan gen calcitonin lain (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) dan fremanezumab-vfrm (Ajovy)

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk mengelakkan migrain termasuk:

• antidepresan tertentu, seperti amitriptyline atau venlafaxine (Effexor XR)
• ubat penyitaan tertentu, seperti natrium valproat
• beta-blocker tertentu, seperti metoprolol (Lopressor, Toprol XL) atau atenolol (Tenormin)

Alternatif untuk rawatan sakit kepala cluster

Sumatriptan (Imitrex) diluluskan oleh FDA untuk merawat sakit kepala cluster.

Ubat lain kadang-kadang digunakan di luar label untuk merawat sakit kepala kluster. Menurut garis panduan rawatan, pilihan lain untuk merawat sakit kepala kluster termasuk:

• zolmitriptan
• oksigen
• oktreotida

Antagonis CGRP

Emgality adalah antagonis peptida berkaitan gen calcitonin (CGRP), yang merupakan jenis ubat baru. Emgality telah diluluskan oleh FDA untuk mencegah migrain pada tahun 2018. Ia diluluskan untuk merawat sakit kepala cluster episodik pada tahun 2019.

Dua antagonis CGRP lain juga disetujui untuk mencegah migrain. Ubat ini adalah Aimovig dan Ajovy. Dadah CGRP keempat (eptinezumab) dijangka akan diluluskan tidak lama lagi.

Bagaimana mereka berfungsi

Ketiga-tiga antagonis CGRP yang ada berfungsi dengan cara yang sedikit berbeza untuk mencegah migrain atau merawat sakit kepala cluster.

CGRP adalah protein di dalam badan anda yang dikaitkan dengan keradangan dan vasodilatasi (pelebaran saluran darah) di otak, yang boleh menyebabkan sakit kepala. Untuk menyebabkan kesan ini, CGRP perlu mengikat (melampirkan) ke reseptornya, yang merupakan molekul di dinding sel di otak anda.

Emgality dan Ajovy berfungsi dengan mengikat CGRP, yang menghalang CGRP daripada mengikat reseptornya. Aimovig, sebaliknya, bekerja dengan mengikat reseptor itu sendiri, yang menyekat CGRP daripada melakukan perkara yang sama.

Dengan menyekat CGRP agar tidak terikat dengan reseptornya, ketiga-tiga ubat membantu mencegah keradangan dan vasodilatasi, yang dapat membantu mencegah migrain atau merawat sakit kepala cluster.

Sebelah menyebelah

Carta di bawah membandingkan maklumat umum mengenai tiga antagonis CGRP yang kini diluluskan untuk mencegah migrain atau merawat sakit kepala cluster. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai bagaimana Emgality membandingkan dengan ubat-ubatan ini, lihat bahagian berikut ("Emgality vs ubat lain").

AimovigAjovyEmalitiTarikh kelulusan pencegahan migrain17 Mei 201814 September 201827 September 2018Tarikh kelulusan untuk rawatan sakit kepala klusterTidak diterimaTidak diterima4 Jun 2019Bahan ubatErenumab-aooeFremanezumab-vfrmGalcanezumab-gnlmBagaimana ia ditadbirSuntikan diri subkutan menggunakan autoinjector yang telah diisi sebelumnyaSuntikan diri subkutan menggunakan jarum suntikan yang telah diisi sebelumnyaSuntikan diri subkutan menggunakan pen atau picagari yang telah diisi sebelumnyaDosBulananBulanan atau setiap tiga bulanBulananBagaimana ia berfungsiMencegah kesan CGRP dengan menyekat reseptor CGRP, yang menghalang CGRP mengikatnyaMencegah kesan CGRP dengan mengikat CGRP, yang menghalangnya daripada mengikat reseptor CGRPMencegah kesan CGRP dengan mengikat CGRP, yang menghalangnya daripada mengikat reseptor CGRPKos *$ 575 / bulan$ 1,725 ​​/ suku $ 575 / bulan$ 575 / bulan

* Harga boleh berbeza bergantung pada lokasi anda, farmasi yang digunakan, perlindungan insurans anda, dan program bantuan pengilang.

Emgality berbanding ubat lain

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Emgality membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Berikut adalah perbandingan antara Emgality dan beberapa ubat.

Emgality vs Aimovig

Emgality mengandungi antibodi monoklonal yang disebut galcanezumab. Aimovig juga mengandungi antibodi monoklonal, yang disebut erenumab. Antibodi monoklonal adalah sejenis ubat yang dikembangkan dari sel sistem imun di makmal. Ia menyekat aktiviti protein tertentu di dalam badan anda.

Walaupun mereka melakukannya dengan cara yang sedikit berbeza, Emgality dan Aimovig sama-sama menyekat aktiviti protein yang disebut peptida berkaitan gen calcitonin (CGRP). CGRP menyebabkan keradangan dan vasodilatasi (pelebaran saluran darah) di otak, yang boleh menyebabkan sakit kepala. Dengan menyekat CGRP, ubat ini membantu mencegah kesan ini, yang dapat membantu mencegah migrain dan merawat sakit kepala cluster.

Kegunaan

Emgality dan Aimovig kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk mencegah migrain pada orang dewasa. Emgality juga diluluskan untuk merawat sakit kepala cluster episodik pada orang dewasa.

Bentuk dan pentadbiran

Emgality dan Aimovig kedua-duanya datang sebagai suntikan yang diberikan di bawah kulit anda (subkutan) yang anda lakukan sendiri di rumah.

Emgality hadir sebagai pena dosis tunggal, yang memberikan suntikan 120 mg. Ia juga disediakan sebagai jarum suntikan dos tunggal. Ini boleh memberi suntikan 100 mg atau 120 mg.

Aimovig hadir sebagai autoinjector pra-dos tunggal. Ini boleh memberi suntikan 70 mg atau 140 mg. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk anda.

Selepas dos pertama, yang mungkin dua atau tiga suntikan, Emgality disuntik sekali sebulan. Aimovig disuntik setiap bulan. Kedua-dua ubat boleh disuntik di perut (perut), depan paha anda, atau belakang lengan atas anda. Emgality juga boleh disuntik di punggung anda.

Kesan dan risiko sampingan

Emgality dan Aimovig kedua-duanya tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut antagonis CGRP. Mereka adalah ubat yang sangat serupa dan menyebabkan kesan sampingan yang biasa dan serius.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Emgality, dengan Aimovig, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Emgality:
  • sakit belakang
  • jangkitan saluran pernafasan
  • sakit tekak
  • jangkitan sinus
• Boleh berlaku dengan Aimovig:
  • sembelit
  • kekejangan otot
  • kekejangan otot
• Boleh berlaku dengan Emgality dan Aimovig:
  • reaksi tapak suntikan

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Emgality, dengan Aimovig, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Emgality:
  • beberapa kesan sampingan yang unik
• Boleh berlaku dengan Aimovig:
  • beberapa kesan sampingan yang unik
• Boleh berlaku dengan Emgality dan Aimovig:
  • reaksi alahan yang serius

Reaksi imun

Dalam ujian klinikal Emgality dan Aimovig, sebilangan kecil orang mengalami reaksi imun di mana mereka mengembangkan antibodi terhadap ubat-ubatan tersebut.

Antibodi adalah protein dalam sistem imun yang melawan zat asing di dalam badan anda sebagai penyerang. Tubuh boleh membuat antibodi terhadap bahan asing, termasuk antibodi monoklonal. Sekiranya ini berlaku dengan Emgality atau Aimovig, ubat itu mungkin tidak berfungsi lagi untuk anda.

Dalam kajian klinikal Emgality yang berlangsung hingga satu tahun, 12.5 peratus orang yang mengambil 120 mg sebulan ubat mengembangkan antibodi terhadap ubat tersebut.

Dalam kajian klinikal Aimovig yang berlangsung selama 6 bulan, lebih daripada 6 peratus orang yang mengambil 70 mg sebulan mengembangkan antibodi terhadap ubat tersebut. Dan hampir 3 peratus orang yang mengambil 140 mg sebulan Aimovig mengembangkan antibodi.

Namun, kerana ubat ini telah diluluskan pada tahun 2018, masih terlalu awal untuk mengetahui seberapa biasa kesan ini dan bagaimana kesannya terhadap bagaimana orang menggunakan ubat ini.

Keberkesanan

Emgality dan Aimovig kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk mencegah migrain, tetapi mereka tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Kedua-duanya adalah ubat baru, jadi belum termasuk dalam garis panduan rawatan. Walau bagaimanapun, keduanya berkesan untuk mencegah migrain.

Migrain episodik

Dalam kajian klinikal Emgality, sekitar 60 peratus orang dengan migrain episodik yang mengambil ubat mengurangkan jumlah hari migrain sekurang-kurangnya dalam setengah lebih dari 6 bulan. Sehingga 16 peratus bebas dari migrain selama 6 bulan rawatan.

Dalam kajian klinikal Aimovig, kira-kira 40 peratus orang dengan migrain episodik yang menerima 70 mg ubat memotong hari migrain mereka dalam setengah lebih dari 6 bulan rawatan. Kira-kira 50 peratus orang yang menerima 140 mg melihat hasil yang serupa.

Migrain kronik

Dalam kajian klinikal Emgality, hampir 30 peratus orang dengan migrain kronik yang mengambil ubat selama 3 bulan mengalami setengah migrain hari selepas rawatan.

Dalam kajian klinikal Aimovig selama 3 bulan, kira-kira 40 peratus orang dengan migrain kronik yang menerima sama ada 70 mg atau 140 mg ubat mempunyai setengah migrain hari selepas rawatan.

Kos

Emgality dan Aimovig adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Walaupun harga pengeluarnya sama untuk kedua-dua ubat, anggaran dari GoodRx.com menunjukkan bahawa Emgality mungkin harganya sedikit lebih rendah daripada Aimovig. Harga sebenar yang anda akan bayar untuk mana-mana ubat bergantung kepada pelan insurans anda, farmasi yang anda gunakan, dan dos yang anda ambil.

Emgality vs Ajovy

Emgality mengandungi antibodi monoklonal yang disebut galcanezumab. Ajovy mengandungi antibodi monoklonal yang disebut fremanezumab. Antibodi monoklonal adalah sejenis ubat yang dikembangkan dari sel sistem imun di makmal. Ia menyekat aktiviti protein tertentu di dalam badan anda.

Emgality dan Ajovy menyekat aktiviti protein dalam badan anda yang disebut peptida berkaitan gen calcitonin (CGRP). CGRP menyebabkan keradangan dan vasodilatasi (pelebaran saluran darah) di otak, yang boleh menyebabkan sakit kepala.Dengan menyekat CGRP, ubat ini membantu mencegah kesan ini, yang dapat membantu mencegah migrain dan merawat sakit kepala cluster.

Kegunaan

Emgality dan Ajovy kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk mencegah migrain pada orang dewasa. Emgality juga diluluskan untuk merawat sakit kepala cluster episodik pada orang dewasa.

Bentuk dan pentadbiran

Emgality hadir sebagai jarum suntik atau pena dos tunggal. Ajovy hadir sebagai jarum suntikan satu dos. Kedua-dua ubat ini diberikan sebagai suntikan di bawah kulit (subkutan) yang anda gunakan sendiri di rumah.

Untuk pencegahan migrain, Emgality diberikan sebagai suntikan 120 mg sekali sebulan. Bulan pertama anda menggunakan Emgality untuk mencegah migrain, anda akan mengambil dua suntikan pada satu masa.

Untuk rawatan sakit kepala cluster, Emgality diberikan sebagai tiga suntikan 100 mg (untuk 300 mg ubat) sebulan sekali.

Ajovy boleh disuntik sendiri dalam dua jadual yang berbeza. Ia boleh diberikan sebagai suntikan tunggal sebanyak 225 mg sekali sebulan, atau sebagai 3 suntikan berasingan (untuk jumlah 675 mg) setiap 3 bulan. Doktor anda akan memilih jadual yang tepat untuk anda.

Kedua-dua ubat boleh disuntik di perut anda, depan paha anda, atau belakang lengan atas anda. Emgality juga boleh disuntik di punggung anda.

Kesan dan risiko sampingan

Emgality dan Ajovy adalah ubat yang sangat serupa dan menyebabkan kesan sampingan yang sama dan serius.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku pada Emgality dan Ajovy termasuk reaksi di tempat suntikan. Reaksi ini boleh menyebabkan gejala seperti kemerahan, gatal, dan sakit di tempat anda menyuntik ubat. Reaksi tapak suntikan biasanya tidak teruk.

Orang yang mengambil Emgality dalam kajian klinikal juga melaporkan:

• sakit belakang
• jangkitan saluran pernafasan
• sakit tekak
• jangkitan sinus

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan serius yang boleh berlaku dengan Emgality dan Ajovy bukanlah perkara biasa, tetapi mungkin. Hubungi doktor anda sekiranya anda bimbang tentang kesan sampingan anda. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Emgality dan Ajovy boleh menyebabkan reaksi alergi yang serius. Reaksi ini jarang berlaku tetapi boleh menjadi teruk. Gejala tindak balas alahan yang serius termasuk:

• bengkak di bawah kulit, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
• bengkak tekak, mulut, dan lidah anda
• masalah bernafas

Reaksi imun

Dalam ujian klinikal untuk Emgality dan Ajovy, sebilangan kecil orang mengalami reaksi imun di mana tubuh mereka mengembangkan antibodi terhadap ubat-ubatan tersebut.

Antibodi adalah protein dalam sistem imun anda yang melawan zat asing di dalam badan anda sebagai penyerang. Tubuh boleh membuat antibodi terhadap bahan asing, termasuk antibodi monoklonal seperti Emgality dan Ajovy.

Sekiranya badan anda mengembangkan antibodi terhadap salah satu ubat ini, kemungkinan ubat tersebut tidak lagi berfungsi untuk anda.

Dalam kajian klinikal yang berlangsung sehingga satu tahun, 12.5 peratus orang yang menggunakan 120 mg sebulan Emgality mengembangkan antibodi terhadap ubat tersebut. Dalam kajian klinikal Ajovy, kurang dari 2 peratus orang yang mengambil dos bulanan atau suku tahunan Ajovy mengembangkan antibodi terhadap ubat tersebut selama 6 bulan.

Walau bagaimanapun, kerana ubat ini diluluskan pada tahun 2018, masih terlalu awal untuk mengetahui seberapa biasa kesan ini dan bagaimana kesannya terhadap bagaimana orang menggunakan ubat ini.

Keberkesanan

Emgality dan Ajovy kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk mencegah migrain, tetapi mereka tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Kedua-duanya adalah ubat baru, jadi belum termasuk dalam garis panduan rawatan. Walau bagaimanapun, keduanya berkesan untuk mencegah migrain.

Migrain episodik

Dalam kajian klinikal Emgality selama 6 bulan, sekitar 60 peratus orang dengan migrain episodik mengurangkan bilangan hari migrain sekurang-kurangnya separuh dengan rawatan. Sehingga 16 peratus bebas dari migrain selama 6 bulan rawatan.

Dalam kajian klinikal Ajovy, sekitar 48 peratus orang dengan migrain episodik yang menerima rawatan Ajovy bulanan memotong hari migrain mereka dalam setengah lebih tiga bulan rawatan. Kira-kira 44 peratus orang yang menerima Ajovy setiap 3 bulan mempunyai hasil yang serupa.

Migrain kronik

Dalam kajian klinikal orang yang menderita migrain kronik, hampir 30 peratus orang yang menggunakan Emgality selama 3 bulan mengalami setengah hari migrain dengan rawatan.

Dalam kajian klinikal 3 bulan Ajovy, hampir 41 peratus orang dengan migrain kronik yang menerima Ajovy bulanan mengalami separuh migrain hari selepas rawatan. Kira-kira 37 peratus orang yang menerima Ajovy setiap 3 bulan mempunyai hasil yang serupa.

Kos

Emgality dan Ajovy kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik dari mana-mana ubat yang tersedia buat masa ini. Ubat-ubatan berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Walaupun harga pengeluarnya sama untuk kedua-dua ubat tersebut, anggaran dari GoodRx.com menunjukkan bahawa Emgality mungkin lebih murah daripada Ajovy. Jumlah sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung kepada pelan insurans dan farmasi yang anda gunakan.

Emgality vs Botox

Emgality mengandungi antibodi monoklonal yang disebut galcanezumab. Antibodi monoklonal adalah sejenis ubat yang dikembangkan dari sel sistem imun di makmal. Emgality berfungsi untuk mencegah migrain dan merawat sakit kepala cluster dengan menyekat aktiviti protein tertentu yang menyebabkan migrain.

Botox mengandungi ubat onabotulinumtoxinA. Ia tergolong dalam kelas ubat yang disebut neurotoksin. Botox untuk sementara melumpuhkan otot ke mana ia disuntik. Dengan melumpuhkan otot-otot ini, Botox menghalang isyarat kesakitan daripada diaktifkan. Ini difikirkan untuk mencegah migrain sebelum bermula.

Kegunaan

Emgality diluluskan oleh FDA untuk mencegah migrain kronik dan episodik dan untuk merawat sakit kepala cluster episodik pada orang dewasa.

Botox diluluskan untuk mencegah migrain kronik (15 atau lebih hari migrain sebulan) pada orang dewasa. Botox juga diluluskan untuk merawat beberapa keadaan, termasuk:

• pundi kencing yang terlalu aktif
• kekejangan otot
• dystonia serviks (leher berpusing yang menyakitkan)
• berpeluh berlebihan
• kekejangan kelopak mata

Bentuk dan pentadbiran

Emgality hadir sebagai jarum suntikan atau pena dosis tunggal.

Untuk pencegahan migrain, Emgality diberikan sebagai suntikan 120 mg sekali sebulan. Bulan pertama anda menggunakan Emgality untuk mencegah migrain, anda akan mengambil dua suntikan pada satu masa.

Untuk rawatan sakit kepala kluster, Emgality diberikan sebagai tiga suntikan 100-mg (untuk sejumlah 300 mg ubat) sebulan sekali.

Emgality disuntik di bawah kulit (subkutan), dan anda memberi suntikan sendiri di rumah. Ia mungkin disuntik di perut anda, bahagian depan paha anda, bahagian belakang lengan atas anda, atau punggung anda.

Botox selalu diberikan di pejabat doktor. Ia diberikan sebagai suntikan ke otot (intramuskular), biasanya setiap 12 minggu.

Tempat suntikan yang biasa termasuk dahi, belakang leher dan bahu anda, di atas dan dekat telinga anda, dan berhampiran garis rambut anda di pangkal leher anda. Untuk setiap janji temu, penyedia perkhidmatan kesihatan anda biasanya akan memberi anda 31 suntikan kecil di seluruh kawasan ini.

Kesan dan risiko sampingan

Emgality dan Botox kedua-duanya digunakan untuk mencegah migrain, tetapi ia berfungsi dengan cara yang berbeza di dalam badan. Oleh itu, mereka mempunyai beberapa kesan sampingan yang sama, dan beberapa yang lain.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Emgality, dengan Botox, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Emgality:
  • sakit belakang
  • jangkitan saluran pernafasan
  • jangkitan sinus
• Boleh berlaku dengan Botox:
  • simptom seperti selesema
  • sakit kepala atau migrain yang semakin teruk
  • kelopak mata terkulai
  • lumpuh otot muka
  • sakit leher
  • kekejangan otot
  • sakit otot dan kelemahan
• Boleh berlaku dengan Emgality dan Botox:
  • reaksi tapak suntikan
  • sakit tekak

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Emgality, dengan Botox, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Emgality:
  • beberapa kesan sampingan yang unik
• Boleh berlaku dengan Botox:
  • penyebaran kelumpuhan ke otot berdekatan *
  • masalah menelan dan bernafas
  • jangkitan serius
• Boleh berlaku dengan Emgality dan Botox:
  • reaksi alahan yang serius

* Botox mempunyai amaran dalam kotak dari FDA untuk penyebaran kelumpuhan ke otot berdekatan setelah suntikan. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Keberkesanan

Kedua-dua Emgality dan Botox digunakan untuk mencegah migrain. Walau bagaimanapun, Botox hanya digunakan untuk mencegah migrain kronik, sementara Emgality digunakan untuk mencegah migrain episodik dan kronik.

Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, kedua-duanya berkesan untuk mencegah migrain kronik.

Dalam kajian klinikal orang yang menderita migrain kronik selama 24 minggu, Botox mengurangkan jumlah hari migrain hingga 9.2 hari secara purata setiap bulan. Dalam kajian lain, sekitar 48 peratus orang menurunkan jumlah hari migrain mereka sekitar separuh dengan rawatan Botox.

Dalam kajian klinikal orang yang menderita migrain kronik lebih dari 3 bulan, hampir 30 peratus orang yang mengambil Emgality mengalami setengah hari migrain.

Emgality baru diluluskan dan belum termasuk dalam garis panduan rawatan. Botox, yang telah disetujui pada tahun 2010, disarankan sebagai pilihan rawatan bagi orang-orang dengan migrain kronik oleh American Academy of Neurology.

Kos

Emgality dan Botox adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat pada masa ini.

Menurut anggaran di GoodRx.com, Botox biasanya lebih murah daripada Emgality. Walau bagaimanapun, harga sebenar yang anda bayar akan bergantung pada pelan insurans dan farmasi yang anda gunakan.

Emgality vs Topamax

Emgality mengandungi antibodi monoklonal galcanezumab. Antibodi monoklonal adalah sejenis ubat yang dikembangkan dari sel sistem imun di makmal. Emgality berfungsi untuk mencegah migrain dan merawat sakit kepala cluster dengan menyekat aktiviti protein tertentu yang menyebabkan migrain.

Topamax mengandungi ubat topiramate, sejenis ubat anti-epilepsi. Bagaimana ia berfungsi untuk mencegah migrain tidak difahami dengan baik. Ia dipercayai dapat mengurangkan sel-sel saraf yang terlalu aktif di otak yang boleh menyebabkan migrain.

Kegunaan

Kedua-dua Emgality dan Topamax diluluskan oleh FDA untuk mencegah migrain. Emgality disetujui untuk penggunaan ini pada orang dewasa, sementara Topamax diluluskan untuk mencegah migrain pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas.

Emgality juga diluluskan untuk merawat sakit kepala cluster episodik pada orang dewasa. Topamax juga diluluskan untuk merawat epilepsi.

Bentuk dan pentadbiran

Emgality hadir sebagai jarum suntikan atau pena dosis tunggal.

Untuk pencegahan migrain, Emgality diberikan sebagai suntikan 120 mg sekali sebulan. Bulan pertama anda menggunakan Emgality untuk mencegah migrain, anda akan mengambil dua suntikan pada satu masa.

Untuk rawatan sakit kepala cluster, Emgality diberikan sebagai tiga suntikan 100 mg (untuk 300 mg ubat) sebulan sekali.

Emgality disuntik di bawah kulit (subkutan), dan anda memberi suntikan sendiri di rumah.

Topamax hadir sebagai kapsul atau tablet. Dos biasa ialah 50 mg dua kali sehari. Walau bagaimanapun, doktor anda akan memulakan anda dengan dos yang lebih rendah dan meningkat kepada dos biasa selama beberapa minggu.

Kesan dan risiko sampingan

Emgality dan Topamax berfungsi dengan cara yang berbeza di dalam badan dan oleh itu mempunyai kesan sampingan yang berbeza. Beberapa kesan sampingan yang biasa dan serius dari kedua-dua ubat tersebut disenaraikan di bawah. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Emgality, dengan Topamax, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Emgality:
  • sakit belakang
  • reaksi tapak suntikan
• Boleh berlaku dengan Topamax:
  • keletihan
  • paresthesia (rasa "pin dan jarum")
  • loya
  • cirit-birit
  • pengurangan berat
  • hilang selera makan
  • masalah menumpukan perhatian
• Boleh berlaku dengan Emgality dan Topamax:
  • jangkitan saluran pernafasan
  • sakit tekak
  • jangkitan sinus

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Emgality, dengan Topamax, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Emgality:
  • masalah penglihatan, termasuk glaukoma
  • berkeringat berkurang (ketidakupayaan untuk mengatur suhu badan)
  • asidosis metabolik
  • kesan mental seperti kekeliruan, masalah ingatan, dan kemurungan
  • pemikiran dan tindakan bunuh diri
  • pergantungan pada ubat
  • ensefalopati (penyakit otak)
  • Batu karang
• Boleh berlaku dengan Topamax:
  • beberapa kesan sampingan yang unik
• Boleh berlaku dengan Emgality dan Topamax:
  • reaksi alahan yang serius

Keberkesanan

Kedua-dua Emgality dan Topamax digunakan untuk pencegahan migrain. Keberkesanan ubat-ubatan ini dalam mencegah migrain belum dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, kedua-dua ubat ini berkesan untuk mencegah migrain.

Migrain episodik

Dalam kajian klinikal orang yang menderita migrain episodik lebih dari 26 minggu, orang berusia 12 tahun ke atas yang menggunakan Topamax mengalami kira-kira 2 migrain lebih sedikit setiap bulan. Dalam kajian klinikal pada kanak-kanak, peserta berusia 12 hingga 17 tahun mengalami 3 migrain lebih sedikit setiap bulan ketika mengambil ubat lebih dari 16 minggu.

Dalam kajian klinikal selama 6 bulan terhadap penderita migrain episodik, sekitar 60 peratus orang mengurangkan jumlah hari migrain sekurang-kurangnya pada separuh lebih daripada 6 bulan rawatan Emgality. Sehingga 16 peratus bebas migrain setelah 6 bulan menjalani rawatan.

Topiramate disyorkan dalam garis panduan rawatan sebagai pilihan untuk orang dengan migrain episodik. Emgality adalah ubat yang baru diluluskan dan belum termasuk dalam garis panduan semasa.

Migrain kronik

Kajian lain yang mengumpulkan hasil dari beberapa ujian klinikal mendapati bahawa Topamax mengurangkan jumlah migrain atau sakit kepala lain sekitar lima hingga sembilan sebulan, pada orang dengan migrain kronik.

Dalam kajian klinikal Emgality, hampir 30 peratus orang yang menderita migrain kronik mengalami setengah hari migrain dengan 3 bulan rawatan.

Kos

Emgality dan Topamax adalah ubat jenama. Emgality tidak tersedia dalam bentuk umum. Topamax memang mempunyai bentuk generik, yang disebut topiramate.

Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik. Menurut anggaran di GoodRx.com, Topamax mungkin lebih mahal daripada Emgality. Walau bagaimanapun, bentuk Topamax generik lebih murah daripada Emgality atau Topamax.

Apa sahaja ubat atau bentuk yang anda gunakan, harga sebenar yang anda bayar akan bergantung pada dos anda, pelan insurans dan farmasi yang anda gunakan.

Dos emaliti

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengikuti arahan doktor anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Emgality terdapat dalam dua bentuk: jarum suntikan dosis tunggal dan pen pena dosis tunggal. Pena siap diisi mengandungi 120 mg galcanezumab per mililiter (mL) larutan. Jarum suntik yang diisi dalam dua kekuatan: 100 mg / mL dan 120 mg / mL.

Setiap jarum suntik dan pen dibuat untuk digunakan sekali dan kemudian dibuang.

Dos untuk pencegahan migrain

Untuk pencegahan migrain, sama ada pena pracampuran atau jarum suntikan berisi satu dos 120 mg Emgality digunakan. Dos biasa untuk Emgality adalah:

• Dos pertama: Dos pertama anda dipanggil dos pemuatan. Ia akan menjadi 2 suntikan 120 mg, diberikan satu demi satu. Menyuntik dua dos membolehkan ubat mencapai tahap berkesan dalam badan anda dengan cepat.
• Semua dos lain: Dos kedua diberikan satu bulan selepas yang pertama. Dari dos kedua, anda akan mengambil satu suntikan sebanyak 120 mg sekali sebulan.

Dos untuk rawatan sakit kepala kluster

Untuk rawatan sakit kepala cluster, digunakan jarum suntikan berisi satu dos 100 mg Emgality. Dos biasa untuk Emgality adalah:

• Semua dos: Anda akan mengambil 3 suntikan 100 mg (untuk jumlah keseluruhan 300 mg), diberikan satu demi satu. Menyuntik tiga dos membolehkan ubat mencapai tahap berkesan dalam badan anda dengan cepat. Anda akan mengambil dos ini sebulan sekali sehingga tempoh sakit kepala kelompok anda berakhir.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Ambil dos sebaik sahaja anda menyedari bahawa anda melewatkannya. Dos anda seterusnya adalah sebulan selepasnya. Ingat tarikh baru supaya anda dapat merancang dos masa depan dengan sewajarnya.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Sekiranya Emgality berkesan mencegah migrain untuk anda, anda dan doktor anda mungkin memutuskan untuk meneruskan rawatan dengan Emgality jangka panjang.

Sekiranya Emgality berkesan dalam merawat sakit kepala kluster anda, anda dan doktor anda mungkin memutuskan untuk meneruskan rawatan sehingga tempoh sakit kepala kluster anda berakhir.

Emgality dan alkohol

Tidak ada interaksi antara Emgality dan alkohol.

Walau bagaimanapun, bagi sesetengah orang, minum alkohol semasa mengambil Emgality nampaknya menjadikan ubat itu kurang berkesan. Ini kerana alkohol adalah pencetus migrain bagi banyak orang, malah alkohol dalam jumlah yang sedikit boleh menyebabkan migrain bagi mereka. Juga difikirkan bahawa alkohol boleh memburukkan lagi sakit kepala semasa serangan sakit kepala kelompok.

Sekiranya anda mendapati alkohol menyebabkan migrain atau sakit kepala yang lebih menyakitkan atau lebih kerap, anda harus mengelakkan minuman yang mengandungi alkohol.

Interaksi emaliti

Banyak ubat boleh berinteraksi dengan ubat lain. Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, ada yang boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi, sementara yang lain boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.

Walau bagaimanapun, Emgality umumnya tidak mempunyai interaksi dadah. Ini kerana cara Emgality diproses di dalam badan.

Banyak ubat, ramuan, dan makanan tambahan dimetabolisme (dipecah) oleh enzim di hati. Antibodi monoklonal seperti Emgality, secara amnya, tidak dimetabolismekan di hati. Sebaliknya, mereka dipecah di dalam sel di seluruh badan.

Oleh kerana Emgality tidak terurai di hati dengan ubat lain, secara amnya tidak berinteraksi dengannya. Tetapi jika anda bimbang mengambil Emgality dengan ubat lain yang mungkin anda gunakan, berbincanglah dengan doktor anda.

Cara mengambil Emgality

Emgality diambil sebagai suntikan di bawah kulit anda (subkutan) sebulan sekali. Apabila anda pertama kali mendapat preskripsi untuk Emgality, penyedia perkhidmatan kesihatan anda akan menerangkan cara menyuntik ubat itu sendiri.

Kali pertama anda menyuntik Emgality, anda mungkin melakukannya di pejabat doktor atau di rumah anda. Walau apa pun, anda akan memberi dua atau tiga suntikan secara berasingan. Selepas itu, anda akan memberi satu suntikan di rumah setiap bulan untuk mencegah migrain. Anda akan memberi tiga suntikan setiap bulan untuk merawat sakit kepala kluster.

Emgality terdapat dalam dua bentuk: jarum suntikan dosis tunggal dan pen pena dosis tunggal. Kedua-dua bentuk mengandungi hanya satu dos dan dimaksudkan untuk digunakan sekali dan kemudian dibuang.Doktor anda akan berbincang dengan anda sama ada pen atau jarum suntik sesuai untuk anda.

Untuk maklumat mengenai cara menggunakan jarum suntik dan pena, lawati laman web pengeluar. Di sana anda akan dapat melihat video pengajaran dan gambar arahan suntikan.

Catatan: Ingat bahawa untuk dos pertama anda, anda memerlukan dua jarum suntik atau pen, atau tiga jarum suntik.

Masa

Emgality harus diambil sebulan sekali. Ia boleh diambil pada bila-bila masa sepanjang hari.

Sekiranya anda terlepas dos, ambil Emgality sebaik sahaja anda ingat. Dos seterusnya harus diambil satu bulan selepas anda mengambilnya. Alat peringatan ubat dapat membantu anda ingat untuk mengambil Emgality mengikut jadual.

Mengambil Emgality dengan makanan

Emgality boleh diambil dengan atau tanpa makanan.

Bagaimana Emgality berfungsi

Emgality adalah antibodi monoklonal, yang merupakan protein sistem imun khas yang dibuat di makmal. Emgality berfungsi dengan menyekat aktiviti protein peptida berkaitan gen calcitonin (CGRP) di dalam badan anda. CGRP terlibat dalam keradangan dan vasodilasi (pelebaran saluran darah) di otak anda.

CGRP dianggap memainkan peranan penting dalam menyebabkan sakit kepala. Sebenarnya, orang yang mula mendapat migrain atau sakit kepala cluster mempunyai tahap CGRP yang tinggi dalam darah mereka. Dengan menyekat aktiviti CGRP, Emgality membantu mencegah migrain bermula dan merawat sakit kepala cluster.

Walaupun kebanyakan ubat menargetkan (bertindak) beberapa bahan kimia atau bahagian sel di dalam badan anda, antibodi monoklonal seperti Emgality hanya menyasarkan satu zat di dalam badan. Akibatnya, Emgality mempunyai kesan sampingan dan interaksi ubat yang lebih sedikit. Ini mungkin menjadikannya pilihan yang baik untuk orang yang tidak tahan dengan ubat lain.

Ini mungkin juga merupakan pilihan yang baik bagi orang yang telah mencuba ubat lain yang tidak membantu mengurangkan hari migrain atau sakit kepala yang cukup.

Berapa lama masa kerja?

Anda mungkin mengambil masa satu minggu hingga beberapa minggu untuk anda melihat perubahan corak sakit kepala anda yang disebabkan oleh Emgality. Dan Emgality mungkin memerlukan beberapa bulan untuk berkuat kuasa sepenuhnya.

Dalam kajian klinikal, banyak orang yang mengambil Emgality mengalami lebih sedikit hari migrain dalam satu bulan dari dos pertama mereka. Jumlah hari migrain terus menurun selama beberapa bulan. Bagi mereka yang mengalami sakit kepala cluster, banyak orang mengalami serangan sakit kepala cluster yang lebih sedikit pada minggu pertama rawatan.

Emgality dan kehamilan

Tidak ada kajian yang cukup untuk mengetahui sama ada Emgality selamat diambil semasa kehamilan. Kajian haiwan menunjukkan tidak membahayakan kehamilan ketika ibu menerima Emgality. Walau bagaimanapun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan sama ada ubat akan selamat pada manusia.

Sekiranya anda hamil atau mempertimbangkan untuk hamil, berbincanglah dengan doktor anda untuk mengetahui apakah Emgality sesuai untuk anda. Anda mungkin perlu menunggu sehingga anda tidak hamil lagi untuk menggunakan Emgality.

Emaliti dan penyusuan susu ibu

Tidak diketahui apakah Emgality masuk ke dalam susu ibu.

Sekiranya anda menyusukan anak anda atau ingin, doktor anda akan bercakap dengan anda mengenai risiko dan faedah penyusuan semasa mengambil Emgality. Anda mungkin perlu berhenti menyusu sekiranya anda mula mengambil Emgality.

Soalan biasa mengenai Emgality

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Emgality.

Adakah Emgality adalah triptan?

Tidak, Emgality bukan triptan. Triptans, seperti sumatriptan (Imitrex), adalah kelas ubat-ubatan yang digunakan untuk mengubati migrain atau sakit kepala cluster ketika terjadi. Emgality digunakan untuk mencegah migrain daripada berlaku. Emgality dan triptan berfungsi dengan cara yang berbeza untuk mempengaruhi migrain atau sakit kepala cluster.

Adakah Emgality sama dengan Aimovig?

Tidak. Emgality (galcanezumab) dan Aimovig (erenumab) adalah ubat yang digunakan untuk mencegah migrain, dan keduanya tergolong dalam kelas ubat baru yang disebut antagonis peptida berkaitan gen calcitonin (CGRP). Walau bagaimanapun, Emgality juga disetujui untuk merawat sakit kepala kluster. Ubat ini berfungsi dengan cara yang sedikit berbeza di dalam badan anda.

CGRP adalah protein di dalam badan anda yang dikaitkan dengan keradangan dan vasodilatasi (pelebaran saluran darah) di otak. Untuk menyebabkan kesan ini, CGRP perlu mengikat (melampirkan) ke reseptornya, yang merupakan molekul di dinding sel di otak anda.

Emgality berfungsi dengan mengikat reseptor itu sendiri, yang menyekat CGRP daripada melakukan perkara yang sama. Aimovig, sebaliknya, mengikat CGRP, yang juga menghalang CGRP daripada mengikat reseptor.

Oleh itu, kedua-dua ubat tersebut menyekat CGRP daripada mengikat reseptornya, tetapi mereka melakukannya dengan cara yang sedikit berbeza. Doktor anda akan menentukan ubat mana yang sesuai untuk anda.

Bagaimana Emgality berbeza dengan ubat migrain lain?

Emgality berbeza dengan kebanyakan ubat migrain kerana ia adalah salah satu ubat pertama yang dikembangkan khusus untuk mencegah migrain. Ia tergolong dalam kelas ubat baru yang disebut antagonis peptida berkaitan gen calcitonin (CGRP).

Sebilangan besar ubat lain yang digunakan untuk mencegah migrain pada mulanya dikembangkan untuk tujuan yang berbeza, seperti merawat kemurungan, sawan, atau tekanan darah tinggi. Banyak yang digunakan dilabel untuk mencegah migrain.

Emgality juga berbeza dari kebanyakan ubat migrain lain kerana disuntik sekali sebulan. Sebilangan besar ubat lain yang digunakan untuk mencegah migrain adalah tablet atau pil yang perlu diminum setiap hari. Botox, satu ubat alternatif, adalah suntikan, tetapi diberikan setiap tiga bulan sekali di pejabat doktor. Emgality diberikan sebagai suntikan diri di rumah anda.

Di samping itu, Emgality adalah antibodi monoklonal. Ini adalah sejenis ubat yang dikembangkan dari sel sistem imun di makmal. Ubat ini tidak dipecah oleh hati, seperti kebanyakan ubat pencegahan migrain yang lain. Akibatnya, Emgality dan antibodi monoklonal lain mempunyai interaksi ubat yang lebih sedikit daripada ubat lain yang mencegah migrain.

Adakah Emgality menyembuhkan migrain?

Tidak, Emgality tidak menyembuhkan migrain. Tidak ada ubat yang tersedia saat ini yang dapat menyembuhkan migrain.

Sekiranya saya mengambil Emgality, bolehkah saya berhenti mengambil ubat pencegahan saya yang lain?

Tanggapan setiap orang terhadap Emgality pasti unik. Sebilangan orang mungkin berhenti mengambil ubat pencegahan mereka yang lain, sementara yang lain mungkin tidak. Sebagai contoh, jika anda mempunyai migrain atau sakit kepala yang lebih kerap, Emgality dapat digunakan sebagai tambahan kepada ubat-ubatan yang sudah anda minum.

Overdosis emaliti

Menyuntik pelbagai dos Emgality dapat meningkatkan risiko reaksi tempat suntikan. Sekiranya anda hipersensitif atau alergi terhadap Emgality, anda mungkin juga berisiko mengalami reaksi yang lebih teruk.

Gejala overdosis atau reaksi daripada pelbagai suntikan

Gejala overdosis atau reaksi teruk dari pelbagai suntikan boleh merangkumi:

• sakit teruk, kemerahan, atau gatal di kawasan berhampiran suntikan
• memerah
• gatal-gatal
• angioedema (bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
• bengkak tekak, mulut, atau lidah anda
• masalah bernafas

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat dalam talian mereka. Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Langkah berjaga-jaga dalam emaliti

Sebelum mengambil Emgality, berbincanglah dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Emgality mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai sejarah perubatan berikut:

• Sejarah reaksi hipersensitiviti serius terhadap Emgality. Emgality tidak boleh digunakan pada orang yang pernah mengalami reaksi hipersensitif terhadap Emgality pada masa lalu. Reaksi serius melibatkan ruam, kulit gatal, dan kesukaran bernafas. Ini boleh berlaku beberapa jam hingga beberapa hari setelah mengambil dos.
• Kehamilan. Bercakap dengan doktor anda jika anda hamil atau mungkin hamil semasa menggunakan Emgality. Tidak diketahui apakah ubat ini selamat diambil semasa mengandung.

Tamat tempoh, penyimpanan dan pelupusan emaliti

Apabila Emgality dikeluarkan dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada bungkusan. Tarikh ini biasanya satu tahun dari tarikh ubat dikeluarkan.

Tarikh luput membantu menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincang dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama ubat tetap berkesan boleh bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana ubat disimpan.

Emgality harus disimpan di dalam peti sejuk, pada suhu antara 36⁰F dan 46⁰F (2⁰C dan 8⁰C). Ia tidak boleh dibekukan. Emgality dapat disimpan pada suhu bilik (hingga 86⁰F) selama 7 hari. Setelah dikeluarkan dari peti sejuk, jangan masukkan kembali ke dalam peti sejuk.

Pelupusan

Setelah mengambil suntikan, anda perlu membuang jarum yang anda gunakan dengan selamat. Pengilang Emgality mempunyai program yang dapat memberi anda bekas pelupusan barang tajam secara percuma. Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai program ini, lawati laman web pengeluar atau hubungi 833-364-2548.

Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Emgality dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat. Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.

Laman web FDA memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.

Maklumat profesional untuk Emgality

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Emgality diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa untuk:

• pencegahan migrain
• rawatan sakit kepala cluster episodik

Mekanisme tindakan

Emgality (galcanezumab) adalah antibodi monoklonal berperikemanusiaan yang menyekat peptida berkaitan gen calcitonin (CGRP) daripada mengikat reseptornya.

Farmakokinetik dan metabolisme

Emgality diberikan sebagai dos pemuatan (2 suntikan masing-masing 120 mg) untuk mencapai kepekatan keadaan stabil selepas dos pertama untuk pencegahan migrain.

Tidak ada dos pemuatan untuk rawatan sakit kepala kluster. Kepekatan Emgality yang stabil ketika digunakan untuk merawat sakit kepala kelompok dicapai setelah empat dos (satu dos setiap bulan selama empat bulan).

Kepekatan maksimum dicapai dalam lima hari. Lokasi tapak suntikan tidak mempengaruhi penyerapan.

Emgality diturunkan kepada peptida kecil dan asid amino melalui katabolisme. Ia tidak dimetabolisme oleh enzim sitokrom P450. Separuh hayat penghapusan adalah sekitar 27 hari.

Kontraindikasi

Emgality dikontraindikasikan pada orang yang mempunyai riwayat hipersensitiviti serius terhadap galcanezumab atau salah satu daripada ubat ini.

Penyimpanan

Emgality harus disimpan di dalam peti sejuk (36⁰F / 2⁰C hingga 46⁰F / 8⁰C). Jangka hayat Emgality adalah dua tahun jika disimpan di dalam peti sejuk. Ia boleh disimpan pada suhu bilik (hingga 86⁰F / 30⁰C) hingga 7 hari. Setelah dikeluarkan dari peti sejuk, ia tidak boleh dimasukkan kembali ke dalam peti sejuk. Ia tidak boleh dibekukan.

Lindungi Emgality dari cahaya setelah dikeluarkan dari bungkusannya. Jangan goncang produk Emgality.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.