Ubat strok eksperimental berjaya dalam percubaan awal
Ubat anti-strok baru kini berjaya melepasi ujian klinikal awal, yang mendorong para pembangunnya untuk bersemangat atas potensinya sebagai rawatan yang lebih berkesan, cenderung tidak disertai dengan kejadian kesihatan yang tidak diingini.
Strok, kejadian kardiovaskular, berlaku apabila bekalan darah otak terhalang, yang bermaksud bahawa kawasan otak tidak menerima cukup oksigen.
Jenis strok yang paling biasa adalah strok iskemia, yang disebabkan oleh gumpalan darah yang menghalang saluran darah.
Di Amerika Syarikat, lebih daripada 795,000 orang mengalami stroke setiap tahun, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Strok juga bertanggungjawab untuk 1 dari 20 kematian setiap tahun.
Rawatan untuk strok iskemia akut dilakukan dengan memberikan pengaktifan tisu plasminogen (tPA), yang merupakan satu-satunya ubat yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk rawatan strok. Jenis ubat ini bertindak dengan melarutkan pembekuan darah obstruktif, agar darah mengalir kembali normal.
Walau bagaimanapun, tPA mempunyai sejumlah kekurangan, termasuk hakikat bahawa ia harus ditangani dalam jangka waktu yang cukup singkat - 4.5 jam dari acara - dan kadang-kadang disertai oleh komplikasi serius, seperti pendarahan intrakranial.
Jalan menuju rawatan yang boleh dipercayai
Dalam usaha mencari rawatan tambahan yang dapat melindungi dari beberapa kesan ini, para saintis dari The Scripps Research Institute (TSRI) di La Jolla, CA, telah mengembangkan ubat baru yang disebut 3K3A-APC.
Ubat itu adalah varian rekayasa protein C yang diaktifkan, yang biasanya dihasilkan oleh manusia. Ini telah dikaitkan dengan peraturan pembekuan darah dan aspek tertentu tindak balas keradangan tubuh.
Percubaan klinikal fasa II awal 3K3A-APC setakat ini menunjukkan bahawa ubat tersebut selamat digunakan pada manusia.
"Hasil ini meletakkan dasar untuk langkah selanjutnya menuju persetujuan FDA," kata John Griffin, yang merupakan salah seorang penyelidik yang terlibat dalam pengembangan ubat eksperimen.
Kejayaan percubaan klinikal ini dilaporkan pada Persidangan Strok Antarabangsa 2018, yang diadakan di Los Angeles, CA.
Kajian praklinikal yang menguji keberkesanan dan keselamatan ubat yang baru dikembangkan dilakukan oleh makmal Griffin di TSPI, bekerjasama dengan Dr. Berislav Zlokovic, dari Institut Neurogenetik Zilkha di University of Southern California di Los Angeles, CA.
Ujian awal menunjukkan bahawa ubat eksperimen tidak hanya menurunkan kerusakan yang sesuai dengan strok, tetapi juga melindungi otak dari komplikasi yang biasanya disebabkan oleh tPA.
Ubat eksperimen mempunyai kesan perlindungan
Ujian klinikal baru ini dikendalikan plasebo, yang bermaksud bahawa keberkesanan sebenar ubat diuji terhadap plasebo. Ini juga bertujuan untuk mengesahkan seberapa tinggi dos ubat eksperimen yang selamat untuk peserta manusia.
Oleh itu, para saintis merekrut 110 orang yang mengalami strok iskemia akut dan yang mengikuti rawatan dengan tPA, trombektomi intra-arteri, atau kedua-dua terapi ini.
Peserta - semua berusia antara 18 dan 90 - diikuti selama 90 hari, kerana mereka diberikan pelbagai dos ubat eksperimen.
Para saintis bereksperimen dengan empat dos berbeza - 120, 240, 360, dan 540 mikrogram per kilogram. Keempat-empat tahap dos - termasuk yang tertinggi - telah diterima dengan baik oleh subjek, oleh itu para penyelidik menyatakannya selamat untuk digunakan oleh manusia.
Juga, ubat itu dilihat berfungsi dengan baik dari segi hasil yang berkaitan dengan pendarahan intrakranial, atau pendarahan otak.
Didapati bahawa ubat tersebut membantu mengurangkan jumlah keseluruhan pendarahan, atau berapa banyak darah yang "bocor," dan kejadian pendarahan, atau seberapa sering peserta mengalami peristiwa ini.
"Trend yang diamati terhadap kadar pendarahan yang lebih rendah selaras dengan jangkaan kami berdasarkan mekanisme tindakan dan aktiviti ubat dalam kajian haiwan," kata Dr. Patrick Lyden, salah seorang penyelidik yang terlibat dengan percubaan klinikal semasa.
Tetapi dia menambahkan bahawa "[hasil] hasilnya harus disahkan dalam percubaan klinikal yang lebih besar." Ini, para penyelidik menjelaskan, akan menjadi langkah seterusnya. Mereka bertujuan untuk akhirnya mendapat persetujuan FDA untuk ubat eksperimen tersebut.
