Kevzara (sarilumab)

Apa itu Kevzara?

Kevzara adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk merawat arthritis rheumatoid (RA) sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang telah mencuba satu atau lebih ubat antirheumatik yang mengubah penyakit (DMARDs). DMARD mestilah tidak bekerja untuk mereka, atau mereka harus mempunyai reaksi terhadap ubat tersebut.

RA adalah keadaan di mana sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap jangkitan) secara salah menyerang sendi anda.

Kevzara mengandungi ubat sarilumab, yang termasuk dalam kelas ubat yang disebut antibodi monoklonal. (Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.)

Kevzara boleh didapati sebagai jarum suntikan dan pena yang sudah siap. Ubat ini diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan). Penyedia perkhidmatan kesihatan mungkin menunjukkan kepada anda atau penjaga anda bagaimana memberi suntikan di rumah.

Keberkesanan

Dalam kajian klinikal, orang dengan RA mengambil 200 mg Kevzara dengan ubat lain yang disebut methotrexate (Trexall) atau plasebo (tanpa ubat aktif) dan methotrexate. Selepas 16 minggu, 57.4% orang yang mengambil Kevzara dan methotrexate mengalami peningkatan fungsi fizikal mereka (kemampuan untuk bergerak). Sebagai perbandingan, 42.5% orang yang mengambil plasebo dan methotrexate mengalami peningkatan dalam pergerakan.

Kelulusan FDA

Pada tahun 2017, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan Kevzara untuk merawat RA.

Kevzara generik atau biosimilar

Kevzara hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Ia mengandungi sarilumab ubat aktif.

Kevzara tidak tersedia dalam bentuk biosimilar pada masa ini.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari sumber hidup seperti protein atau DNA. Generik berdasarkan ubat biasa, yang dibuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik juga biasanya lebih murah daripada ubat jenama.

Kesan sampingan Kevzara

Kevzara boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Kevzara. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Kevzara, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.

Catatan: Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengesan kesan sampingan ubat yang telah diluluskannya. Sekiranya anda ingin melaporkan kepada FDA kesan sampingan yang anda alami dengan Kevzara, anda boleh melakukannya melalui MedWatch.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Kevzara yang lebih biasa termasuk:

  • kemerahan, ruam, atau gatal di tempat suntikan
  • jangkitan pernafasan atas, seperti selesema
  • jangkitan saluran kencing
  • peningkatan tahap kolesterol atau trigliserida (sejenis lemak)

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Kevzara tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:

  • Gangguan darah, seperti neutropenia (penurunan tahap sel darah putih) atau trombositopenia (penurunan tahap platelet, sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah). Gejala boleh merangkumi:
    • demam
    • cirit-birit
    • batuk
    • sesak nafas
    • sakit perut
    • lebam dengan mudah
    • pendarahan dengan mudah
  • Peningkatan tahap enzim hati (sejenis protein). Gejala boleh merangkumi:
    • warna kuning ke kulit anda atau putih mata anda
    • sakit perut
    • loya
    • muntah
    • air kencing gelap
    • rasa penat
  • Perforasi gastrointestinal (air mata di lapisan usus atau perut anda). Gejala boleh merangkumi:
    • demam
    • sakit perut yang teruk
    • menggigil
    • loya
    • muntah
  • Jenis barah tertentu, seperti barah kulit atau limfoma. Gejala boleh merangkumi:
    • rasa penat
    • demam
    • penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan
    • kelenjar getah bening yang bengkak (bengkak atau benjolan di leher atau ketiak anda)

Kesan sampingan lain yang serius, dijelaskan dengan lebih terperinci di bawah dalam "Perincian kesan sampingan", termasuk:

  • reaksi alahan
  • jangkitan serius * seperti batuk kering (TB)

* Kevzara mempunyai amaran berkotak untuk risiko jangkitan serius. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA: Risiko jangkitan serius" pada awal artikel ini.

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini, atau sama ada kesan sampingan yang berkaitan dengannya. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin atau tidak disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Kevzara. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

  • ruam
  • kegatalan
  • memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

  • bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
  • bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
  • masalah bernafas

Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai reaksi alergi yang teruk terhadap Kevzara. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Dalam ujian klinikal, terdapat beberapa laporan reaksi alergi. Kira-kira 0.3% orang yang mengambil Kevzara menghentikan rawatan kerana reaksi alahan. Tidak ada seorang pun dalam kajian plasebo (tanpa rawatan) yang menghentikan rawatan kerana reaksi alergi.

Ruam

Mungkin timbul ruam di tempat suntikan selepas suntikan Kevzara. Dalam kajian klinikal, kira-kira 4% orang yang mengambil 200 mg Kevzara bersama dengan ubat antirheumatik yang mengubah penyakit (DMARD) mengalami kemerahan di tempat suntikan. Sebagai perbandingan, kira-kira 0.9% orang yang mengambil plasebo (tidak ada ubat aktif) dengan DMARD mengalami kemerahan.

Sekiranya anda mengalami ruam yang mengganggu anda, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara mengatasinya. Kadang-kadang ruam boleh menjadi tanda reaksi alergi. Sekiranya ruam anda bertambah buruk atau jika anda mengalami gejala lain dengan ruam anda, seperti kesukaran bernafas, berjumpa doktor dengan segera.

Tindak balas tapak suntikan

Reaksi di tempat suntikan Kevzara boleh berlaku. Reaksi boleh merangkumi kemerahan atau gatal. Dalam ujian klinikal, kira-kira 7% orang yang menerima 200 mg Kevzara mengalami reaksi di tempat suntikan. Sebagai perbandingan, hanya 1% orang yang mendapat plasebo mengalami reaksi di tempat suntikan.

Sebilangan besar reaksi ringan. Hanya 0.2% orang berhenti mengambil Kevzara dalam ujian klinikal kerana reaksi di tempat suntikan. Tidak diketahui apakah ada orang dalam kumpulan plasebo (tanpa rawatan) berhenti mengambil ubat kerana reaksi di tempat suntikan.

Sekiranya anda mempunyai reaksi di tempat suntikan yang mengganggu anda, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh mencadangkan cara untuk membantu mengurangkan gejala anda.

Gangguan darah

Gangguan darah tertentu mungkin berlaku semasa mengambil Kevzara.

Neutropenia

Salah satu gangguan ini adalah neutropenia, iaitu penurunan tahap neutrofil. Neutrofil adalah sejenis sel darah putih yang membantu anda melawan jangkitan. Apabila anda mempunyai tahap neutrofil yang rendah, anda mungkin mempunyai risiko jangkitan yang lebih tinggi.

Dalam ujian klinikal, 6% orang yang mengambil 200 mg Kevzara mengalami penurunan kadar neutrofil kurang dari 1,000 / mm3. Sebagai perbandingan, tidak ada yang mengambil plasebo yang mengalami penurunan kadar neutrofil kurang dari 1,000 / mm3. Walau bagaimanapun, penurunan tahap neutrofil pada orang yang mengambil Kevzara tidak dikaitkan dengan peningkatan risiko jangkitan.

Sebelum anda mula mengambil Kevzara, doktor anda akan melakukan beberapa ujian darah untuk memeriksa jumlah neutrofil anda. Mereka akan memeriksa darah anda sekali lagi 4 hingga 8 minggu selepas anda memulakan rawatan Kevzara dan setiap 3 bulan selepas itu. Berdasarkan tahap anda, doktor anda mungkin mengubah dos Kevzara anda.

Thrombositopenia

Gangguan darah lain yang mungkin berlaku semasa mengambil Kevzara adalah trombositopenia, penurunan tahap platelet. Platelet adalah sel darah yang membantu membeku darah anda sehingga anda menghentikan pendarahan.

Dalam ujian klinikal orang yang mengambil 200 mg Kevzara, 1% mempunyai jumlah platelet kurang dari 100,000 / mm3. Sebagai perbandingan, tidak ada yang mengambil plasebo penurunan jumlah platelet mereka kurang dari 100,000 / mm3. Walau bagaimanapun, penurunan jumlah platelet pada orang yang mengambil Kevzara tidak dikaitkan dengan peningkatan risiko pendarahan.

Sebelum anda mula mengambil Kevzara, doktor anda akan menguji tahap platelet anda. Mereka akan memeriksa tahap anda sekali lagi 4 hingga 8 minggu selepas anda mula mengambil Kevzara, dan setiap 3 bulan selepas itu. Doktor anda mungkin mengubah dos Kevzara anda berdasarkan tahap platelet anda.

Jangkitan serius

Jangkitan serius * telah berlaku pada orang yang mengambil Kevzara. Jangkitan ini termasuk yang disebabkan oleh bakteria, virus, dan kulat. Sebilangan jangkitan memerlukan orang untuk pergi ke hospital atau menyebabkan kematian.

Dalam ujian klinikal, jenis jangkitan serius yang paling biasa adalah radang paru-paru, yang mempengaruhi paru-paru, dan jangkitan kulit yang disebut selulitis.

Dalam kajian tersebut, kadar jangkitan serius orang yang mengambil 200 mg Kevzara dengan DMARD adalah 3.8 jangkitan serius setiap 100 tahun pesakit. Ini bermakna bahawa jika 100 orang mengambil Kevzara selama 1 tahun, kira-kira empat dari mereka akan mengalami jangkitan serius. Sebagai perbandingan, kadar jangkitan serius pada orang yang mengambil plasebo dengan DMARD adalah 2.5 jangkitan serius setiap 100 tahun pesakit.

Gejala jangkitan serius boleh merangkumi:

  • demam atau menggigil
  • sakit otot
  • pengurangan berat
  • luka kulit yang menyakitkan atau hangat
  • cirit-birit
  • terbakar semasa anda membuang air kecil
  • masalah bernafas
  • meludahkan darah
  • rasa penat

Sekiranya anda mempunyai tanda-tanda jangkitan, seperti demam atau kesukaran bernafas, sangat penting anda menghubungi doktor anda dengan segera. Mereka mungkin membuat anda berhenti mengambil Kevzara sehingga jangkitan anda hilang.

* Kevzara mempunyai amaran berkotak untuk risiko jangkitan serius. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA: Risiko jangkitan serius" pada awal artikel ini.

Penambahan berat badan (bukan kesan sampingan)

Peningkatan berat badan bukanlah kesan sampingan yang dilihat dalam ujian klinikal Kevzara. Walau bagaimanapun, penghidap rheumatoid arthritis (RA) mungkin menghadapi lebih banyak masalah dengan berat badan yang stabil. RA mungkin menyukarkan anda bergerak dan bersenam. RA juga boleh membuat anda lebih letih, sehingga anda tidak mahu bersenam.

Sekiranya anda mengambil prednisone (Deltasone) untuk RA anda, ubat itu juga boleh menyebabkan kenaikan berat badan. Prednisone dapat meningkatkan selera makan anda, menjadikan anda ingin makan lebih banyak makanan.

Sekiranya anda menambah berat badan, berbincanglah dengan doktor anda mengenai apa yang mungkin menyebabkannya dan bagaimana cara mencegahnya.

Dos Kevzara

Dos Kevzara yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:

  • adakah anda mempunyai kesan sampingan dari Kevzara
  • keadaan perubatan lain yang mungkin anda alami

Biasanya, doktor anda akan memulakan anda dengan dos yang rendah. Kemudian mereka akan menyesuaikannya dari masa ke masa untuk mencapai jumlah yang sesuai untuk anda. Doktor anda akhirnya akan menetapkan dos terkecil yang memberikan kesan yang diinginkan.

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Kevzara diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan). Penyedia penjagaan kesihatan akan memberi anda dos pertama anda. Selepas itu, mereka dapat menunjukkan kepada anda atau penjaga anda bagaimana memberi suntikan di rumah.

Kevzara boleh didapati sebagai jarum suntikan dan pena yang sudah siap. Mungkin lebih mudah bagi anda untuk menggunakan satu borang berbanding yang lain, jadi tanyakan kepada doktor anda borang mana yang paling sesuai untuk anda. Suntikan dan pena mempunyai dua kekuatan: 150 mg / 1.14 mL atau 200 mg / 1.14 mL.

Kevzara boleh digunakan dengan sendirinya atau dengan penyakit antirheumatik yang mengubah penyakit (DMARD), seperti metotreksat.

Dos untuk rheumatoid arthritis

Dos Kevzara yang disyorkan untuk rheumatoid arthritis (RA) adalah satu suntikan 200 mg setiap 2 minggu.

Doktor anda mungkin mengubah dos anda dalam beberapa keadaan, seperti jika anda:

  • mempunyai neutropenia, yang merupakan penurunan tahap sel darah putih
  • mempunyai trombositopenia, keadaan di mana anda mengalami penurunan tahap platelet (sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah)
  • mempunyai peningkatan tahap enzim hati anda (sejenis protein)
  • mengalami jangkitan * semasa anda mengambil Kevzara

* Kevzara mempunyai amaran berkotak untuk risiko jangkitan serius. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA: Risiko jangkitan serius" pada awal artikel ini.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Sekiranya anda kehilangan dos Kevzara, ambil secepat yang anda ingat, selagi belum hampir masanya untuk dos seterusnya. Sekiranya anda terlepas dos anda, tanyakan kepada doktor anda kapan anda harus menjalani suntikan seterusnya.

Untuk memastikan bahawa anda tidak kehilangan dos, cuba tetapkan peringatan di telefon anda. Anda juga boleh memasukkan jadual suntikan dalam kalendar.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Kevzara dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang untuk RA anda. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Kevzara selamat dan berkesan untuk anda, anda mungkin akan mengambil jangka masa panjang.

Alternatif untuk Kevzara

Ubat-ubatan lain ada yang boleh merawat rheumatoid arthritis (RA). Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Kevzara, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan khusus ini. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Alternatif untuk rheumatoid arthritis

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat RA termasuk:

  • hidroksiklorokuin (Plaquenil)
  • leflunomide (Arava)
  • methotrexate (Trexall)
  • sulfasalazine (Azulfidine)
  • azathioprine (Imuran)
  • adalimumab (Humira)
  • tocilizumab (Actemra)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliximab (Remicade)
  • certolizumab (Cimzia)
  • abatacept (Orencia)
  • anakinra (Kineret)
  • golimumab (Simponi)
  • rituximab (Rituxan)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Kevzara lwn Actemra

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Kevzara membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Kevzara dan Actemra sama dan berbeza.

Kevzara mengandungi ubat sarilumab. Actemra mengandungi ubat tocilizumab.

Kegunaan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Kevzara untuk digunakan pada orang dewasa dengan arthritis rheumatoid sederhana hingga teruk (RA). Kevzara harus digunakan hanya setelah orang itu mencuba sekurang-kurangnya satu ubat antirheumatik yang mengubahsuai penyakit (DMARD). DMARD mestilah tidak bekerja untuk mereka, atau mereka harus mempunyai reaksi terhadap ubat tersebut.

Actemra juga diluluskan oleh FDA untuk digunakan pada orang dewasa dengan RA sederhana hingga teruk. Seperti Kevzara, Actemra diluluskan untuk digunakan pada orang yang telah mencuba sekurang-kurangnya satu DMARD. DMARD mestilah tidak bekerja untuk mereka, atau mereka harus mempunyai reaksi terhadap ubat tersebut.

Di samping itu, Actemra diluluskan untuk merawat keadaan berikut:

  • arteritis sel gergasi pada orang dewasa
  • reseptor antigen chimeric (CAR) sindrom pelepasan sitokin yang teruk (atau mengancam nyawa) yang disebabkan oleh sel T pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas
  • arthritis idiopatik remaja polyarticular pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas
  • artritis idiopatik remaja sistemik pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas

Bentuk dan pentadbiran ubat

Berikut adalah beberapa maklumat mengenai bentuk setiap ubat dan cara pengambilannya.

Kevzara

Kevzara diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan) 2 minggu sekali. Penyedia perkhidmatan kesihatan mungkin menunjukkan kepada anda atau penjaga anda bagaimana memberi suntikan di rumah.

Kevzara boleh didapati sebagai jarum suntikan dan pena yang sudah siap. Suntikan dan pena mempunyai dua kekuatan: 150 mg / 1.14 mL atau 200 mg / 1.14 mL.

Kevzara dapat digunakan dengan sendirinya atau dengan penyakit antirheumatik yang mengubah penyakit (DMARD), seperti metotreksat.

Actemra

Actemra boleh diberikan dalam dua cara yang berbeza. Ubat ini boleh diberikan sebagai infus intravena (IV) oleh penyedia perkhidmatan kesihatan di pejabat doktor atau klinik. (Infusi IV adalah suntikan ke vena anda yang diberikan dalam jangka waktu tertentu.) Infusi Actemra memakan masa sekitar 60 minit dan diberikan setiap 4 minggu.

Actemra juga boleh diberikan sebagai suntikan di bawah kulit. Suntikan ini diberikan sekali setiap minggu atau setiap minggu yang lain. Dos bergantung pada berat badan anda dan bagaimana tubuh anda bertindak balas terhadap ubat. Penyedia penjagaan kesihatan akan memberi anda dos pertama anda. Selepas itu, mereka dapat menunjukkan kepada anda atau penjaga anda bagaimana memberi suntikan di rumah.

Actemra boleh didapati dalam tiga bentuk:

  • botol larutan yang diberikan sebagai infusi IV, yang terdapat dalam tiga kekuatan: 80 mg / 4mL, 200 mg / 10 mL, dan 400 mg / 20 mL
  • jarum suntikan sekali guna yang disediakan dalam satu kekuatan: 162 mg / 0.9 mL
  • autoinjector sekali pakai siap pakai dalam satu kekuatan: 162 mg / 0.9 mL

Seperti Kevzara, Actemra boleh digunakan sendiri atau dengan ubat DMARD, seperti methotrexate.

Kesan dan risiko sampingan

Kedua-dua Kevzara dan Actemra mengandungi ubat untuk merawat RA. Oleh itu, kedua-dua ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Kevzara, dengan Actemra, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

  • Boleh berlaku dengan Kevzara:
    • jangkitan saluran kencing
  • Boleh berlaku dengan Actemra:
    • sakit kepala
    • peningkatan tekanan darah
  • Boleh berlaku dengan kedua-dua Kevzara dan Actemra:
    • peningkatan tahap kolesterol atau trigliserida (sejenis lemak)
    • jangkitan pernafasan atas, seperti selesema
    • kemerahan, ruam, atau gatal di tempat suntikan

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Kevzara, dengan Actemra, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

  • Boleh berlaku dengan Kevzara:
    • beberapa kesan sampingan yang unik
  • Boleh berlaku dengan Actemra:
    • gangguan saraf, seperti sklerosis berganda atau polyneuropathy demyelining
    • kecederaan hati yang serius
  • Boleh berlaku dengan kedua-dua Kevzara dan Actemra:
    • jangkitan serius * seperti batuk kering (TB)
    • perforasi gastrousus (air mata di lapisan usus atau perut anda)
    • peningkatan tahap enzim hati (sejenis protein)
    • gangguan darah, seperti neutropenia (penurunan tahap sel darah putih) atau trombositopenia (penurunan tahap platelet, sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah)
    • reaksi alahan
    • jenis barah tertentu, seperti limfoma atau barah kulit

* Kevzara dan Actemra mempunyai amaran berkotak untuk risiko jangkitan serius. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA: Risiko jangkitan serius" pada awal artikel ini.

Keberkesanan

Kevzara dan Actemra mempunyai penggunaan berbeza yang diluluskan oleh FDA, tetapi keduanya digunakan untuk merawat RA sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang telah mencuba sekurang-kurangnya satu DMARD yang lain.

Kajian berasingan kedua-dua ubat itu dibandingkan dalam kajian kajian yang lebih besar. Para penyelidik melihat sejauh mana keberkesanan Kevzara dan Actemra. Perbandingan menunjukkan bahawa Actemra yang digunakan sendiri atau dengan methotrexate lebih cenderung untuk meredakan gejala RA jika dibandingkan dengan Kevzara.

Kos

Kevzara dan Actemra kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk biosimilar dari mana-mana ubat. Ubat-ubatan berjenama biasanya lebih mahal daripada biosimilar.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari sumber hidup seperti protein atau DNA. Generik berdasarkan ubat biasa, yang dibuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik juga biasanya lebih murah daripada ubat jenama.

Menurut anggaran di WellRx.com, Kevzara pada umumnya lebih murah daripada Actemra. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Kevzara lwn Humira

Seperti Actemra (di atas), ubat yang digunakan Humira serupa dengan ubat Kevzara. Inilah perbandingan bagaimana Kevzara dan Humira sama dan berbeza.

Kevzara mengandungi ubat sarilumab. Humira mengandungi ubat adalimumab.

Kegunaan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Kevzara untuk digunakan pada orang dewasa dengan arthritis rheumatoid sederhana hingga teruk (RA). Kevzara harus digunakan hanya setelah orang itu mencuba sekurang-kurangnya satu ubat antirheumatik yang mengubahsuai penyakit (DMARD). DMARD mestilah tidak bekerja untuk mereka, atau mereka harus mempunyai reaksi terhadap ubat tersebut.

Humira diluluskan oleh FDA untuk digunakan pada orang dengan RA sederhana hingga teruk. Humira juga diluluskan untuk merawat keadaan berikut:

  • arthritis idiopatik remaja pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas
  • arthritis psoriatik pada orang dewasa
  • ankylosing spondylitis pada orang dewasa
  • Penyakit Crohn pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas
  • kolitis ulseratif pada orang dewasa
  • psoriasis plak pada orang dewasa
  • hidradenitis suppurativa pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas
  • uveitis pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas

Bentuk dan pentadbiran ubat

Berikut adalah beberapa maklumat mengenai bentuk setiap ubat dan cara pengambilannya.

Kevzara

Kevzara diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan) 2 minggu sekali. Penyedia perkhidmatan kesihatan mungkin menunjukkan kepada anda atau penjaga anda bagaimana memberi suntikan di rumah.

Kevzara boleh didapati sebagai jarum suntikan dan pena yang sudah siap. Suntikan dan pena mempunyai dua kekuatan: 150 mg / 1.14 mL atau 200 mg / 1.14 mL.

Kevzara boleh digunakan dengan sendirinya atau dengan DMARD, seperti methotrexate.

Humira

Humira juga diberikan sebagai suntikan di bawah kulit anda. Untuk merawat RA, anda biasanya mendapat satu suntikan setiap 2 minggu. Kadang-kadang, bergantung kepada tindak balas anda terhadap ubat tersebut, Humira mungkin diberikan sekali setiap minggu.

Humira boleh didapati dalam tiga bentuk:

  • satu jarum suntikan sekali guna dalam kekuatan 10-mg, 20-mg, 40-mg, dan 80-mg
  • pen siap guna sekali guna dengan kekuatan 40 mg dan 80 mg
  • botol sekali pakai (diberikan sebagai suntikan hanya oleh penyedia perkhidmatan kesihatan) dengan kekuatan 40 mg

Humira juga dapat digunakan dengan sendirinya atau dengan DMARD, seperti methotrexate.

Kesan dan risiko sampingan

Kevzara dan Humira kedua-duanya mengandungi ubat untuk merawat RA. Oleh itu, kedua-dua ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku pada Kevzara, dengan Humira, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

  • Boleh berlaku dengan Kevzara:
    • beberapa kesan sampingan yang unik
  • Boleh berlaku dengan Humira:
    • loya
    • sakit kepala
  • Boleh berlaku dengan Kevzara dan Humira:
    • jangkitan pernafasan atas, seperti selesema
    • peningkatan tahap kolesterol atau trigliserida (sejenis lemak)
    • kemerahan, ruam, atau gatal di tempat suntikan
    • jangkitan saluran kencing

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Kevzara, dengan Humira, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

  • Boleh berlaku dengan Kevzara:
    • perforasi gastrousus (air mata di lapisan usus atau perut anda)
  • Boleh berlaku dengan Humira:
    • pengaktifan semula virus hepatitis B, yang bermaksud jika anda pernah menderita hepatitis B pada masa lalu, virus tersebut dapat kembali aktif
    • penyakit yang berkaitan dengan saraf, seperti sklerosis berganda atau neuritis optik
    • anemia (penurunan bilangan sel darah merah)
    • kegagalan jantung kongestif
  • Boleh berlaku dengan Kevzara dan Humira:
    • jangkitan serius * seperti batuk kering (TB)
    • jenis barah tertentu, seperti limfoma atau barah kulit
    • reaksi alahan
    • gangguan darah, seperti neutropenia (penurunan tahap sel darah putih) atau trombositopenia (penurunan tahap platelet, sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah)
    • peningkatan tahap enzim hati (sejenis protein)

* Kevzara dan Humira mempunyai amaran berkotak untuk risiko jangkitan serius. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA: Risiko jangkitan serius" pada awal artikel ini.

Keberkesanan

Kevzara dan Humira mempunyai penggunaan yang disetujui FDA yang berbeza, tetapi keduanya digunakan untuk merawat RA.

Kevzara dan Humira dibandingkan secara langsung dalam kajian orang dengan RA yang tidak dapat mengambil methotrexate (Trexall). Orang dalam kajian itu mengambil Kevzara atau Humira setiap 2 minggu selama 6 bulan. Para penyelidik mengukur sama ada ubat-ubatan ini mengurangkan keparahan gejala RA, seperti sendi yang lembut atau bengkak.

Dalam kajian ini, Kevzara lebih berkesan daripada Humira dalam meredakan gejala RA. Dalam kumpulan yang mengambil Kevzara, 71.7% orang mempunyai RA yang bertindak balas terhadap rawatan. "Respons" bermaksud bahawa gejala RA mereka berkurang sekurang-kurangnya 20%. Dalam kumpulan yang mengambil Humira, 58.4% orang bertindak balas terhadap rawatan.

Kos

Kevzara dan Humira kedua-duanya adalah ubat jenama. Kevzara pada masa ini tidak tersedia dalam bentuk yang serupa. Tetapi Humira mempunyai empat biosimilar: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz, dan Hadlima. Harganya lebih murah daripada Kevzara dan Humira.

Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari sumber hidup seperti protein atau DNA. Generik berdasarkan ubat biasa, yang dibuat dari bahan kimia. Biosimilar dan generik juga biasanya lebih murah daripada ubat jenama.

Menurut anggaran di WellRx.com, Kevzara pada umumnya lebih murah daripada Humira. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Kevzara dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Kevzara dan alkohol. Tetapi beberapa kajian menunjukkan bahawa alkohol boleh membuat rheumatoid arthritis (RA) menjadi lebih teruk, terutama pada wanita. Sekiranya anda minum alkohol, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda berapa banyak yang selamat untuk anda minum semasa rawatan Kevzara anda.

Juga, ingat bahawa anda tidak boleh mengambil alkohol dan menggunakan ubat lain yang merawat RA. Ini termasuk methotrexate (Trexall), ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil) atau naproxen (Aleve), dan acetaminophen (Tylenol). Sekiranya anda mengambil ubat ini, berbincanglah dengan doktor anda sebelum minum alkohol. Sebilangan ubat ini boleh berinteraksi dengan alkohol dan menyebabkan kesan sampingan yang serius seperti kerosakan hati atau pendarahan di perut.

Interaksi Kevzara

Kevzara boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Tidak diketahui berinteraksi dengan makanan tambahan atau makanan.

Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan jumlah kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.

Kevzara dan ubat lain

Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Kevzara. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Kevzara.

Sebelum mengambil Kevzara, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kevzara dan theophylline atau aminophylline

Kevzara dapat menurunkan tahap ubat theophylline (Theochron) dan aminophylline (Norphyl) di dalam badan anda. Ini bermaksud bahawa teofilin atau aminofilin mungkin tidak berfungsi juga. Doktor anda mungkin memantau tahap ubat anda dengan melakukan ujian darah. Berdasarkan hasilnya, doktor anda boleh meningkatkan dos theophylline atau aminophylline anda.

Kevzara masih boleh mempengaruhi tahap teofilin atau aminofilline anda selama beberapa minggu setelah anda berhenti mengambil Kevzara.

Sekiranya anda mengambil theophylline atau aminophylline, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mengambil Kevzara.

Kevzara dan warfarin

Kevzara dapat menurunkan tahap warfarin (Coumadin) di dalam badan anda. Ini dapat menjadikan warfarin kurang berkesan. Doktor anda akan melakukan ujian darah tambahan untuk mengetahui seberapa baik warfarin berfungsi untuk anda. Bergantung pada keputusan ujian darah anda, doktor anda mungkin meningkatkan dos warfarin anda.

Selepas anda berhenti mengambil Kevzara, tahap warfarin anda mungkin terjejas selama beberapa minggu.

Sekiranya anda mengambil warfarin, penting untuk berbincang dengan doktor anda sebelum menggunakan Kevzara.

Kevzara dan pil perancang

Kevzara boleh menjadikan ubat kontraseptif oral anda kurang berkesan. Ini bermaksud bahawa kawalan kelahiran anda mungkin tidak berfungsi dengan baik atau sama sekali. Kevzara juga boleh mencegah kontraseptif oral anda bekerja selama beberapa minggu setelah anda berhenti mengambil Kevzara.

Contoh beberapa ubat kontraseptif oral yang biasa termasuk:

  • levonorgestrel / ethinyl estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
  • desogestrel / ethinyl estradiol (Apri, Kariva)
  • norethindrone / ethinyl estradiol (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
  • norgestrel (Ovrette)
  • norgestrel / ethinyl estradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
  • drospirenone / ethinyl estradiol (Loryna, Yaz)
  • norgestimate / ethinyl estradiol (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
  • mestranol / norethindrone (Ortho-Novum 1/50)
  • norethindrone (Mikronor)

Sekiranya anda mengambil ubat kontraseptif oral, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Kevzara.

Kevzara dan ubat kolesterol tertentu

Kevzara boleh menjadikan ubat kolesterol anda kurang berkesan. Sekiranya anda mengambil ubat statin untuk kolesterol bersama dengan Kevzara, ubat statin mungkin juga tidak berfungsi. Kevzara boleh menghentikan pengambilan ubat kolesterol anda selama beberapa minggu walaupun anda berhenti mengambil Kevzara.

Contoh ubat statin termasuk:

  • atorvastatin (Lipitor)
  • fluvastatin (Lescol)
  • lovastatin (Mevacor)
  • simvastatin (Zocor)

Ujian klinikal meneliti orang yang mengambil Kevzara dan simvastatin. Satu minggu setelah menjalani suntikan Kevzara, tahap simvastatin orang menurun sekitar 45%. Penurunan ini dapat menjadikan simvastatin kurang berkesan dalam menurunkan kadar kolesterol.

Sekiranya anda mengambil ubat statin untuk kolesterol anda, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mengambil Kevzara.

Kevzara dan antibodi monoklonal lain

Kevzara tergolong dalam kelas ubat yang disebut biologik. (Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.) Biologi adalah ubat yang dibuat dari sumber hidup seperti protein atau DNA. Secara khusus, Kevzara adalah sejenis biologi yang disebut antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal mengurangkan jumlah keradangan (pembengkakan) pada sendi orang dengan rheumatoid arthritis (RA). Walau bagaimanapun, antibodi monoklonal juga dapat melemahkan sistem imun anda. Sistem imun anda adalah pertahanan badan anda daripada jangkitan.

Sekiranya anda mengambil banyak antibodi monoklonal sekaligus, sistem imun anda akan menjadi lebih lemah. Kesan sampingan ubat-ubatan boleh bertambah dan membuat anda sakit. Anda berisiko meningkat untuk jangkitan * dan kesan sampingan lain yang disebabkan oleh ubat-ubatan. Contoh antibodi monoklonal termasuk:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • rituximab (Rituxan)

Penyelidik tidak benar-benar mengkaji penggunaan ubat-ubatan ini bersama-sama. Oleh itu, sebaiknya elakkan mengambil banyak antibodi monoklonal pada satu masa kerana peningkatan risiko kesan sampingan. Sekiranya anda sudah menggunakan antibodi monoklonal, berbincanglah dengan doktor anda tentang cara beralih ke Kevzara atau ubat mana yang terbaik untuk anda.

* Kevzara mempunyai amaran berkotak untuk risiko jangkitan serius. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA: Risiko jangkitan serius" pada awal artikel ini.

Kevzara dan vaksin hidup

Anda tidak seharusnya mendapat vaksin langsung semasa anda mengambil Kevzara.

Vaksin langsung mengandungi virus yang lemah. Ini membantu badan anda membina kekebalan terhadap (pertahanan terhadap) virus. Walau bagaimanapun, pengambilan Kevzara boleh melemahkan sistem imun anda. Ini bermaksud bahawa badan anda mungkin tidak cukup kuat untuk melawan virus yang lemah dalam vaksin, sehingga anda mungkin menjadi sakit.

Vaksin langsung yang harus anda hindari semasa anda mengambil Kevzara termasuk:

  • campak, gondok, rubela (MMR)
  • selesema intranasal (versi semburan hidung vaksin selesema)
  • cacar air
  • cacar air
  • rotavirus
  • demam kuning
  • vaksin kepialu tertentu

Bercakap dengan doktor anda mengenai vaksin hidup yang mungkin anda perlukan sebelum mengambil Kevzara. Mereka dapat membantu memastikan anda mendapat vaksin sebelum memulakan rawatan.

Kevzara dan herba dan makanan tambahan

Tidak ada ramuan atau makanan tambahan yang dilaporkan secara khusus berinteraksi dengan Kevzara. Walau bagaimanapun, anda masih harus berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan produk ini semasa mengambil Kevzara.

Kevzara menggunakan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Kevzara untuk merawat keadaan tertentu.

Kevzara untuk artritis reumatoid

Kevzara diluluskan oleh FDA untuk mengubati rheumatoid arthritis (RA) sederhana hingga teruk pada orang dewasa. Kevzara harus digunakan hanya setelah orang itu mencuba sekurang-kurangnya satu ubat antirheumatik yang mengubahsuai penyakit (DMARD). DMARD tidak boleh berfungsi untuk mereka atau mereka harus mempunyai reaksi terhadap ubat tersebut.

Kadang-kadang Kevzara digunakan sendiri untuk RA. Lain kali Kevzara boleh diambil bersama dengan ubat antirheumatik yang mengubah penyakit (DMARDs), seperti methotrexate (Trexall).

RA adalah keadaan di mana sistem imun anda menyerang sendi anda. (Sistem kekebalan tubuh anda adalah pertahanan tubuh anda daripada jangkitan.) RA biasanya menyebabkan pembengkakan dan kesakitan di tangan, pergelangan tangan, dan kaki anda. Keadaan ini juga boleh mempengaruhi bahu, siku, lutut, dan pergelangan kaki. Menurut Yayasan Arthritis, kira-kira 1.5 juta orang di Amerika Syarikat tinggal dengan RA.

Dalam kajian klinikal, orang dengan RA mengambil 200 mg Kevzara dengan ubat lain yang disebut methotrexate (Trexall) atau plasebo (tanpa ubat aktif) dan methotrexate. Selepas 16 minggu, 57.4% orang yang mengambil Kevzara dan methotrexate mengalami peningkatan fungsi fizikal mereka (kemampuan untuk bergerak). Sebagai perbandingan, 42.5% orang yang mengambil plasebo dan methotrexate mengalami peningkatan dalam pergerakan.

Selepas 1 tahun ujian klinikal, 55.6% orang yang mengambil 200 mg Kevzara dengan methotrexate tidak mengalami kerosakan sendi yang semakin teruk. (Kerosakan sendi sering berlaku dengan RA.) Sebagai perbandingan, 38.7% orang yang mengambil plasebo bersama dengan methotrexate tidak mengalami kerosakan sendi yang lebih teruk.

Penggunaan Kevzara dengan ubat lain

Kevzara boleh digunakan bersama dengan ubat lain yang mengobati rheumatoid arthritis (RA) yang disebut ubat antirheumatik yang mengubah penyakit (DMARDs).

Salah satu DMARD tersebut adalah methotrexate (Trexall). Biasanya, anda akan mula mengambil methotrexate atau DMARD yang berbeza terlebih dahulu. Sekiranya ubat-ubatan ini tidak cukup berkesan, doktor anda boleh menambahkan Kevzara ke dalam rancangan rawatan anda. Contoh DMARD lain termasuk:

  • azathioprine (Imuran)
  • hidroksiklorokuin (Plaquenil)
  • leflunomide (Arava)
  • sulfasalazine (Azulfidine)

Kos Kevzara

Seperti semua ubat, kos Kevzara boleh berbeza-beza. Untuk mendapatkan harga terkini untuk Kevzara di kawasan anda, periksa WellRx. Kos yang anda dapati di WellRx.com adalah yang mungkin anda bayar tanpa insurans. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Syarikat insurans anda mungkin meminta anda mendapatkan kebenaran terlebih dahulu sebelum mereka meluluskan perlindungan untuk Kevzara. Ini bermakna doktor anda perlu menghantar permintaan kepada syarikat insurans anda yang meminta mereka untuk melindungi ubat tersebut. Syarikat insurans akan mengkaji permintaan tersebut dan memberitahu anda dan doktor anda jika rancangan anda akan melindungi Kevzara.

Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda perlu mendapatkan kebenaran terlebih dahulu untuk Kevzara, hubungi syarikat insurans anda.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Kevzara, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Sanofi-Aventis A.S. LLC, pengeluar Kevzara, menawarkan Kad KevzaraConnect Copay. Pendidik jururawat KevzaraConnect juga mungkin dapat membantu. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 844-538-9272 atau lawati laman web program.

Cara mengambil Kevzara

Anda harus mengambil Kevzara mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda.

Kevzara boleh didapati sebagai pena pracampuran atau jarum suntikan yang anda gunakan sekali sahaja. (Anda tidak boleh menggunakan semula pen atau jarum suntik.) Mungkin lebih mudah bagi anda untuk menggunakan satu borang, jadi tanyakan kepada doktor anda borang mana yang paling sesuai untuk anda.

Ubat ini diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan). Penyedia perkhidmatan kesihatan mungkin menunjukkan kepada anda atau penjaga anda bagaimana memberi suntikan Kevzara di rumah. Dengan cara ini, anda tidak perlu pergi ke pejabat doktor anda untuk mendapatkan suntikan anda.

Laman web Kevzara mempunyai video langkah demi langkah yang berguna yang menunjukkan cara menyuntikkan Kevzara anda.

Bila perlu diambil

Biasanya, anda akan mendapat suntikan Kevzara 2 minggu sekali. Pastikan mengambil sisa dos anda pada hari yang sama dalam seminggu, pada masa yang sama. Sebagai contoh, jika anda mempunyai dos pertama pada hari Isnin pagi, anda harus mengambil dos seterusnya dalam 2 minggu pada hari Isnin pagi.

Untuk memastikan bahawa anda tidak kehilangan dos, cuba tetapkan peringatan di telefon anda. Anda juga boleh memasukkan jadual suntikan dalam kalendar.

Bagaimana Kevzara berfungsi

Rheumatoid arthritis (RA) adalah keadaan di mana sistem imun anda menyerang sendi anda dan boleh menyukarkan anda untuk menggerakkannya. (Sistem kekebalan tubuh anda adalah pertahanan badan anda daripada jangkitan.) Secara khusus, sistem imun anda menyerang sinovium, yang merupakan lapisan sendi anda.

Dengan RA, sendi anda boleh menjadi bengkak, sakit, dan kaku. RA biasanya mempengaruhi tangan, pergelangan tangan, dan kaki anda. Tetapi ia juga boleh mempengaruhi bahu, siku, lutut, atau pergelangan kaki. Lama kelamaan, RA yang tidak dirawat boleh menyebabkan sendi anda cacat.

Kevzara adalah sejenis ubat yang dipanggil antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal berfungsi dengan mengikat protein tertentu di dalam badan anda. Proses ini menghentikan sistem imun anda daripada merosakkan sendi anda. Kevzara berfungsi dengan mengikat protein yang disebut interleukin-6 (IL-6). IL-6 menyebabkan bengkak dan sakit sendi pada penghidap RA. Setelah Kevzara mengikat IL-6, ubat itu menghentikan IL-6 daripada berfungsi. Ini menyebabkan sakit sendi dan bengkak yang kurang pada orang dengan RA.

Berapa lama masa kerja?

Pada sesetengah orang, Kevzara mungkin mula bekerja dalam 2 minggu pertama rawatan. Namun, orang lain mungkin memerlukan masa sehingga 3 bulan untuk melihat sebarang perubahan disebabkan oleh Kevzara.

Kevzara dan kehamilan

Tidak diketahui sama ada Kevzara selamat diambil semasa mengandung. Kevzara adalah sejenis ubat yang dipanggil antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal berpindah dari ibu ke bayi yang sedang berkembang, terutama pada trimester ketiga (3 bulan terakhir kehamilan). Oleh itu, bayi mungkin akan terkena Kevzara sekiranya ibu mengandung mengambilnya.

Satu kajian melihat haiwan hamil yang diberi Kevzara. Penyelidik mendapati tidak ada perubahan dalam pertumbuhan atau perkembangan bayi sehingga 1 bulan selepas kelahiran. Namun, terdapat penurunan yang ketara dalam tahap antibodi yang disebut IgG pada bayi. (Antibodi adalah protein dalam darah anda yang merupakan bagian dari sistem imun anda. Dan sistem imun anda adalah pertahanan badan anda daripada jangkitan.) Penurunan tahap IgG mungkin bermaksud bahawa bayi mungkin mempunyai sistem kekebalan tubuh yang lemah kerana pendedahan mereka kepada Kevzara .

Kajian haiwan juga menunjukkan bahawa Kevzara dapat menyebabkan kelewatan dalam proses persalinan dan kelahiran. Walau bagaimanapun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang berlaku pada manusia.

Untuk lebih memahami kesan Kevzara semasa kehamilan, pendaftaran kehamilan dibuat untuk ubat tersebut. Pendaftaran kehamilan mengumpulkan data mengenai bagaimana wanita hamil dan bayinya dipengaruhi oleh ubat. Sekiranya anda hamil dan mengambil Kevzara, anda atau doktor anda boleh menghubungi 877-311-8972 untuk mendaftar. Anda juga boleh melayari laman web MotherToBaby untuk mengetahui lebih lanjut mengenai pendaftaran dan mendaftar untuk itu.

Sekiranya anda hamil atau merancang untuk hamil, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mengambil Kevzara. Mereka akan bercakap dengan anda mengenai risiko dan faedah mengambil ubat semasa hamil.

Kevzara dan kawalan kelahiran

Tidak diketahui sama ada Kevzara selamat diambil semasa mengandung. Perlu diingat bahawa Kevzara dapat menjadikan ubat kontraseptif oral anda kurang berkesan. Ini bermaksud bahawa kawalan kelahiran anda mungkin tidak berfungsi dengan baik atau sama sekali. Ia bahkan dapat menghentikan kawalan kelahiran daripada bekerja selama beberapa minggu setelah anda berhenti mengambil Kevzara. (Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Kevzara dan kontraseptif oral" di bahagian "Interaksi Kevzara" di atas.)

Sekiranya anda atau pasangan seksual anda boleh hamil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai keperluan kawalan kelahiran anda semasa anda menggunakan Kevzara. Pastikan anda mengadakan perbincangan ini sebelum mengambil Kevzara.

Kevzara dan penyusuan

Tidak diketahui sama ada Kevzara selamat diambil semasa anda menyusu. Tidak ada kajian pada manusia atau haiwan yang menunjukkan sama ada Kevzara boleh masuk ke dalam susu ibu dan disampaikan kepada anak. Juga tidak diketahui sama ada Kevzara boleh mempengaruhi pengeluaran susu ibu.

Sekiranya anda menyusu, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mengambil Kevzara. Mereka boleh membincangkan pilihan ubat dan makanan anak terbaik dengan anda.

Soalan biasa mengenai Kevzara

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering diajukan mengenai Kevzara.

Bolehkah saya mengambil Kevzara dengan ubat biologi lain untuk RA?

Tidak, tidak digalakkan. Walaupun Kevzara belum dipelajari dengan ubat biologi lain, anda harus mengelakkan penggunaan Kevzara dengan ubat biologi lain untuk RA. Biologi adalah ubat yang dibuat dari sumber hidup seperti protein atau DNA. Kevzara sendiri adalah biologi.

Banyak ahli biologi dapat melemahkan sistem imun anda dan meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan. (Sistem kekebalan tubuh anda adalah pertahanan badan anda daripada jangkitan.) Oleh itu, dengan mengambil dua ahli biologi, risiko anda mendapat jangkitan serius * semakin meningkat.

Jenis ubat biologi lain yang digunakan untuk RA termasuk sekumpulan ubat-ubatan yang disebut penyekat faktor nekrosis tumor (TNF). Ubat ini menyekat protein yang disebut TNF, menyebabkan penurunan keradangan (pembengkakan). Contoh penyekat TNF yang harus anda elakkan semasa mengambil Kevzara termasuk:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)

Sekiranya anda mengambil ubat biologi atau tidak pasti, berbincanglah dengan doktor anda sebelum menggunakan Kevzara.

* Kevzara mempunyai amaran berkotak untuk risiko jangkitan serius. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA: Risiko jangkitan serius" pada awal artikel ini.

Bolehkah Kevzara menyebabkan keguguran rambut?

Rambut gugur bukanlah kesan sampingan yang dilihat dalam ujian klinikal orang yang mengambil Kevzara. Walau bagaimanapun, keguguran rambut mungkin berkaitan dengan ubat lain yang digunakan untuk mengubati rheumatoid arthritis (RA).

Ubat-ubatan tertentu yang digunakan untuk RA boleh menyebabkan keguguran rambut, terutama metotreksat. Methotrexate membantu mengurangkan keradangan (pembengkakan) dengan menghentikan sel-sel tumbuh dengan cepat. Sel-sel ini boleh merangkumi sel-sel di folikel rambut anda (kantung di bawah kulit anda yang memegang akar rambut anda). Sekiranya sel-sel ini berhenti tumbuh, rambut anda mungkin gugur. Menurut Yayasan Arthritis, keguguran rambut berlaku pada 1% hingga 3% orang yang mengambil methotrexate.

Methotrexate juga dapat menurunkan tahap asid folik dalam badan anda. Asid folik membantu menjaga kesihatan rambut anda.

Oleh itu, jika anda menggunakan methotrexate bersama dengan Kevzara, methotrexate mungkin menjadi penyebab keguguran rambut anda. Ubat lain untuk RA yang boleh menyebabkan keguguran rambut termasuk leflunomide (Arava), etanercept (Enbrel), dan adalimumab (Humira).

Sekiranya anda bimbang tentang keguguran rambut atau cara mencegahnya semasa mengambil Kevzara, berbincanglah dengan doktor anda.

Bagaimana saya boleh mencegah jangkitan semasa mengambil Kevzara?

Kevzara dapat melemahkan sistem ketahanan badan anda dan mengurangkan kemampuan tubuh anda untuk melawan jangkitan. * Itulah sebabnya sangat penting untuk berusaha mencegah jangkitan semasa mengambil ubat.

Cara terbaik untuk mencegah jangkitan adalah dengan sering mencuci tangan dengan sabun dan air. Anda juga harus berusaha menjauhkan diri dari orang yang sedang sakit, walaupun demam. Menangkap kuman mereka boleh membuat anda sakit. Anda juga harus mengelakkan memakan telur mentah, keju, atau daging. Sebarang bakteria dalam makanan mentah juga boleh membuat anda sakit.

Gejala jangkitan boleh merangkumi:

  • demam
  • cirit-birit
  • batuk
  • masalah bernafas
  • terbakar semasa anda membuang air kecil

Sekiranya anda melihat gejala ini, segera berjumpa doktor. Semakin cepat anda mula merawat jangkitan, semakin mudah badan anda untuk melawannya.

* Kevzara mempunyai amaran berkotak untuk risiko jangkitan serius. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA: Risiko jangkitan serius" pada awal artikel ini.

Adakah saya memerlukan ujian sebelum dan semasa rawatan Kevzara saya?

Sebelum anda mula mengambil Kevzara, doktor anda akan memberi anda beberapa ujian untuk memastikan ubat tersebut selamat untuk anda. Contohnya, anda akan diuji untuk tuberkulosis penyakit paru-paru (TB). Sekiranya ujian anda kembali positif, anda akan mendapat TB sebelum anda mengambil Kevzara.

Doktor anda juga akan melakukan ujian darah. Kevzara dapat menurunkan kadar neutrofil, sejenis sel darah putih, dan platelet, sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah. Kevzara juga dapat meningkatkan tahap enzim hati anda (sejenis protein). Doktor anda akan memeriksa semua tahap ini.

Anda juga akan menjalani ujian darah semasa mengambil Kevzara. Ini membantu memastikan bahawa ubat tidak menurunkan neutrofil atau platelet anda ke tahap yang tidak selamat. Di samping itu, doktor anda akan memeriksa bahawa tahap enzim hati anda tidak terlalu tinggi.

Anda akan menjalani ujian darah sebelum dos pertama Kevzara anda, dan kemudian 4 hingga 8 minggu selepas dos pertama anda. Selepas itu, anda akan menjalani ujian darah 3 bulan sekali untuk memantau tahap anda. Sekiranya tahap berubah terlalu banyak, doktor anda boleh mengurangkan dos Kevzara anda atau anda berhenti mengambil ubat.

Sekiranya saya mengelakkan vaksin semasa mengambil Kevzara?

Anda tidak seharusnya mendapat vaksin langsung semasa anda mengambil Kevzara. Vaksin langsung mengandungi virus yang lemah. Ini membantu badan anda membina kekebalan terhadap (pertahanan terhadap) virus. Walau bagaimanapun, pengambilan Kevzara boleh melemahkan sistem imun anda. Ini bermakna badan anda mungkin tidak cukup kuat untuk melawan virus yang lemah dalam vaksin, sehingga anda mungkin menjadi sakit.

Contoh vaksin langsung yang harus dielakkan semasa anda mengambil Kevzara termasuk:

  • campak, gondok, rubela (MMR)
  • selesema intranasal (versi semburan hidung vaksin selesema)
  • cacar air
  • cacar air
  • rotavirus
  • demam kuning
  • vaksin kepialu tertentu

Sebelum anda mengambil Kevzara, tanyakan kepada doktor anda jika anda mengetahui mengenai vaksin anda. Doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda mendapatkan vaksin langsung sebelum memulakan rawatan dengan Kevzara.

Walau bagaimanapun, vaksin yang tidak aktif, seperti suntikan selesema, umumnya selamat untuk diambil semasa anda mengambil Kevzara. Tetapi pastikan untuk berbincang dengan doktor anda sebelum mendapatkan vaksin semasa rawatan Kevzara anda.

Langkah berjaga-jaga Kevzara

Ubat ini dilengkapi dengan beberapa langkah berjaga-jaga.

Amaran FDA: Jangkitan serius

Ubat ini mempunyai amaran berkotak. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.

Jangkitan serius telah berlaku pada orang yang mengambil Kevzara. Jangkitan ini termasuk yang disebabkan oleh bakteria, virus, dan kulat. Sebilangan jangkitan memerlukan orang untuk pergi ke hospital atau menyebabkan kematian.

Sekiranya anda mendapat jangkitan serius, beritahu doktor anda dengan segera. Anda mungkin perlu berhenti mengambil Kevzara sehingga jangkitan anda hilang.

Doktor anda juga boleh menguji anda untuk penyakit paru-paru (TB) sebelum anda mula mengambil Kevzara. Sekiranya anda menguji positif TB, anda akan mendapat TB sebelum memulakan rawatan Kevzara. Doktor anda akan memantau bagaimana perasaan anda dan memeriksa tanda-tanda jangkitan semasa anda mengambil Kevzara.

Langkah berjaga-jaga lain

Sebelum mengambil Kevzara, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Kevzara mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu atau faktor lain yang mempengaruhi kesihatan anda. Ini termasuk:

  • Reaksi alahan. Anda tidak boleh mengambil Kevzara jika anda mempunyai reaksi alergi terhadap ubat pada masa lalu atau arginin, histidin, polysorbate 20, atau sukrosa, yang semuanya ada dalam ubat.
  • Kehamilan. Tidak diketahui sama ada Kevzara selamat diambil semasa mengandung. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Kevzara dan kehamilan" di atas.
  • Penyusuan susu ibu. Tidak diketahui apakah Kevzara selamat diambil semasa anda menyusu. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Kevzara dan penyusuan susu ibu" di atas.
  • Penyakit gastrousus, seperti diverticulitis atau bisul.Sekiranya anda mempunyai sejarah diverticulitis (bengkak di usus anda) atau bisul di perut atau usus anda, beritahu doktor anda. Kevzara boleh meningkatkan risiko berlubang saluran pencernaan, yang merupakan air mata di lapisan perut atau usus anda dan boleh menjadi sangat serius.
  • Penggunaan ubat anti-radang nonsteroid (NSAID) atau kortikosteroid. Mengambil Kevzara dengan ubat tertentu boleh meningkatkan risiko anda terkena air mata di lapisan perut atau usus anda. Ubat ini termasuk ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil) atau naproxen (Aleve), dan kortikosteroid seperti prednison (Deltasone). Sekiranya anda mengambil Kevzara dan ubat-ubatan ini, beritahu doktor anda sekiranya anda mengalami sakit perut atau demam yang tidak hilang.
  • Vaksin langsung. Anda tidak seharusnya mendapat vaksin langsung semasa anda mengambil Kevzara. (Lihat bahagian "Interaksi Kevzara" di atas untuk mengetahui lebih lanjut.) Tanya doktor anda jika anda memerlukan vaksin langsung sebelum mengambil Kevzara.
  • Penyakit hati. Sekiranya anda menghidap penyakit hati, anda tidak boleh menggunakan Kevzara. Ubat ini dapat meningkatkan tahap enzim hati dan menjadikan penyakit hati anda lebih teruk. Tanya doktor anda apa ubat lain yang lebih baik untuk anda.
  • Tuberkulosis atau jangkitan lain. Kevzara dapat melemahkan sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap jangkitan) dan menyebabkan jangkitan menjadi lebih teruk. Oleh itu, anda tidak boleh mengambil Kevzara semasa anda mengalami jangkitan. Ini termasuk jangkitan kulat, virus, atau bakteria, dan juga TB. Doktor anda perlu merawat jangkitan sebelum anda mula mengambil Kevzara.
  • Kanser. Sekiranya anda pernah menghidap jenis barah pada masa lalu, pengambilan Kevzara dapat meningkatkan risiko anda terkena barah seperti limfoma atau barah kulit. Ubat ini juga dapat meningkatkan risiko anda mendapat barah yang anda harus kembali. Sekiranya anda mempunyai sejarah kanser, pastikan anda memberitahu doktor anda. Mereka mungkin mengesyorkan ubat lain untuk anda.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Kevzara, lihat bahagian "Kesan sampingan Kevzara" di atas.

Overdosis Kevzara

Menggunakan lebih banyak daripada dos Kevzara yang disyorkan boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Penting untuk melakukan satu suntikan setiap 2 minggu atau seperti yang disyorkan oleh doktor anda.

Gejala berlebihan

Tidak ada kes overdosis dalam ujian klinikal. Tidak diketahui apa simptom yang mungkin berlaku jika anda mengambil terlalu banyak Kevzara.

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda. Anda juga boleh menghubungi Persatuan Pusat Kawalan Racun Amerika di 800-222-1222 atau menggunakan alat dalam talian mereka. Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Tamat tempoh, penyimpanan, dan pelupusan Kevzara

Apabila anda mendapatkan Kevzara dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada kotak. Tarikh ini biasanya 1 tahun dari tarikh mereka mengeluarkan ubat.

Tarikh luput membantu menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincanglah dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.

Anda harus menyimpan Kevzara di dalam peti sejuk antara 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Ia mesti dilindungi dari cahaya, jadi pastikan menyimpannya dalam kadbod asal. Jangan sekali-kali membekukan atau menggegarkan Kevzara. Anda akan mengeluarkan Kevzara dari peti sejuk 30 minit sebelum dos sehingga boleh memanaskan badan.

Anda boleh menyimpan picagari dan pena Kevzara pada suhu bilik hingga 77 ° F (25 ° C) selama maksimum 14 hari. Simpan dalam kadbod asal untuk melindungi dari cahaya. Sekiranya anda tidak menggunakan picagari atau pen dalam 14 hari pada suhu bilik, anda mesti membuangnya.

Pelupusan

Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Kevzara dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat. Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.

Laman web FDA memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.

Jangan masukkan jarum suntik atau pena Kevzara bekas ke tong sampah biasa anda. Anda juga tidak boleh menggunakannya semula. Buang picagari atau pena terpakai anda ke dalam bekas tajam yang diluluskan oleh FDA. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai cara membuang picagari atau pena dengan betul, lihat laman web FDA.

Maklumat profesional untuk Kevzara

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Kevzara diindikasikan untuk digunakan pada pasien dewasa dengan rheumatoid arthritis (RA) sederhana hingga berat yang mempunyai penyakit aktif. Ia hanya boleh digunakan pada pasien yang kurang responsif atau tidak toleran terhadap sekurang-kurangnya satu penyakit yang mengubah suai ubat antirumatik (DMARD). Ia tidak diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak.

Mekanisme tindakan

Kevzara adalah antagonis interleukin-6 (IL-6), yang mengikat dan menyekat isyarat melalui reseptor mediasi IL-6. Kerana IL-6 adalah sitokin pro-radang, ia menyumbang kepada keradangan, sakit sendi, dan keletihan. Dengan menyekat pemberian isyarat IL-6, Kevzara dapat membantu mengurangkan kesakitan dan keradangan pada sendi pesakit dengan RA.

Farmakokinetik dan metabolisme

Masa median hingga kepekatan plasma maksimum adalah 2 hingga 4 hari selepas dos Kevzara. Keadaan stabil berlaku selepas 14 hingga 16 minggu rawatan. Isipadu taburan pada keadaan stabil ialah 7.3 L.

Kerana Kevzara adalah antibodi monoklonal, ia dipercayai merosot dengan cara yang sama seperti IgG endogen. Kemungkinan ia dipecah menjadi peptida kecil dan asid amino melalui jalan katabolik. Walau bagaimanapun, kaedah tepat metabolisme Kevzara belum ditentukan.

Oleh kerana sifat antibodi monoklonal, ia tidak diekskresikan oleh saluran renal atau hepatik. Penghapusan bergantung kepada kepekatan ubat. Pada kepekatan tinggi, penghapusan dimediasi oleh jalur proteolitik linear yang tidak tepu. Sebaliknya, ketika Kevzara berada pada konsentrasi yang lebih rendah, ia dihilangkan melalui jalur yang dimediasi sasaran yang tidak jenuh.

Separuh hayat Kevzara bergantung pada kepekatan ubat. Pada dos yang disarankan 200 mg setiap 2 minggu, separuh hayat adalah kira-kira 10 hari pada pesakit dalam keadaan stabil. Masa median hingga kepekatan Kevzara yang tidak dapat dikesan dalam badan adalah 43 hari selepas dos terakhir ketika ubat berada dalam keadaan stabil dan dosis 200 mg.

Kontraindikasi

Kevzara dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien yang pernah mengalami hipersensitif terhadap Kevzara atau salah satu bahan di Kevzara, termasuk arginin, histidin, polisorbat 20, atau sukrosa.

Penyimpanan

Kevzara harus disejukkan pada suhu antara 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Ia harus disimpan dalam kadbod asalnya untuk melindunginya dari cahaya. Jangan sekali-kali membekukan atau menggoncangkan ubat.

Alat suntik atau pena Kevzara dapat disimpan pada suhu bilik hingga 77 ° F (25 ° C) hingga maksimum 14 hari. Mereka mesti disimpan dalam kadbod asal untuk melindungi mereka dari cahaya pada suhu bilik juga. Sekiranya jarum suntik atau pena tidak digunakan dalam 14 hari pada suhu bilik, ia mesti dibuang.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat adalah benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.

none:  melanoma - barah kulit sakit - anestetik tidur - gangguan tidur - insomnia