Opdivo (nivolumab)

Apa itu Opdivo?

Opdivo adalah ubat preskripsi jenama. Ia diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa dengan jenis kanser berikut:

  • kanser paru-paru
  • kanser kulit
  • barah buah pinggang
  • barah pundi kencing
  • barah kepala dan leher
  • kanser kolorektal
  • barah hati
  • limfoma Hodgkin klasik

Opdivo juga diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan jenis kanser kolorektal tertentu.

Opdivo mengandungi ubat nivolumab. Ia adalah antibodi monoklonal, yang merupakan ubat yang dibuat di makmal dari protein sistem imun.

Opdivo hadir sebagai larutan cair. Ia diberikan sebagai infus intravena (IV), yang merupakan suntikan ke dalam urat anda. Infus Opdivo berlangsung sekitar 30 minit. Mereka biasanya diberikan setiap beberapa minggu.

Keberkesanan

Opdivo didapati berkesan untuk merawat beberapa jenis barah, termasuk barah paru-paru sel bukan kecil (NSCLC). Ia terbukti berkesan dalam merawat NSCLC metastatik yang semakin teruk semasa atau selepas rawatan dengan ubat lain.

Kajian klinikal merangkumi orang dengan NSCLC skuamosa. (Sel skuamosa adalah sel rata yang melapisi bahagian tubuh anda, termasuk saluran udara di paru-paru anda.) Orang-orang mengambil Opdivo atau docetaxel (Taxotere). Mereka yang mengambil Opdivo mempunyai risiko mati 41% lebih rendah berbanding orang yang mengambil docetaxel.

Dalam kajian klinikal lain, orang dengan NSCLC bukan skuamosa mengambil Opdivo atau docetaxel. Mereka yang mengambil Opdivo mempunyai risiko mati 27% lebih rendah berbanding orang yang mengambil docetaxel.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai keberkesanan Opdivo, lihat bahagian "Opdivo untuk barah paru-paru" dan "kegunaan lain Opdivo" di bawah.

Opdivo generik

Opdivo hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Opdivo mengandungi ubat aktif nivolumab.

Kesan sampingan Opdivo

Opdivo boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Opdivo. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Opdivo, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Opdivo yang lebih biasa termasuk:

  • sakit kepala
  • sakit perut
  • loya
  • muntah
  • cirit-birit
  • sembelit
  • hilang selera makan
  • ruam
  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • sakit otot
  • sakit tulang
  • sakit belakang
  • sakit sendi
  • kulit gatal
  • kelemahan
  • batuk
  • sesak nafas
  • jangkitan pernafasan atas, seperti selesema biasa
  • demam
  • pengurangan berat*

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

* Berlaku dalam kajian hanya pada orang dengan kanser kulit

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Opdivo boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:

  • Hepatitis (keradangan di hati anda). Gejala boleh merangkumi:
    • loya
    • muntah
    • hilang selera makan
    • kulit gatal
    • penyakit kuning (menguning kulit anda dan putih mata anda)
  • Masalah hormon, termasuk perubahan tahap hormon tiroid dan kortisol. Gejala boleh merangkumi:
    • keletihan (kekurangan tenaga)
    • hilang selera makan
    • pengurangan berat
    • kelemahan
    • masalah tidur
  • Diabetes jenis 1. Gejala boleh merangkumi:
    • berasa sangat lapar atau dahaga
    • keletihan (kekurangan tenaga)
    • membuang air kecil lebih kerap daripada biasa
    • pengurangan berat
  • Kerosakan buah pinggang. Gejala boleh merangkumi:
    • penurunan pengeluaran air kencing
    • loya
    • muntah
    • bengkak di kaki dan kaki anda
    • darah dalam air kencing anda
  • Reaksi kulit yang teruk, termasuk sindrom Stevens-Johnson. Gejala boleh merangkumi:
    • ruam teruk
    • kulit berwarna merah
    • lepuh pada kulit anda
    • lesi yang dipenuhi nanah pada kulit anda
  • Encephalitis (bengkak di otak anda). Gejala boleh merangkumi:
    • sakit kepala
    • demam
    • kepekaan terhadap cahaya
    • kelemahan
    • kekeliruan
    • sawan
  • Reaksi infusi (reaksi yang berlaku semasa atau tidak lama selepas anda menerima ubat dengan infus intravena). Gejala boleh merangkumi:
    • ruam
    • kulit gatal
    • tekanan darah rendah
    • masalah bernafas
  • Reaksi sistem imun (apabila sistem imun anda menyerang organ anda). Ini boleh menyebabkan pembengkakan di bahagian lain badan anda, termasuk:
    • otot
    • hati
    • saraf
    • perut
    • mata

Kesan sampingan lain yang serius, yang dibincangkan secara terperinci di bawah, termasuk:

  • radang paru-paru (keradangan pada paru-paru anda)
  • kolitis (keradangan di usus anda)
  • reaksi alahan yang teruk

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Opdivo. Tidak diketahui berapa banyak orang yang mengalami reaksi alergi terhadap Opdivo. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

  • ruam
  • kegatalan
  • memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

  • bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
  • bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
  • masalah bernafas

Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mempunyai reaksi alergi yang teruk terhadap Opdivo. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Ruam

Anda mungkin mengalami ruam kulit semasa mengambil Opdivo. Ini adalah salah satu kesan sampingan ubat yang paling biasa.

Dalam kajian klinikal, antara 16% dan 40% orang yang mengambil Opdivo sahaja mengalami ruam kulit. Bagi orang yang mengambil ubat barah lain, antara 7% dan 47% mengalami ruam pada kulit.

Peratusan orang yang mengalami ruam kulit semasa menggunakan Opdivo berbeza-beza bergantung pada keadaan yang digunakan Opdivo untuk merawat. Peratusannya juga berbeza-beza bergantung pada apakah orang menggunakan Opdivo dalam kombinasi dengan rawatan barah lain.

Sekiranya anda mengalami ruam pada kulit semasa anda mengambil Opdivo, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka akan memantau ruam dan mengesyorkan cara untuk mengurangkan rasa tidak selesa yang ditimbulkannya.

Pneumonitis

Pneumonitis (keradangan pada paru-paru anda) adalah kesan sampingan Opdivo yang serius dan mungkin mengancam nyawa. Gejala pneumonitis termasuk:

  • demam
  • sakit otot atau sendi
  • menggigil
  • batuk kering
  • sesak di dada anda
  • keletihan (kekurangan tenaga)

Dalam kajian klinikal, pneumonitis berlaku pada 3.1% orang yang mengambil Opdivo sahaja. Pneumonitis berlaku pada 1,7% hingga 6% orang yang mengambil Opdivo bersama dengan rawatan barah lain yang disebut ipilimumab (Yervoy).

Bercakap dengan doktor anda tentang cara mengenali gejala pneumonitis. Doktor anda boleh berbincang dengan anda kapan anda harus bimbang tentang gejala anda dan bila anda harus meminta pertolongan.

Sekiranya anda menghidap radang paru-paru, anda mungkin perlu mengambil kortikosteroid (seperti prednison) untuk mengurangkan pembengkakan pada paru-paru anda. Anda mungkin juga perlu berhenti mengambil Opdivo sebentar sehingga gejala anda hilang. Sekiranya anda mengalami pneumonitis yang teruk semasa anda mengambil Opdivo, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda menghentikan rawatan Opdivo secara kekal.

Sakit sendi

Anda banyak mengalami sakit sendi semasa mengambil Opdivo. Ini adalah salah satu kesan sampingan ubat yang lebih biasa.

Dalam kajian klinikal, sakit sendi berlaku pada 10% hingga 21% orang yang mengambil Opdivo sahaja. Peratusan orang yang mengalami sakit sendi berbeza-beza bergantung pada apakah Opdivo diambil bersama dengan ubat lain. Peratusannya juga berbeza bergantung pada keadaan mana yang digunakan Opdivo untuk merawat.

Sekiranya anda mengalami sakit sendi semasa anda mengambil Opdivo, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara-cara menguruskan kesakitan anda.

Keletihan

Anda mungkin mengalami keletihan (kekurangan tenaga) semasa mengambil Opdivo. Ini adalah salah satu kesan sampingan ubat yang paling biasa.

Dalam kajian klinikal, 39% hingga 59% orang yang mengambil Opdivo sahaja mengalami keletihan. Jumlah orang yang mengalami keletihan dengan Opdivo adalah serupa dengan jumlah orang yang mengalami keletihan yang mengambil ubat barah lain.

Beberapa orang yang mengambil Opdivo melaporkan mengalami keletihan yang melampau. Ini adalah keletihan yang tidak bertambah baik setelah berehat dan juga mempengaruhi kemampuan anda melakukan aktiviti seharian. Dalam kajian klinikal, sehingga 7% orang yang mengambil Opdivo mengalami keletihan yang melampau. Peratusan ini sama atau lebih tinggi pada orang yang mengambil ubat barah lain.

Sekiranya anda mengalami keletihan semasa anda mengambil Opdivo, beritahu doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan cara untuk meningkatkan tahap tenaga anda semasa rawatan.

Cirit-birit

Anda mungkin mengalami cirit-birit semasa menggunakan Opdivo. Ini adalah salah satu kesan sampingan ubat yang paling biasa.

Dalam kajian klinikal, 17% hingga 43% orang yang mengambil Opdivo sahaja mengalami cirit-birit. Peratusannya lebih tinggi apabila orang mengambil Opdivo bersama dengan ubat barah lain yang disebut ipilimumab (Yervoy). Sebilangan orang yang mengambil rawatan kanser selain Opdivo juga mengalami cirit-birit dalam kajian klinikal.

Sekiranya anda mengalami cirit-birit semasa anda mengambil Opdivo, beritahu doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan cara untuk mengurangkan kesan sampingan ini. Mereka juga boleh mengesyorkan cara-cara untuk mencegah dehidrasi (tahap cairan rendah di dalam badan anda), yang boleh disebabkan oleh cirit-birit.

Cirit-birit mungkin merupakan gejala kolitis (lihat "Colitis" di bawah). Keadaan ini adalah kesan sampingan serius dari Opdivo.

Beritahu doktor anda sekiranya anda mengalami cirit-birit yang teruk (cirit-birit yang menyakitkan atau tidak berhenti). Doktor anda mungkin menghentikan rawatan Opdivo anda sebentar untuk membolehkan usus besar anda sembuh. Sekiranya cirit-birit anda sangat teruk, doktor anda mungkin menghentikan rawatan Opdivo anda secara kekal.

Kolitis

Kolitis (keradangan pada usus anda) adalah kesan sampingan serius dari Opdivo. Keadaan ini boleh berlaku apabila sistem kekebalan tubuh anda menyerang lapisan usus besar anda secara tidak sengaja. Ini menyebabkan cirit-birit dan pembengkakan pada usus besar anda.

Gejala kolitis termasuk:

  • sakit perut dan kekejangan
  • kembung
  • cirit-birit, dengan atau tanpa darah di dalamnya
  • darah di dalam najis anda
  • keperluan mendesak untuk membuang usus anda
  • pengurangan berat

Dalam kajian klinikal, 2.9% orang yang mengambil Opdivo sahaja mengalami kolitis. Keadaan ini dilihat pada 7% hingga 26% orang yang mengambil Opdivo dengan ubat barah lain yang disebut ipilimumab (Yervoy).

Sekiranya anda menghidap kolitis semasa mengambil Opdivo, anda mungkin perlu mengambil kortikosteroid, seperti prednison. Anda mungkin juga perlu berhenti mengambil Opdivo sehingga gejala anda hilang. Sekiranya anda mengalami kolitis yang teruk, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda menghentikan rawatan Opdivo secara kekal.

Sekiranya anda mengalami gejala cirit-birit dan sakit perut, segera berjumpa dengan doktor anda.

Sakit belakang

Anda mungkin mengalami sakit belakang semasa mengambil Opdivo. Ini adalah kesan sampingan ubat yang biasa.

Dalam satu kajian klinikal, 21% orang yang mengambil Opdivo mengalami sakit belakang. Kesan sampingan ini dilihat pada 16% orang yang mengambil ubat barah lain yang disebut everolimus.

Kesakitan otot dan sakit tulang juga sering dilaporkan dalam kajian. Dalam kajian klinikal, antara 26% dan 42% orang yang mengambil Opdivo mengalami sakit otot dan tulang.

Peratusan orang yang mengalami sakit otot atau tulang semasa mengambil Opdivo berbeza-beza bergantung pada apakah Opdivo diambil bersama dengan ubat lain. Ia juga berbeza bergantung pada kondisi mana yang digunakan Opdivo untuk merawat.

Sekiranya anda mengalami sakit belakang semasa anda mengambil Opdivo, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara-cara merawat kesakitan anda.

Loya

Anda mungkin mengalami loya semasa mengambil Opdivo. Ini adalah kesan sampingan ubat yang biasa.

Dalam kajian klinikal, 20% hingga 34% orang yang mengambil Opdivo sahaja mengalami loya. Jumlah orang yang mengalami mual berbeza-beza bergantung pada keadaan mana Opdivo digunakan untuk merawat, dan apakah ubat itu digunakan bersama dengan rawatan lain.

Sekiranya anda mengalami loya semasa mengambil Opdivo, berbincanglah dengan doktor anda mengenai kaedah untuk menguruskan kesan sampingan ini.

Batuk

Anda mungkin mengalami batuk semasa anda menggunakan Opdivo. Batuk adalah salah satu kesan sampingan biasa dari Opdivo.

Dalam kajian klinikal, 17% hingga 36% orang yang mengambil Opdivo mengalami batuk. Nombor ini berbeza bergantung pada keadaan mana yang dirawat oleh Opdivo. Ini juga bervariasi bergantung pada apakah Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan obat lain.

Sekiranya anda batuk semasa mengambil Opdivo, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka akan memeriksa untuk memastikan batuk anda bukan gejala kesan sampingan yang lebih serius, termasuk radang paru-paru. (Lihat bahagian "Pneumonitis" di atas.) Doktor anda juga boleh mengesyorkan cara untuk membantu melegakan kesan sampingan ini.

Sesak nafas

Anda mungkin sesak nafas semasa menggunakan Opdivo. Ini adalah kesan sampingan ubat yang biasa.

Dalam kajian klinikal, 8% hingga 27% orang yang mengambil Opdivo sesak nafas. Jumlah orang yang mempunyai kesan sampingan ini berbeza-beza bergantung pada keadaan mana yang mereka rawat, dan apakah Opdivo diambil bersama dengan rawatan barah lain.

Sekiranya anda mengalami sesak nafas semasa mengambil Opdivo, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka akan memeriksa untuk memastikan bahawa sesak nafas anda bukanlah gejala kesan sampingan yang lebih serius, termasuk radang paru-paru. (Lihat bahagian "Pneumonitis" di atas.) Doktor anda juga boleh mengesyorkan cara untuk meningkatkan kualiti pernafasan anda.

Sakit kepala

Anda mungkin mengalami sakit kepala semasa menggunakan Opdivo.

Dalam kajian klinikal, 16% hingga 23% orang yang mengambil Opdivo melaporkan mengalami sakit kepala. Peratusan ini bervariasi bergantung pada kondisi mana Opdivo digunakan untuk mengobati, dan apakah ubat itu digunakan dalam kombinasi dengan ubat lain.

Sekiranya anda sakit kepala semasa mengambil Opdivo, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan cara yang selamat untuk merawat sakit kepala anda.

Keguguran rambut

Kehilangan rambut bukanlah kesan sampingan biasa dari Opdivo. Namun, ini mungkin merupakan gejala masalah hormon, yang merupakan kesan sampingan Opdivo yang lebih serius.

Satu masalah hormon yang boleh berlaku dengan penggunaan Opdivo adalah hipotiroidisme (tahap hormon tiroid rendah). Tubuh anda memerlukan tahap hormon tiroid yang normal untuk mengekalkan pertumbuhan rambut yang sihat. Apabila tahap hormon tiroid anda terlalu rendah, keguguran rambut boleh berlaku.

Dalam kajian klinikal, 9% orang yang mengambil Opdivo sendiri mempunyai tahap hormon tiroid yang rendah. Dari mereka yang mengambil Opdivo dengan ubat barah lain yang disebut ipilimumab, 15% hingga 22% orang mempunyai tahap hormon tiroid yang rendah.

Sekiranya anda mengalami keguguran rambut semasa mengambil Opdivo, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka akan memeriksa untuk mengetahui apakah keguguran rambut anda berkaitan dengan masalah hormon. Sekiranya diperlukan, mereka boleh memberi rawatan untuk membantu mengatur tahap hormon anda.

Kesan sampingan pada kanak-kanak

Kesan sampingan pada kanak-kanak diharapkan sama dengan kesan sampingan pada orang dewasa, ketika Opdivo digunakan untuk merawat barah kolorektal. Keadaan ini adalah satu-satunya yang diluluskan oleh Opdivo untuk merawat kanak-kanak.

Namun, belum ada kajian klinikal yang menguji keselamatan Opdivo atau berapa kerap kesan sampingan berlaku pada kanak-kanak yang menggunakan ubat tersebut.

Opdivo untuk barah paru-paru

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Opdivo untuk merawat keadaan tertentu.

Opdivo untuk barah paru-paru sel yang tidak kecil

Opdivo diluluskan oleh FDA untuk merawat barah paru-paru sel kecil (NSCLC) yang bersifat metastatik (telah merebak dari paru-paru ke bahagian lain badan).

Ia diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa yang NSCLC semakin teruk semasa atau selepas rawatan dengan ubat kemoterapi tertentu. Contoh ubat kemoterapi ini termasuk cisplatin dan carboplatin.

NSCLC sesetengah orang mempunyai perubahan genetik tertentu, yang disebut EGFR atau ALK. Orang yang mengalami perubahan genetik ini perlu menerima ubat yang diluluskan oleh FDA untuk merawat jenis barah tersebut sebelum mereka menggunakan Opdivo. Kanser mereka seharusnya bertambah teruk semasa atau selepas rawatan dengan ubat-ubatan tersebut sebelum mereka boleh mengambil Opdivo.

Keberkesanan untuk kanser paru-paru sel yang tidak kecil

Opdivo didapati berkesan dalam mengobati NSCLC metastatik yang semakin teruk semasa atau selepas rawatan dengan ubat lain.

Kajian klinikal merangkumi orang dengan NSCLC skuamosa. (Sel skuamosa adalah sel rata yang melapisi bahagian tubuh anda, termasuk saluran udara di paru-paru anda.) Orang-orang mengambil Opdivo atau docetaxel (Taxotere). Mereka yang mengambil Opdivo mempunyai risiko mati 41% lebih rendah berbanding dengan orang yang mengambil docetaxel.

Dalam kajian klinikal lain, orang dengan NSCLC bukan skuamosa mengambil Opdivo atau docetaxel. Dalam kajian ini, mereka yang mengambil Opdivo mempunyai risiko mati 27% lebih rendah berbanding orang yang mengambil docetaxel.

Opdivo untuk barah paru-paru sel kecil

Opdivo diluluskan oleh FDA untuk merawat barah paru-paru sel kecil (SCLC) yang bersifat metastatik (telah merebak dari paru-paru ke bahagian tubuh yang lain).

Ia diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa yang SCLC semakin teruk semasa atau selepas rawatan dengan ubat barah tertentu. Contoh ubat ini termasuk carboplatin dan cisplatin, dan sekurang-kurangnya satu ubat barah yang lain.

Keberkesanan untuk barah paru-paru sel kecil

Opdivo didapati berkesan dalam kajian klinikal berterusan untuk metastatik SCLC. Pada masa ini, kadar tindak balas keseluruhan (peratusan orang yang barahnya menjadi lebih kecil atau hilang) adalah 12% pada mereka yang mengambil Opdivo. Orang yang barahnya semakin kecil atau hilang:

  • 77% mengekalkan tindak balas ini sekurang-kurangnya 6 bulan
  • 62% mengekalkan sambutan ini sekurang-kurangnya 1 tahun
  • 39% mengekalkan tindak balas ini sekurang-kurangnya 1.5 tahun

Kajian ini sedang dijalankan. Maklumat lebih lanjut mengenai seberapa berkesan Opdivo dalam merawat SCLC akan tersedia pada masa akan datang.

Opdivo kegunaan lain

Selain mengobati barah paru-paru (dijelaskan dalam bahagian "Opdivo untuk barah paru-paru" di atas), Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) juga telah menyetujui Opdivo untuk merawat keadaan lain. Opdivo juga boleh digunakan di luar label untuk keadaan lain. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Opdivo untuk barah hati

Opdivo diluluskan oleh FDA untuk merawat barah hepatoselular (hati). Ia digunakan untuk orang yang pernah mengambil ubat sorafenib (Nexavar) pada masa lalu untuk merawat barah hati mereka.

Keberkesanan untuk barah hati

Opdivo didapati berkesan dalam kajian klinikal untuk merawat barah hati. Dalam kajian ini, kadar tindak balas keseluruhan (peratusan orang yang barahnya menjadi lebih kecil atau hilang) adalah 22% bagi mereka yang mengambil Opdivo. Orang yang barahnya semakin kecil atau hilang:

  • 91% mengekalkan tindak balas ini sekurang-kurangnya 6 bulan
  • 55% mengekalkan sambutan ini sekurang-kurangnya 1 tahun

Opdivo untuk barah buah pinggang

Opdivo diluluskan oleh FDA untuk merawat barah sel ginjal (buah pinggang) yang maju. Opdivo diluluskan untuk digunakan dalam dua kumpulan orang ini:

  • Mereka yang pernah mengambil ubat anti-angiogenesis pada masa lalu untuk barah buah pinggang mereka. Ubat ini menyekat pertumbuhan saluran darah di dalam dan di sekitar sel barah. Ini mencegah sel-sel barah mendapatkan nutrien dan oksigen, yang mereka perlukan untuk bertahan hidup. Contoh ubat anti-angiogenesis termasuk axitinib (Inlyta) dan lenalidomide (Revlimid). Bagi orang-orang ini, Opdivo digunakan sendiri.
  • Mereka yang tidak pernah mendapat rawatan untuk barah buah pinggang mereka pada masa lalu. Pada orang-orang ini, Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) untuk merawat barah buah pinggang yang dianggap berisiko menengah atau buruk. Kanser buah pinggang dianggap sebagai risiko pertengahan atau buruk berdasarkan beberapa faktor. Faktor-faktor ini merangkumi tahap hemoglobin dan tahap kalsium anda.

Keberkesanan untuk barah buah pinggang

Opdivo didapati berkesan dalam merawat barah buah pinggang.

Satu kajian klinikal melihat orang yang barah ginjalnya bertambah buruk semasa atau selepas rawatan anti-angiogenesis. Orang-orang menerima Opdivo atau ubat barah lain yang disebut everolimus.

Dalam kajian ini, separuh daripada orang yang mengambil Opdivo hidup selama 25 bulan atau lebih lama. Daripada mereka yang mengambil everolimus, separuh daripada mereka hidup selama 19.6 bulan atau lebih lama. Peratusan orang yang barahnya menjadi lebih kecil atau hilang adalah 21.5% pada mereka yang mengambil Opdivo, dan 3.9% pada mereka yang mengambil everolimus.

Kajian klinikal lain melihat orang yang menghidap barah buah pinggang yang tidak pernah dirawat pada masa lalu. Orang menerima Opdivo dengan ubat barah lain yang disebut ipilimumab, atau mereka diberi ubat barah yang disebut sunitinib. Dalam kajian ini, orang yang mengambil kombinasi rawatan Opdivo mempunyai risiko kematian 37% lebih rendah berbanding mereka yang mengambil sunitinib.

Opdivo untuk barah pundi kencing

Opdivo diluluskan oleh FDA untuk merawat barah urothelial. Kanser jenis ini bermula di sel yang melapisi pundi kencing, ureter, dan uretra anda. Kanser urothelial sering disebut barah pundi kencing.

Opdivo digunakan untuk merawat barah pundi kencing yang telah merebak ke organ berhampiran pundi kencing (barah maju tempatan). Opdivo juga digunakan untuk merawat barah pundi kencing yang telah merebak dari pundi kencing ke kawasan lain di dalam badan (barah metastatik).

Opdivo digunakan pada orang yang barah pundi kencingnya menjadi semakin teruk semasa atau selepas rawatan dengan ubat barah lain. Ubat ini termasuk cisplatin atau carboplatin.

Keberkesanan untuk kanser pundi kencing

Opdivo didapati berkesan dalam merawat barah pundi kencing. Dalam kajian klinikal, kadar tindak balas keseluruhan (peratusan orang yang barahnya menjadi lebih kecil atau hilang) diukur. Kadar ini adalah 19.6% pada orang yang mengambil Opdivo. Separuh daripada orang ini mengekalkan tindak balas ini selama 10.3 bulan atau lebih lama.

Opdivo untuk barah kolorektal

Opdivo diluluskan oleh FDA untuk merawat barah kolorektal (CRC). Kanser jenis ini bermula di usus besar atau rektum anda.

Opdivo diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan CRC yang:

  • bersifat metastatik (telah merebak dari usus besar atau rektum ke bahagian badan yang lain)
  • semakin teruk setelah mendapat rawatan dengan ubat barah lain (seperti oxaliplatin, irinotecan, dan ubat yang mengandungi fluoropyrimidine, seperti capecitabine)
  • mempunyai perubahan genetik tertentu yang disebut sama ada ketidakstabilan mikrosatelit-tinggi (MSI-H) atau kekurangan pembaikan tidak sesuai (dMMR)

Opdivo diluluskan untuk digunakan sendiri, dan digabungkan dengan ipilimumab (Yervoy), untuk merawat barah kolorektal.

Keberkesanan untuk kanser kolorektal

Opdivo didapati berkesan dalam merawat CRC metastatik.

Dalam kajian klinikal, orang dengan CRC metastatik mengambil Opdivo secara bersendirian atau dalam kombinasi dengan ipilimumab. Dalam kajian ini, kadar tindak balas keseluruhan (peratusan orang yang barahnya menjadi lebih kecil atau hilang) diukur. Kadar ini adalah 32% pada orang yang mengambil Opdivo sendiri, dan 49% pada orang yang mengambil Opdivo dengan ipilimumab.

Orang yang mengambil Opdivo sendiri dan yang barahnya semakin kecil atau hilang:

  • 63% mengekalkan respons ini sekurang-kurangnya 6 bulan
  • 38% mengekalkan sambutan ini sekurang-kurangnya 1 tahun

Orang yang mengambil Opdivo dalam kombinasi dengan ipilimumab dan yang barahnya menjadi lebih kecil atau hilang:

  • 83% mengekalkan tindak balas ini sekurang-kurangnya 6 bulan
  • 19% mengekalkan sambutan ini sekurang-kurangnya 1 tahun

Opdivo untuk barah kepala dan leher

Opdivo diluluskan oleh FDA untuk merawat karsinoma sel skuamosa di kepala dan leher (SCCHN). Kanser sel skuamosa bermula di sel rata (sel skuamosa) yang membentuk permukaan kulit, mata, dan organ dalaman anda yang lain.

Opdivo digunakan untuk SCCHN yang telah kembali setelah bertambah baik dengan rawatan masa lalu (barah berulang). Ia juga digunakan untuk merawat SCCHN yang merebak ke organ lain (barah metastatik).

Opdivo diluluskan untuk merawat SCCHN yang semakin teruk semasa atau selepas rawatan dengan ubat barah lain. Contoh ubat ini termasuk cisplatin dan carboplatin.

Keberkesanan untuk barah kepala dan leher

Opdivo didapati berkesan dalam merawat SCCHN yang maju dan metastatik tempatan.

Dalam kajian klinikal, penderita SCCHN mengambil Opdivo atau ubat barah lain. Ubat-ubatan barah lain ini boleh menjadi salah satu daripada berikut: cetuximab, methotrexate, atau docetaxel. Dalam kajian itu, orang yang mengambil Opdivo mempunyai risiko kematian 30% lebih rendah berbanding dengan risiko orang yang mengambil ubat barah lain.

Opdivo untuk barah kulit melanoma

Opdivo diluluskan oleh FDA untuk merawat barah kulit melanoma. Melanoma adalah sejenis barah yang bermula pada sel yang membuat melanin (pigmen yang memberi warna pada kulit anda). Melanoma boleh berlaku di kulit anda atau di bahagian lain badan anda.

Opdivo untuk barah kulit melanoma yang tidak dapat disembuhkan atau metastatik

Opdivo diluluskan untuk merawat barah kulit melanoma yang tidak dapat disembuhkan (tidak dapat dikeluarkan secara pembedahan). Ia juga diluluskan untuk merawat melanoma yang bersifat metastatik (telah merebak dari kawasan yang pertama kali bermula ke bahagian badan anda yang lain).

Untuk syarat-syarat ini, Opdivo diluluskan untuk digunakan sendiri, atau digabungkan dengan ubat barah lain yang disebut ipilimumab (Yervoy).

Keberkesanan untuk melanoma yang tidak dapat disembuhkan atau metastatik

Opdivo didapati berkesan dalam merawat barah kulit melanoma metastatik yang tidak dapat disembuhkan dalam beberapa kajian.

Dalam satu kajian klinikal, penderita barah kulit melanoma metastatik mengambil Opdivo setelah barahnya bertambah teruk semasa atau selepas rawatan dengan ipilimumab. Tahap tindak balas keseluruhan (peratusan orang yang barahnya menjadi lebih kecil atau hilang) diukur. Kadar ini adalah 32% pada orang yang mengambil Opdivo. Sebilangan besar orang yang barahnya semakin kecil atau hilang mengekalkan tindak balas ini selama 2,6 hingga 10 bulan.

Kajian klinikal lain merangkumi orang yang tidak pernah menjalani rawatan pada masa lalu kerana barah kulit melanoma metastatik mereka. Orang-orang ini mengambil Opdivo atau ubat barah lain yang disebut dacarbazine. Lebih dari 1 tahun, Opdivo mengurangkan risiko kematian orang sebanyak 58% berbanding dengan risiko orang yang memakai dacarbazine.

Kajian klinikal kedua meneliti orang yang tidak pernah menjalani rawatan pada masa lalu kerana barah kulit melanoma metastatik mereka. Dalam kajian ini, orang mengambil Opdivo dengan ipilimumab, Opdivo sendiri, atau ipilimumab sendiri. Orang yang mengambil Opdivo dengan ipilimumab mempunyai risiko kematian 45% lebih rendah daripada mereka yang mengambil ipilimumab sendiri. Orang yang mengambil Opdivo sendiri mempunyai risiko kematian 37% lebih rendah daripada orang yang mengambil sendiri ipilimumab.

Opdivo untuk mencegah barah kulit melanoma daripada kembali

Opdivo juga diluluskan oleh FDA sebagai rawatan tambahan kanser kulit melanoma. Rawatan tambahan adalah terapi yang diberikan selepas pembedahan atau penggunaan ubat lain. Tujuan rawatan adjuvan adalah untuk mengurangkan risiko kanker kembali.

Opdivo diluluskan sebagai terapi tambahan untuk barah kulit melanoma yang telah merebak ke kelenjar getah bening atau bahagian badan yang lain (barah metastatik). Opdivo diluluskan untuk penggunaan ini setelah pembedahan dilakukan untuk menghilangkan barah sepenuhnya.

Keberkesanan sebagai rawatan tambahan untuk melanoma

Opdivo didapati berkesan sebagai rawatan tambahan untuk kanser kulit melanoma. Satu kajian klinikal merangkumi orang yang menjalani pembedahan membuang barah mereka dalam 3 bulan terakhir. Orang ramai mengambil Opdivo atau ipilimumab. Lebih kurang 2 tahun, orang yang mengambil Opdivo mempunyai risiko kanser mereka kembali 35% lebih rendah daripada orang yang mengambil ipilimumab.

Opdivo untuk limfoma Hodgkin klasik

Opdivo diluluskan oleh FDA untuk merawat limfoma Hodgkin klasik (cHL). Opdivo digunakan untuk merawat cHL yang telah kembali atau bertambah buruk selepas rawatan dengan salah satu:

  • transplantasi sel stem hematopoietik autologous (HSCT) dan ubat yang disebut Adcetris (brentuximab vedotin), atau
  • tiga atau lebih rawatan barah pada masa lalu, di mana salah satu rawatannya adalah HSCT

HSCT autologous adalah pemindahan sumsum tulang yang dilakukan menggunakan sel induk yang dituai pada masa lalu dari badan anda sendiri. Sel stem berfungsi di dalam badan anda untuk membuat sel darah baru, yang membantu anda tetap sihat semasa anda melawan barah.

Keberkesanan untuk limfoma Hodgkin klasik

Opdivo didapati berkesan dalam merawat cHL dalam dua kajian. Dalam kajian klinikal ini, kadar tindak balas keseluruhan (peratusan orang yang barahnya menjadi lebih kecil atau hilang) diukur. Kadarnya adalah 66% pada orang yang mengambil Opdivo setelah menjalani rawatan dengan HSCT dan Adcetris (brentuximab vedotin). Tahap tindak balas keseluruhan adalah 69% pada orang yang mengambil Opdivo setelah menjalani rawatan dengan HSCT.

Opdivo untuk keadaan lain

Sebagai tambahan kepada kegunaan yang disenaraikan di atas, Opdivo boleh digunakan di luar label. Penggunaan ubat luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk ubat lain yang tidak disetujui. Dan anda mungkin tertanya-tanya adakah Opdivo digunakan untuk keadaan lain yang tertentu.

Opdivo untuk kanser dubur (penggunaan luar label)

Opdivo tidak diluluskan untuk merawat barah dubur. Walau bagaimanapun, kadang-kadang ia digunakan di luar label untuk keadaan ini.

Opdivo disyorkan dalam garis panduan rawatan sebagai pilihan utama untuk kanser dubur. Dianjurkan untuk digunakan setelah seseorang mendapat rawatan dengan ubat barah yang lain.

Kajian untuk penggunaan Opdivo di luar label

  • Barah pankreas. Kajian berterusan sedang dilakukan untuk menguji Opdivo sebagai rawatan untuk barah pankreas. Opdivo sedang diuji bersama dengan vaksin eksperimen untuk keadaan ini.
  • Kanser ovari. Kajian yang sedang dijalankan adalah menguji penggunaan Opdivo sendiri dan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) untuk merawat barah ovari.
  • Kanser prostat. Satu kajian klinikal baru-baru ini mendapati bahawa Opdivo berkesan dalam merawat beberapa jenis barah prostat apabila ia digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy). Itu belum diluluskan untuk tujuan ini, tetapi kajian sedang dijalankan.
  • Kanser payudara. Satu kajian yang sedang dijalankan adalah menguji penggunaan Opdivo dalam kombinasi dengan cabozantinib (Cabometyx, Cometriq) untuk merawat sejenis barah payudara yang disebut barah payudara triple-negatif.
  • Kanser gastrik dan barah esofagus. Kajian peringkat awal mendapati bahawa Opdivo mungkin berkesan dalam merawat kedua-dua jenis barah ini. Walau bagaimanapun, Rangkaian Kanser Komprehensif Nasional (NCCN) menyatakan bahawa lebih banyak penyelidikan diperlukan sebelum mereka dapat mengesyorkan Opdivo sebagai rawatan untuk kanser gastrik atau esofagus.
  • Limfoma Bukan Hodgkin. Kajian yang sedang dijalankan menguji keberkesanan Opdivo untuk merawat bentuk limfoma bukan Hodgkin tertentu.
  • Myeloma berganda. Opdivo adalah sebahagian daripada kajian yang sedang dijalankan dan telah diuji dalam beberapa kajian peringkat awal untuk melihat apakah ia berperanan dalam merawat pelbagai myeloma.

Lebih banyak penyelidikan diperlukan untuk mengetahui keselamatan dan keberkesanan rawatan Opdivo untuk setiap keadaan yang disenaraikan di atas.

Opdivo untuk barah otak (mungkin bukan penggunaan yang sesuai)

Pengilang Opdivo baru-baru ini mengumumkan bahawa ubat ini tidak berkesan untuk merawat glioblastoma multiforme (sejenis barah otak). Opdivo masih diuji dalam kajian yang berlanjutan yang berbeza untuk melihat apakah ia berkesan dalam merawat barah otak. Dalam kajian berterusan ini, Opdivo digunakan bersama dengan rawatan barah yang lain.

Opdivo untuk kanak-kanak

Opdivo diluluskan oleh FDA untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan barah kolorektal yang:

  • bersifat metastatik (telah merebak dari usus besar atau rektum ke bahagian badan yang lain)
  • mempunyai perubahan genetik tertentu yang disebut sama ada ketidakstabilan mikrosatelit-tinggi (MSI-H) atau kekurangan pembaikan tidak sesuai (dMMR)
  • menjadi lebih teruk semasa atau selepas rawatan dengan ubat barah lain

Lihat bahagian di atas yang disebut "Opdivo untuk kanser kolorektal" untuk maklumat lebih lanjut mengenai jenis kanser ini.

Keberkesanan pada kanak-kanak

Keberkesanan Opdivo untuk merawat barah kolorektal pada kanak-kanak belum diuji pada kanak-kanak berumur 12 tahun walaupun 18 tahun. Walau bagaimanapun, ubat ini diluluskan untuk penggunaan ini pada orang-orang pada usia ini berdasarkan kajian klinikal keberkesanan Opdivo pada orang dewasa dengan keadaan yang sama.

Juga, barah kolorektal dengan perubahan genetik MSI-H dan dMMR pada kanak-kanak dijangka serupa dengan barah seperti itu pada orang dewasa.

Opdivo juga disetujui untuk penggunaan ini berdasarkan bagaimana tubuh memproses ubat tersebut. Opdivo diharapkan dapat diproses pada anak-anak (usia 12 hingga 18 tahun) yang serupa dengan bagaimana ia diproses pada orang dewasa.

Penggunaan opdivo dengan ubat lain

Opdivo diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk digunakan bersama dengan ipilimumab (Yervoy) untuk jenis kanser tertentu. Gabungan rawatan ini diluluskan untuk merawat bentuk-bentuk spesifik dari barah berikut:

  • barah kulit melanoma
  • barah buah pinggang
  • kanser kolorektal

Lihat "kegunaan lain Opdivo" di atas untuk maklumat lebih lanjut mengenai bagaimana Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab.

Alternatif untuk Opdivo

Terdapat ubat lain yang boleh merawat jenis barah anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Opdivo, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan khusus ini. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Alternatif untuk kanser paru-paru sel yang tidak kecil

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat barah paru-paru sel bukan kecil termasuk:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • atezolizumab (Tecentriq)
  • ipilimumab (Yervoy)
  • durvalumab (Imfinzi)
  • crizotinib (Xalkori)
  • vandetanib (Caprelsa)
  • gemcitabine (Gemzar, Infugem)
  • docetaxel (Taxotere)

Alternatif untuk barah paru-paru sel kecil

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat barah paru-paru sel kecil setelah barah bertambah buruk dengan rawatan dengan bentuk kemoterapi tertentu termasuk:

  • ipilimumab (Yervoy)
  • pembrolizumab (Keytruda)
  • vinorelbine (Navelbine)
  • gemcitabine (Gemzar, Infugem)
  • topotecan (Hycamtin)
  • irinotecan (Camptosar, Onivyde)

Alternatif untuk barah hati

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat barah hati setelah dirawat dengan sorafenib (Nexavar) termasuk:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • regorafenib (Stivarga)
  • cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
  • ramucirumab (Cyramza)

Alternatif untuk barah buah pinggang

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat barah buah pinggang termasuk:

  • axitinib (Inlyta)
  • pembrolizumab (Keytruda)
  • pazopanib (Votrien)
  • sunitinib (Sutent)
  • ipilimumab (Yervoy)
  • cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
  • avelumab (Bavencio)

Alternatif untuk kanser pundi kencing

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat barah pundi kencing termasuk:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • atezolizumab (Tecentriq)
  • durvalumab (Imfinzi)
  • avelumab (Bavencio)
  • erdafitinib (Balversa)
  • paclitaxel (Abraxane, Taxol)
  • docetaxel (Taxotere)
  • gemcitabine (Gemzar, Infugem)

Alternatif untuk kanser kolorektal

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat barah kolorektal yang mempunyai kelainan gen tertentu (sama ada ketidakstabilan mikrosatelit tinggi [MSI-H] atau kekurangan pembaikan tidak sesuai [dMMR]) termasuk:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • ipilimumab (Yervoy)

Alternatif untuk barah kepala dan leher

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat barah kepala dan leher sel skuamosa termasuk:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • afatinib (Gilotrif)
  • cisplatin
  • karboplatin
  • cetuximab (Erbitux)
  • docetaxel (Taxotere)
  • paclitaxel (Abraxane, Taxol)

Alternatif untuk barah kulit melanoma

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat barah kulit melanoma termasuk:

  • pembrolizumab (Keytruda)
  • dabrafenib (Tafinlar)
  • trametinib (Mekinis)
  • ipilimumab (Yervoy)

Alternatif untuk limfoma Hodgkin klasik

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat limfoma Hodgkin klasik termasuk:

  • brentuximab vedotin (Adcetris)
  • bendamustine (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
  • rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
  • cisplatin
  • cytarabine
  • etoposida
  • vinorelbine (Navelbine)

Opdivo vs Keytruda

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Opdivo membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Opdivo dan Keytruda sama dan berbeza.

Kegunaan

Opdivo dan Keytruda kedua-duanya diluluskan untuk merawat bentuk kanser jenis berikut:

  • barah kulit melanoma
  • barah paru-paru sel yang tidak kecil
  • barah paru-paru sel kecil
  • barah kepala dan leher sel skuamosa
  • limfoma Hodgkin klasik
  • barah pundi kencing
  • kanser kolorektal
  • barah hati
  • barah buah pinggang

Keytruda juga diluluskan untuk merawat beberapa jenis barah berikut:

  • limfoma sel B besar mediastinal utama (sejenis barah darah)
  • barah gastrik (barah perut)
  • barah esofagus (barah di kerongkongan anda, tiub yang menghubungkan tekak dan perut anda)
  • kanser serviks
  • Kanser sel Merkel (sejenis barah kulit)
  • tumor pepejal tertentu yang tidak dapat dikendalikan atau metastatik

Kedua-dua ubat ini diluluskan untuk merawat kanser kolorektal pada kanak-kanak. Keytruda juga diluluskan untuk merawat jenis barah lain pada kanak-kanak.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Opdivo mengandungi ubat nivolumab. Keytruda mengandungi ubat pembrolizumab.

Opdivo dan Keytruda masing-masing hadir sebagai larutan cair. Mereka diberikan melalui infus intravena (IV) (suntikan ke dalam vena anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu). Suntikan untuk setiap ubat berlangsung sekitar 30 minit. Mereka diberikan di kemudahan kesihatan.

Infus Opdivo diberikan setiap 2, 3, atau 4 minggu. Jadual infusi anda akan bergantung pada keadaan yang anda gunakan Opdivo untuk merawat dan dos yang ditetapkan oleh doktor anda.

Penyisipan Keytruda diberikan setiap 3 minggu.

Kesan dan risiko sampingan

Opdivo dan Keytruda mengandungi ubat yang serupa. Oleh itu, kedua-dua ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan yang serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Opdivo dan Keytruda, apabila ia diambil secara individu:

  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • sakit otot
  • sakit tulang
  • hilang selera makan
  • cirit-birit
  • kulit gatal
  • loya
  • ruam
  • demam
  • batuk
  • sesak nafas
  • sembelit
  • sakit perut
  • sakit belakang
  • sakit sendi
  • sakit kepala
  • kelemahan
  • muntah
  • jangkitan pernafasan atas, seperti selesema biasa
  • pengurangan berat*

* Berlaku dalam kajian hanya pada orang dengan kanser kulit

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Opdivo dan Keytruda, apabila ia diambil secara individu:

  • radang paru-paru (keradangan pada paru-paru anda)
  • kolitis (keradangan di usus anda)
  • hepatitis (keradangan di hati anda)
  • masalah hormon, termasuk perubahan tahap hormon tiroid dan kortisol anda
  • diabetes jenis 1
  • kerosakan buah pinggang
  • reaksi kulit yang teruk, termasuk sindrom Stevens-Johnson
  • ensefalitis (bengkak di otak anda)
  • reaksi infusi (reaksi yang berlaku semasa atau tidak lama selepas anda menerima infus ubat)
  • reaksi sistem imun (apabila sistem imun anda menyerang organ anda), yang boleh menyebabkan pembengkakan di bahagian lain badan anda, termasuk otot, jantung, saraf, perut, dan mata anda

Keberkesanan

Opdivo dan Keytruda mempunyai kegunaan yang berbeza yang disetujui, tetapi keduanya digunakan untuk merawat keadaan berikut:

  • barah kulit melanoma
  • barah paru-paru sel yang tidak kecil
  • barah paru-paru sel kecil
  • barah kepala dan leher sel skuamosa
  • limfoma Hodgkin klasik
  • barah pundi kencing
  • kanser kolorektal
  • barah hati
  • barah buah pinggang

Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Tetapi kajian berasingan mendapati kedua Opdivo dan Keytruda berkesan untuk merawat keadaan ini.

Kos

Opdivo dan Keytruda kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di GoodRx.com, Opdivo mungkin berharga lebih rendah daripada Keytruda. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan kemudahan perubatan di mana anda menerima ubat anda.

Opdivo vs Tecentriq

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Opdivo membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Opdivo dan Tecentriq sama dan berbeza.

Kegunaan

Opdivo dan Tecentriq kedua-duanya diluluskan untuk merawat bentuk kanser jenis berikut:

  • barah pundi kencing
  • barah paru-paru sel yang tidak kecil
  • barah paru-paru sel kecil

Opdivo juga diluluskan untuk merawat beberapa jenis barah berikut:

  • barah kulit melanoma
  • barah buah pinggang
  • limfoma Hodgkin klasik
  • barah kepala dan leher sel skuamosa
  • kanser kolorektal
  • barah hati

Opdivo diluluskan untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan bentuk barah kolorektal tertentu.

Tecentriq juga disetujui untuk merawat bentuk barah payudara tertentu yang disebut barah payudara triple-negatif.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Opdivo mengandungi ubat nivolumab. Tecentriq mengandungi ubat atezolizumab.

Opdivo dan Tecentriq masing-masing hadir sebagai larutan cair. Mereka diberikan sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu).

Infus Opdivo diberikan setiap 2, 3, atau 4 minggu. Infusi ini berlangsung sekitar 30 minit.

Infus Tecentriq juga diberikan setiap 2, 3, atau 4 minggu. Infusi ini berlangsung selama 30 atau 60 minit.

Jadual anda untuk memasukkan ubat mana-mana bergantung kepada keadaan yang anda gunakan untuk merawatnya.

Kesan dan risiko sampingan

Opdivo dan Tecentriq kedua-duanya mengandungi ubat yang berbeza. Oleh itu, kedua-dua ubat ini boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan yang serupa dan beberapa kesan sampingan yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Opdivo, dengan Tecentriq, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

  • Boleh berlaku dengan Opdivo:
    • sakit kepala
    • sakit tulang
    • jangkitan pernafasan atas (seperti selesema biasa)
    • pengurangan berat*
  • Boleh berlaku dengan Tecentriq:
    • anemia (tahap sel darah merah rendah)
    • bengkak di kaki, kaki bawah, dan tangan anda
    • jangkitan saluran kencing (UTI)
  • Boleh berlaku dengan Opdivo dan Tecentriq:
    • keletihan (kekurangan tenaga)
    • kelemahan
    • loya
    • batuk
    • sesak nafas
    • hilang selera makan
    • sakit perut
    • muntah
    • cirit-birit
    • sembelit
    • ruam
    • kulit gatal
    • sakit belakang
    • sakit sendi
    • demam
    • sakit otot

* Berlaku dalam kajian hanya pada orang dengan kanser kulit

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Opdivo, dengan Tecentriq, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

  • Boleh berlaku dengan Opdivo:
    • beberapa kesan sampingan yang unik
  • Boleh berlaku dengan Tecentriq:
    • jangkitan teruk, seperti radang paru-paru
  • Boleh berlaku dengan Opdivo dan Tecentriq:
    • radang paru-paru (keradangan pada paru-paru anda)
    • kolitis (keradangan di usus anda)
    • hepatitis (keradangan di hati anda)
    • masalah hormon, termasuk perubahan tahap hormon tiroid dan kortisol anda
    • diabetes jenis 1
    • reaksi infusi (reaksi yang berlaku semasa atau tidak lama selepas anda menerima infus ubat)
    • reaksi sistem imun (apabila sistem imun anda menyerang organ anda), yang boleh menyebabkan pembengkakan di bahagian lain badan anda, termasuk otot, jantung, saraf, perut, dan mata anda
    • ensefalitis (bengkak di otak anda)
    • kerosakan buah pinggang
    • reaksi kulit yang teruk, termasuk sindrom Stevens-Johnson

Keberkesanan

Opdivo dan Tecentriq mempunyai kegunaan yang berbeza yang disetujui, tetapi keduanya digunakan untuk merawat bentuk tertentu dari keadaan berikut:

  • barah pundi kencing
  • barah paru-paru sel yang tidak kecil
  • barah paru-paru sel kecil

Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Tetapi kajian berasingan mendapati kedua-dua Opdivo dan Tecentriq berkesan untuk merawat keadaan ini.

Kos

Opdivo dan Tecentriq kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di GoodRx.com, Opdivo dan Tecentriq pada amnya harganya hampir sama. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans anda, lokasi anda, dan kemudahan perubatan di mana anda menerima ubat anda.

Dos opdivo

Dos Opdivo yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:

  • keadaan yang anda gunakan Opdivo untuk merawat
  • jadual rawatan anda (seberapa kerap anda mengambil Opdivo)
  • sama ada anda mengambil Opdivo dalam kombinasi dengan ubat yang disebut ipilimumab (Yervoy)
  • berat badan anda

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Opdivo mengandungi ubat aktif nivolumab. Ia datang sebagai larutan cair di dalam botol. Botol mengandungi 10 mg (miligram) ubat dalam setiap ml larutan (mililiter).

Opdivo diberikan sebagai infus intravena (IV). Dengan infus IV, ubat itu perlahan-lahan disuntik ke dalam urat anda dalam jangka masa tertentu.

Infus Opdivo biasanya berlangsung selama 30 minit. Mereka diberikan di pejabat atau klinik penyedia perkhidmatan kesihatan.

Dos untuk kanser paru-paru sel yang tidak kecil

Dos Opdivo yang biasa untuk kanser paru-paru sel bukan kecil adalah:

  • 240 mg setiap 2 minggu, atau
  • 480 mg setiap 4 minggu

Opdivo diberikan di pejabat penyedia penjagaan kesihatan anda. Ia diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 minit.

Dos untuk barah paru-paru sel kecil

Dos Opdivo yang biasa untuk barah paru-paru sel kecil ialah 240 mg setiap 2 minggu.

Opdivo diberikan di pejabat penyedia penjagaan kesihatan anda. Ia diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 minit.

Dos untuk barah hati

Dos Opdivo yang biasa untuk barah hati adalah:

  • 240 mg setiap 2 minggu, atau
  • 480 mg setiap 4 minggu

Opdivo diberikan di pejabat penyedia penjagaan kesihatan anda. Ia diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 minit.

Dos untuk barah buah pinggang

Dos Opdivo yang biasa untuk barah buah pinggang adalah sama ada:

  • 240 mg setiap 2 minggu, atau
  • 480 mg setiap 4 minggu

Opdivo diberikan di pejabat penyedia penjagaan kesihatan anda. Ia diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 minit.

Dos untuk barah buah pinggang apabila Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab

Dos Opdivo yang biasa apabila digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) adalah seperti berikut:

  • Empat dos pertama Opdivo anda bergantung pada berat badan anda. Dos biasa ialah 3 mg ubat per kilogram (kira-kira 2.2 paun) berat badan, diberikan setiap 3 minggu.
    • Sebagai contoh, jika seseorang mempunyai berat 150 paun (kira-kira 68 kilogram), dosnya adalah 3 mg ubat dikalikan dengan 68 kilogram. Ini sama dengan 204 mg Opdivo, yang diberikan setiap 3 minggu untuk empat dos pertama.
    • Selepas empat dos pertama Opdivo anda, dos biasa ialah 240 mg setiap 2 minggu, atau 480 mg setiap 4 minggu.

Dos untuk barah pundi kencing

Dos Opdivo yang biasa untuk barah pundi kencing adalah:

  • 240 mg setiap 2 minggu, atau
  • 480 mg setiap 4 minggu

Opdivo diberikan di pejabat penyedia penjagaan kesihatan anda. Ia diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 minit.

Dos untuk barah kolorektal

Dos biasa bagi orang dewasa dengan barah kolorektal adalah:

  • 240 mg setiap 2 minggu, atau
  • 480 mg setiap 4 minggu

Dos biasa untuk kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dijelaskan dalam bahagian di bawah yang disebut "Dos Pediatrik."

Opdivo diberikan di pejabat penyedia penjagaan kesihatan anda. Ia diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 minit.

Dos untuk kanser kolorektal apabila Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab

Dos Opdivo yang biasa apabila digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) adalah seperti berikut:

  • Empat dos pertama anda bergantung pada berat badan anda. Dos biasa ialah 3 mg ubat per kilogram (kira-kira 2.2 paun) berat badan, diberikan setiap 3 minggu.
    • Sebagai contoh, jika seseorang mempunyai berat 150 paun (kira-kira 68 kilogram), dosnya adalah 3 mg ubat dikalikan dengan 68 kilogram. Ini sama dengan 204 mg Opdivo, yang diberikan setiap 3 minggu untuk empat dos pertama.
    • Selepas empat dos pertama Opdivo, dos biasa ialah 240 mg setiap 2 minggu atau 480 mg setiap 4 minggu.

Dos untuk barah kepala dan leher

Dos Opdivo yang biasa untuk barah kepala dan leher adalah sama ada:

  • 240 mg setiap 2 minggu, atau
  • 480 mg setiap 4 minggu

Opdivo diberikan di pejabat penyedia penjagaan kesihatan anda. Ia diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 minit.

Dos untuk barah kulit melanoma

Dos Opdivo yang biasa untuk kanser kulit melanoma metastatik adalah sama ada:

  • 240 mg setiap dua minggu, atau
  • 480 mg setiap empat minggu

Dos ini digunakan sebagai rawatan untuk kanser kulit melanoma metastatik dan juga sebagai rawatan tambahan (rawatan yang diberikan selepas pembedahan atau penggunaan ubat lain) untuk barah kulit melanoma.

Opdivo diberikan di pejabat penyedia penjagaan kesihatan anda. Ia diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 minit.

Dos untuk kanser kulit melanoma apabila Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab

Dos Opdivo yang biasa apabila digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) adalah seperti berikut:

  • Empat dos pertama anda bergantung pada berat badan anda. Dos biasa ialah 1 mg ubat per kilogram (kira-kira 2.2 paun) berat badan, diberikan setiap 3 minggu.
    • Sebagai contoh, jika seseorang mempunyai berat 150 paun (kira-kira 68 kilogram), dosnya adalah 1 mg ubat dikalikan dengan 68 kilogram. Ini sama dengan 68 mg Opdivo, yang diberikan setiap 3 minggu untuk empat dos pertama.
    • Selepas empat dos pertama Opdivo, dos biasa ialah 240 mg setiap 2 minggu atau 480 mg setiap 4 minggu.

Dos untuk limfoma Hodgkin klasik

Dos biasa untuk limfoma Hodgkin klasik adalah:

  • 240 mg setiap 2 minggu, atau
  • 480 mg setiap 4 minggu

Opdivo diberikan di pejabat penyedia penjagaan kesihatan anda. Ia diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 minit.

Dos pediatrik

Dos Opdivo yang biasa untuk kanak-kanak dengan barah kolorektal yang berumur 12 tahun ke atas, dan yang beratnya 88 paun atau lebih, sama seperti yang berlaku untuk orang dewasa.

Dos biasa untuk kanak-kanak yang berumur 12 tahun ke atas, dan berat badan kurang dari 88 paun, adalah berdasarkan berat badan mereka. Dos Opdivo mereka adalah 3 mg ubat per kilogram (kira-kira 2.2 paun) berat badan.

Contohnya, jika seorang kanak-kanak mempunyai berat 100 paun (kira-kira 45 kilogram), dos mereka adalah 3 mg ubat dikalikan dengan 45 kilogram. Ini sama dengan 135 mg Opdivo, yang diberikan setiap 2 minggu.

Opdivo diberikan di pejabat penyedia perkhidmatan kesihatan. Ia diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 minit.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Hubungi pejabat doktor anda dengan segera sekiranya anda menyedari bahawa anda terlepas janji temu untuk infusi Opdivo anda. Kakitangan pejabat akan menjadualkan semula janji temu untuk anda.

Untuk memastikan bahawa anda tidak terlepas dos, cuba tetapkan peringatan di telefon anda.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Opdivo dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Opdivo selamat dan berkesan untuk anda, kemungkinan anda akan mengambilnya dalam jangka masa panjang.

Soalan biasa mengenai Opdivo

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Opdivo.

Berapa lama orang yang menggunakan rawatan Opdivo hidup?

Itu berbeza bagi setiap orang kerana bergantung pada banyak faktor. Jangka hayat anda (jangka masa anda dijangka bertahan) bergantung pada:

  • jenis barah yang anda ada
  • tahap barah anda
  • umur awak
  • keadaan kesihatan lain yang mungkin anda alami

Lihat Opdivo bahagian "Opdivo untuk barah paru-paru" dan "kegunaan lain Opdivo" di atas untuk maklumat lebih lanjut mengenai jangka hayat pada orang dengan jenis kanser tertentu.

Adakah saya perlu mengikuti diet tertentu semasa saya menggunakan Opdivo?

Doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda mengikuti diet sihat tertentu semasa anda menerima rawatan dengan Opdivo. Walau bagaimanapun, diet yang disarankan adalah berdasarkan jenis barah yang anda miliki dan kesihatan keseluruhan anda. Itu tidak berdasarkan bagaimana Opdivo berfungsi.

Bercakap dengan doktor anda mengenai cara mengekalkan diet yang sihat yang dapat mengurangkan risiko kesan sampingan anda dan membantu mengekalkan tahap tenaga anda semasa rawatan.

Bolehkah saya mengambil Opdivo sebelum atau selepas pemindahan sel induk?

Ya, anda mungkin boleh. Opdivo boleh digunakan untuk mengobati limfoma Hodgkin klasik pada orang yang barahnya telah kembali atau bertambah buruk setelah mereka menjalani pemindahan sel induk.

Walau bagaimanapun, beberapa orang yang mengambil Opdivo sebelum atau selepas pemindahan sel induk mengalami komplikasi pemindahan. Salah satu komplikasi adalah penyakit graft-versus-host. Dengan keadaan ini, sel yang dipindahkan menyerang sel yang sihat anda. Ini boleh menyebabkan kesan sampingan seperti ruam kulit, cirit-birit, dan masalah hati.

Komplikasi lain boleh merangkumi penyumbatan pada urat anda dan demam teruk.

Bercakap dengan doktor anda mengenai sama ada mengambil Opdivo sebelum atau selepas pemindahan sel induk sesuai untuk anda.

Di mana saya akan mendapatkan rawatan Opdivo saya?

Anda akan menerima Opdivo sebagai infus intravena (IV) di kemudahan kesihatan. Infus IV adalah suntikan ke dalam urat anda yang diberikan secara perlahan dalam jangka masa tertentu. Infus Opdivo berlangsung sekitar 30 minit.

Penyedia penjagaan kesihatan anda akan menguruskan infusi anda dan memantau anda untuk sebarang kesan sampingan yang mungkin berlaku semasa infusi anda.

Opdivo dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Opdivo dan alkohol.

Bercakap dengan doktor anda sekiranya anda bimbang sama ada minum alkohol selamat untuk anda semasa rawatan.

Interaksi opdivo

Tidak ada interaksi ubat yang diketahui dengan Opdivo. Walau bagaimanapun, sebelum mengambil sebarang ubat, adalah idea yang baik untuk berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Opdivo dan herba dan makanan tambahan

Tidak ada ramuan atau makanan tambahan yang dilaporkan secara khusus berinteraksi dengan Opdivo. Walau bagaimanapun, anda masih harus berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan salah satu produk ini semasa mengambil Opdivo.

Kos opdivo

Seperti semua ubat, kos Opdivo boleh berbeza-beza.

Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Opdivo, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Bristol-Myers Squibb, pengeluar Opdivo, menawarkan program yang dipanggil BMS Access Support. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 800-861-0048 atau lawati laman web program.

Bagaimana Opdivo diberikan

Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memberi Opdivo kepada anda di pejabat atau klinik doktor.

Opdivo diberikan sebagai infus intravena (IV). Dengan infus IV, ubat diberikan sebagai suntikan ke dalam urat anda dalam jangka masa tertentu. Infus Opdivo IV berlangsung sekitar 30 minit.

Sekiranya anda mengambil Opdivo dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy), anda akan diberi setiap ubat sebagai infus yang berasingan pada hari yang sama.

Bila perlu diambil

Infus Opdivo diberikan sama ada setiap 2 minggu atau setiap 4 minggu ketika anda menerima Opdivo sendiri.

Sekiranya anda menerima Opdivo dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy), infus anda akan dilakukan setiap 3 minggu untuk empat dos pertama anda. Selepas itu, anda akan menerima infus hanya Opdivo setiap 2 atau 4 minggu.

Anda dan doktor anda akan menentukan jadual dos yang terbaik untuk anda. Untuk memastikan bahawa anda tidak terlepas janji untuk dos anda, cuba tetapkan peringatan di telefon anda.

Bagaimana Opdivo berfungsi

Opdivo adalah antibodi monoklonal. Ubat ini dibuat dari sel sistem imun di makmal. Mereka berfungsi dengan menyekat tindakan bahan-bahan tertentu di dalam badan anda.

Opdivo tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut perencat kematian reseptor-1 (PD-1) yang diprogramkan. Reseptor PD-1 (laman lampiran) terdapat pada sel sistem imun di dalam badan anda. Apabila protein tertentu mengikat reseptor ini, sel-sel imun berhenti membuat protein lain yang menyerang dan membunuh sel barah.

Beberapa bentuk barah, seperti yang digunakan Opdivo untuk mengubati, mempunyai jumlah protein yang lebih tinggi daripada biasa yang mengikat reseptor PD-1. Ini bermaksud barah dapat mencegah sistem ketahanan badan anda menyerang sel barah.

Opdivo menyekat aktiviti reseptor PD-1. Apabila Opdivo mengikat reseptor PD-1, ia menghalang protein lain daripada melekat padanya. Ini membolehkan sistem imun anda membuat dan mengeluarkan lebih banyak protein yang menyerang sel barah.

Kerana terdapat sejumlah besar protein yang menyerang sel-sel barah, barahnya menyusut atau hilang, dalam beberapa kes.

Berapa lama masa kerja?

Tidak diketahui dengan tepat berapa lama Opdivo berfungsi di dalam badan anda. Doktor anda akan mengesyorkan agar anda datang ke pejabat mereka setiap beberapa minggu atau bulan setelah anda mula mengambil Opdivo. Mereka akan memantau barah anda pada temujanji ini untuk melihat apakah ubat itu berfungsi untuk anda.

Opdivo dan kehamilan

Opdivo tidak selamat diambil semasa mengandung. Kajian haiwan menunjukkan bahaya pada janin ketika ibu hamil menerima Opdivo. Ubat ini juga terbukti menyebabkan keguguran dan kematian janin.

Sekiranya anda seorang wanita yang dapat hamil, anda perlu menjalani ujian kehamilan negatif sebelum memulakan rawatan Opdivo. Ini akan membantu memastikan anda tidak hamil sebelum memulakan ubat.

Sekiranya anda hamil semasa mengambil Opdivo, beritahu doktor anda dengan segera. Lihat bahagian "Opdivo dan kawalan kelahiran" untuk maklumat lebih lanjut.

Opdivo dan kawalan kelahiran

Opdivo tidak selamat diambil semasa mengandung. Sekiranya anda aktif secara seksual dan dapat hamil, anda harus menggunakan alat kawalan kelahiran yang berkesan semasa anda mengambil Opdivo. Anda harus terus menggunakan alat kawalan kelahiran sekurang-kurangnya 5 bulan selepas dos Opdivo terakhir anda.

Bercakap dengan doktor anda mengenai keperluan kawalan kelahiran anda semasa anda menggunakan Opdivo.

Opdivo dan penyusuan

Tidak ada kajian untuk mengetahui seberapa selamat penggunaan Opdivo semasa anda menyusu. Tidak diketahui apakah Opdivo masuk ke dalam susu ibu.

Walau bagaimanapun, kesan sampingan Opdivo adalah teruk, dan jika ubat itu terdapat dalam susu ibu, ia boleh membahayakan anak yang meminumnya. Oleh kerana itu, wanita tidak boleh menyusui semasa mereka mengambil Opdivo. Mereka juga tidak boleh menyusui sekurang-kurangnya 5 bulan setelah mengambil dos terakhir Opdivo mereka.

Bercakap dengan doktor anda mengenai cara memberi makan anak anda dengan selamat semasa anda mengambil Opdivo.

Langkah berjaga-jaga Opdivo

Sebelum mengambil Opdivo, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Opdivo mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu atau faktor lain yang mempengaruhi kesihatan anda. Ini termasuk:

  • Pemindahan sel stem. Opdivo boleh menyebabkan komplikasi serius jika diambil sebelum atau selepas anda melakukan transplantasi sel stem hematopoietik alogenik (pemindahan sel pembentuk darah dari seseorang yang mempunyai susunan genetik yang serupa dengan anda). Sekiranya anda pernah melakukan transplantasi sel induk atau bercadang untuk melakukannya, berbincanglah dengan doktor anda mengenai apakah Opdivo sesuai untuk anda.
  • Kehamilan. Opdivo boleh membahayakan janin yang sedang tumbuh. Anda tidak boleh mengambil Opdivo semasa hamil. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Opdivo dan kehamilan" dan "Opdivo dan kawalan kelahiran" di atas.
  • Penyusuan susu ibu. Anda tidak boleh menyusukan anak anda semasa anda mengambil Opdivo, atau sekurang-kurangnya 5 bulan selepas dos Opdivo terakhir anda. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Opdivo dan penyusuan susu ibu" di atas.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Opdivo, lihat bahagian "Kesan sampingan Opdivo" di atas.

Maklumat profesional untuk Opdivo

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Opdivo (nivolumab) diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat perkara berikut:

  • melanoma yang tidak dapat dirawat atau metastatik, sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy)
  • melanoma pada pesakit dengan penglibatan kelenjar getah bening atau metastasis yang mempunyai reseksi lengkap, sebagai rawatan tambahan
  • barah paru-paru sel bukan metastatik (NSCLC), berikutan rawatan berasaskan platinum
  • barah paru-paru sel kecil metastatik, berikutan rawatan berasaskan platinum dan sekurang-kurangnya satu rawatan lain
  • karsinoma sel ginjal maju, sebagai agen tunggal yang mengikuti rawatan anti-angiogenik, atau dalam kombinasi dengan ipilimumab pada pesakit yang belum pernah mendapat rawatan sebelumnya tetapi yang dianggap berisiko menengah atau lemah
  • Limfoma Hodgkin klasik, pada pesakit dewasa yang mengikuti pemindahan sel stem hematopoietik autologous (HSCT) dengan brentuximab vedotin, atau mengikuti tiga atau lebih rawatan sebelumnya yang merangkumi HSCT
  • karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (berulang atau metastatik), berikutan rawatan berasaskan platinum
  • karsinoma urothelial (maju tempatan atau metastatik), berikutan rawatan yang mengandungi platinum atau 12 bulan rawatan yang mengandung neoadjuvant atau adjuvant platinum
  • barah kolorektal (ketidakstabilan mikrosatelit tinggi [MSI-H] atau kekurangan ketidaksesuaian [dMMR]) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas, setelah menjalani rawatan dengan fluoropyrimidine (seperti capecitabine), oxaliplatin, dan irinotecan
  • karsinoma hepatoselular, pada pesakit yang sebelumnya dirawat dengan sorafenib

Mekanisme tindakan

Opdivo adalah antibodi monoklonal dengan aktiviti terhadap reseptor kematian-1 yang diprogramkan (PD-1).

Reseptor PD-1 diaktifkan oleh ligan PD-L1 dan PD-L2, yang mengakibatkan penghambatan percambahan sel T dan pengeluaran sitokin. Sebilangan sel tumor menyebabkan peningkatan PD-L1 dan PD-L2, mencegah pengawasan sel T sel-sel barah. Ini membolehkan sel-sel tumor tumbuh dan merebak tanpa kawalan.

Apabila Opdivo mengikat PD-1, sel T dapat berkembang biak, menghasilkan sitokin, dan memberi tindak balas antitumor yang cepat. Ini menghalang pertumbuhan sel tumor.

Farmakokinetik dan metabolisme

Opdivo diberikan dengan infus intravena, yang mengakibatkan ketersediaan bio hampir lengkap. Apabila diberikan setiap 2 minggu, kepekatan dalam keadaan stabil dicapai dalam 3 bulan. Kajian metabolisme belum dilakukan, tetapi jangka hayat penghapusan adalah sekitar 25 hari.

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaan Opdivo.

Penyimpanan

Botol opdivo harus disimpan di dalam peti sejuk (36 ° F hingga 46 ° F / 2 ° C hingga 8 ° C) dalam bungkusan asal. Lindungi dari cahaya. Jangan goncang atau beku botol.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat adalah benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.

none:  kesuburan alat perubatan - diagnostik ulseratif-kolitis