Stelara (ustekinumab)

Apa itu Stelara?

Stelara adalah ubat preskripsi jenama. Ia diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat:

• Psoriasis plak sederhana hingga teruk. Stelara digunakan untuk merawat psoriasis jenis ini pada orang dewasa dan remaja (kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas). Ia diluluskan untuk digunakan oleh orang-orang yang dapat dirawat baik dengan fototerapi (terapi cahaya) atau terapi sistemik (ubat yang diambil melalui mulut atau melalui suntikan).
• Artritis psoriatik. Stelara digunakan untuk merawat arthritis psoriatik pada orang dewasa. Ia boleh digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan ubat lain yang disebut methotrexate.
• Penyakit Crohn sederhana hingga teruk. Stelara digunakan untuk mengubati penyakit Crohn yang sederhana hingga parah pada orang dewasa yang telah mencuba ubat lain yang tidak berfungsi untuk merawat keadaan tersebut, atau yang menyebabkan kesan sampingan yang tidak dapat diatasi.

Stelara mengandungi ubat ustekinumab. Ia adalah antibodi monoklonal, yang merupakan sejenis ubat yang dibuat di makmal dari sel sistem imun.

Stelara hadir sebagai larutan cair yang biasanya diberikan sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan). Walau bagaimanapun, apabila Stelara digunakan untuk mengobati penyakit Crohn, dos pertama anda diberikan sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke dalam vena anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu). Setiap dos selepas infus IV diberikan sebagai suntikan subkutan. Suntikan subkutan stelara boleh disuntik sendiri atau diberikan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan.

Keberkesanan

Dalam kajian klinikal, Stelara didapati berkesan untuk merawat psoriasis plak, arthritis psoriatik, dan penyakit Crohn. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai keberkesanan, lihat bahagian "Penggunaan Stelara" di bawah.

Keberkesanan dalam merawat psoriasis

Dalam kajian klinikal, Stelara berkesan dalam merawat orang dewasa dan remaja dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk. Selepas 12 minggu rawatan:

• Hingga 73% orang dewasa yang menggunakan Stelara tidak mempunyai plak pada kulit mereka. Daripada mereka yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), 4% mempunyai hasil yang sama.
• Hampir 70% remaja yang menggunakan Stelara tidak mempunyai plak pada kulit mereka. Daripada mereka yang mengambil plasebo, 5.4% mempunyai hasil yang sama.

Keberkesanan dalam merawat arthritis psoriatik

Dalam kajian klinikal, Stelara didapati berkesan dalam merawat psoriatik arthritis pada orang dewasa. Selepas 6 bulan rawatan:

• 42% hingga 50% orang yang mengambil Stelara mengalami peningkatan sekurang-kurangnya 20% dalam jumlah sendi yang sakit atau bengkak. Daripada mereka yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), sehingga 23% mempunyai hasil yang sama.
• 17% hingga 28% orang yang mengambil Stelara mengalami peningkatan sekurang-kurangnya 50% pada jumlah sendi yang sakit atau bengkak. Daripada mereka yang mengambil plasebo, sehingga 9% mempunyai hasil yang sama.

Keberkesanan dalam merawat penyakit Crohn

Dalam kajian klinikal, Stelara juga berkesan dalam merawat penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk. Selepas 8 minggu rawatan, pengampunan klinikal (yang mempunyai sedikit atau tanpa gejala) dicapai dalam 14% hingga 21% lebih banyak orang yang mengambil Stelara daripada pada orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif).

Stelara generik

Stelara hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Stelara mengandungi ubat aktif ustekinumab.

Kesan sampingan Stelara

Stelara boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Stelara. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Stelara, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Stelara yang lebih biasa termasuk:

• sakit kepala
• jangkitan pernafasan atas, seperti selesema, bronkitis, atau jangkitan sinus
• keletihan (kekurangan tenaga)
• kemerahan di tempat suntikan anda
• jangkitan yis faraj
• kulit gatal
• jangkitan saluran kencing (UTI)
• muntah

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Stelara tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:

• Jangkitan bakteria, kulat, atau virus yang teruk. Contoh jangkitan yang boleh berlaku termasuk:
  • pneumonia
  • radang usus buntu (keradangan atau jangkitan pada lampiran anda)
  • kolesistitis (keradangan atau jangkitan pada pundi hempedu anda)
  • osteomielitis (jangkitan pada tulang anda)
  • gastroenteritis (selesema perut)
  • diverticulitis (keradangan atau jangkitan pada kantung usus besar anda)
  • selulitis (sejenis jangkitan kulit)
  • pengaktifan semula (flare-up) tuberkulosis (TB) pada orang yang pernah mengalami jangkitan pada masa lalu
• Sindrom leukoencephalopathy posterior yang boleh diterbalikkan (bengkak di otak anda). Gejala boleh merangkumi:
  • sakit kepala
  • kekeliruan
  • sawan
• Jangkitan paru-paru, seperti jenis pneumonia tertentu, yang disebabkan oleh keradangan pada paru-paru anda. Gejala boleh merangkumi:
  • batuk kering
  • sesak nafas
  • kegagalan pernafasan (pernafasan lemah dan cetek)
• Reaksi alahan yang teruk, termasuk anafilaksis. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Perincian kesan sampingan" di bawah.
• Kemungkinan peningkatan risiko barah. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Perincian kesan sampingan" di bawah.

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini, atau sama ada kesan sampingan yang berkaitan dengannya. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin atau tidak disebabkan oleh ubat ini.

Tindak balas alahan

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Stelara. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• masalah bernafas

Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Stelara. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Sakit kepala

Anda mungkin mengalami sakit kepala semasa menggunakan Stelara. Sakit kepala adalah salah satu kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan semasa ujian klinikal. Dari orang yang mengambil Stelara untuk psoriasis plak, 5% orang mengalami sakit kepala. Bagi orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), 3% mengalami sakit kepala.

Sekiranya anda mengalami sakit kepala semasa anda mengambil Stelara, berbincanglah dengan doktor anda mengenai penggunaan ubat-ubatan bebas untuk membantu menghilangkan rasa sakit anda.

Keletihan

Keletihan (kekurangan tenaga) adalah kesan sampingan yang biasa dilihat semasa ujian klinikal Stelara. Dari orang yang mengambil Stelara untuk psoriasis plak, 3% orang mengalami keletihan. Bagi orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), 2% mengalami keletihan.

Sekiranya anda merasa letih semasa rawatan Stelara, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara-cara untuk meningkatkan tahap tenaga anda.

Kemurungan

Kemurungan adalah kemungkinan kesan sampingan dari Stelara. Semasa ujian klinikal orang dengan psoriasis plak, kemurungan dilaporkan pada 1% orang yang menggunakan Stelara. Depresi dilaporkan kurang dari 1% orang yang menggunakan plasebo (rawatan tanpa ubat aktif).

Juga, orang dengan penyakit autoimun (seperti penyakit Crohn atau psoriasis) mungkin mempunyai risiko kemurungan yang lebih tinggi. Dianggap bahawa tekanan menghidap penyakit autoimun kronik (jangka panjang) boleh menyebabkan kemurungan pada sesetengah orang.

Sekiranya anda merasa tertekan semasa anda mengambil Stelara, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara untuk membantu meningkatkan mood anda.

Sakit sendi

Tidak jelas apakah Stelara menyebabkan sakit sendi. Dalam kajian klinikal, yang merangkumi penderita arthritis psoriatik, 3% orang yang menggunakan Stelara mengalami sakit sendi. Daripada mereka yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), 1% mengalami sakit sendi. Walau bagaimanapun, sakit sendi juga merupakan gejala psoriatic arthritis.

Sekiranya anda mengambil Stelara dan mengalami sakit sendi, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara untuk mengurangkan kesakitan anda.

Kanser

Tidak diketahui sama ada barah adalah kesan sampingan Stelara. Namun, dalam kajian klinikal, kes barah baru dilaporkan semasa rawatan dengan ubat tersebut.

Dalam kajian klinikal orang dengan psoriasis plak, 1.5% daripada mereka yang mengambil Stelara melaporkan barah kulit nonmelanoma. Juga dalam kajian ini, 1.7% orang yang mengambil Stelara menghidap barah selain daripada kanser kulit nonmelanoma. Jenis barah ini termasuk barah prostat, barah payudara, dan barah kolorektal.

Dalam kajian klinikal orang yang menghidap penyakit Crohn, 0.2% daripada mereka yang menghidap Stelara menghidap barah kulit nonmelanoma. Daripada mereka yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), 0.2% mempunyai hasil yang sama. Kanser selain daripada barah kulit nonmelanoma juga dilaporkan pada 0.2% orang yang mengambil Stelara. Jenis kanser ini tidak dilaporkan pada mana-mana orang yang mengambil plasebo dalam kajian ini.

Tidak jelas apakah Stelara menyebabkan barah. Namun, Stelara menurunkan keupayaan sistem imun anda untuk menyerang dan memusnahkan sel barah. Oleh kerana itu, anda mungkin mempunyai risiko peningkatan kanser dengan penggunaan Stelara. Risiko ini mungkin lebih besar bagi orang yang berumur 60 tahun ke atas, dan bagi orang yang telah mengambil ubat yang menurunkan fungsi sistem imun mereka dalam jangka masa yang lama.

Semasa anda mengambil Stelara, doktor anda akan mengawasi anda dengan teliti sebarang tanda barah, termasuk barah kulit. Sekiranya anda bimbang tentang risiko menghidap barah semasa menggunakan Stelara, berbincanglah dengan doktor anda.

Cirit-birit

Dalam kajian klinikal orang dengan psoriasis plak, cirit-birit berlaku pada 2% mereka yang mengambil Stelara dan 2% dari mereka yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif). Walau bagaimanapun, ini bukan kesan sampingan yang biasa dilaporkan pada orang yang mengambil Stelara untuk penyakit psoriatik arthritis atau penyakit Crohn.

Sekiranya anda mengalami cirit-birit semasa anda menggunakan Stelara, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara mengurangkan kesan sampingan ini.

Selsema

Anda mungkin kerap selesema semasa menggunakan Stelara. Dalam kajian klinikal orang dengan psoriasis plak atau penyakit Crohn, 4% hingga 11% orang yang menggunakan Stelara mengalami jangkitan pernafasan atas. Orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), 5% hingga 8% mengalami jangkitan pernafasan atas.

Jangkitan pernafasan atas termasuk hidung berair atau selesema. Selsema dan hidung berair mungkin berlaku kerana Stelara menurunkan kemampuan sistem imun anda untuk melawan jangkitan.

Sekiranya anda kerap selesema semasa anda menggunakan Stelara, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara-cara merawat gejala anda.

Peningkatan berat badan atau penurunan berat badan (bukan kesan sampingan)

Dalam kajian klinikal, kenaikan berat badan dan penurunan berat badan tidak dilaporkan sebagai kesan sampingan Stelara.

Walau bagaimanapun, penurunan berat badan boleh menjadi gejala penyakit Crohn, yang kadang-kadang digunakan Stelara untuk mengubati.

Sekiranya anda mengalami kenaikan atau penurunan berat badan semasa rawatan Stelara, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka akan membantu mengenal pasti kemungkinan sebab kesihatan untuk perubahan berat badan anda.

Rambut gugur (bukan kesan sampingan)

Kerontokan rambut bukanlah kesan sampingan Stelara dalam kajian klinikal. Namun, keguguran rambut boleh menjadi gejala psoriasis plak, yang kadang-kadang digunakan Stelara untuk mengubati.

Sekiranya anda mengalami keguguran rambut semasa rawatan Stelara, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka akan memeriksa untuk mengetahui sama ada anda mempunyai keadaan kesihatan lain yang mungkin menyebabkan rambut gugur. Mereka juga boleh membincangkan cara-cara untuk membantu mengurangkan keguguran rambut anda.

Ekzema (bukan kesan sampingan)

Ekzema bukanlah kesan sampingan dari rawatan Stelara. Walau bagaimanapun, dalam kajian klinikal orang dengan psoriasis plak dan penyakit Crohn, kulit gatal dilaporkan hingga 4% orang menggunakan Stelara dan hingga 2% mereka yang menggunakan plasebo (rawatan tanpa ubat aktif).

Sekiranya anda mengalami eksim atau kulit gatal semasa anda menggunakan Stelara, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara-cara untuk menguruskan gejala anda.

Kesan sampingan pada kanak-kanak

Dalam kajian klinikal, remaja (kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas) dengan psoriasis plak menggunakan Stelara untuk rawatan. Kesan sampingan pada kanak-kanak ini tidak berbeza dengan kesan sampingan pada orang dewasa dengan psoriasis plak semasa kajian klinikal lain.

Dos stelara

Dos Stelara yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:

• keadaan yang anda gunakan Stelara untuk merawat
• umur awak
• berat badan anda

Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.

Bentuk dan kekuatan dadah

Stelara hadir sebagai larutan cair yang mengandungi ubat aktif ustekinumab.

Ia datang seperti:

• satu jarum suntik dos tunggal yang mengandungi 0.5 mL larutan dan mengandungi 45 mg ustekinumab
• jarum suntikan satu dos, yang mengandungi 1 mL larutan dan mengandungi 90 mg ustekinumab
• botol dos tunggal yang mengandungi 0.5 mL larutan dan mengandungi 45 mg ustekinumab

Stelara diberikan sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan). Ini boleh diberikan di lengan atas, paha, perut, atau punggung.

Penyedia penjagaan kesihatan anda boleh memberi anda suntikan Stelara di klinik perubatan. Mereka juga boleh menunjukkan kepada anda cara menyuntik Stelara sendiri di rumah.

Catatan: Stelara juga hadir sebagai botol yang mengandungi 130 mg ustekinumab. Botol ini digunakan untuk infus intravena (IV) sekali (suntikan ke vena anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu) Stelara. Ia digunakan untuk memberi dos pertama ubat kepada orang-orang dengan penyakit Crohn. Infusi sekali ini disebut "dos pemuatan." Infusi IV akan berlaku sekurang-kurangnya 1 jam. Setiap dos Stelara setelah infus IV diberikan sebagai suntikan subkutan.

Dos untuk psoriasis plak

Stelara diluluskan untuk merawat psoriasis plak pada orang dewasa dan remaja (kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas). Dos khas untuk orang dewasa dijelaskan di sini.

Stelara diberikan sebagai satu suntikan subkutan (suntikan di bawah kulit anda) pada setiap hari berikut:

• dos pertama anda diberikan pada hari pertama
• dos kedua anda diberikan 4 minggu kemudian
• dos ketiga anda diberikan 12 minggu selepas dos kedua anda
• selebihnya dos anda diberikan setiap 12 minggu

Dos Stelara yang biasa untuk psoriasis plak adalah berdasarkan berat badan dan usia anda. Pada orang dewasa dengan psoriasis plak, dos khas Stelara untuk setiap suntikan adalah seperti berikut:

• untuk orang dewasa yang beratnya 100 kilogram (kira-kira 220 paun) atau kurang, dos biasa mereka ialah 45 mg
• bagi orang dewasa yang beratnya melebihi 100 kilogram, dos biasa mereka ialah 90 mg

Dos untuk arthritis psoriatik

Dos Stelara yang biasa untuk orang dewasa dengan arthritis psoriatik adalah 45 mg untuk setiap suntikan.

Stelara diberikan sebagai satu suntikan subkutan (suntikan di bawah kulit anda) pada setiap hari berikut:

• dos pertama anda diberikan pada hari pertama
• dos kedua anda diberikan 4 minggu kemudian
• dos ketiga anda diberikan 12 minggu selepas dos kedua anda
• selebihnya dos anda diberikan setiap 12 minggu

Sekiranya anda menghidap arthritis psoriatik dengan psoriasis plak, doktor anda mungkin menetapkan dos Stelara yang lebih tinggi untuk anda.

Dos untuk penyakit Crohn

Dos Stelara yang biasa untuk orang dewasa dengan penyakit Crohn adalah 90 mg diberikan setiap 8 minggu sekali. Stelara diberikan sebagai suntikan subkutan (suntikan di bawah kulit anda). Semasa merawat penyakit Crohn, ini dipanggil dos penyelenggaraan anda.

Walau bagaimanapun, dos pertama Stelara yang akan anda terima dipanggil dos induksi (pemuatan). Ia diberikan sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke vena anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu). Infusi ini berlangsung sekurang-kurangnya satu jam. Dos biasa untuk dos pemuatan adalah berdasarkan berat badan anda, adalah seperti berikut:

• untuk orang dewasa yang beratnya 55 kilogram (kira-kira 121 paun) atau kurang, dos pemuatan adalah 260 mg
• untuk orang dewasa yang beratnya antara 55 kilogram dan 85 kilogram (kira-kira 187 paun), dos pemuatan adalah 390 mg
• untuk orang dewasa yang beratnya melebihi 85 kilogram, dos pemuatan adalah 520 mg

Setiap dos Stelara yang anda terima setelah dos pemuatan anda akan diberikan sebagai suntikan subkutan.

Dos pediatrik

Stelara diluluskan untuk merawat psoriasis plak pada orang dewasa dan remaja (kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas). Dos khas untuk remaja dijelaskan di bawah.

Stelara diberikan sebagai satu suntikan subkutan (suntikan di bawah kulit) pada setiap hari berikut:

• dos pertama diberikan pada hari ke-1
• dos kedua diberikan 4 minggu kemudian
• dos ketiga diberikan 12 minggu selepas dos kedua
• dos berikut diberikan setiap 12 minggu

Dos Stelara untuk psoriasis plak adalah berdasarkan berat badan dan usia. Pada kanak-kanak dengan psoriasis plak, dos khas Stelara untuk setiap suntikan adalah seperti berikut:

• bagi mereka yang beratnya kurang dari 60 kilogram (kira-kira 132 paun), dos biasa ialah 0.75 miligram ubat per kilogram berat badan
• bagi mereka yang beratnya antara 60 kilogram dan 100 kilogram (kira-kira 220 paun), dos biasa mereka ialah 45 mg
• bagi mereka yang beratnya melebihi 100 kilogram, dos biasa mereka ialah 90 mg

Sebagai contoh, seorang kanak-kanak yang beratnya 88 paun (sekitar 40 kilogram) akan menerima dos Stelara 30 mg. Ini dikira dengan mengalikan 40 kilogram dengan 0.75 miligram ubat, yang sama dengan 30 mg ubat.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Penting untuk memenuhi janji temu dengan penyedia perkhidmatan kesihatan anda untuk suntikan Stelara. Sekiranya anda tidak mempunyai janji temu, segera hubungi pejabat doktor anda. Mereka boleh menjadualkan semula janji temu anda.

Sekiranya anda menggunakan Stelara di rumah dan anda kehilangan dos, ambillah secepat yang anda ingat. Jangan mengambil lebih daripada satu dos pada satu masa. Ini boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda.

Bercakap dengan doktor anda mengenai sebarang dos yang tidak dijawab. Mereka dapat membantu anda mengatur jadual baru untuk rawatan Stelara anda.

Untuk memastikan bahawa anda tidak kehilangan dos, cuba tetapkan peringatan di telefon anda. Pemasa ubat mungkin juga berguna.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Stelara dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Stelara selamat dan berkesan untuk anda, anda mungkin akan mengambil jangka masa panjang.

Kos Stelara

Seperti semua ubat, kos Stelara boleh berbeza.

Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Stelara, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

Janssen Biotech, Inc., pengeluar Stelara, menawarkan program yang dipanggil Janssen CarePath. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 877-CAREPATH (877-227-3728) atau lawati laman web program.

Stelara menggunakan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Stelara untuk merawat keadaan tertentu. Stelara juga boleh digunakan di luar label untuk keadaan lain. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk mengubati keadaan yang berbeza.

Stelara untuk psoriasis plak

Stelara diluluskan oleh FDA untuk merawat psoriasis plak sederhana hingga teruk pada orang dewasa dan remaja (kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas). Ia disetujui untuk digunakan pada orang yang dapat dirawat dengan terapi sistemik (ubat yang diambil melalui mulut atau melalui suntikan) atau fototerapi (terapi cahaya).

Psoriasis plak adalah penyakit autoimun yang menyebabkan plak pada kulit anda. Plak adalah kawasan pada kulit anda yang dinaikkan dan mungkin berwarna merah atau perak. Mereka juga mungkin merasa gatal.

Keberkesanan untuk psoriasis plak

Dalam kajian klinikal, Stelara berkesan dalam merawat orang dewasa dan remaja dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk. Selepas 12 minggu rawatan:

• Sehingga 73% orang dewasa yang mengambil Stelara mempunyai plak yang sangat sedikit hingga tidak ada plak pada kulit mereka. Daripada mereka yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), 4% mempunyai hasil yang sama.
• Hampir 70% remaja yang menggunakan Stelara mempunyai plak yang sangat sedikit hingga tidak ada plak pada kulit mereka. Daripada mereka yang mengambil plasebo, 5.4% mempunyai hasil yang sama.

Kajian ini juga melihat berapa banyak orang yang mempunyai plak lebih sedikit pada kulit mereka selepas rawatan. Kajian mendapati bahawa:

• Sehingga 76% orang dewasa yang menggunakan Stelara mengalami peningkatan sekurang-kurangnya 75% dalam gejala psoriasis mereka. Daripada mereka yang mengambil plasebo, 4% orang dewasa mempunyai hasil yang sama.
• Hingga 80.6% remaja yang menggunakan Stelara mengalami peningkatan sekurang-kurangnya 75% dalam gejala psoriasis mereka. Daripada mereka yang mengambil plasebo, kira-kira 11% remaja mempunyai hasil yang sama.

Stelara untuk arthritis psoriatik

Stelara diluluskan oleh FDA untuk merawat arthritis psoriatik pada orang dewasa. Ia diluluskan untuk digunakan sendiri atau digabungkan dengan metotreksat.

Psoriatik arthritis adalah keadaan yang menyebabkan tompok-tompok psoriasis pada kulit anda dan artritis pada sendi anda.

Keberkesanan untuk psoriatik arthritis

Dalam kajian klinikal, Stelara berkesan meningkatkan gejala psoriatik arthritis pada orang dewasa. Selepas 6 bulan rawatan:

• Sehingga 50% orang yang mengambil Stelara mengalami peningkatan sekurang-kurangnya 20% dalam jumlah sendi yang sakit atau bengkak. Daripada mereka yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), sehingga 23% mempunyai hasil yang sama.
• Sehingga 28% orang yang mengambil Stelara mengalami peningkatan sekurang-kurangnya 50% dalam jumlah sendi yang sakit atau bengkak. Daripada mereka yang mengambil plasebo, sehingga 9% mempunyai hasil yang sama.

Kira-kira separuh orang dalam kajian ini menggunakan Stelara dalam kombinasi dengan dos metotreksat yang stabil.

Stelara untuk penyakit Crohn

Stelara diluluskan oleh FDA untuk merawat penyakit Crohn sederhana hingga teruk pada orang dewasa. Ia digunakan pada orang yang:

• telah dirawat dengan ubat imunomodulator atau kortikosteroid yang tidak berfungsi untuk mereka atau menyebabkan kesan sampingan yang tidak dapat mereka atasi, tetapi yang tidak berjaya mendapatkan rawatan dengan sejenis ubat yang disebut penyekat faktor nekrosis tumor (TNF), atau
• mencuba satu atau lebih penyekat TNF yang tidak berfungsi atau menyebabkan kesan sampingan yang tidak dapat mereka atasi

Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus. Ia menyebabkan keradangan pada saluran gastrointestinal (GI) anda. Dengan penyakit Crohn, anda mungkin mempunyai:

• cirit-birit
• darah di dalam najis anda
• sakit dan kekejangan di perut anda

Keberkesanan untuk penyakit Crohn

Satu kajian klinikal melihat keberkesanannya setelah 8 minggu menjalani rawatan. Dalam kajian ini, pengampunan klinikal (yang mempunyai sedikit atau tanpa gejala) dicapai pada 14% hingga 21% lebih banyak orang yang mengambil Stelara daripada mereka yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif).

Pengampunan klinikal juga dapat didefinisikan berdasarkan sistem pemarkahan yang mengukur seberapa besar gejala penyakit Crohn orang. Skor yang lebih rendah menunjukkan lebih sedikit gejala penyakit Crohn. Sekiranya anda mempunyai skor kurang dari 150 mata, anda dianggap remisi. Skor tertinggi adalah 1,100.

Dalam kajian 8 minggu ini, antara 18% dan 26% lebih banyak orang yang mengambil Stelara daripada mereka yang mengambil plasebo mempunyai skor penurunan sekurang-kurangnya 100 mata.

Stelara untuk keadaan lain

Selain penggunaan yang disenaraikan di atas, Stelara boleh digunakan di luar label untuk keadaan lain. Penggunaan ubat luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk ubat lain yang tidak disetujui. Dan anda mungkin tertanya-tanya adakah Stelara digunakan untuk keadaan lain yang tertentu.

Stelara untuk kolitis ulseratif (penggunaan luar label)

Stelara tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat kolitis ulseratif (UC). Walau bagaimanapun, pengeluar Stelara telah menguji ubat ini sebagai rawatan untuk UC sederhana hingga teruk pada orang dewasa.

Dalam kajian klinikal, kira-kira 43.8% orang yang mengambil Stelara setiap 8 minggu (setelah dos pemuatan intravena) selama 11 bulan berada dalam pengampunan klinikal (mempunyai sedikit atau tidak ada gejala UC) setelah rawatan. Daripada mereka yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), 24% orang berada dalam keadaan remisi.

Memandangkan hasil kajian ini, pengeluar Stelara telah mengemukakan permohonan persetujuan FDA untuk menggunakan ubat tersebut untuk merawat UC.

Sekiranya anda berminat menggunakan Stelara untuk merawat UC, berbincanglah dengan doktor anda.

Stelara untuk ankylosing spondylitis (penggunaan luar label)

Stelara tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat ankylosing spondylitis (AS). Walau bagaimanapun, mungkin berkesan untuk merawat keadaan ini.

Dalam kajian klinikal Stelara, beberapa orang dengan arthritis psoriatik juga mempunyai AS. Pada orang dengan kedua-dua keadaan, Stelara menurunkan gejala AS sekurang-kurangnya separuh pada 29.3% orang selepas 6 bulan rawatan. Pada orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), 11.4% orang mempunyai hasil yang sama.

Sekiranya anda berminat menggunakan Stelara untuk merawat AS, berbincanglah dengan doktor anda.

Stelara untuk lupus (penggunaan di luar label)

Stelara tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat lupus. Walau bagaimanapun, mungkin berkesan untuk merawat keadaan ini.

Dalam kajian klinikal kecil, Stelara diberikan kepada orang yang mempunyai lupus eritematosus sistemik aktif. Selepas rawatan selama 6 bulan, 62% orang yang menggunakan Stelara telah mengurangkan gejala. Bagi orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), 33% mempunyai hasil yang sama. Kedua-dua kumpulan orang mendapat rawatan mereka dalam kombinasi dengan ubat lupus standard.

Sekiranya anda berminat menggunakan Stelara untuk merawat lupus, berbincanglah dengan doktor anda.

Stelara untuk rheumatoid arthritis (bukan penggunaan yang sesuai)

Stelara tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat artritis reumatoid (RA). Dan belum terbukti berkesan untuk merawat keadaan ini.

Dalam kajian klinikal, Stelara diberikan bersama dengan methotrexate kepada orang dengan RA aktif. Selepas rawatan selama 28 minggu, Stelara tidak memperbaiki simptom RA seseorang berbanding dengan plasebo (rawatan tanpa ubat aktif).

Sekiranya anda berminat untuk mengetahui lebih lanjut mengenai pilihan rawatan RA, berbincanglah dengan doktor anda.

Stelara dan kanak-kanak

Stelara diluluskan oleh FDA untuk merawat kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk. Lihat bahagian "Stelara untuk psoriasis plak" di atas untuk maklumat lebih lanjut.

Penggunaan Stelara dengan ubat lain

Stelara boleh digunakan dengan ubat lain untuk mengubati psoriasis plak, arthritis psoriatik, atau penyakit Crohn. Doktor anda akan mengesyorkan jika anda perlu mengambil ubat lain dengan Stelara untuk merawat keadaan anda.

Stelara dan methotrexate

Apabila digunakan untuk mengubati arthritis psoriatik, Stelara diluluskan oleh FDA untuk digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan methotrexate (Otrexup, Trexall). Doktor anda akan berbincang dengan anda sama ada gabungan Stelara dan methotrexate sesuai untuk anda.

Alternatif untuk Stelara

Terdapat ubat lain yang boleh merawat keadaan anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Stelara, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan khusus ini.

Alternatif untuk psoriasis plak

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat psoriasis plak termasuk:

• terapi topikal, seperti minyak yang mengandungi vitamin D
• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretin (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternatif untuk arthritis psoriatik

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat arthritis psoriatik termasuk:

• ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen atau naproxen
• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• apremilast (Otezla)
• leflunomide (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternatif untuk penyakit Crohn

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat penyakit Crohn termasuk:

• kortikosteroid, seperti prednisone atau budesonide
• sulfasalazine (Azulfidine)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)
• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara lwn Humira

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Stelara membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Stelara dan Humira sama dan berbeza.

Mengenai

Stelara mengandungi ubat ustekinumab, sementara Humira mengandungi ubat adalimumab. Kedua-duanya adalah antibodi monoklonal, yang merupakan ubat yang dibuat dari sel sistem imun.

Kegunaan

Stelara dan Humira kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat:

• arthritis psoriatik pada orang dewasa
• psoriasis plak sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang dapat dirawat dengan terapi sistemik (ubat yang diberikan melalui suntikan atau diambil melalui mulut) atau terapi cahaya

Stelara juga diluluskan untuk merawat remaja (kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas) dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk. Juga disetujui untuk mengubati penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang telah mengambil ubat lain yang tidak sesuai untuk mereka.

Humira juga diluluskan untuk merawat:

• ankylosing spondylitis pada orang dewasa
• kolitis ulseratif sederhana hingga teruk pada orang dewasa
• arthritis rheumatoid sederhana hingga teruk pada orang dewasa
• uveitis pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas
• arthritis idiopatik remaja pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas
• Penyakit Crohn pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas
• hidradenitis suppurativa pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas

Bentuk dan pentadbiran ubat

Stelara dan Humira sama-sama hadir sebagai larutan cair yang disuntik di bawah kulit anda (suntikan subkutan).

Bagi orang yang mengambil Stelara untuk merawat penyakit Crohn, dos pertama mereka diberikan melalui infus intravena (IV) (suntikan ke dalam urat anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu). Infusi berlangsung sekurang-kurangnya 1 jam. Dos selebihnya diberikan dengan suntikan subkutan.

Stelara dan Humira sama-sama diberikan sebagai suntikan di pejabat atau klinik doktor anda. Mereka juga boleh disuntik sendiri di rumah, setelah penyedia perkhidmatan kesihatan anda menunjukkan kepada anda cara menyuntik ubat tersebut.

Stelara boleh disuntik di bawah kulit lengan atas, paha, perut, atau punggung anda. Humira boleh disuntik di bawah kulit paha atau perut anda.

Stelara hadir sebagai jarum suntik siap pakai yang boleh digunakan sekali. Ia juga disediakan sebagai botol satu dos yang akan anda suntikan menggunakan jarum suntik dan jarum. Stelara juga terdapat dalam botol sekali pakai yang digunakan untuk suntikan yang diberikan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan.

Humira hadir sebagai pena dan jarum suntikan dosis tunggal yang telah diisi sebelumnya. Juga terdapat dalam botol sekali pakai yang digunakan untuk suntikan yang diberikan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan.

Kesan dan risiko sampingan

Stelara dan Humira kedua-duanya mengandungi ubat yang berbeza. Oleh itu, ubat-ubatan boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Stelara, dengan Humira, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Stelara:
  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • jangkitan yis faraj
  • kulit gatal
  • muntah
• Boleh berlaku dengan Humira:
  • ruam
• Boleh berlaku dengan Stelara dan Humira:
  • jangkitan pernafasan atas, seperti selesema biasa atau jangkitan sinus
  • kemerahan, sakit, atau bengkak di tempat suntikan anda
  • sakit kepala
  • jangkitan saluran kencing (UTI)

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Stelara, dengan Humira, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Stelara:
  • sindrom leukoencephalopathy posterior terbalik (bengkak di otak anda)
  • jangkitan paru-paru yang disebabkan oleh keradangan di paru-paru anda
• Boleh berlaku dengan Humira:
  • masalah saraf baru atau semakin teruk, termasuk sklerosis berganda
  • gangguan darah, termasuk anemia (tahap sel darah merah rendah) dan trombositopenia (tahap platelet rendah)
  • kegagalan jantung baru atau semakin teruk
• Boleh berlaku dengan Stelara dan Humira:
  • jangkitan bakteria, kulat, atau virus yang serius
  • kemungkinan peningkatan risiko barah
  • reaksi alahan yang teruk

Keberkesanan

Stelara dan Humira mempunyai kegunaan yang disetujui FDA yang berbeza, tetapi keduanya digunakan untuk merawat psoriatic arthritis dan psoriasis plak.

Keberkesanan ubat-ubatan ini dalam merawat psoriasis plak telah dibandingkan dalam kajian.

Analisis yang mengumpulkan hasil dari beberapa kajian mendapati bahawa Stelara dan Humira mungkin mempunyai keberkesanan yang sama dalam merawat orang dewasa dengan psoriasis plak. Analisis lain mendapati bahawa ubat-ubatan ini mungkin mempunyai keberkesanan yang sama dalam merawat kanak-kanak dengan psoriasis plak.

Keberkesanan Stelara dan Humira dalam merawat arthritis psoriatik juga telah dibandingkan dalam analisis. Analisis ini mendapati bahawa Humira mungkin lebih berkesan daripada Stelara dalam merawat arthritis psoriatik.

Kos

Stelara dan Humira kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Walau bagaimanapun, terdapat produk biologi yang serupa dengan Humira. Ubat biosimilar adalah versi serupa dari ubat jenama asli yang diluluskan untuk merawat beberapa keadaan yang sama dengan ubat asli. Harganya lebih murah daripada ubat asalnya.

Menurut anggaran di GoodRx.com, Humira mungkin berharga lebih rendah daripada Stelara. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada dos anda, pelan insurans anda, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Stelara lwn Cosentyx

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Stelara membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Stelara dan Cosentyx sama dan berbeza.

Am

Stelara mengandungi ubat ustekinumab. Cosentyx mengandungi ubat secukinumab. Kedua-duanya adalah antibodi monoklonal, yang merupakan ubat yang dibuat dari sel sistem imun.

Kegunaan

Stelara dan Cosentyx kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat:

• psoriasis plak sederhana hingga teruk, pada orang dewasa yang dapat dirawat dengan terapi sistemik (ubat yang diberikan melalui suntikan atau diminum) atau terapi cahaya
• arthritis psoriatik pada orang dewasa

Stelara juga diluluskan untuk merawat remaja (kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas) dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk. Dan diluluskan untuk merawat orang dewasa dengan penyakit Crohn sederhana hingga berat yang telah mengambil ubat lain pada masa lalu yang tidak berfungsi untuk mereka.

Cosentyx juga diluluskan untuk merawat ankylosing spondylitis pada orang dewasa.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Stelara dan Cosentyx kedua-duanya hadir sebagai larutan cair yang disuntik di bawah kulit anda (suntikan subkutan).

Bagi orang yang mengambil Stelara untuk merawat penyakit Crohn, dos pertama mereka diberikan melalui infus intravena (IV) (suntikan ke dalam urat anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu). Infusi berlangsung sekurang-kurangnya 1 jam. Dos selebihnya diberikan dengan suntikan subkutan.

Stelara dan Cosentyx boleh diberikan sebagai suntikan di pejabat doktor anda. Mereka juga boleh disuntik sendiri di rumah, setelah penyedia perkhidmatan kesihatan anda menunjukkan kepada anda cara menyuntiknya.

Stelara dan Cosentyx boleh disuntik di bawah kulit lengan atas, paha, atau perut anda. Stelara juga boleh disuntik ke punggung anda.

Stelara hadir sebagai jarum suntik sekali pakai yang boleh digunakan sekali. Ia juga disediakan sebagai botol satu dos yang akan anda suntikan menggunakan jarum suntik dan jarum. Stelara juga hadir dalam botol sekali guna yang digunakan untuk suntikan yang diberikan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan.

Cosentyx hadir sebagai jarum suntik sekali pakai yang boleh digunakan sekali. Ia juga hadir sebagai pen satu dos (dipanggil pen Sensoready). Juga, Cosentyx datang dalam botol sekali pakai yang digunakan untuk suntikan yang diberikan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan.

Kesan dan risiko sampingan

Stelara dan Cosentyx mengandungi ubat yang berbeza. Oleh itu, mereka boleh menyebabkan kesan sampingan yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Stelara, dengan Cosentyx, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Stelara:
  • sakit kepala
  • keletihan (kekurangan tenaga)
  • kemerahan, sakit, atau bengkak di tempat suntikan anda
  • jangkitan yis faraj
  • kulit gatal
  • jangkitan saluran kencing (UTI)
  • muntah
• Boleh berlaku dengan Cosentyx:
  • cirit-birit
• Boleh berlaku dengan Stelara dan Cosentyx:
  • jangkitan pernafasan atas, seperti selesema biasa

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Stelara, dengan Cosentyx, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Stelara:
  • sindrom leukoencephalopathy posterior terbalik (bengkak di otak anda)
  • jangkitan paru-paru yang disebabkan oleh keradangan di paru-paru anda
  • kemungkinan peningkatan risiko barah
• Boleh berlaku dengan Cosentyx:
  • penyakit radang usus (keradangan pada saluran pencernaan anda)
• Boleh berlaku dengan Stelara dan Cosentyx:
  • jangkitan bakteria, kulat, atau virus yang serius
  • reaksi alahan yang teruk, termasuk anafilaksis

Keberkesanan

Stelara dan Cosentyx mempunyai kegunaan yang diluluskan oleh FDA, tetapi kedua-duanya digunakan untuk merawat psoriasis plak dan psoriatik arthritis.

Stelara dan Cosentyx telah dibandingkan dalam kajian sebagai rawatan untuk keadaan ini.

Analisis yang mengumpulkan hasil dari beberapa kajian mendapati bahawa Stelara dan Cosentyx mungkin mempunyai keberkesanan yang sama dalam merawat psoriasis plak pada orang dewasa. Analisis yang berbeza mendapati bahawa Stelara dan Cosentyx sama berkesan dalam merawat arthritis psoriatik.

Kos

Stelara dan Cosentyx kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di WellRx.com, Stelara mungkin lebih mahal daripada Cosentyx. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada dos anda, pelan insurans anda, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.

Stelara dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Stelara dan alkohol. Bercakap dengan doktor anda mengenai adakah selamat untuk anda minum alkohol semasa anda menggunakan Stelara.

Interaksi stelara

Stelara boleh berinteraksi dengan beberapa ubat dan terapi lain.

Interaksi ubat yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza di dalam badan anda. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi untuk anda. Interaksi lain boleh meningkatkan kesan sampingan ubat atau menjadikannya lebih teruk.

Stelara dan ubat atau terapi lain

Berikut adalah senarai ubat dan terapi yang boleh berinteraksi dengan Stelara. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Stelara.

Sebelum mengambil Stelara, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Stelara dan vaksin

Anda tidak seharusnya mendapat vaksin langsung semasa menggunakan Stelara. Mendapatkan vaksin hidup semasa rawatan Stelara meningkatkan risiko anda mendapat penyakit yang bertujuan untuk mencegah vaksin. Ini kerana Stelara menekan (menurunkan) kemampuan sistem imun anda untuk melawan jangkitan. Menerima vaksin hidup semasa rawatan Stelara meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius.

Contoh vaksin hidup yang harus anda hindari semasa rawatan Stelara termasuk:

• campak, gondok, rubela (MMR)
• cacar air (varicella)
• rotavirus
• cacar air
• demam kuning

Anda juga harus mengelakkan daripada mendapat vaksin Bacillus Calmette-Guérin (BCG) selama 1 tahun sebelum anda mula menggunakan Stelara, semasa rawatan Stelara anda, dan selama 1 tahun setelah anda berhenti menggunakan Stelara. Vaksin BCG dimaksudkan untuk mencegah tuberkulosis (TB). Ia lebih biasa diberikan kepada orang yang tinggal di luar Amerika Syarikat.

Sekiranya anda menggunakan Stelara, mungkin juga tidak selamat bagi anda sekiranya orang-orang di rumah anda mendapat vaksin secara langsung. Ini kerana mereka mungkin dapat menyebarkan kepada anda virus yang terkandung dalam vaksin hidup.

Sekiranya anda mendapat vaksin bukan hidup semasa rawatan Stelara, sistem imun anda mungkin tidak cukup kuat untuk melindungi anda dari keadaan vaksin yang digunakan. Bercakap dengan doktor anda tentang adakah selamat bagi anda untuk mendapatkan vaksin bukan hidup semasa anda menggunakan Stelara.

Tembakan stelara dan alergi

Tidak diketahui sama ada selamat untuk mengambil suntikan alergi (disebut imunoterapi) semasa anda menggunakan Stelara. Ini kerana Stelara boleh mempengaruhi bagaimana sistem imun anda bertindak balas terhadap tembakan alergi.

Melakukan tembakan alergi semasa anda menggunakan Stelara boleh menyebabkan tembakan tidak berfungsi dengan baik untuk anda. Anda juga mungkin mempunyai risiko peningkatan reaksi alergi yang serius (termasuk anafilaksis) terhadap tembakan alergi.

Sekiranya anda mendapat suntikan alahan, pastikan anda memberitahu doktor jika anda juga menggunakan Stelara. Mereka akan membincangkan dengan anda risiko dan faedah rawatan. Mereka juga akan mengawasi anda dengan lebih dekat untuk reaksi serius terhadap tembakan alergi anda.

Stelara dan warfarin

Mengambil Stelara dengan warfarin (Coumadin, Jantoven) dapat mengubah tahap warfarin dalam badan anda. Ini boleh mempengaruhi seberapa baik warfarin berfungsi untuk anda. Ini juga boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda, seperti pendarahan.

Sekiranya anda perlu mengambil warfarin semasa anda menggunakan Stelara, doktor anda mungkin memantau ujian makmal tertentu untuk memeriksa kemampuan darah anda untuk membentuk bekuan. Doktor anda juga akan memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan, seperti pendarahan.

Sekiranya anda mengambil ubat ini bersama-sama, doktor anda mungkin perlu menyesuaikan dos anda sama ada Stelara atau warfarin.

Stelara dan ubat pemindahan tertentu

Mengambil Stelara dengan ubat tertentu yang digunakan semasa dan selepas pemindahan organ dapat mengubah tahap ubat transplantasi di dalam badan anda. Ini boleh mempengaruhi seberapa baik ubat tersebut berfungsi untuk anda, atau bahkan meningkatkan risiko kesan sampingan anda. Contoh ubat transplantasi yang mungkin terkena Stelara termasuk:

• siklosporin (Gengraf, Neoral)
• tacrolimus (Prograf)
• everolimus (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Sekiranya anda perlu mengambil salah satu ubat transplantasi ini dengan Stelara, doktor anda akan memerintahkan ujian makmal untuk memantau tahap ubat transplantasi anda. Mereka juga akan memantau anda dengan lebih dekat untuk mendapatkan kesan sampingan. Doktor anda boleh menyesuaikan dos anda sama ada Stelara atau ubat transplantasi jika anda mengambil ubat ini bersama-sama.

Stelara dan kehamilan

Tidak ada kajian yang cukup pada wanita hamil untuk mengetahui sama ada Stelara selamat digunakan semasa mengandung. Kajian pada haiwan tidak menunjukkan bahaya pada janin ketika ibu diberi Stelara. Namun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Terdapat pendaftaran kehamilan yang mengumpulkan maklumat daripada orang yang menggunakan Stelara semasa kehamilan. Pendaftaran dibuat untuk membantu doktor dan pesakit mengetahui lebih lanjut mengenai apakah ubat-ubatan tertentu selamat untuk ibu dan janin. Sekiranya anda mengambil Stelara semasa kehamilan yang lalu atau anda menggunakannya semasa kehamilan semasa, anda digalakkan untuk menghubungi pendaftaran di 877-311-8972. Atau anda boleh melayari laman web program.

Stelara dan kawalan kelahiran

Tidak diketahui sama ada Stelara selamat digunakan semasa mengandung. Bercakap dengan doktor anda mengenai keperluan kawalan kelahiran anda semasa anda menggunakan Stelara.

Stelara dan penyusuan

Tidak diketahui sama ada Stelara selamat digunakan semasa anda menyusu. Dalam kajian haiwan, Stelara benar-benar memasukkan susu ibu ketika diberikan kepada wanita menyusui. Namun, tidak ada maklumat yang cukup untuk mengetahui sama ada Stelara masuk ke dalam susu ibu manusia.

Sekiranya anda mempertimbangkan untuk menggunakan Stelara semasa menyusu, berbincanglah dengan doktor anda mengenai apakah ini selamat untuk anak anda.

Cara menggunakan Stelara

Anda harus menggunakan Stelara mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda.

Stelara diberikan sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan). Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memberi anda dos pertama anda. Mereka juga boleh menunjukkan kepada anda cara menyuntik ubat sendiri di rumah untuk dos masa depan anda.

Sekiranya anda mengambil Stelara untuk merawat penyakit Crohn, dos pertama anda akan diberikan sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke dalam urat anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu). Infusi ini biasanya berlangsung sekurang-kurangnya satu jam. Anda akan mendapat infus di pejabat kesihatan atau klinik. Selebihnya dos anda akan diberikan sebagai suntikan subkutan, yang boleh diberikan oleh penyedia penjagaan kesihatan anda atau anda sendiri.

Pengilang Stelara memberikan arahan bertulis langkah demi langkah untuk suntikan diri. Mereka juga menyediakan video instruksional yang meninjau cara menggunakan Stelara.

Bila perlu diambil

Stelara boleh digunakan pada bila-bila masa sepanjang hari. Tidak kira masa anda memilih untuk menggunakan ubat.

Penting untuk pergi ke semua janji temu anda jika anda menerima Stelara dari penyedia perkhidmatan kesihatan. Sekiranya anda menyuntik ubat itu sendiri di rumah, pastikan anda mengikuti kalendar semasa suntikan anda diperlukan.

Untuk memastikan bahawa anda tidak kehilangan dos, cuba tetapkan peringatan di telefon anda. Pemasa ubat mungkin juga berguna.

Bagaimana Stelara berfungsi

Stelara adalah ubat biologi. Ini bermaksud ubat yang dibuat di makmal dari makhluk hidup (seperti sel tumbuhan atau haiwan). Stelara juga dipanggil antibodi monoklonal. Ubat ini adalah protein yang dibuat dari sel-sel sistem imun.

Stelara diluluskan untuk merawat psoriasis plak, arthritis psoriatik, dan penyakit Crohn. Keadaan ini sebahagiannya disebabkan oleh sistem imun yang terlalu aktif. Dengan sistem kekebalan tubuh yang terlalu aktif, tubuh anda salah sel normal untuk sel penceroboh asing (seperti kuman). Ini menyebabkan gejala keadaan, termasuk plak kulit, sakit sendi, atau keradangan di usus anda.

Stelara membantu mengurangkan aktiviti sistem imun anda dengan melekat pada protein tertentu, yang disebut interleukin-12 (IL-12) dan interleukin-23 (IL-23). Protein ini menyebabkan keradangan di dalam badan anda. Mereka juga menghidupkan sel-sel sistem imun yang lain, yang menyebabkan gejala keadaan anda bertambah buruk.

Apabila Stelara melekat pada IL-12 dan IL-23, ia menghalang mereka daripada menyebabkan keradangan dan menghidupkan sel-sel sistem imun yang lain. Ini mengakibatkan kurang keradangan, lebih sedikit gejala, dan peningkatan keadaan anda.

Berapa lama masa kerja?

Stelara mula bekerja di dalam badan anda sejurus selepas anda mengambil dos. Namun, mungkin beberapa minggu sebelum anda mula menyedari bahawa gejala anda semakin baik.

Soalan biasa mengenai Stelara

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering diajukan mengenai Stelara.

Sekiranya saya mengambil Stelara untuk masa yang lama, adakah saya akan mengalami gejala penarikan apabila berhenti menggunakannya?

Kemungkinan keadaan anda kembali pulih atau bertambah buruk jika anda berhenti mengambil Stelara. Ini boleh menyebabkan gejala yang mungkin dikelirukan dengan gejala penarikan.

Jangan berhenti mengambil Stelara kecuali doktor anda mengesyorkan agar anda menghentikan rawatan. Sebaik sahaja anda berhenti mengambil Stelara, doktor anda akan mengawasi anda dengan teliti untuk mengetahui sama ada anda boleh keluar dari ubat dengan selamat.

Vaksin apa yang boleh saya dapatkan semasa rawatan Stelara?

Stelara menjadikan sistem imun anda (pertahanan badan anda melawan penyakit) kurang dapat berfungsi. Vaksin tertentu (disebut vaksin hidup) dibuat dari bentuk virus yang lemah. Oleh kerana sistem imun anda tidak dapat melawan virus dengan baik, anda tidak seharusnya mendapat vaksin secara langsung semasa rawatan Stelara. Melakukannya dapat membahayakan anda untuk mengembangkan jangkitan yang dimaksudkan untuk mencegahnya.

Doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda mempunyai semua vaksin yang anda perlukan sebelum memulakan rawatan Stelara. Ini termasuk vaksin hidup dan bukan hidup, kecuali vaksin Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Vaksin BCG dimaksudkan untuk mencegah tuberkulosis (TB). Ia lebih biasa diberikan kepada orang yang tinggal di luar Amerika Syarikat. Anda tidak boleh mula mengambil Stelara sekurang-kurangnya 1 tahun selepas anda mendapat vaksin BCG.

Sekiranya anda menerima vaksin bukan hidup semasa anda mengambil Stelara, kemungkinan sistem imun anda tidak mendapat tindak balas yang betul terhadap vaksin tersebut. Ini bermakna bahawa vaksin mungkin tidak dapat mencegah jangkitan yang dimaksudkan untuk dicegah.

Bercakap dengan doktor anda untuk memastikan anda terkini mengenai semua vaksinasi anda sebelum anda mula menggunakan Stelara.

Adakah Stelara mempunyai amaran kotak hitam?

Tidak, Stelara tidak mempunyai amaran kotak hitam, yang juga disebut amaran kotak. Amaran ini digunakan untuk memberi amaran kepada penyedia perkhidmatan kesihatan dan pesakit mengenai kesan sampingan yang sangat serius yang boleh berlaku dengan beberapa ubat.

Walaupun Stelara boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) tidak menghendaki pengeluar Stelara memasukkan amaran kotak hitam dengan ubat ini.

Adakah Stelara menurunkan fungsi sistem imun saya?

Ya. Stelara mengurangkan keupayaan sistem imun anda untuk melawan jangkitan.

Stelara digunakan untuk merawat keadaan yang sebahagiannya disebabkan oleh sistem imun yang terlalu aktif. Keadaan ini termasuk psoriasis plak, arthritis psoriatik, dan penyakit Crohn. Mempunyai sistem imun yang terlalu aktif boleh menyebabkan keradangan, sakit, dan masalah kesihatan yang lain.

Stelara membantu mengurangkan aktiviti sistem imun anda, yang membantu menghentikannya menyerang sendi dan organ anda. Ini dapat meningkatkan gejala dan kualiti hidup anda.

Namun, apabila aktiviti sistem imun anda menurun, anda mempunyai risiko yang lebih besar untuk mengalami jangkitan serius atau jarang. Anda mungkin juga mempunyai risiko pengaktifan semula (flare-up) jangkitan yang lebih besar, seperti tuberkulosis (TB), yang pernah anda alami pada masa lalu. Pengurangan fungsi sistem imun yang disebabkan oleh Stelara juga dapat meningkatkan risiko anda terkena barah tertentu, termasuk barah kulit.

Bercakap dengan doktor anda mengenai jangkitan yang anda alami pada masa lalu. Juga, anda harus menghubungi doktor anda sekiranya anda merasakan anda mempunyai jangkitan semasa rawatan Stelara. Sekiranya anda mengalami jangkitan semasa anda menggunakan Stelara, doktor mungkin meminta anda berhenti menggunakan Stelara untuk sementara waktu. Mereka juga akan memberitahu anda bila selamat untuk memulakan semula rawatan.

Adakah saya juga perlu menggunakan krim topikal dengan rawatan Stelara?

Ya, anda mungkin perlu terus menggunakan krim topikal dengan Stelara jika ubat tersebut tidak membersihkan psoriasis plak anda dengan cukup. Doktor anda mungkin menetapkan krim topikal untuk anda gunakan dengan Stelara.

Langkah berjaga-jaga Stelara

Sebelum mengambil Stelara, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Stelara mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Ini termasuk:

• Jangkitan (termasuk batuk kering). Stelara dapat menurunkan kemampuan sistem imun anda untuk melawan jangkitan. Ini meningkatkan risiko jangkitan serius dan juga boleh menyebabkan jangkitan yang anda alami pada masa lalu. Bercakap dengan doktor anda mengenai semua jangkitan yang pernah anda alami, termasuk batuk kering (TB). Juga, beritahu mereka mengenai sebarang jangkitan yang anda alami. Mereka mungkin mengesyorkan agar anda menunggu sehingga jangkitan hilang sebelum anda mula menggunakan Stelara.
• Kanser (termasuk barah kulit). Stelara dapat mengurangkan kemampuan sistem imun anda untuk membunuh sel barah atau menghentikannya merebak di dalam badan anda. Beritahu doktor anda jika anda pernah didiagnosis menghidap barah. Mereka akan berbincang dengan anda sama ada Stelara selamat untuk anda gunakan.
• Alahan teruk terhadap Stelara. Anda tidak boleh mengambil Stelara jika anda mempunyai reaksi alergi yang teruk terhadap Stelara atau salah satu bahan yang tidak aktif dalam ubat ini. Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap Stelara pada masa lalu, berbincanglah dengan doktor anda.
• Alergi terhadap susu getah. Sekiranya anda alah kepada susu getah, anda mungkin tidak dapat menggunakan jarum suntikan Stelara yang telah diisi sebelumnya. Penutup jarum pada jarum suntik ini mengandungi susu getah. Sekiranya anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap susu getah pada masa lalu, beritahu doktor anda. Mereka akan mengesyorkan bentuk Stelara yang betul untuk anda gunakan.
• Kehamilan. Tidak diketahui sama ada Stelara selamat digunakan semasa mengandung. Bercakap dengan doktor anda sebelum memulakan Stelara jika anda hamil atau mungkin hamil. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Stelara dan kehamilan" di atas.
• Penyusuan susu ibu. Tidak diketahui sama ada Stelara selamat digunakan semasa anda menyusu. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Stelara dan penyusuan susu ibu" di atas.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Stelara, lihat bahagian "Kesan sampingan Stelara" di atas.

Overdosis Stelara

Jangan gunakan lebih banyak Stelara daripada yang disarankan oleh doktor anda.

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda. Anda juga boleh menghubungi Persatuan Pusat Kawalan Racun Amerika di 800-222-1222 atau menggunakan alat dalam talian mereka. Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Tamat tempoh, penyimpanan, dan pelupusan Stelara

Apabila anda mendapatkan Stelara dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada botol. Tarikh ini biasanya 1 tahun dari tarikh mereka mengeluarkan ubat.

Tarikh luput membantu menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincang dengan ahli farmasi anda mengenai sama ada anda masih boleh menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.

Stelara harus disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Ia juga harus disimpan dalam kadbod asalnya sehingga anda sudah bersedia untuk menggunakan ubat tersebut. Ini akan melindunginya dari cahaya langsung. Jangan membekukan atau menggoncangkan botol atau jarum suntik Stelara.

Pelupusan

Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Stelara dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat. Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.

Pengilang Stelara mempunyai program bernama SafeReturns, yang menyediakan bekas pelupusan tajam kepada anda secara percuma. Anda juga boleh menghantar bekas tajam bekas anda kembali ke program dengan menggunakan pakej pengembalian prabayar. Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai program ini, lawati laman web pengeluar atau hubungi 877-227-3728.

Laman web FDA memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.

Maklumat profesional untuk Stelara

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Stelara (ustekinumab) ditunjukkan untuk rawatan:

• psoriasis plak sederhana hingga teruk pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas, yang layak untuk terapi sistemik atau fototerapi (terapi cahaya)
• arthritis psoriatik pada orang dewasa, apabila digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan methotrexate
• penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang rawatan sebelumnya (imunomodulator, termasuk penyekat TNF, atau kortikosteroid) sama ada gagal atau tidak ditoleransi

Mekanisme tindakan

Stelara adalah antibodi monoklonal, yang mengikat subunit protein p40 yang digunakan oleh interleukin-12 (IL-12) dan interleukin-23 (IL-23). IL-12 dan IL-23 adalah sitokin yang terlibat dalam keradangan dan pengaktifan sel sistem imun. Mengikat IL-12 dan IL-23 mengganggu lata keradangan dan mengurangkan gejala yang berkaitan dengan keradangan.

Farmakokinetik dan metabolisme

Selepas suntikan subkutan, kepekatan maksimum dicapai dalam 7 hari untuk dos 90-mg, dan dalam 13,5 hari untuk dos 45-mg. Kepekatan keadaan stabil dicapai pada minggu ke-28.

Purata separuh hayat antara 14.9 hingga 45.6 hari. Metabolisme berlaku melalui penurunan katabolik kepada peptida kecil dan asid amino.

Kontraindikasi

Stelara dikontraindikasikan pada pesakit dengan riwayat reaksi hipersensitiviti teruk terhadap ustekinumab atau salah satu daripada eksipien Stelara.

Penyimpanan

Simpan botol Stelara dan jarum suntikan di dalam peti sejuk pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Botol stelara harus diletakkan tegak di dalam peti sejuk. Lindungi produk dari cahaya dengan menyimpannya di dalam bekas asal sehingga masa penggunaan. Jangan membekukan atau menggoncangkan botol atau picagari Stelara.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.