Nucala (mepolizumab)

Apa itu Nucala?

Nucala adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk merawat dua keadaan:

• asma eosinofilik teruk pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas. Dengan asma yang teruk ini, anda mempunyai tahap eosinofil yang tinggi (sejenis sel darah putih). Untuk merawat keadaan ini, Nucala diluluskan sebagai rawatan tambahan. Ini bermakna anda mengambilnya sebagai tambahan kepada ubat asma anda yang lain.
• granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA) pada orang dewasa. EGPA adalah keadaan yang jarang berlaku di mana saluran darah anda meradang (bengkak). Nama lain untuk EGPA ialah sindrom Churg-Strauss.

Nucala mengandungi mepolizumab, yang merupakan sejenis ubat yang disebut biologik. Ia dibuat dari bahagian sel hidup dan bukannya dari bahan kimia.

Nucala terdapat dalam tiga bentuk. Sehingga baru-baru ini, Nucala hanya diberikan oleh penyedia penjagaan kesihatan anda sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan). Tetapi pada bulan Jun 2019, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan dua bentuk baru Nucala.

Ubat ini juga hadir sebagai pen penanda autoinjector dan jarum suntikan pracampuran. Ini bermaksud bahawa daripada pergi ke pejabat doktor anda untuk mendapatkan suntikan, anda boleh memberi suntikan di rumah sendiri setelah mendapat latihan.

Keberkesanan

Nucala didapati berkesan dalam merawat asma eosinofilik dan EGPA.

Untuk asma eosinofilik

Kajian klinikal mendapati Nucala berkesan dalam mengurangkan jumlah serangan asma yang teruk pada orang dengan asma eosinofilik yang teruk. Ini termasuk serangan asma yang memerlukan lawatan ke bilik kecemasan atau tinggal di hospital.

Penyelidik memeriksa orang yang menerima Nucala sebagai tambahan kepada rawatan asma mereka. Dalam tempoh satu tahun, kumpulan ini mengalami kira-kira separuh jumlah serangan asma berbanding orang yang mendapat plasebo (tanpa rawatan).

Untuk EGPA

Nucala juga didapati berkesan dalam merawat EGPA. Dalam kajian klinikal selama setahun terhadap orang dengan EGPA, 40% orang yang dirawat dengan Nucala berada dalam keadaan remisi (bebas dari gejala) sehingga 36 minggu. Ini dibandingkan dengan 16% orang yang menerima plasebo. Dan 13% orang yang dirawat dengan Nucala menghabiskan 36 minggu atau lebih dalam pengampunan, berbanding dengan 3% orang yang menerima plasebo.

Nucala generik

Nucala hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Pada masa ini tidak mempunyai bentuk umum.

Nucala mengandungi satu ramuan ubat aktif: mepolizumab.

Kesan sampingan Nucala

Nucala boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Nucala. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.

Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Nucala, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Kesan sampingan Nucala yang lebih biasa termasuk:

• sakit kepala
• reaksi tempat suntikan, seperti sakit, kemerahan, gatal, bengkak, atau terbakar di kawasan suntikan
• sakit belakang
• keletihan (kekurangan tenaga)

Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan sampingan yang serius

Kesan sampingan yang serius dari Nucala tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Kesan sampingan yang serius, dijelaskan dengan lebih terperinci di bawah dalam "Perincian kesan sampingan", boleh merangkumi perkara berikut:

• reaksi alahan, termasuk anafilaksis
• jangkitan herpes zoster (herpes zoster)

Perincian kesan sampingan

Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan berlaku dengan ubat ini, atau adakah kesan sampingan tertentu berkaitan dengan ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin atau tidak disebabkan oleh ubat ini.

Reaksi alergi, termasuk anafilaksis

Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi ringan setelah mengambil Nucala. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:

• ruam
• kegatalan
• memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)

Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Anafilaksis adalah jenis reaksi alergi yang sangat serius yang boleh mengancam nyawa. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:

• angioedema (bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
• bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
• kesukaran menelan
• masalah bernafas
• berasa pengsan atau pening

Hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Nucala. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.

Dalam kajian klinikal, reaksi alahan berlaku pada 1% orang yang mengambil Nucala kerana asma eosinofilik yang teruk. Dan 4% orang yang mengambil ubat untuk granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA) mempunyai reaksi alahan.

Sebilangan besar reaksi ini ringan, tetapi ada yang serius. Sebilangan besar berlaku dalam beberapa jam selepas suntikan Nucala diberikan. Tetapi beberapa reaksi alahan berlaku beberapa hari kemudian.

Reaksi alergi, termasuk reaksi serius seperti anafilaksis, juga telah dilaporkan sejak Nucala berada di pasaran.

Jangkitan herpes zoster (herpes zoster)

Dalam kajian klinikal, 0.76% orang yang dirawat dengan Nucala kerana asma yang teruk dilaporkan mengalami jangkitan herpes zoster. Jangkitan ini lebih dikenali sebagai kayap. Virus yang menyebabkan herpes zoster adalah sama dengan penyebab cacar air. Sesiapa yang menghidap cacar air boleh menghidap herpes zoster.

Tidak diketahui sama ada pengambilan Nucala meningkatkan risiko terkena herpes zoster.

Doktor anda mungkin mahu anda mendapatkan vaksin herpes sebelum anda memulakan rawatan dengan Nucala. Ini dapat membantu anda mengelakkan terjadinya herpes zoster semasa mengambil Nucala.

Sekiranya anda menerima Nucala dan menyedari gejala herpes zoster, beritahu doktor anda dengan segera. Gejala kayap termasuk:

• demam
• kesemutan atau rasa terbakar
• ruam melepuh
• menembak sakit di kawasan ruam

Doktor anda boleh mengesyorkan rawatan untuk meredakan simptom anda dan memendekkan tempoh kayap berlangsung.

Kesan sampingan jangka panjang

Para penyelidik telah meneliti keselamatan jangka panjang Nucala dalam merawat asma eosinofilik yang teruk. Dalam kajian klinikal orang yang dirawat dengan Nucala hingga 4.5 tahun, tidak ada masalah keselamatan baru yang dilaporkan. Ini bermaksud bahawa orang tersebut tidak mengalami kesan sampingan selain daripada yang dilaporkan dalam kajian klinikal awal Nucala untuk asma yang teruk.

Belum ada kajian mengenai keselamatan jangka panjang Nucala dalam merawat EGPA.

Sekiranya anda bimbang tentang bagaimana Nucala boleh memberi kesan jangka panjang kepada anda, berbincanglah dengan doktor anda.

Penambahan berat badan (bukan kesan sampingan)

Peningkatan berat badan tidak dilaporkan dalam kajian klinikal Nucala.

Ubat kortikosteroid oral yang sering diperlukan untuk mengubati asma eosinofilik atau EGPA yang teruk diketahui menyebabkan kenaikan berat badan. Walau bagaimanapun, Nucala bukan steroid dan tidak boleh menyebabkan anda menambah berat badan.

Sekiranya anda bimbang tentang kenaikan berat badan, bincangkannya dengan doktor anda. Mereka boleh mencadangkan tips diet, senaman, dan gaya hidup yang bermanfaat atau mengesyorkan ahli diet.

Pengurangan berat (bukan kesan sampingan)

Penurunan berat badan tidak dilaporkan sebagai kesan sampingan dalam kajian klinikal Nucala.

Orang yang mengambil tablet steroid untuk jangka masa yang panjang sering dapat menambah berat badan. Sekiranya anda dapat menggunakan jumlah steroid oral yang lebih rendah kerana rawatan Nucala anda, kemungkinan anda dapat menurunkan berat badan. Walau bagaimanapun, ini belum dikaji secara khusus.

Sekiranya anda bimbang tentang penurunan berat badan, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mencadangkan petua diet yang berguna atau mengesyorkan ahli diet untuk memastikan anda mendapat nutrisi yang betul.

Keguguran rambut (bukan kesan sampingan)

Kehilangan rambut tidak dilaporkan dalam kajian klinikal Nucala.

Tetapi beberapa ubat lain yang membantu merawat EGPA boleh menyebabkan keguguran rambut. Ini termasuk:

• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• siklofosfamid
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Sekiranya anda bimbang tentang keguguran rambut, berbincanglah dengan doktor anda.

Alternatif untuk Nucala

Terdapat ubat lain yang boleh merawat keadaan anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Nucala, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.

Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan khusus ini.

Alternatif untuk asma eosinofilik yang teruk

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat asma eosinofilik yang teruk termasuk:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternatif untuk granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA)

Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA) termasuk:

• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• siklofosfamid (Cytoxan)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• mycophenolate (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala lwn Fasenra

Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Nucala membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Nucala dan Fasenra sama dan berbeza.

Am

Nucala dan Fasenra adalah ubat biologi, yang dibuat dari bahagian sel hidup dan bukan dari bahan kimia. Kedua-dua ubat ini berfungsi untuk mengurangkan bilangan eosinofil di dalam badan anda. Ini adalah sejenis sel darah putih yang terlibat dalam menyebabkan keradangan (bengkak).

Nucala mengandungi ubat mepolizumab. Fasenra mengandungi ubat benralizumab.

Kegunaan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Nucala dan Fasenra untuk merawat sejenis asma yang disebut asma eosinofilik teruk. Kedua-dua ubat ini diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas. Ubat-ubatan tersebut digunakan sebagai tambahan untuk rawatan asma anda yang ada. Ini bermakna anda mengambil Nucala atau Fasenra sebagai tambahan kepada ubat asma anda yang lain.

Nucala juga diluluskan oleh FDA untuk merawat granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA) pada orang dewasa. EGPA adalah keadaan yang jarang berlaku di mana saluran darah anda meradang (bengkak). Nama lain untuk EGPA ialah sindrom Churg-Strauss.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Nucala terdapat dalam tiga bentuk:

• Botol serbuk dos tunggal yang mengandungi 100 mg mepolizumab. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan mencampurkan serbuk dengan air steril. Mereka akan memberi anda penyelesaian ini sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan).
• Pena autoinjector yang diisi dengan dos tunggal yang mengandungi 100 mg mepolizumab. Setelah penyedia perkhidmatan kesihatan anda mengajar anda cara menggunakan pena, anda akan dapat memberi suntikan di bawah kulit anda sendiri.
• Jarum suntikan dos tunggal yang mengandungi 100 mg mepolizumab. Setelah penyedia perkhidmatan kesihatan anda mengajar anda cara menggunakan jarum suntik, anda akan dapat memberi suntikan di bawah kulit anda sendiri.

Fasenra hadir sebagai jarum suntikan dos tunggal yang mengandungi 30 mg benralizumab. Ubat ini diberikan sebagai suntikan di bawah kulit anda oleh penyedia penjagaan kesihatan anda.

Nucala diberikan sekali setiap empat minggu. Fasenra diberikan setiap empat minggu sekali untuk tiga dos pertama. Selepas itu, Fasenra diberikan sekali setiap lapan minggu.

Kesan dan risiko sampingan

Nucala dan Fasenra boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan yang serupa dan beberapa kesan sampingan yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Nucala, dengan Fasenra, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Nucala:
• reaksi tempat suntikan seperti kemerahan, gatal, bengkak, atau terbakar di kawasan suntikan
• sakit belakang
• keletihan (kekurangan tenaga)
• Boleh berlaku dengan Fasenra:
• jangkitan tekak, menyebabkan sakit tekak
• demam
• ruam kulit alergi, termasuk urtikaria (ruam kulit gatal juga dikenali sebagai gatal-gatal)
• Boleh berlaku dengan Nucala dan Fasenra:
• sakit kepala

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Nucala atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Nucala:
• jangkitan herpes zoster (herpes zoster)
• Boleh berlaku dengan Nucala dan Fasenra:
• reaksi alahan yang teruk, termasuk anafilaksis

Keberkesanan

Satu-satunya keadaan yang digunakan Nucala dan Fasenra untuk merawatnya adalah asma eosinofilik yang teruk.

Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal, tetapi kajian mendapati Nucala dan Fasenra berkesan untuk merawat jenis asma yang teruk ini. Nucala dan Fasenra digunakan sebagai tambahan kepada rawatan asma anda yang ada.

Kos

Nucala dan Fasenra kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di WellRx.com, Nucala umumnya berharga lebih rendah daripada Fasenra. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans dan lokasi anda.

Nucala lwn Xolair

Xolair adalah ubat lain yang serupa dengan Nucala. Di sini kita melihat bagaimana Nucala dan Xolair serupa dan berbeza.

Am

Nucala dan Xolair kedua-duanya adalah ubat biologi, yang dibuat dari bahagian sel hidup dan bukan dari bahan kimia. Nucala berfungsi untuk mengurangkan bilangan eosinofil di dalam badan anda. Ini adalah sejenis sel darah putih yang terlibat dalam menyebabkan keradangan (bengkak).

Xolair mensasarkan bahan yang disebut imunoglobulin E (IgE), yang terlibat dalam menyebabkan reaksi alergi. Dengan menyekat IgE, Xolair membantu mengurangkan keradangan dan menurunkan bilangan eosinofil di dalam badan anda.

Nucala mengandungi ubat mepolizumab. Xolair mengandungi ubat omalizumab.

Kegunaan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Nucala untuk merawat sejenis asma yang disebut asma eosinofilik teruk. Ubat ini diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas. Anda mengambil Nucala sebagai tambahan kepada rawatan asma anda yang lain.

Xolair diluluskan oleh FDA untuk merawat asma alahan berterusan hingga teruk pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas. Anda mengambil Xolair sebagai tambahan kepada rawatan asma semasa anda.

Terdapat persilangan antara kedua-dua jenis asma yang teruk ini. Mungkin ada asma alergi dan asma eosinofilik.

Kegunaan lain

Nucala juga diluluskan oleh FDA untuk merawat granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA) pada orang dewasa. EGPA adalah keadaan yang jarang berlaku di mana saluran darah anda meradang (bengkak). Nama lain untuk EGPA ialah sindrom Churg-Strauss.

Xolair juga diluluskan oleh FDA untuk merawat keadaan kulit yang disebut urtikaria idiopatik kronik, ruam kulit gatal yang juga dikenali sebagai gatal-gatal. Ubat ini boleh digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas.

Bentuk dan pentadbiran ubat

Nucala terdapat dalam tiga bentuk:

• Botol serbuk dos tunggal yang mengandungi 100 mg mepolizumab. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan mencampurkan serbuk dengan air steril. Mereka akan memberi anda penyelesaian ini sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan).
• Pena autoinjector yang diisi dengan dos tunggal yang mengandungi 100 mg mepolizumab. Setelah penyedia perkhidmatan kesihatan anda mengajar anda cara menggunakan pena, anda akan dapat memberi suntikan di bawah kulit anda sendiri.
• Jarum suntikan dos tunggal yang mengandungi 100 mg mepolizumab. Setelah penyedia perkhidmatan kesihatan anda mengajar anda cara menggunakan jarum suntik, anda akan dapat memberi suntikan di bawah kulit anda sendiri.

Xolair terdapat dalam dua bentuk:

• Botol serbuk satu dos yang mengandungi 150 mg omalizumab. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan mencampurkan serbuk dengan air steril. Mereka akan memberi anda penyelesaian ini sebagai suntikan di bawah kulit anda.
• Jarum suntikan satu dos yang mengandungi 75 mg atau 150 mg omalizumab. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memberi anda suntikan di bawah kulit anda. Anda tidak akan menyuntiknya sendiri.

Nucala diberikan sekali setiap empat minggu.

Xolair boleh diberikan dua minggu sekali atau empat minggu sekali. Dos bergantung pada usia, berat badan, dan tahap IgE anda sebelum memulakan rawatan.

Kesan dan risiko sampingan

Nucala dan Xolair mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan beberapa kesan sampingan yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang lebih biasa

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Nucala, dengan Xolair, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Nucala:
• sakit belakang
• sakit kepala
• Boleh berlaku dengan Xolair:
• sakit, terutamanya di lengan, kaki, atau sendi anda
• pening
• sakit telinga
• ruam
• Boleh berlaku dengan Nucala dan Xolair:
• keletihan (kekurangan tenaga)
• reaksi tempat suntikan seperti kemerahan, gatal-gatal, atau terbakar di kawasan suntikan

Kesan sampingan yang serius

Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Nucala, dengan Xolair, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).

• Boleh berlaku dengan Nucala:
• jangkitan herpes zoster (herpes zoster)
• Boleh berlaku dengan Xolair:
• simptom yang serupa dengan penyakit serum (sejenis reaksi alahan), termasuk demam, sakit sendi, ruam, dan kelenjar bengkak)
• kemungkinan risiko barah
• Boleh berlaku dengan kedua-dua Nucala dan Xolair:
• reaksi alahan yang teruk, termasuk anafilaksis

Keberkesanan

Nucala dan Xolair mempunyai penggunaan yang diluluskan oleh FDA yang sedikit berbeza. Nucala diluluskan oleh FDA untuk merawat asma eosinofilik yang teruk. Xolair diluluskan oleh FDA untuk merawat asma alergi yang teruk. Sekiranya anda menghidap asma alergi yang teruk, anda akan mempunyai tahap eosinofil dan IgE yang tinggi.

Ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal, tetapi kajian mendapati Nucala dan Xolair berkesan untuk merawat asma yang teruk. Pilihan di antara mereka bergantung pada apa yang menyebabkan asma anda. Doktor anda dapat menentukannya dari hasil ujian darah.

Kos

Nucala dan Xolair kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada bentuk generik kedua-dua ubat tersebut. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.

Menurut anggaran di WellRx.com, Nucala pada umumnya lebih mahal daripada Xolair. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans dan lokasi anda.

Dos Nucala

Dos Nucala yang ditetapkan oleh doktor anda bergantung pada sama ada anda mempunyai asma eosinofilik teruk atau granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA). Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan.

Bentuk dan kekuatan dadah

Nucala terdapat dalam tiga bentuk. Penyedia penjagaan kesihatan anda boleh memberi anda ubat sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan).Nucala juga hadir sebagai pen penanda autoinjector dan jarum suntikan yang sudah siap, yang boleh anda gunakan untuk memberi suntikan kepada diri sendiri.

Dos untuk asma eosinofilik yang teruk

Anda akan mendapat satu suntikan (100 mg) sekali setiap empat minggu. Dosnya sama untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas.

Dos untuk granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis

Anda akan mendapat tiga suntikan (300 mg) pada hari yang sama, setiap empat minggu sekali.

Bagaimana jika saya terlepas dos?

Penting untuk terus melakukan suntikan seperti yang dijadualkan, walaupun anda berasa lebih baik. Sekiranya anda menggunakan pen atau jarum suntik Nucala autoinjector dan terlepas dos, berikan suntikan kepada diri anda secepat mungkin. Kemudian kembali ke landasan mengikut jadual biasa anda. Tetapi jika anda terlepas dos dan sudah tiba masanya untuk dos seterusnya, ikuti jadual biasa anda.

Sekiranya penyedia perkhidmatan kesihatan anda memberi anda suntikan Nucala dan anda tidak mendapat janji temu, hubungi penyedia perkhidmatan kesihatan anda secepat mungkin. Mereka boleh membuat janji temu baru dan menyesuaikan waktu lawatan lain jika diperlukan.

Adalah idea yang baik untuk menulis jadual suntikan anda pada kalendar. Anda juga boleh menetapkan peringatan di telefon supaya tidak terlepas dos atau janji temu. Peringatan ubat lain juga boleh membantu.

Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?

Nucala dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Nucala selamat dan berkesan untuk anda, anda mungkin akan mengambilnya dalam jangka masa panjang.

Nucala menggunakan

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Nucala untuk merawat keadaan tertentu.

Nucala untuk asma

Nucala diluluskan oleh FDA untuk merawat asma eosinofilik yang teruk pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas. Untuk merawat keadaan ini, Nucala diluluskan sebagai rawatan tambahan. Ini bermakna anda mengambilnya sebagai tambahan kepada ubat asma anda yang lain.

Dengan asma eosinofilik yang teruk, anda mempunyai tahap eosinofil yang tinggi (sejenis sel darah putih) di dalam badan anda. Eosinofil adalah sel penting dalam membantu melawan jangkitan. Walau bagaimanapun, terlalu banyak eosinofil boleh menyebabkan keradangan (bengkak) di saluran udara anda. Semakin tinggi tahap eosinofil, semakin besar keradangannya. Ini mengakibatkan gejala asma lebih serius dan sukar dikawal.

Orang yang menderita asma teruk mempunyai gejala yang kerap seperti mengi, sesak nafas, batuk, dan sesak dada. Gejala ini boleh mempengaruhi kehidupan seharian anda, termasuk seberapa aktif anda dan seberapa baik anda tidur. Beberapa ubat biasanya diperlukan untuk mengawal gejala anda, termasuk ubat steroid.

Steroid membantu mengurangkan keradangan (bengkak) pada paru-paru anda. Anda mengambilnya dengan alat sedut atau sebagai tablet dan kadang-kadang keduanya. Walau bagaimanapun, dengan asma yang teruk, dos steroid yang tinggi juga tidak selalu mengawal gejala anda. Begitu serangan asma yang teruk berlaku dan sering perlu dirawat di hospital.

Sekiranya asma anda tidak dikawal dan doktor anda memikirkan untuk menetapkan Nucala, mereka akan menguji darah anda untuk memeriksa tahap eosinofil anda. Sekiranya tahap anda lebih tinggi daripada 150 sel per mikroliter, anda mungkin mendapat manfaat daripada rawatan Nucala. Orang dengan tahap eosinofil yang lebih tinggi cenderung untuk bertindak balas terhadap Nucala.

Perlu diingat bahawa anda tidak akan diberi suntikan Nucala untuk merawat serangan asma. Ubat ini tidak berfungsi untuk menghilangkan masalah pernafasan secara tiba-tiba.

Keberkesanan

Kajian klinikal memeriksa orang dengan asma eosinofilik yang teruk. Dalam jangka masa satu tahun, mereka yang menerima Nucala sebagai tambahan kepada rawatan asma yang biasa mereka mengalami kira-kira separuh daripada jumlah serangan asma yang teruk berbanding orang yang menerima plasebo (tanpa rawatan). Ini termasuk serangan asma yang memerlukan lawatan ke bilik kecemasan atau tinggal di hospital.

Dalam satu kajian klinikal, 54% orang yang dirawat dengan Nucala dapat mengurangkan dos steroid oral sekurang-kurangnya 50%. Ini bermakna Nucala membantu mengurangkan gejala asma, sehingga orang-orang dapat mengambil steroid yang lebih rendah.

Walau bagaimanapun, sangat penting untuk terus mengambil ubat steroid yang telah ditetapkan oleh doktor anda melainkan jika mereka memberitahu anda sebaliknya. Tidak semua orang yang dirawat dengan Nucala akan dapat mengurangkan penggunaan steroid.

Nucala untuk granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis

Nucala juga diluluskan oleh FDA untuk merawat keadaan yang jarang disebut granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA) pada orang dewasa. Keadaan ini biasa disebut sindrom Churg-Strauss. Ia mempengaruhi 1 hingga 3 daripada setiap 100,000 orang dewasa di Amerika Syarikat.

Dengan EGPA, tahap eosinofil yang tinggi menyebabkan keradangan (pembengkakan) pada pelbagai tisu di dalam badan dan saluran darah kecil. Lama kelamaan, keradangan pada saluran darah mengakibatkan masalah dengan aliran darah melalui saluran ini. Aliran darah yang lemah ini boleh menyebabkan kerosakan pada organ vital, seperti paru-paru.

Beberapa gejala pertama EGPA termasuk asma, demam hay (alergi hidung), dan sinusitis (jangkitan sinus).

EGPA boleh mempunyai banyak gejala lain, bergantung pada bahagian tubuh apa yang dihidapinya. EGPA juga dapat mempengaruhi anda:

• hidung
• sistem penghadaman
• saraf
• buah pinggang
• hati
• kulit

Dengan mengurangkan jumlah eosinofil di dalam badan anda, Nucala mengurangkan keradangan. Ini dapat membantu meredakan gejala EGPA.

Keberkesanan

Kajian klinikal selama 52 minggu meneliti orang dengan EGPA. Para penyelidik mendapati bahawa 41% orang yang dirawat dengan Nucala menghabiskan sekurang-kurangnya 12 minggu dalam pengampunan. Ini dibandingkan dengan 7% orang yang dirawat dengan plasebo (tanpa rawatan). Dalam kajian ini, pengampunan bermaksud bahawa tidak ada keradangan saluran darah yang aktif semasa mengambil prednisone atau prednisolone 4 mg atau kurang setiap hari.

Daripada orang-orang yang dirawat dengan Nucala, 19% mengalami pengampunan sepenuhnya pada minggu ke-24. Dan mereka kekal dalam pengampunan selama sisa kajian. Ini dibandingkan dengan orang yang menerima plasebo. Hanya 1% daripada orang-orang itu dalam keadaan remisi sepenuhnya pada minggu ke-24 dan kekal dalam pengampunan untuk sepanjang kajian ini.

Kajian yang sama melihat jumlah kambuh (gejala timbul) yang dialami orang. Orang yang menerima Nucala mengalami separuh lagi kambuh selama 52 minggu berbanding orang yang menerima plasebo.

Nucala untuk COPD (bukan penggunaan yang sesuai)

Nucala tidak diluluskan oleh FDA untuk mengubati penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD). Pada bulan Mac 2019, FDA menolak untuk meluluskan Nucala untuk penggunaan ini. FDA memutuskan bahawa tidak ada cukup bukti dari kajian klinikal untuk membuktikan bahawa Nucala berkesan dalam merawat COPD.

FDA juga memutuskan bahawa sukar untuk menentukan siapa dengan COPD kemungkinan besar akan mendapat keuntungan dari Nucala. Ini kerana tidak jelas bagaimana eosinofil, sejenis sel darah putih, menyebabkan radang paru-paru (pembengkakan) pada COPD. Pakar pada masa ini tidak bersetuju mengenai tahap eosinofil yang harus digunakan untuk mendiagnosis seseorang dengan COPD eosinofilik.

Ini tidak bermaksud bahawa Nucala tidak akan diluluskan untuk COPD pada masa akan datang. Pengilang ubat tersebut harus memberikan bukti bahawa Nucala berkesan dan menangani masalah lain yang dimiliki oleh FDA.

Nucala dan kanak-kanak

Nucala saat ini tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat asma pada kanak-kanak yang berumur kurang dari 12 tahun. Ubat ini juga tidak diluluskan untuk merawat EGPA pada kanak-kanak yang berumur di bawah 18 tahun.

Penggunaan Nucala dengan ubat lain

Sekiranya doktor anda menetapkan Nucala, anda akan mengambilnya dengan rawatan semasa anda untuk asma eosinofilik teruk atau granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA).

Terus menggunakan semua ubat asma atau EGPA semasa mengambil Nucala, walaupun anda mula berasa lebih baik. Jangan berhenti mengambil ubat anda atau mengurangkan dos anda kecuali jika doktor memberitahu anda. Menghentikan ubat-ubatan anda yang lain boleh menyebabkan gejala anda kembali atau bertambah buruk.

Ini sangat penting untuk sebarang ubat steroid. Sekiranya anda telah lama menggunakan steroid dosis tinggi, tubuh anda mungkin bergantung padanya. Ini bermakna bahawa jika anda berhenti mengambil steroid secara tiba-tiba, anda mungkin mengalami kesan sampingan tambahan.

Untuk asma eosinofilik yang teruk

Sekiranya anda menghidap asma eosinofilik yang teruk, anda mungkin akan menggunakan beberapa ubat berikut:

• penyedut kortikosteroid seperti:
  • beclomethasone (Qvar)
  • budesonide (Pulmicort)
  • fluticasone (Flovent)
  • ciclesonide (Alvesco)
  • mometasone (Asmanex)
• tablet kortikosteroid seperti:
  • prednisone (Rayos)
  • prednisolon
• penyedut beta-agonis bertindak panjang (LABA) seperti:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Perforomist)
• inhaler steroid dan bronkodilator gabungan seperti:
  • fluticasone dan salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonide dan formoterol (Symbicort)
  • fluticasone dan vilanterol (Breo Ellipta)
  • fluticasone, vilanterol, dan umeclidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometasone dan formoterol (Dulera)
• beta-agonis bertindak pendek seperti:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutaline
  • penyedutan ipratropium bromida (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Akurasi)
  • teofilin

Untuk EGPA

Sekiranya anda mempunyai EGPA, anda boleh menggunakan satu atau lebih ubat berikut:

• Kortikosteroid seperti:
  • prednisone (Rayos)
  • prednisolon
• imunosupresan seperti:
  • azathioprine (Azasan, Imuran)
  • methotrexate (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • asid mikofenolat (CellCept, Myfortic)

Nucala dan alkohol

Tidak ada amaran tentang mengelakkan alkohol semasa anda menerima Nucala. Alkohol tidak mempengaruhi ubat itu sendiri. Walau bagaimanapun, jika anda mendapati bahawa suntikan Nucala memberi anda sakit kepala, minum alkohol boleh memburukkan lagi kesan sampingan ini.

Sekiranya anda minum alkohol dan bimbang bagaimana ia boleh berinteraksi dengan Nucala, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda berapa banyak yang selamat untuk anda minum semasa rawatan anda.

Interaksi Nucala

Tidak ada kajian interaksi ubat yang dilakukan dengan Nucala. Namun, berdasarkan apa yang diketahui mengenai bagaimana Nucala berfungsi di dalam badan, ubat tersebut tidak mungkin berinteraksi dengan ubat lain.

Sebelum mengambil Nucala, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi berpotensi.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Nucala dan herba dan makanan tambahan

Tiada ramuan atau makanan tambahan yang diketahui dapat berinteraksi dengan Nucala. Untuk sentiasa selamat, selalu berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan rawatan seperti ini dengan Nucala.

Kos Nucala

Seperti semua ubat, kos Nucala boleh berbeza-beza. Untuk mendapatkan harga terkini untuk Nucala di kawasan anda, lihat WellRx.com. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans dan lokasi anda.

Bantuan kewangan dan insurans

Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Nucala, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.

GlaxoSmithKline LLC, pengeluar Nucala, menawarkan program yang dipanggil Gateway to Nucala. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) atau lawati laman web program.

Bagaimana Nucala diberikan

Nucala terdapat dalam tiga bentuk: suntikan yang diberikan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan anda, pena autoinjector yang sudah siap, dan jarum suntikan yang telah diisi sebelumnya. Anda boleh menggunakan pen atau jarum suntik autoinjector untuk memberi suntikan kepada diri sendiri.

Suntikan penyedia perkhidmatan kesihatan

Penyedia penjagaan kesihatan anda boleh memberi anda Nucala sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan). Anda akan pergi ke pejabat atau klinik mereka untuk setiap dos. Anda mungkin diberi suntikan di lengan atas, paha, atau perut (perut).

Sekiranya anda dirawat kerana asma eosinofilik yang teruk, anda akan mendapat satu suntikan pada setiap lawatan.

Sekiranya anda dirawat untuk granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA), anda akan diberikan tiga suntikan pada setiap lawatan. Tempat suntikan perlu jarak sekurang-kurangnya 2 inci.

Pena dan picagari autoinjector

Nucala juga hadir sebagai pen penanda autoinjector dan jarum suntikan yang sudah siap, yang boleh anda gunakan untuk memberi suntikan kepada diri sendiri. Anda akan memberi suntikan pada bahagian atas lengan, paha, atau perut (perut).

Sekiranya anda menghidap asma eosinofilik yang teruk, anda memerlukan satu suntikan setiap empat minggu.

Sekiranya anda mempunyai EGPA, anda memerlukan tiga suntikan (satu demi satu) dengan menggunakan tiga jarum suntik atau tiga pena autoinjector. Anda akan memberi suntikan ini setiap empat minggu. Pastikan tempat suntikan berjarak sekurang-kurangnya 2 inci.

Penyedia penjagaan kesihatan anda akan mengajar anda cara memberi suntikan kepada diri sendiri menggunakan pen atau jarum suntik autoinjector. Sebaik sahaja anda berada di rumah, anda dapat merujuk pada "Petunjuk Penggunaan" yang disertakan dengan pen atau jarum suntik autoinjector anda. Anda juga boleh mendapatkan bantuan dengan menghubungi penyedia perkhidmatan kesihatan anda atau Talian Sokongan Jururawat Nucala di 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252).

Semasa Nucala diberikan

Untuk kedua-dua asma eosinofilik dan EGPA, anda memerlukan suntikan Nucala setiap empat minggu sekali.

Adalah idea yang baik untuk menulis jadual suntikan anda pada kalendar. Anda juga boleh menetapkan peringatan di telefon supaya tidak terlepas dos atau janji temu. Peringatan ubat lain juga boleh membantu.

Bagaimana Nucala berfungsi

Nucala berfungsi dengan cara yang sama untuk merawat asma eosinofilik dan granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA).

Apa yang berlaku dengan asma dan EGPA

Asma dan EGPA adalah kedua-dua keadaan yang disebabkan oleh keradangan (bengkak).

Dengan asma, keradangan di paru-paru menjadikan saluran udara anda membengkak. Keradangan juga menyebabkan saluran udara anda menghasilkan lebih banyak lendir daripada biasa. Kedua-dua faktor ini menyempitkan saluran udara anda, menjadikannya lebih sukar untuk bernafas masuk dan keluar.

Dengan asma eosinofilik, keradangan di paru-paru anda disebabkan oleh sejumlah besar eosinofil, sejenis sel darah putih.

Dengan EGPA, tahap eosinofil yang tinggi menyebabkan keradangan pada beberapa tisu dan saluran darah kecil di badan anda. Keradangan tisu menyebabkan beberapa gejala EGPA pertama, yang biasanya merangkumi:

• asma
• demam hay (alahan hidung)
• polip hidung (pertumbuhan pada lapisan hidung anda yang bukan barah)
• sinusitis (keradangan sinus)

Keradangan saluran darah menghadkan aliran darah ke pelbagai bahagian badan anda. Akibatnya, organ anda boleh menjadi rosak.

Bagaimana Nucala merawat asma dan EGPA

Nucala adalah ubat biologi yang dirancang untuk mensasarkan eosinofil anda secara khusus. Ubat biologi dibuat dari bahagian sel hidup dan bukannya dari bahan kimia. Nucala mengandungi mepolizumab, yang merupakan sejenis ubat biologi yang disebut antibodi monoklonal.

Nucala dirancang untuk mengenali dan mengikat (melampirkan) zat yang disebut interleukin 5 (IL-5), yang terlibat dalam pembuatan eosinofil. Apabila Nucala mengikat IL-5, IL-5 berhenti membuat eosinofil. Akibatnya, jumlah eosinofil menurun.

Dengan jenis asma khusus ini, mempunyai eosinofil yang lebih sedikit mengurangkan keradangan paru-paru. Ini membantu mengurangkan simptom asma dan memudahkan bernafas. Dengan EGPA, kekurangan eosinofil menyebabkan saluran darah kurang meradang. Ini membantu simptom anda bertambah baik atau hilang (hilang).

Berapa lama masa kerja?

Nucala tidak mula berfungsi dengan segera. Ubat ini secara beransur-ansur menghasilkan kesan dari masa ke masa. Tempoh masa yang diperlukan untuk memperbaiki gejala akan berbeza-beza dari orang ke orang.

Dalam kajian klinikal, Nucala mengurangkan tahap eosinofil pada orang dengan asma eosinofilik teruk sebanyak 84% dalam masa empat minggu. Pada orang dengan EGPA, Nucala mengurangkan jumlah eosinofil sebanyak 83% dalam masa empat minggu.

Sekiranya simptom anda tidak membaik atau bertambah buruk setelah memulakan rawatan Nucala, berjumpa doktor.

Nucala dan kehamilan

Pada masa ini, tidak ada data yang cukup untuk menyatakan sama ada Nucala selamat digunakan semasa mengandung. Kajian haiwan tidak menunjukkan bahawa ubat tersebut membahayakan janin yang sedang berkembang. Namun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.

Sekiranya anda menghidap asma, sangat penting bagi anda untuk menguruskannya dengan baik semasa kehamilan. Wanita dengan asma yang kurang terkawal semasa mengandung mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mengalami masalah seperti preeklamsia (tekanan darah tinggi). Mereka juga mempunyai risiko lebih tinggi bayi mereka dilahirkan sebelum waktunya (terlalu awal) atau dengan berat lahir rendah.

Sekiranya anda hamil atau ingin merancang kehamilan semasa menerima Nucala, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh membincangkan kebaikan dan keburukan.

Pendaftaran kehamilan

Sekiranya anda memutuskan untuk menjalani rawatan Nucala semasa hamil, ingatlah bahawa terdapat daftar pendedahan kehamilan untuk ubat tersebut. Sekiranya anda berminat untuk mendaftar, berbincanglah dengan doktor anda tentang cara melakukannya.

Pendaftaran mengumpulkan maklumat kesihatan mengenai wanita dengan asma yang menerima Nucala semasa kehamilan mereka. Pejabat pendaftaran juga mengumpulkan maklumat mengenai kesihatan bayi yang dilahirkan oleh wanita-wanita ini. Data yang dikumpulkan akan membantu menunjukkan sama ada Nucala menyebabkan kesan sampingan yang tidak diingini semasa digunakan semasa kehamilan. Maklumat ini akan membolehkan wanita hamil lain membuat keputusan tepat mengenai rawatan asma mereka di masa depan.

Nucala dan penyusuan

Tidak diketahui sama ada Nucala masuk ke dalam susu ibu. Tidak diketahui juga apakah ini mempengaruhi pengeluaran susu ibu hamil yang mengambil ubat tersebut.

Sekiranya anda ingin menyusu semasa anda menerima Nucala, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh membincangkan kebaikan dan keburukan dengan anda.

Soalan biasa mengenai Nucala

Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Nucala.

Adakah Nucala adalah steroid?

Tidak, Nucala bukan steroid. Steroid adalah ubat yang digunakan untuk mengurangkan keradangan (pembengkakan) pada berbagai penyakit. Ubat ini berfungsi dalam beberapa cara. Nucala juga mengurangkan keradangan, tetapi dengan cara yang berbeza dan lebih spesifik daripada steroid. Nucala mensasarkan eosinofil, sel darah yang menyebabkan keradangan pada asma eosinofilik teruk dan granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA).

Anda mengambil Nucala bersama dengan rawatan steroid semasa anda. Oleh itu, kedua-dua ubat ini membantu mengurangkan keradangan dengan dua cara yang berbeza. Sekiranya asma atau EGPA anda bertambah baik setelah anda mula mengambil Nucala, doktor anda mungkin mengurangkan dos steroid anda. Ini boleh memberi manfaat kepada anda jika anda mempunyai banyak kesan sampingan dari steroid anda.

Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai steroid atau Nucala, berbincanglah dengan doktor anda.

Bolehkah Nucala menyebabkan barah?

Kajian klinikal tidak menemui barah sebagai kesan sampingan pengambilan Nucala. Dan laporan pasca pemasaran Nucala tidak menyebutkan barah. (Laporan ini mengandungi maklum balas daripada orang yang menggunakan Nucala setelah Pentadbiran Makanan dan Dadah [FDA] meluluskan ubat tersebut.)

Menariknya, Nucala kini disiasat sebagai rawatan berpotensi untuk jenis barah yang jarang berlaku. Kanser ini disebut leukemia eosinofilik kronik.

Adakah Nucala merawat COPD?

Tidak.FDA belum meluluskan Nucala untuk merawat penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD). COPD adalah sekumpulan penyakit paru-paru progresif yang merangkumi emfisema dan bronkitis kronik.

Eosinofil, sejenis sel darah putih, terlibat dalam menyebabkan asma eosinofilik teruk dan granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA). Tidak jelas sama ada eosinofil juga berperanan dalam keradangan paru-paru (pembengkakan) pada COPD. Dan pakar COPD tidak sepakat mengenai seberapa tinggi tahap eosinofil untuk mendiagnosis seseorang dengan COPD eosinofilik.

Bolehkah Nucala merawat jenis asma yang lain?

Nucala hanya digunakan untuk merawat asma yang teruk yang melibatkan peningkatan tahap eosinofil, sejenis sel darah putih. Ubat ini tidak akan membantu merawat gejala asma yang tidak berkaitan dengan radang paru-paru (pembengkakan) yang disebabkan oleh sejumlah besar eosinofil. Nucala tidak digunakan untuk merawat asma yang ringan atau sederhana.

Adakah saya perlu terus menggunakan ubat asma lain semasa menerima Nucala?

Ya. Nucala adalah rawatan tambahan untuk asma anda. Anda mesti terus menggunakan ubat asma lain yang ditetapkan oleh doktor anda bersama dengan Nucala. Ini termasuk sebarang ubat steroid yang anda ambil dengan alat sedut atau sebagai tablet. Steroid adalah ubat yang mengurangkan keradangan (bengkak) pada paru-paru anda dan membantu mengawal asma anda.

Orang yang menghidap asma yang teruk sering memerlukan steroid dalam dos yang tinggi, tetapi ubat ini boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan yang serius.

Sekiranya gejala asma anda mereda dan anda mengalami serangan asma yang teruk setelah anda mula mengambil Nucala, doktor anda mungkin akan mengurangkan dos steroid anda. Walau bagaimanapun, jangan ubah dos anda kecuali jika doktor memberitahu anda, jika tidak, asma anda boleh menjadi lebih teruk.

Langkah berjaga-jaga Nucala

Sebelum mengambil Nucala, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Nucala mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Ini termasuk:

• Reaksi alergi terhadap Nucala. Sekiranya anda mengalami reaksi alergi terhadap Nucala atau salah satu ramuannya, seperti mepolizumab, anda tidak boleh mengambil ubat tersebut. Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap Nucala atau mana-mana ramuannya pada masa lalu, berbincanglah dengan doktor anda sebelum anda mengambil Nucala.
• Jangkitan helminth. Sekiranya anda mempunyai atau baru-baru ini mengalami jangkitan cacing (jangkitan parasit yang disebabkan oleh cacing), beritahu doktor anda. Jangkitan mungkin perlu dirawat sebelum anda mula mengambil Nucala.

Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Nucala, lihat bahagian "Kesan sampingan Nucala" di atas.

Overdosis Nucala

Elakkan menggunakan lebih daripada dos Nucala yang ditetapkan oleh doktor anda. Kajian klinikal tidak menunjukkan kesan berbahaya pada dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan. Walau bagaimanapun, dos Nucala yang tinggi dapat meningkatkan kesan sampingan.

Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis

Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda. Anda juga boleh menghubungi Persatuan Pusat Kawalan Racun Amerika di 800-222-1222 atau menggunakan alat dalam talian mereka. Tetapi jika simptom anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.

Tamat tempoh, penyimpanan, dan pelupusan Nucala

Sekiranya anda menggunakan penyuntik automatik Nucala atau jarum suntikan yang telah diisi sebelumnya, tarikh luput akan dicetak pada bungkusan. Tarikh luput membantu menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Jangan gunakan jarum suntik atau penyuntik automatik jika tarikh luput sudah berlalu.

Penyimpanan

Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.

Simpan pena autoinjector prima dan jarum suntikan pracampuran di dalam peti sejuk anda pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C) sehingga anda perlu menggunakannya. Jangan membekukan Nucala. Dan jangan gunakan ubat itu jika ia telah dibekukan. Simpan suntikan di dalam kotak asalnya untuk melindunginya dari cahaya. Jangan goncang kotak.

Sekiranya perlu, anda boleh menyimpan pen atau jarum suntik autoinjector dari peti sejuk sehingga tujuh hari. Walau bagaimanapun, anda mesti membiarkannya tidak dibuka di dalam kotak pada suhu di bawah 86 ° F (30 ° C). Jangan gunakan suntikan jika terlalu panas atau keluar dari peti sejuk selama lebih dari tujuh hari.

Hanya keluarkan Nucala autoinjector atau jarum suntik dari kotaknya apabila anda sudah bersedia menggunakannya. Jangan gunakan suntikan jika sudah melebihi dari lapan jam.

Pelupusan

Buang pen dan jarum suntik autucik Nucala dengan berhati-hati ke dalam tong sampah, sama ada anda telah menggunakan suntikan atau tidak.

Laman web FDA memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.

Maklumat profesional untuk Nucala

Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.

Petunjuk

Nucala diluluskan untuk merawat asma eosinofilik yang teruk pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas. Ia diluluskan sebagai rawatan pemeliharaan tambahan bagi pesakit yang tidak terkawal dengan ubat semasa mereka. Ia tidak boleh digunakan untuk merawat gejala asma akut atau eksaserbasi.

Nucala juga diluluskan untuk merawat granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA), yang sebelumnya dikenali sebagai sindrom Churg-Strauss, pada orang dewasa.

Mekanisme tindakan

Nucala mengandungi mepolizumab, antibodi monoklonal manusiawi yang mensasarkan interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab melekat pada IL-5, menghentikannya daripada mengikat kompleks reseptornya pada permukaan eosinofil. Ini menyekat pemberian isyarat IL-5, yang mengurangkan pengeluaran dan kelangsungan hidup eosinofil.

Tahap eosinofil yang meningkat dikaitkan dengan keradangan. Mereka adalah ciri asma eosinofilik dan EGPA. Diandaikan bahawa mengurangkan eosinofil dengan mepolizumab mengurangkan keradangan dalam keadaan ini. Walau bagaimanapun, banyak jenis sel dan protein isyarat sel terlibat dalam menyebabkan keradangan, oleh itu mekanisme tindakan yang tepat tidak difahami sepenuhnya.

Farmakokinetik dan metabolisme

Farmakokinetik Nucala tidak dijangka dipengaruhi oleh usia, jantina, bangsa, fungsi ginjal, atau fungsi hati.

Nucala dimetabolisme di seluruh badan oleh enzim proteolitik.

Separuh hayat Nucala adalah antara 16 hingga 22 hari selepas suntikan subkutan.

Kontraindikasi

Nucala dikontraindikasikan pada orang yang mempunyai reaksi hipersensitiviti terhadap mepolizumab atau eksipiennya.

Penyimpanan

Botol Nucala harus disimpan di bawah suhu 77 ° F (25 ° C). Jangan membekukan botol. Lindungi mereka dari cahaya dengan menyimpan botol dalam bungkusan asalnya.

Autoinjector dan picagari pra-siap Nucala hendaklah disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Jangan membekukan Nucala. Simpan di dalam kotak asal untuk melindungi dari cahaya. Jangan goncang Nucala.

Autoinjector dan jarum suntikan Nucala boleh disimpan dalam pembungkusan yang belum dibuka sehingga tujuh hari di bawah 86 ° F (30 ° C). Jangan gunakan alat penyuntik atau picagari Nucala jika sudah melebihi kotak selama lebih dari lapan jam.

Penafian: Berita Perubatan Hari Ini telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat adalah benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.